Johanniskraut Hexal 425 mg - Kapseln

Johanniskraut Hexal ist ein pflanzlichesArzneimittel zur Behandlung der Beschwerden bei leichten bis mittelschweren depressiven Störungen.

Es wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Johanniskraut Hexal Kapseln wirken nicht sofort, ein Eintritt der Wirkung zeigt sich innerhalb von 4 Wochen. Wenn die Beschwerden während der Einnahme von Johanniskraut Hexal andauern oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Johanniskraut Hexal darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie allergisch gegenJohanniskraut-Trockenextrakt oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie gleichzeitig mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt werden:
  • Ciclosporin, Tacrolimus (Präparate, die nach Organtransplantationen eingenommen werden)
  • Indinavir, Amprenavir und andere Präparate zur Behandlung von AIDS
  • Irinotecan, Imatinib und andere Präparate zur Behandlung von Krebs
  • Warfarin (Präparat zur Blutverdünnung)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Johanniskraut Hexal einnehmen.

Durch den Wirkstoff Johanniskraut werden Sie gegenüber Sonnenlicht unter Umständen empfindlicher, während Sie Johanniskraut Hexal einnehmen. Daher sollten Sie übermäßiges Sonnenbaden und die Benutzung von Sonnenbänken oder Solarien vermeiden.

Kinder:

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Einnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. Zur Auswirkung auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen, wurden keine entsprechenden Untersuchungen durchgeführt. Johanniskraut Hexal kann Ermüdung verursachen, dies könnte dieVerkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen negativ beeinflussen. Johanniskraut Hexal enthält Lactose und Natrium Nehmen Sie Johanniskraut Hexal erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

WIE IST JOHANNISKRAUT HEXAL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2-mal täglich 1 Kapsel

Anwendung bei Kindern:

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Art der Anwendung: Zum Einnehmen.

Die Kapseln werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit zu den Mahlzeiten eingenommen. Eine Kapsel sollte morgens und die zweite Kapsel abends eingenommen werden.

Dauer der Anwendung:

Johanniskraut Hexal wirkt nicht sofort, ein Eintritt der Wirkung zeigt sich innerhalb von 4 Wochen.

Wenn die Beschwerden während der Einnahme von Johanniskraut Hexal andauern oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Johanniskraut Hexal eingenommenhaben als Sie sollten

In einem Einzelfall wurde nach Einnahme von mehreren Gramm Johanniskrautextrakt über epileptische Anfälle und Verwirrtheit berichtet.

Nach Einnahme einer massiven Überdosis müssenSie Sonnenlicht und andere UV-Quellen für einen Zeitraum von 1 - 2 Wochen meiden.

Wenn Sie die Einnahme von Johanniskraut Hexal vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelteMenge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Einnahme von Johanniskraut Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln

    Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzne einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder   beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.         Johanniskraut Hexal darf nicht mit folgenden Arzneimitteln gleichzeitig eingenommen werden,   da es derenWirkung abschwächen kann (siehe auch Abschnitt „Johanniskraut Hexal darf nicht   eingenommen werden“):                

• Ciclosporin, Tacrolimus (Präparate, die nach Organtransplantationen eingesetzt werden)
• Indinavir, Amprenavir und andere Präparate zur Behandlung von AIDS)
• Irinotecan, Imatinib und andere Präparate zur Krebsbehandlung
• Warfarin (Präparat zur Blutverdünnung)

Fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einesder folgenden Medikamente einnehmen.

• Präparate zur Behandlung von Herzerkrankungen (z. B. Digoxin)
• Präparate zur Behandlung von Depression; Bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter Wirkstoffe zur Depressionsbehandlung (z. B. Sertralin, Nefazodon, Paroxetin) kann deren Wirksamkeit verstärkt sein. In Einzelfällen können unerwünschte Wirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit, Verwirrtheit verstärkt auftreten.
• Midazolam (ein Beruhigungsmittel)
• Theophyllin (zur Behandlung von Atemwegserkrankungen)

Besondere Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung	von Arzneimitteln zur
Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen, starken	Schmerzen, erhöhten
Blutfetten, Herzschwäche, Prostatavergrößerung.

Johanniskraut Hexal kann die Wirksamkeit von Arzneimitteln zur Empfängnisverhütung („Anti - Baby-Pille“) beeinflussen. Vermehrte Zwischenblutungen sind möglich, auch unerwünschte

Schwangerschaften	wurden	berichtet.	Deshalb	sollen	zusätzliche	nicht	hormonelle
Maßnahmen zur Empfängnisverhütung angewendet werden.

Vor einer geplanten Operation teilen Sie unbedingt den behandelnden Ärzten die Einnahme von Johanniskraut Hexal mit.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Johanniskraut-Extrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Es können MagenDarm-/ -Beschwerden, allergische Reaktionen (z. B. Hautrötung, Hautschwellung, Juckreiz), Müdigkeit oder Unruhe auftreten.

Unter der Anwendung dieses Arzneimittels kann es, insbesondere bei hellhäutigen Personen, durch erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut (Photosensibilisierung)zu Sonnenbrand- ähnlichen Reaktionen der Hautpartien kommen, die starker Sonnenbestrahlungausgesetzt waren.

Die Häufigkeit des Auftretens dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehrInformationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Nicht über 30°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem aufdem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis:“ bzw. „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehrverwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwendenSie.

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Johanniskraut Hexal enthält

• Der Wirkstoff ist Johanniskraut-Trockenextrakt.
  1 Kapsel enthält 425 mgquantifizierten Trockenextrakt aus Johanniskraut Hyperici( herba), Droge-Extrakt-Verhältnis 3,5 – 6,0 : 1, Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m).
• Die sonstigen Bestandteile sind:
  Lactose-Monohydrat, Cellulose, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, hochdisperses

Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Talkum, Gelatine, Natriumdodecylsulfat,Chlorophyll- und Chlorophyllin-Kupfer-Komplex E 141, Titandioxid E 171, Eisen(III)-oxid rot und gelb E 172, gereinigtes Wasser

Wie Johanniskraut Hexal aussieht und Inhalt der Packung

grün-rote Hartkapsel

Packungsgrößen: Blisterpackungen zu 30 und 60 Hartkapseln

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Z.Nr.: 1-23720

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2020.