Wirkstoff(e) Diflucortolon
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Leo Pharma A/S
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 29.11.1977
ATC Code D07AC06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

Zulassungsinhaber

Leo Pharma A/S

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Neriforte - Salbe Diflucortolon Leo Pharma A/S
Neriforte - Fettsalbe Diflucortolon Leo Pharma A/S
Travocort - Creme Isoconazol Diflucortolon Leo Pharma A/S
Nerisona - Salbe Diflucortolon Leo Pharma A/S
Nerisona - Fettsalbe Diflucortolon Leo Pharma A/S

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Was ist Nerisona Creme?

Nerisona Creme ist ein entz√ľndungshemmendes Arzneimittel (mit dem arzneilich wirksamen Bestandteil Diflucortolonvalerat, einem Glukokortikoid) zur Anwendung auf der Haut. Nerisona Creme hemmt bei entz√ľndlichen und allergischen Hautkrankheiten die Entz√ľndung und vermindert die mit diesen Krankheiten verbundenen Beschwerden wie Juckreiz, Brennen und Schmerzen.

Nerisona Creme ist eine stark wasserhaltige, fettarme Zubereitung.

Nerisona Creme ist besonders geeignet f√ľr akute und n√§ssende Stadien von Ekzemen als auch zur Anwendung auf feuchten, unbedeckten oder behaarten K√∂rperstellen.

Wof√ľr wird Nerisona Creme angewendet?

F√ľr alle auf eine √∂rtliche Glukokortikoidtherapie ansprechenden Hauterkrankungen wie: Ekzeme bei Kindern ab 2 Jahre, Jugendlichen und Erwachsenen; Schuppenflechte (Psoriasis); flache Kn√∂tchenflechte (Lichen ruber planus et verrucosus); auf die Haut beschr√§nkte chronische Form des Lupus erythematodes chronicus discoides; Verbrennungen 1. Grades; Sonnenbrand; Insektenstiche.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Nerisona Creme darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Diflucortolonvalerat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie an bestimmten Hautprozessen (Tuberkulose, Syphilis) im Behandlungsbereich leiden;
  • wenn Sie an Viruserkrankungen (z.B. Herpes simplex, Windpocken, G√ľrtelrose) im Behandlungsbereich leiden;
  • wenn Sie an Rosacea (chronisch verlaufende Hauterkrankung im Gesicht), perioraler Dermatitis (Entz√ľndung der Haut im Gesichtsbereich unter Aussparung eines Saums am Lippenrot), Ulcera (Geschw√ľre), Acne vulgaris, Hautatrophien (Verd√ľnnung der Haut) sowie an Impfreaktionen im Behandlungsbereich leiden.

Zur Behandlung im Gesicht darf Nerisona Creme nicht angewendet werden.

Siehe auch Abschnitte ‚ÄěSchwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsf√§higkeit‚Äú.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nerisona Creme anwenden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, informieren Sie bitte Ihre √Ąrztin/Ihren Arzt.

Allgemein ist bei der Behandlung von Kindern erhöhte Vorsicht geboten, da es im Vergleich zu Erwachsenen zu einer erhöhten Aufnahme des Glukokortikoids durch die kindliche Haut kommen kann.

Falls Ihre √Ąrztin/Ihr Arzt eine begleitende durch Bakterien hervorgerufene Entz√ľndung und/oder eine Pilzerkrankung feststellt, ist zus√§tzlich eine spezifische Therapie erforderlich.

Wenn unter l√§ngerer Anwendung von Nerisona Creme die Haut zu stark austrocknet, sollte auf eine fetthaltigere Zubereitungsform (Salbe oder Fettsalbe) √ľbergegangen werden. Sprechen Sie dar√ľber bitte mit Ihrer √Ąrztin/Ihrem Arzt.

Bei der Anwendung ist darauf zu achten, dass Nerisona Creme nicht versehentlich in die Augen oder auf die Haut in Augennähe gelangt.

Bei Anwendung von Nerisona Creme im Genital- oder Analbereich kann es wegen der sonstigen Bestandteile Vaselin und Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit der Kondome kommen.

Bei langdauernder (√ľber 4 Wochen hinaus) und/oder gro√üfl√§chiger (ca. 10% der K√∂rperoberfl√§che und mehr) Anwendung, besonders unter undurchl√§ssigen Verb√§nden, kann die M√∂glichkeit einer Aufnahme des Glukokortikoids in den Organismus nicht ausgeschlossen werden.

Die gro√üfl√§chige Anwendung von Glukokortikosteroiden zum √§u√üerlichen Gebrauch auf gro√üen K√∂rperfl√§chen oder √ľber l√§ngere Zeitr√§ume erh√∂ht, insbesondere unter Folienverb√§nden, das Risiko von Nebenwirkungen betr√§chtlich.

Teilen Sie bitte Ihrer √Ąrztin/Ihrem Arzt mit, falls Sie bereits zu einem fr√ľheren Zeitpunkt an einem Glaukom (sog. gr√ľner Star) erkrankt sind.

Wie von einzunehmenden Glukokortikoiden bekannt, kann sich auch bei √∂rtlicher Anwendung von Glukokortikoiden ein Glaukom entwickeln (z. B. nach hochdosierter oder gro√üfl√§chiger Anwendung √ľber einen l√§ngeren Zeitraum, nach Verwendung von dicht abschlie√üenden Verb√§nden oder nach Anwendung auf der Haut in Augenn√§he).

