Jyseleca darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Filgotinib oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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wenn Sie aktive Tuberkulose (TB) haben.
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wenn Sie eine aktive schwere Infektion haben (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
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wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein.
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Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie Jyseleca nicht ein und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Jyseleca einnehmen:
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wenn Sie eine Infektion haben oder häufig Infektionen bekommen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Jyseleca krank werden (insbesondere bei Fieber oder Schüttelfrost, Kurzatmigkeit, anhaltendem Husten oder Müdigkeit). Jyseleca kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen. Es kann bestehende Infektionen verschlimmern oder die Möglichkeit, eine neue Infektion zu bekommen, erhöhen. Wenn Sie
75 Jahre alt oder älter sind, besteht ein höheres Risiko, dass Sie eine schwere Infektion bekommen.
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wenn Sie jemals Tuberkulose hatten oder in Kontakt mit jemandem gekommen sind, der Tuberkulose hat. Möglicherweise sind vor und während der Behandlung mit Jyseleca Untersuchungen auf Tuberkulose erforderlich.
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wenn Sie in der Vergangenheit an einer Herpes-zoster-Infektion (Gürtelrose) gelitten haben; Jyseleca kann ein Wiederauftreten dieser Infektion begünstigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Jyseleca ein schmerzhafter Hautausschlag mit Blasenbildung auftritt, da dies ein Anzeichen von Gürtelrose sein kann.
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wenn Sie jemals eine Hepatitis-B oder -C-Infektion hatten.
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wenn Sie Krebs haben. Ihr Arzt muss entscheiden, ob Sie Jyseleca einnehmen können.
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wenn Sie ein hohes Risiko zur Entwicklung von Hautkrebs haben; Ihr Arzt kann während der Einnahme von Jyseleca Vorsorgemaßnahmen empfehlen, wie zum Beispiel regelmäßige Hautuntersuchungen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen ein neuer Hautfleck auftritt oder sich das Aussehen eines Hautbereichs verändert. Einige der Patienten, die mit Jyseleca behandelt wurden, haben Hautkrebs entwickelt.
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wenn Sie ein Mann sind, kann Jyseleca Ihre Fortpflanzungsfähigkeit (die Fähigkeit, ein Kind
zu zeugen) verringern oder Infertilität (Unfähigkeit, ein Kind zu zeugen) verursachen. Siehe auch Abschnitt „Männliche Fortpflanzungsfähigkeit“.
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wenn Sie vor Kurzem geimpft wurden oder demnächst geimpft werden sollen. Bestimmte Impfstoffe (Lebendimpfstoffe) werden nicht empfohlen, während Sie Jyseleca einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme von Jyseleca beginnen. Ihr Arzt oder Apotheker möchte möglicherweise sicherstellen, dass Ihr Impfstatus auf dem neuesten Stand ist.
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wenn Sie Probleme mit dem Herzen, hohen Blutdruck oder hohe Cholesterinwerte haben.
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wenn Sie Blutgerinnsel in den Venen der Beine (tiefe Venenthrombose) oder der Lunge (Lungenembolie) hatten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine schmerzhafte Schwellung der Beine, Brustschmerzen oder Kurzatmigkeit bekommen, da dies Anzeichen von Blutgerinnseln in den Venen sein können.
Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Einnahme von Jyseleca zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere, wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Ihr Immunsystem beeinträchtigen (wie z. B. Ciclosporin oder Tacrolimus).
Außerdem ist es sehr wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Schwangerschaft, Empfängnisverhütung, Stillzeit und männliche Fortpflanzungsfähigkeit
Schwangerschaft
Jyseleca darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Empfängnisverhütung
Achten Sie darauf, dass Sie während der Einnahme von Jyseleca nicht schwanger werden.
Sie müssen während der Einnahme von Jyseleca und für mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis von Jyseleca eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Wenn Sie während der Einnahme von Jyseleca schwanger werden, beenden Sie die Einnahme der Tabletten und sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt.
Stillzeit
Stillen Sie während der Einnahme von Jyseleca nicht. Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
Männliche Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie ein Mann sind, kann Jyseleca Ihre Spermienproduktion beeinträchtigen und Ihre Fortpflanzungsfähigkeit (die Fähigkeit, ein Kind zu zeugen) verringern oder Infertilität (Unfähigkeit, ein Kind zu zeugen) verursachen. Es ist nicht bekannt, ob diese Auswirkungen vorübergehend oder dauerhaft sind. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie hierzu Fragen oder Bedenken haben.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Jyseleca kann ein Schwindelgefühl verursachen. Wenn Ihnen nach der Einnahme von Jyseleca schwindelig wird, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Jyseleca enthält Lactose
Jede Jyseleca 100 mg Filmtablette enthält 76 mg Lactose und jede Jyseleca 200 mg Filmtablette enthält 152 mg Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
