Was Temodal enthält
Der Wirkstoff ist: Temozolomid.Temodal 5 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 5 mg Temozolomid. Temodal 20 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 20 mg Temozolomid. Temodal 100 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 100 mg Temozolomid. Temodal 140 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 140 mg Temozolomid. Temodal 180 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 180 mg Temozolomid. Temodal 250 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 250 mg Temozolomid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt:
Lactose, hochdisperses Siliciumdioxid, Poly(O-carboxymethyl)stärke Typ A, Natriumsalz, Weinsäure (Ph.Eur.), Stearinsäure (Ph.Eur.) (siehe Abschnitt 2 "Temodal enthält Lactose").
Kapselhüllen:
Temodal 5 mg Hartkapseln: Gelatine, Titandioxid (E 171), Natriumdodecylsulfat, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Indigocarmin (E 132),Temodal 20 mg Hartkapseln: Gelatine, Titandioxid (E 171), Natriumdodecylsulfat, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172),Temodal 100 mg Hartkapseln: Gelatine, Titandioxid (E 171), Natriumdodecylsulfat, Eisen(III)-oxid (E 172),Temodal 140 mg Hartkapseln: Gelatine, Titandioxid (E 171), Natriumdodecylsulfat, Indigocarmin (E 132),Temodal 180 mg Hartkapseln: Gelatine, Titandioxid (E 171), Natriumdodecylsulfat, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172),
Temodal 250 mg Hartkapseln: Gelatine, Titandioxid (E 171), Natriumdodecylsulfat.
Drucktinte:
Schellack, Propylenglycol (E 1520), gereinigtes Wasser, Ammoniak-Lösung, Kaliumhydroxid undEisen(II,III)-oxid (E 172).Wie Temodal aussieht und Inhalt der PackungTemodal 5 mg Hartkapseln haben ein opak weißes Unterteil, ein opak grünes Oberteil und sind mit schwarzer Tinte bedruckt.Temodal 20 mg Hartkapseln haben ein opak weißes Unterteil, ein opak gelbes Oberteil und sind mit schwarzer Tinte bedruckt.Temodal 100 mg Hartkapseln haben ein opak weißes Unterteil, ein opak rosa Oberteil und sind mit schwarzer Tinte bedruckt.Temodal 140 mg Hartkapseln haben ein opak weißes Unterteil, ein blaues Oberteil und sind mit schwarzer Tinte bedruckt.Temodal 180 mg Hartkapseln haben ein opak weißes Unterteil, ein opak oranges Oberteil und sind mit schwarzer Tinte bedruckt.Temodal 250 mg Hartkapseln haben ein opak weißes Unter- und Oberteil und sind mit schwarzer Tinte bedruckt.
Aufmachung als Flasche
Die Hartkapseln zum Einnehmen sind in Braunglasflaschen mit 5 oder 20 Kapseln erhältlich. Der Umkarton enthält eine Flasche.
Aufmachung als Beutel
Die Hartkapseln (Kapseln) zum Einnehmen sind einzeln in Beuteln verpackt und in Umkartons zu 5 oder 20 Hartkapseln erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und HerstellerPharmazeutischer Unternehmer:Merck Sharp & Dohme B.V.Waarderweg 392031 BN HaarlemNiederlandeHersteller: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, BelgienFalls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Belgique/Belgié/Belgien | Lietuva |
MSD Belgium | UAB Merk Sharp & Dohme |
Tél/Tel: +32(0)27766211 | Tel.: +370 5 278 02 47 |
dpoc belux@merck.com | msd_lietuva@merck.com |
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737
info-msdbg@merck.comČeská republika
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.comDanmarkMSD Danmark ApSTlf: +45 4482 4000dkmail@merck.comDeutschlandMSD Sharp & Dohme GmbHTel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 45610) e-mail@msd.deEestiMerck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200 msdeesti@merck.comEλλάδα
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
dpoc_greece@merck.comEspañaMerck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.comFranceMSD FranceTél: +33 (0) 1 80 46 40 40HrvatskaMerck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333 croatia_info@merck.comIrelandMerck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) LimitedTel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.comÍslandVistor hf.Simi: +354 535 7000Luxembourg/LuxemburgMSD BelgiumTél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.comMagyarországMSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 53 00 hungary_msd@merck.comMaltaMerck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.comNederlandMerck Sharp & Dohme B.V.Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)medicalinfo.nl@merck.comNorgeMSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.noÖsterreichMerck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck.comPolskaMSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.comPortugalMerck Sharp & Dohme, Lda.Tel: +351 21 446 57 00inform_pt@merck.comRomâniaMerck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.comSlovenijaMerck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.Tel: +386 1 5204 201 msd_slovenia@merck.comSlovenská republikaMerck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com