Die Anwendung von Nerisona Creme kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung von Nerisona Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei großflächiger und langdauernder Anwendung können die Wechselwirkungen, infolge Aufnahme in den Organismus, die gleichen wie nach systemischer Anwendung (Anwendung die den ganzen Körper betrifft, zum Beispiel Tabletten) sein.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

√úber eine Anwendung w√§hrend der Schwangerschaft und Stillzeit entscheidet Ihre √Ąrztin/Ihr Arzt.

Schwangerschaft

Eine großflächige oder längere Anwendung oder Anwendung unter Verbänden in der Schwangerschaft muss vermieden werden.

In den ersten drei Monaten einer Schwangerschaft sollten grundsätzlich keine glukokorti- koidhaltigen Zubereitungen zum äußerlichen Gebrauch angewendet werden.

Stillzeit

Bei stillenden M√ľttern darf Nerisona Creme nicht im Brustbereich angewendet werden. Informieren Sie bitte Ihre √Ąrztin/Ihren Arzt dar√ľber, dass Sie stillen. Eine gro√üfl√§chige oder l√§ngere Anwendung oder Anwendung unter Verb√§nden w√§hrend der Stillzeit muss vermieden werden.

Fortpflanzungsfähigkeit

Es liegen keine Daten zum Einfluss von Nerisona Creme auf die Fortpflanzungsfähigkeit vor.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine Auswirkungen bekannt.

Nerisona Creme enthält Stearylalkohol, Methylparahydroxybenzoat und Propylpara- hydroxybenzoat.

Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.

Stearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Nerisona Creme immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zur Anwendung auf der Haut.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:

Nerisona Creme wird zu Beginn der Behandlung im Allgemeinen 2mal, eventuell 3mal t√§glich d√ľnn aufgetragen. Sobald sich das Krankheitsbild gebessert hat, gen√ľgt oft eine Anwendung pro Tag.

Erwachsene sollen nicht länger als 3 Wochen behandelt werden.

Eine großflächige Anwendung (mehr als 10% der Körperoberfläche) sollte nicht länger als eine Woche dauern.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern sollte Nerisona Creme nicht länger als 2 Wochen und kleinflächig (

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Nerisona Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die folgenden unerw√ľnschten Arzneimittelwirkungen wurden im Rahmen der klinischen Studien mit Nerisona Creme beobachtet:

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Häufig: Brennen, Rötung und Reizung an der behandelten Stelle. Nicht bekannt: Verschwommenes Sehen

In einzelnen Fällen kann es während der Behandlung mit Nerisona Creme zu örtlichen Erscheinungen wie Jucken, Brennen, Hautrötung oder Blasenbildung kommen.

Unter der Therapie mit stark wirksamen Glukokortikoiden kann es besonders bei gro√üfl√§chiger (ca. 10% der K√∂rperoberfl√§che und mehr) oder langdauernder (√ľber 4 Wochen hinaus) Anwendung - besonders unter der Fettsalbe oder unter undurchl√§ssigen Verb√§nden (Okklusivverb√§nden) - zu D√ľnnerwerden der Haut (Hautatrophien), Erweiterung von Hautgef√§√üen (Teleangiektasien), sog. Hautdehnungsstreifen (Striae), aknef√∂rmigen Ver√§nderungen der Haut und systemischen Wirkungen (Wirkungen im K√∂rper) durch Aufnahme des Glukokortikoids √ľber die Haut kommen.

Wie bei anderen Glukokortikoiden zur √∂rtlichen Anwendung kann es in seltenen F√§llen zu folgenden Nebenwirkungen kommen: Haarbalgentz√ľndung (Follikulitis), vermehrte K√∂rperbehaarung (Hypertrichosis), Entz√ľndung der Haut im Gesichtsbereich unter Aussparung eines Saums am Lippenrot (periorale Dermatitis), Verf√§rbung der Haut und allergische Hautreaktionen auf einen der Bestandteile der Zubereitung.

Bei Neugeborenen, deren M√ľtter w√§hrend der Schwangerschaft oder in der Stillzeit eine gro√üfl√§chige oder langfristige Therapie durchgef√ľhrt haben, k√∂nnen Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden (wie z.B. verminderte Nebennierenrindenfunktion bei Anwendung in den letzten Wochen einer Schwangerschaft).

Windeln können wie ein Okklusivverband wirken.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien √Ėsterreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬įC lagern.

Nach dem √Ėffnen innerhalb von 3 Monaten aufbrauchen.

F√ľr Tiegel:

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Nerisona Creme enthält

Der Wirkstoff ist: Diflucortolonvalerat; 1 g Creme (O/W-Emulsion) enthält 1 mg (0,1%) Diflucortolonvalerat.

Die sonstigen Bestandteile sind: wei√ües Vaselin, fl√ľssiges Paraffin, Stearylalkohol, Polyoxyl- 40-stearat, Polyacryls√§ure, Natriumhydroxid, Natriumedetatdihydrat, 0,7 mg (0,07 %) Methylparahydroxybenzoat (E 218), 0,3 mg (0,03 %) Propylparahydroxybenzoat (E 216), gereinigtes Wasser.

Wie Nerisona Creme aussieht und Inhalt der Packung

Nerisona Creme ist eine weiße, undurchsichtige Creme.

Nerisona Creme ist eine O/W-Emulsion und wird in Tuben zu 15 g und 30 g und in Tiegeln zu 300 g angeboten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

LEO Pharma A/S

2750 Ballerup

Dänemark

Hersteller

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering 21

20090 Segrate (Mailand)

Italien

Z.Nr.: 16179

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Nerisona - Creme - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Diflucortolon
Zulassungsland √Ėsterreich
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Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 29.11.1977
ATC Code D07AC06
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden