Keratosis + Tretinoin Creme Widmer

Abbildung Keratosis + Tretinoin Creme Widmer
Wirkstoff(e) Harnstoff Tretinoin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Louis Widmer GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.11.2012
ATC Code D02AE51
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Emollientia und Hautschutzmittel

Zulassungsinhaber

Louis Widmer GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Was ist Keratosis + Tretinoin Creme Widmer und wof√ľr wird sie angewendet?

Keratosis + Tretinoin Creme Widmer ist ein Hautmedikament zur örtlich begrenzten Anwendung auf den betroffenen Stellen.

Die Kombination der Wirkstoffe Tretinoin (Vitamin A-S√§ure) und Carbamid (Harnstoff) bewirkt ein Erweichen und Abschuppen auch stark verhornter Hautschichten. Harnstoff erh√∂ht zus√§tzlich noch die Wasseraufnahmef√§higkeit der Haut und hat eine leicht keimt√∂tende Wirkung. Durch die Wahl einer tief eindringenden Wasser/√Ėl-Emulsion als Cremegrundlage wird eine erh√∂hte Wirkung erzielt.

Keratosis + Tretinoin Creme Widmer wird angewendet bei

  • schweren F√§llen von erblich bedingten Verhornungsst√∂rungen der Haut (Ichthyosis vulgaris und congenita);
  • Verhornungsst√∂rungen an den Haarwurzeln (follikul√§ren Hyperkeratosen);
  • schweren F√§llen von Verhornungsst√∂rungen (Hyperkeratosen) an H√§nden und F√ľ√üen;
  • Symptomen von Morbus Darier (eine erblich bedingte Hautkrankheit);
  • Mosaikwarzen (Verrucae planae und vulgaris).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Keratosis + Tretinoin Creme Widmer darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Tretinoin (Vitamin-A-S√§ure) oder Harnstoff (Carbamidum) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • an entz√ľndeter Haut;
  • bei Vorliegen eines Ekzems (Entz√ľndung der Haut, die nicht durch einen Erreger hervorgerufen wird) oder Rosazea (akne√§hnliche Hauterkrankung des Gesichts);
  • bei atopischer Dermatitis (eine chronische Hautkrankheit);
  • wenn Sie schwanger sind und w√§hrend der Stillzeit;
  • wenn Sie planen schwanger zu werden;

an Schleimhäuten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Keratosis + Tretinoin Creme Widmer anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Keratosis + Tretinoin Creme Widmer ist erforderlich,

  • bei gro√üfl√§chiger Anwendung von Keratosis + Tretinoin Creme Widmer an Patienten mit schwerer Unterfunktion der Nieren (Niereninsuffizienz), da Harnstoff durch die Haut aufgenommen wird. Eine gro√üfl√§chige Anwendung an diesen Patienten soll nur nach Abw√§gung des Nutzen-Risiko-Verh√§ltnisses durch den Arzt erfolgen. Ansonsten soll bei diesen Patienten der Blutharnstoffspiegel regelm√§√üig √ľberpr√ľft werden.
  • Keratosis + Tretinoin Creme Widmer soll nicht in Ber√ľhrung mit den Schleimh√§uten von Nase, Mund und Augen gebracht werden. Sollte dies trotzdem versehentlich vorkommen, empfiehlt sich eine gr√ľndliche Reinigung mit Wasser.
  • Verzichten Sie w√§hrend der Behandlung auf intensive UV Bestrahlung (Sonnenbad, Solarium). Wenn Sie sich dennoch intensiver UV-Bestrahlung aussetzen, sollten Sie auf guten Lichtschutz achten.

Anwendung von Keratosis + Tretinoin Creme Widmer zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Andere äußerlich angewendete Stoffe (wie z.B. Glukocorticoide, Dithranol, 5- Fluorouracil) können bei gleichzeitiger Behandlung mit Keratosis + Tretinoin Creme Widmer verstärkt in die Haut aufgenommen werden, so dass die Wirkung dieser Stoffe zu stark werden kann. Solche Präparate sollten deshalb nicht zusammen mit Keratosis + Tretinoin Creme Widmer an der gleichen Hautstelle angewendet werden.

W√§hrend der Behandlung sollten Sie keine weiteren hautaufweichenden Substanzen (z.B.: Resorcin, Salicyls√§ure, Milchs√§ure) anwenden, um eine √ľberm√§√üige Reizung der Haut zu vermeiden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verwenden Sie Keratosis + Tretinoin Creme Widmer nicht, wenn Sie schwanger sind, planen schwanger zu werden und in der Stillzeit. Ihr Arzt kann Ihnen weitere Informationen geben.

Die Gefahr einer Missbildung des Kindes unter einer Behandlung mit Tretinoin (einer der Wirkstoffe dieser Creme) kann nicht ausgeschlossen werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Keratosis + Tretinoin Creme Widmer hat keinen Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Keratosis + Tretinoin Creme Widmer enthält Butylhydroxyanisol (E 320), Butylhydroxytoluol (E 321) und Propylenglycol.

