Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

handelt. Diese Arzneimittel können die Wirkung von

Die empfohlene Dosis für Erwachsene, Jugendlich

Tadim beeinträchtigen.

Kinder ab zwei Jahren beträgt 1-2 Durchstechla

Wenn

Sie

weitere

Fragen

haben,

wenden

Sie

sichangeboren ist);

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau

an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal,

Ihren• Sie anAsthma leiden.

Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem

Physiotherapeuten

oder

Ihren

Apotheker.

Falls irgendetwas davon auf Sie zutrift, informieren

oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher

Dieses

Arzneimittel

wurde

Ihnen

persönlichSie Ihren Arzt darüber.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie

Nierenpro

verschrieben.

Geben

Sie

es

nicht

an

Dritte

weiter.BesondereEs Vorsicht ist bei der Anwendung von Tadim

haben, da Sie normalerweise eine geringere Dosis T

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese

beidie Frühgeborenen und Neugeborenen geboten, da ihre

anwenden müssen.

gleichen

Beschwerden

haben

wie

Sie.

Nieren noch nicht vollständig entwickelt sind.

Ihre erste Dosis Tadim sollten Sie im Beisein Ihres

Wenn

Sie

Nebenwirkungen

bemerken,

wenden

SieAnwendung von Tadim zusammen mit anderen

oder einer medizinischen Fachkraft anwenden.

sich

an

Ihren

Arzt,

das medizinische

Fachpersonal,Arzneimitteln

Wenden Sie Tadim nach der Physiotherapie (fal

Ihren

Physiotherapeuten

oder

Ihren

Apotheker.

DiesBitte

informieren

Sie

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

Sie

Physiotherapie erhalten) an, da Ihre Lungen dann frei

gilt

auch

für

Nebenwirkungen,

die

nicht

in

dieserandere

Arzneimittel

einnehmen

/ anwenden bzw. vor

kurzem

so dass Tadim besser wirken kann. Wenn Sie zusä

Packungsbeilage

angegeben

sind.

Siehe

Abschnitt

4.

eingenommen

angewendet

haben

oder

beabsichtigen

andere Arzneimittel zum Inhalieren anwenden, wir

andere

Arzneimittel einzunehmen/

anzuwenden,

auch wenn

Arzt Ihnen sagen, in welcher Reihenfolge sie angew

Was in dieser Packungsbeilage steht

es

sich

um

nicht

verschreibungsplichtige

Arzneimittelwerden müssen.

- Arzneimittel, die ihre Nierenfunktion beeinlussen

(1-2 Millionen Einheiten) zwei- oder dreimal tä

können. Die gleichzeitige Einnahme solcher

(höchstens 6 Millionen Einheiten am Tag).

Arzneimittel zusammen mit Tadim kann das Risiko von

Die empfohlene Dosis für Kinder unter 2 Jahr

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Nierenschädigungen erhöhen.

eine halbe bis 1 Durchstechlasche (0,5– 1

- Arzneimittel, die das Nervensystem beeinlussen

Einheiten) zweimal täglich (höchstens 2

1. WAS IST TADIM UND WOFÜR WIRD ES

können. Die gleichzeitige Einnahme solcher

Einheiten am Tag). Ihr Arzt kann die Dosi

ANGEWENDET?

Arzneimittel zusammen mit Tadim kann das Risiko von

persönliche Situation

anpassen.

Tadim

enthält

den

Wirkstof

Colistimethat-Natrium,

und

wirdNebenwirkungen im Nervensystem erhöhen.

Tadim wird aus einem so genannten Vernebler

zur

Behandlung

von chronischen

Infektionen des Brustraums- So

genannte

Muskelrelaxanzien,

die häuig

in

der

Tadim kann mit Hilfe eines beliebigen Verneble

bei Patienten mit zystischer Fibrose

per

Inhalation

angewendetAllgemeinanästhesie. angewendet werden. Tadim kann

das

sich

zur Abgabe

von

Antibiotika

in Sprüh

Tadim

wird

bei

Infektionen

angewendet,

die

durch

dieas

Wirkungen dieser Arzneimittel verstärken. Wenn

in die Lungen

eignet,

angewendet

werden.

In

Bakterium

Pseudomonas

aeruginosa verursacht

werden.

Sie eine Allgemeinanästhesie erhalten, informieren Sie

in denen das I-neb AAD Verneblersystem erh

Dies sind sehr häuig vorkommende Bakterien, die

dieden Anästhesisten darüber, dass Sie Tadim erhalten.

enthält jede Packung außerdem eine Tadim Di

Lungen von nahezu allen Mukoviszidose-PatientenWenn

Sie an Myasthenia gravis leiden

und

weitere

Verwendung mit dem I-neb AAD System. Ausfü

irgendwann

inizieren.

