Imazol duo 10 mg/g + 2,5 mg/g Creme

Abbildung Imazol duo 10 mg/g + 2,5 mg/g Creme
Wirkstoff(e) Clotrimazol Hexamidin
Zulassungsland ├ľsterreich
Hersteller Laboratoires Bailleul S.A.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 02.07.2008
ATC Code D01AC20
Abgabestatus Abgabe durch eine (├Âffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Laboratoires Bailleul S.A.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Imazol duo Creme ist ein Arzneimittel f├╝r die Behandlung von

Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, die mit Clotrimazol behandelt werden k├Ânnen und von einer bakteriellen Superinfektion begleitet werden, f├╝r deren Behandlung Hexamidin angezeigt ist (z. B. Pilzinfektionen zwischen den Zehen oder Fingern, so genannte Interdigitalmykosen).

Pilzinfektionen treten auf, wenn es zu einem ├╝berschie├čenden Wachstum von Pilzen kommt, die sich immer auf der Haut befinden. Die Haut reagiert dann mit Brennen, Juckreiz, Abschuppung und schmerzhafter Entz├╝ndung. Eine verl├Ąssliche Diagnose einer Pilzerkrankung kann nur durch einen Arzt gestellt werden.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Imazol duo Creme darf nicht angewendet werden

  • wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol, Hexamidindiisetionat oder verwandte Wirkstoffe (Amidine) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • auf der Glans penis (der Spitze des Penis).

Warnhinweise und Vorsichtsma├čnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Imazol duo Creme anwenden.

Imazol duo Creme sollte nicht im Bereich der Augen angewendet werden.

Aufgrund geringer klinischer Erfahrung wird nicht empfohlen, Imazol Creme unter luftdichten Bedingungen anzuwenden (z. B. Pflaster, Windeln).

Die Behandlung mit Imazol Creme sollte bei den ersten Anzeichen einer lokalen oder allgemeinen ├ťberempfindlichkeit oder lokalen Irritationen abgebrochen werden.

Kinder und Jugendliche

Imazol duo Creme wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Monat.

Anwendung von Imazol duo Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k├╝rzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Imazol duo Creme vermindert die Wirksamkeit bestimmter Antibiotika (Amphotericin und andere Polyenantibiotika wie Nystatin, Natamycin).

Kosmetika, auf die Sie verzichten sollten

Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Verwendung von Deodorants oder anderen Kosmetika auf den betroffenen Hautpartien, denn eine Herabsetzung der Wirksamkeit von Imazol duo Creme kann nicht ausgeschlossen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie d├╝rfen Imazol duo Creme nur w├Ąhrend der Schwangerschaft oder Stillzeit anwenden, wenn Ihr Arzt dies ausdr├╝cklich angeordnet hat.

Stillende M├╝tter sollten Imazol duo Creme nicht auf der oder um die Brust herum anwenden, um zu vermeiden, dass der S├Ąugling in direkten Kontakt mit Imazol duo Creme kommt.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach dermit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, wird dieses Arzneimittel wie folgt angewendet:

  • Imazol duo Creme ein- bis zweimal t├Ąglich, morgens oder morgens und abends, d├╝nn auf die betroffenen Hautpartien auftragen und einreiben.
  • Bitte verteilen Sie dabei die Creme leicht ├╝ber die R├Ąnder der betroffenen Hautpartien hinaus. F├╝r eine Hautfl├Ąche etwa von der Gr├Â├če Ihrer Handfl├Ąche reicht ein Strang von einem halben Zentimeter Creme aus.

Dauer der Anwendung:

Es ist entscheidend f├╝r einen erfolgreichen Verlauf der Behandlung, dass die Creme regelm├Ą├čig aufgetragen und ├╝ber einen gen├╝gend langen Zeitraum angewendet wird. Sie sollten die Behandlung nicht beenden, sobald die Entz├╝ndung und die Symptome abgeklungen sind. F├╝hren Sie die Anwendung der Creme mindestens weitere 3 Wochen fort.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, m├╝ssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Anwendung bei Kinder und Patienten im h├Âheren Lebensalter:

Es sind keine besonderen Anpassungen notwendig, da keine Zunahme der H├Ąufigkeit oder Intensivierung von Nebenwirkungen bei Anwendung von Imazol duo Creme bekannt ist.

Es liegen keine Daten ├╝ber die Sicherheit und Wirksamkeit von Imazol duo Creme bei Kindern unter 1 Monat vor.