Butylhydroxyanisol (E 320) und Butylhydroxytoluol (E 321) können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Keratosis + Tretinoin Creme Widmer ist eine Creme zur Anwendung auf der Haut. Die Anwendung darf nur äußerlich erfolgen.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:

Die Creme wird 1- bis 2-mal t√§glich d√ľnn auf die mit Wasser gereinigten, trockenen, betroffenen Stellen aufgetragen und gr√ľndlich einmassiert. Wenn m√∂glich sollen dicht abschlie√üende Verb√§nde (Okklusiv-Verb√§nde), besonders an Regionen mit einer dicken Hornschicht (z.B. an H√§nden und F√ľssen), verwendet werden.

Behandlung von Warzen: Vor jeder Anwendung der Creme die betroffenen Stellen durch ein warmes Wasserbad aufweichen und die √ľbersch√ľssige Haut entfernen.

Sollte es zu einer starken Hautreizung kommen, kann die Anwendung einige Tage unterbrochen werden und stattdessen Keratosis Creme Widmer (enthält keine Vitamin-A-Säure) angewendet werden.

Zur Vorbeugung eines Wiederauftretens der Beschwerden können Sie nach erfolgreicher Behandlung regelmäßig Keratosis Creme Widmer verwenden.

Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen Befund und ist individuell von Ihrem Arzt festzulegen.

Wenn Sie eine größere Menge von Keratosis + Tretinoin Creme Widmer angewendet haben, als Sie sollten

An den betroffenen Hautpartien k√∂nnen bei einer √úberdosierung Hautreizungen auftreten. In diesem Fall sollten Sie die Behandlung f√ľr 2 - 3 Tage unterbrechen.

Wenn Sie die Anwendung von Keratosis + Tretinoin Creme Widmer vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung entsprechend der angegebenen Dosierungsanleitung fort.

Wenn Sie die Anwendung von Keratosis + Tretinoin Creme Widmer abbrechen

Bei Abbruch der Behandlung mit Keratosis + Tretinoin Creme Widmer kann der urspr√ľngliche Hautzustand (Verhornung) wieder eintreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

Hautreizungen durch den Wirkstoff Tretinoin (Rötung, Juckreiz und Schuppung) insbesondere in den ersten drei Wochen der Therapie. Diese Veränderungen klingen meist spontan im

Verlaufe der Therapie wieder ab

nicht bekannt (H√§ufigkeiten auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Aufhellen der Haut (Hypopigmentierungen)

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten auf Grund des Gehaltes an Butylhydroxyanisol und Butylhydroxytoluol sowie Propylenglycol.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach ‚ÄúVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Anbruchstabilit√§t: Nach dem ersten √Ėffnen der Tube 3 Monate haltbar.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken:

Die Bestandteile der Creme ‚Äěentmischen‚Äú sich aufgrund falscher Lagerung (d.h. die Creme "gerinnt").

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Keratosis + Tretinoin Creme Widmer enthält

  • Die Wirkstoffe sind: Harnstoff (Carbamidum) und Tretinoin.
    100 g Creme enthalten: 12 g Harnstoff (Carbamidum) und 0,0324 g Tretinoin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Arlacel 582 (Ethoxylated glycerol sorbitan saturated fatty acid ester bestehend aus: Sorbitan-Isostearat, PEG-2-Hydriertes Rhizinus√∂l, Ozokerite, Hydriertes Rhizinus√∂l), d√ľnnfl√ľssiges Paraffin, Decyloleat, Adipins√§uredi-n-butylester, Paraffin Wax hydrotreated, Abil EM 90 (Cetyl PEG/PPG-10/1 Dimethicon = Cetyldimethicon Copolyol), Butylhydroxyanisol (E 320), Butylhydroxytoluol (E 321), Protegin (Protegin WX bestehend aus: Vaselin, Ozokerite, Hydriertes Rhizinus√∂l, Glycerolisostearat und Polyglycerol-3-oleat), Isopropylmyristat, Macrogol-Sorbit, Propylenglycol, 1,3-Butylenglykol, Sorbitl√∂sung 70 %, Phenoxyethanol, Magnesiumsulfat-Heptahydrat, Citronens√§ure-Monohydrat, gereinigtes Wasser.

Wie Keratosis + Tretinoin Creme Widmer aussieht und Inhalt der Packung

Emulsion (Wasser in √Ėl) zur Anwendung auf der Haut.

Keratosis + Tretinoin Creme Widmer ist eine leicht gelbliche, glänzende, viskose Creme.

Keratosis + Tretinoin Creme Widmer ist in Aluminiumtuben mit Aluminium-Membran und Schraubverschluss zu 30 g und 100 g erhältlich.

Es werden m√∂glicherweise nicht alle Packungsgr√∂√üen in den Verkehr gebracht. Zum ersten √Ėffnen Dorn der Schraubkappe durch die Tubenmembran dr√ľcken.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Louis Widmer GmbH

Samergasse 28b

A-5020 Salzburg

Tel.-Nr. +43-662-45 05 90-0

Fax-Nr. +43-662-45 07 80 14

Hersteller

Louis Widmer GmbH

Grossmattstrasse 11

D-79618 Rheinfelden

Z.-Nr.: 1-31703

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2018.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Keratosis + Tretinoin Creme Widmer - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Harnstoff Tretinoin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Louis Widmer GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.11.2012
ATC Code D02AE51
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Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden