Pulmocap Hedera Sirup

Pulmocap Hedera ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung bei Husten mit Auswurf. Es enthält Trockenextrakt aus Efeublättern (Hedera helix L., folium).

Pulmocap Hedera wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren.

Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Pulmocap Hedera darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Efeu, andere Araliengewächse oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Kindern unter 2 Jahren, wegen einer möglichen Verschlechterung der Atemwegsbeschwerden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Pulmocap Hedera einnehmen,

• wenn Sie unter Atemnot, Fieber oder eitrigem Auswurf leiden
• wenn die Beschwerden länger als 5 Tage anhalten
• wenn Sie opiathaltige hustenstillende Arzneimittel wie Codein oder Dextromethorphan verwenden
• wenn Sie an einer Magenschleimhautentzündung oder einem Magengeschwür leiden

Kinder

• Nicht anwenden bei Kindern unter 2 Jahren. Siehe Abschnitt „Pulmocap Hedera darf nicht angewendet werden“.
• Wenn Kinder zwischen 2-4 Jahren unter anhaltendem oder wiederkehrendem Husten leiden, ist vor der Behandlung eine medizinische Diagnose erforderlich.

Einnahme von Pulmocap Hedera zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einnahme von Pulmocap Hedera zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Es wurden keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln, Getränken oder Alkohol gemeldet.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft

Die Anwendung von Pulmocap Hedera ist während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Stillzeit

Pulmocap Hedera ist während der Stillzeit nicht zu verwenden. Fortpflanzungsfähigkeit

Es stehen keine Daten über die Fortpflanzungsfähigkeit zur Verfügung.

Verkehrstüchtigkeit und ähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die ähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Pulmocap Hedera enthält Sorbitol und Lactose

• 292,6 mg/ml Sorbitol (E420). Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und kann eine leicht abführende Wirkung haben. Brennwert 2,6 kcal/g Sorbitol. Bitte nehmen Sie Pulmocap Hedera erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• 2,3 mg/ml Lactose. Bitte nehmen Sie Pulmocap Hedera erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Zum Einnehmen. Die Verpackung enthält einen Messbecher zum Abmessen der richtigen Dosis. Es liegen keine hinreichenden Daten für spezifische Dosierungsempfehlungen bei Nieren- und Leberfunktionsstörungen vor.

Ärztlicher Rat ist einzuholen, wenn die Symptome nach 5 Tagen der Anwendung des Arzneimittels fortbestehen.

Wenn Sie eine größere Menge von Pulmocap Hedera eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie mehr von diesem Arzneimittel eingenommen haben, als Sie sollten. Eine Überdosierung von Efeublattextrakt kann Übelkeit, Erbrechen,

Durchfall und Unruhe hervorrufen. Im Falle von Vergiftungssymptomen oder Überdosierung ist eine Behandlung entsprechend der Beschwerden notwendig.

Wenn Sie die Einnahme von Pulmocap Hedera vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Pulmocap Hedera abbrechen

Nicht zutreffend.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden gemeldet (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall
• Überempfindlichkeitsreaktionen wie Nesselsucht, Hautausschlag oder Atemnot

Wenn Sie Symptome einer Überempfindlichkeitsreaktion bemerken, brechen Sie die Einnahme von Pulmocap Hedera ab und suchen Sie Ihren Arzt auf.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt das nationale Meldesaystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 °C lagern.

Nach dem ersten Öffnen 28 Tage haltbar.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach „verwendbar bis“ bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Pulmocap Hedera enthält:

Der Wirkstoff ist:

Trockenextrakt aus Efeublättern (Hedera helix L., folium).

1 ml Sirup (entsprechend 1,1 g) enthält 5,4 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (Hedera helix L., folium) (Droge-Extrakt-Verhältnis (DEV): 5-7,5:1). Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Sorbitol (E420), Benzoesäure (E210), Xanthangummi, Ammoniumglycyrrhizat (Ph.Eur.), ätherisches Öl aus Eucalyptus radiata (Sieber ex DC) und gereinigtes Wasser.

Wie Pulmocap Hedera aussieht und Inhalt der Packung

Klare, grüne Flüssigkeit mit einem charakteristischen Geruch in einer braunen Glasflasche, 200 ml, mit kindergesichertem Kunststoffverschluss und graduiertem Messbecher.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Conforma NV

Zenderstraat 10 9070 Destelbergen Belgien

Z.Nr.: 136932

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

BE: Pulmocap Hedera, siroop NL: Pulmocap Hedera, stroop LU: Pulmocap Hedera, sirop : Hedetus, sirop

DE: Pulmocap Hedera, Sirup : Mituret

IT: Edera Conforma ES: Hedetus, jarabe

: Pulmocap Hedera, scarope AT: Pulmocap Hedera Sirup

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 0017.