Wenn

die

Infektion

nicht richtigAntibiotika, so genannte Makrolide (wie Azithromycin,

Hinweise

zur

Anwendung

von

Tadim

m

kontrolliert wird, schädigt sie die Lungen weiter,

wasClarithromycin oder Erythromycin) oder so genannte

I-neb-System inden Sie in der Gebrauchsanle

wiederum zu weiteren Problemen führt.

Fluorochinolon-Antibiotika (wie Oloxacin, Norloxacin

dem Gerät. Wenn Sie einen anderen Vernebler v

Um Tadim zu verabreichen, sollte das

in seinerund Ciproloxacin) einnehmen, kann durch die Einnahme

achten Sie darauf, dass das Zimmer gut belüftet

Durchstechlasche enthaltene

Pulver

mit

einem geeignetenvon Tadim das Risiko von Muskelschwäche und Atemnot

So wird Tadim gebrauchsfertig gemacht

Lösungsmittel,

steriler

physiologischer

Infusionslösung weiter erhöht werden. Wenn Sie Colistimethat-Natrium als

Ihr Arzt oder eine medizinische Fachkraft wird

(Kochsalzlösung)

oder

sterilem

Wasser

aufgelöst,

undInfusion und gleichzeitig Tadim als Inhalation erhalten,

zeigen, wie Sie Tadim vorbereiten und mit dem Ver

dann

unter

Verwendung

eines

geeigneten

Verneblers

kannin das Risiko für Nebenwirkungen erhöht sein.

anwenden. Bevor Tadim in den Vernebler gegebe

die

Lungen

eingeatmet

(inhaliert)

werden,

so

dass

Schwangerschaft,das Stillzeit und Fortplanzungsfähigkeit

inhaliert

werden

kann,

muss

es mit

sterilem W

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn

steriler

0,9%iger

physiologischer

Kochsal

Antibiotikum gezielt gegen die Bakterien, die solche

Infektionen

verursachen,

wirken

kann.

Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

oder

einer Mischung,

die

jeweils

zur Hälfte

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung

sterilem Wasser und steriler 0,9%iger phy

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG

dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Kochsalzlösung

besteht,

aufgelöst

werden,

VON TADIM BEACHTEN?

Es liegen keine Informationen über die Sicherheit von

angegeben.

Unter bestimmen Umständen kann Ihr Arzt entscheiden,

Tadim bei schwangeren Frauen vor. Ihr Arzt sollte Sie vor

Ihr Arzt oder das medizinische

Fachper

dass Ihnen Tadim nicht verschrieben werden darf.

der Anwendung von Tadim beraten, wenn der Nutzen des

Ihnen genau sagen, welches Flüssigkeitsvolume

4) Halten Sie dann die Durchstechlasche fest und ziehen Sie den Metallverschluss ganz ab, so dass der Gummistopfen vollständig sichtbar wird (Abbildung 4).

5) Entfernen Sie den Gummistopfen. Fassen Sie ihn dabei nur am äußeren Rand an und legen Sie ihn mit der Unterseite nach oben auf einer sauberen Unterlage ab. Fügen Sie langsam steriles Wasser, sterile 0,9%iger physiologische Kochsalzlösung oder steriles Wasser mit steriler 0,9%iger physiologischer Kochsalzlösung zum Inhalt der Durchstechlasche hinzu, bis Sie

genau das von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal angegebene Volumen hinzugegeben haben. 6) Setzen Sie den Gummistopfen wieder ein und drehen Sie die Durchstechlasche vorsichtig zweimal mit der Oberseite nach unten (Abbildung 6).

7) Rollen Sie die Durchstechlasche leicht zwischen Ihren Händen, um das am Boden und an den Seiten der Durchstechlasche sichtbare Tadim-Pulver vollständig aufzulösen (Abbildung 7). Die Durchstechlasche nicht zu stark schütteln, da die Lösung sonst Schaum bilden könnte.

8) Wenn der größte Teil des Pulvers aufgelöst ist, die Durchstechlasche 5-10 Minuten stehen lassen, damit etwaiger Schaum zurückgehen und das restliche Pulver sich aulösen kann.

Wenn Sie eine größere Menge von Tadim angew haben, als Sie sollten Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr Tadim angew haben als vom Arzt empfohlen (oder wenn eine a Person etwas von Ihrem Tadim angewendet benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt. Folgende Beschwerden können bei einer Überdosi von Tadim auftreten:

Wenn Sie die Anwendung von Tadim vergessen h Wenden Sie die Dosis an, sobald Sie wieder daran de sofern es nicht schon bald wieder Zeit für die n Dosis ist. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie die Anwendung von Tadim abbrechen Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, denn, dass Ihr Arzt dies erlaubt hat. Ihr Arzt wird sagen, wie lange die Behandlung dauert. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt ode medizinische Fachpersonal.