Hedussin Sirup

Hedussin Sirup ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung als Hustenlöser bei produktivem Husten.

Hedussin Sirup enthält Efeublätter-Trockenextrakt.

Hedussin Sirup ist bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren angezeigt.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Hedussin Sirup darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie allergisch gegen Efeublätter-Trockenextrakt, andere Pflanzen aus der Familie der Araliaceae (Efeu) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Kindern unter 2 Jahren aufgrund des Risikos einer Verschlimmerung der Atemwegsbeschwerden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hedussin Sirup einnehmen.

Hedussin Sirup, GI

11.2020

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Beim Auftreten von Atemnot, Fieber oder eitrigem Auswurf wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Magenproblemen, z. B.: Sodbrennen, Brennen, Bauchschmerzen, Übelkeit oder Magengeschwüren.

Bei den ersten Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen (siehe Abschnitt 4).

Anwendung bei Kindern

Bei Kindern von 2 bis 4 Jahren mit anhaltendem oder wiederkehrendem Husten muss vor der Behandlung eine medizinische Diagnose gestellt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Sicherheit von Hedussin Sirup in der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht. Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Einnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Untersuchungen zur Wirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Hedussin Sirup enthält Sorbitol

Sorbitol ist eine Fructosequelle. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder bei Ihnen eine erbliche Fructose-Intoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen.

Sorbitol kann bei Kindern Magen-Darm-Beschwerden und eine leichte abführende Wirkung verursachen.

Hedussin Sirup, GI

11.2020

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Wie ist Hedussin Sirup einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 6 ml Sirup zweimal täglich; Kinder von 6 bis 11 Jahren: 4 ml Sirup zweimal täglich;

Kinder von 2 bis 5 Jahren: 2 ml Sirup zweimal täglich.

Kinder

Anhaltender oder wiederkehrender Husten bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren erfordert vor der Behandlung eine medizinische Diagnose.Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren ist nicht erlaubt (siehe Abschnitt „Hedussin Sirup darf nicht eingenommen werden“).

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Verwenden Sie den beiliegenden Messlöffel mit einer Teilung von 2 und 4 ml.

Es wird empfohlen, die Dosis von 6 ml mit einem vollen Messlöffel (4 ml) + einem halben Messlöffel (2 ml) zu verabreichen.Die Flasche vor Gebrauch gut schütteln.

Nutzungsdauer

Wenn die Beschwerden während der Einnahme dieses Arzneimittels länger als eine Woche bestehen bleiben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Hedussin Sirup eingenommen haben, als Sie sollten

Die Einnahme einer größeren Menge als der empfohlenen Dosis kann zu Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Erregung führen. Die Behandlung ist symptomatisch.

Wenn Sie die Einnahme von Hedussin Sirup vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Einnahme von Hedussin Sirup zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Über einen Einfluss von Hedussin Sirup auf die Wirkungen anderer Arzneimittel ist bisher nicht berichtet worden.

Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.

Einnahme von Hedussin Sirup zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Es liegen keine Daten vor.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Hedussin Sirup, GI

11.2020

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Nebenwirkungen, die während der Behandlung mit Hedussin Sirup auftreten können:

Häufig:

- Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

Gelegentlich:

- allergische Reaktionen (Nesselsucht, Hautausschlag, anaphylaktische Reaktion, Atemnot).

Bei den ersten Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen

Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die oben nicht genannt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nach dem ersten Öffnen nicht über 25 °C lagern.

Hedussin Sirup, GI

11.2020

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach dem ersten Öffnen kann das Arzneimittel 3 Monate lang eingenommen werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Hedussin Sirup enthält

- Der Wirkstoff ist: Efeublätter-Trockenextrakt. Jeder ml Sirup enthält 8,25 mg Efeublätter-Trockenextrakt (Hedera helix L., folium) (4-8:1). Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).

- Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol-Lösung (nicht kristallisierend) (E420), Kaliumsorbat (E202), Xanthangummi (E415), Citronensäure, wasserfrei (E330), gereinigtes Wasser.

Wie Hedussin Sirup aussieht und Inhalt der Packung

Hedussin Sirup ist eine braune, opalartig schillernde Flüssigkeit mit einem süßen Geschmack und möglichem leichtem Bodensatz.

Der Sirup wird in braune Glasflaschen mit weißen Schraubkappen aus Kunststoff (Polyethylen) gefüllt. Die Flaschen werden zusammen mit einem Messlöffel (mit Teilungen von 2 ml und 4 ml) in Kartons verpackt.

Packungsgröße: 100 ml Sirup in einer Flasche.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Phytopharm Klęka S.A.

Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą

Polen

Tel.: + 48 61 28 68 700

Fax: + 48 61 28 68 709

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Z. Nr.: 136297

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich: Hedussin Sirup Polen: Hedussin Norwegen: Hedexin Schweden: Hedexin

Rumänien: Hedussin 8,25 mg/ml sirop

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 11/2020.

Hedussin Sirup, GI

11.2020