Es liegen begrenzte Daten ├╝ber die Sicherheit und Wirksamkeit von Imazol duo Creme bei ├Ąlteren Patienten ├╝ber 65 Jahre vor.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m├╝ssen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen) k├Ânnen Nebenwirkungen wie R├Âtung, Brennen oder Stechen und allergische Kontaktdermatitis auftreten.

Den Erfahrungen der Markteinf├╝hrung nach k├Ânnen folgende Hautreaktionen mit einer "Nicht bekannten" H├Ąufigkeit (d. h. H├Ąufigkeit kann anhand der verf├╝gbaren Daten nicht abgesch├Ątzt werden) auftreten: Allergische Dermatitis, Kontaktdermatitis, Ekzem, Skrotal├Âdem, Genitalerythem, Hautbrennen, Hautausschlag, Urtikaria und Pruritus.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f├╝r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k├Ânnen Nebenwirkungen auch direkt ├╝ber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f├╝r Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ├ľSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k├Ânnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ├╝ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf├╝gung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel f├╝r Kinder unzug├Ąnglich auf.
  • Sie d├╝rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Tubenfalz angegeben Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
  • Nicht ├╝ber 30┬░C lagern.
  • Der Inhalt einer angebrochenen Tube sollte innerhalb von 1 Monat verbraucht werden.
  • Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Imazol duo Creme enth├Ąlt

  • Die Wirkstoffe sind: Clotrimazol und Hexamidindiisetionat
    1 g Creme enth├Ąlt 10 mg Clotrimazol und 2,5 mg Hexamidindiisetionat
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Octyldodecanol, Dimeticon 350 CST, Mono- und Diglyceride der Palmitin- und Stearins├Ąure, PEG-5-stearylstearat, Macrogolstearylether 20, Essigs├Ąure 99%, Natriumacetat, gereinigtes Wasser.

Wie Imazol duo Creme aussieht und Inhalt der Packung

Imazol duo Creme ist eine wei├če, homogene, undurchsichtige Creme mit einem leichten charakteristischen Geruch.

Imazol duo Creme ist in Tuben mit 25 g und 30 g Creme erh├Ąltlich.

Es werden m├Âglicherweise nicht alle Packungsgr├Â├čen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Laboratoires Bailleul S.A.

10-12 Avenue Pasteur

L-2310 Luxemburg

LUXEMBURG

Hersteller

Thepenier Pharma & Cosmetics

Route D├ępartementale 912

61400 Saint-Langis Les Mortagne

Frankreich

Z. Nr. 1-27625

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europ├Ąischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Imazol Creme plus 10 mg/g + 2.5 mg/g Creme Estland: Imazol Plus, 10 mg/2,5 mg/g, kreem

Ungarn: ImaDuo 10mg/g + 2,5 mg/g kr├ęm ├ľsterreich: Imazol duo 10 mg/g + 2,5 mg/g Creme Polen: Imazol plus, (10 mg + 2,5 mg)/g, krem

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ├╝berarbeitet im September 2021.

Erg├Ąnzende Informationen

Die Kombination der beiden Wirkstoffe Clotrimazol und Hexamidindiisetionat erweitert das Anwendungsspektrum von Arzneimitteln, die ausschlie├člich einen gegen Hautpilze gerichteten Wirkstoff (Antimykotikum) enthalten. Imazol Creme plus wirkt gegen eine Vielzahl verschiedener Pilzarten, wie Fadenpilze, Hefe- und Schimmelpilze, sowie zus├Ątzlich gegen wichtige krankmachende Bakterien, wie z.B. Staphylokokken und Pseudomonaden. Die Erweiterung des Wirkspektrums des Arzneimittels ist dann von gro├čer Bedeutung, wenn es sich bei bestimmten Infektionserkrankungen

der Haut, z.B. an den F├╝├čen, insbesondere in den Zwischenr├Ąumen der Zehen, um sogenannte Mischinfektionen handelt, die sowohl durch Pilze wie auch durchBakterien hervorgerufen werden. Auch in solchen F├Ąllen deckt Imazol Creme plus m├Âgliche Erreger ab, was bei herk├Âmmlichen Antimykotika oft nicht der Fall ist.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Imazol duo 10 mg/g + 2,5 mg/g Creme - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Clotrimazol Hexamidin
Zulassungsland ├ľsterreich
Hersteller Laboratoires Bailleul S.A.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 02.07.2008
ATC Code D01AC20
Abgabestatus Abgabe durch eine (├Âffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden