Was Temozolomid HEXAL enthält
Der Wirkstoff ist: Temozolomid.
Temozolomid HEXAL 5 mg Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 5 mg Temozolomid.
Temozolomid HEXAL 20 mg Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 20 mg Temozolomid.
Temozolomid HEXAL 100 mg Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 100 mg Temozolomid.
Temozolomid HEXAL 140 mg Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 140 mg Temozolomid.
Temozolomid HEXAL 180 mg Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 180 mg Temozolomid.
Temozolomid HEXAL 250 mg Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 250 mg Temozolomid.
-
Die sonstigen Bestandteile der Kapsel sind:
Temozolomid HEXAL 5 mg Hartkapseln
-
Kapselinhalt: Lactose, hochdisperses Siliciumdioxid, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz Typ A, Weinsäure (Ph.Eur.), Stearinsäure (Ph.Eur.).
-
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Indigocarmin (E 132), Wasser.
-
Drucktinte: Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E 172), Kaliumhydroxid.
Temozolomid HEXAL 20 mg Hartkapseln
-
Kapselinhalt: Lactose, hochdisperses Siliciumdioxid, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz Typ A, Weinsäure (Ph.Eur.), Stearinsäure (Ph.Eur.).
-
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Wasser.
-
Drucktinte: Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E 172), Kaliumhydroxid.
Temozolomid HEXAL 100 mg Hartkapseln
-
Kapselinhalt: Lactose, hochdisperses Siliciumdioxid, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz Typ A, Weinsäure (Ph.Eur.), Stearinsäure (Ph.Eur.).
-
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172), Wasser.
-
Drucktinte: Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E 172), Kaliumhydroxid.
Temozolomid HEXAL 140 mg Hartkapseln
-
Kapselinhalt: Lactose, hochdisperses Siliciumdioxid, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz Typ A, Weinsäure (Ph.Eur.), Stearinsäure (Ph.Eur.).
-
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132), Wasser.
-
Drucktinte: Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E 172), Kaliumhydroxid.
Temozolomid HEXAL 180 mg Hartkapseln
-
Kapselinhalt: Lactose, hochdisperses Siliciumdioxid, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz Typ A, Weinsäure (Ph.Eur.), Stearinsäure (Ph.Eur.).
-
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172), Wasser.
-
Drucktinte: Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E 172), Kaliumhydroxid.
Temozolomid HEXAL 250 mg Hartkapseln
-
Kapselinhalt: Lactose, hochdisperses Siliciumdioxid, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz Typ A, Weinsäure (Ph.Eur.), Stearinsäure (Ph.Eur.).
-
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Wasser.
-
Drucktinte: Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E 172), Kaliumhydroxid.
Wie Temozolomid HEXAL aussieht und Inhalt der Packung
Flasche
Die Hartkapseln werden in Braunglasflaschen (Typ 3 Glas) mit kindergesicherten Verschlüssen aus Polypropylen abgegeben. Jede Flasche enthält entweder 5 oder 20 Kapseln. Die Flaschen enthalten auch ein Beutelchen mit Trockenmittel. Lassen Sie das Beutelchen mit Trockenmittel in der Flasche. Schlucken Sie es nicht.
Mehrfachpackung (Flaschen)
Mehrfachpackung mit 20 Hartkapseln (4 Packungen mit jeweils 5 Hartkapseln in einer Braunglasflasche (Typ 3 Glas) mit kindergesicherten Verschlüssen aus Polypropylen). Die Flaschen enthalten ein Beutelchen mit Trockenmittel. Lassen Sie das Beutelchen mit Trockenmittel in der Flasche. Schlucken Sie es nicht.
Beutel
Jede Hartkapsel ist einzeln in einem Beutel verpackt. Jeder Karton enthält 5 oder 20 Hartkapseln.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Temozolomid HEXAL 5 mg Hartkapseln
Die Hartkapseln haben ein weißes Unterteil, ein grünes Oberteil und sind mit schwarzer Tinte bedruckt. Das Oberteil ist mit „TMZ“ und das Unterteil mit „5“ bedruckt.
Jede Kapsel hat eine ungefähre Länge von 15,8 mm.
Temozolomid HEXAL 20 mg Hartkapseln
Die Hartkapseln haben ein weißes Unterteil, ein gelbes Oberteil und sind mit schwarzer Tinte bedruckt. Das Oberteil ist mit „TMZ“ und das Unterteil mit „20“ bedruckt.
Jede Kapsel hat eine ungefähre Länge von 11,4 mm.
Temozolomid HEXAL 100 mg Hartkapseln
Die Hartkapseln haben ein weißes Unterteil, ein rosa Oberteil und sind mit schwarzer Tinte bedruckt. Das Oberteil ist mit „TMZ“ und das Unterteil mit „100“ bedruckt.
Jede Kapsel hat eine ungefähre Länge von 15,8 mm.
Temozolomid HEXAL 140 mg Hartkapseln
Die Hartkapseln haben ein weißes Unterteil, ein transparentes blaues Oberteil und sind mit schwarzer Tinte bedruckt. Das Oberteil ist mit „TMZ“ und das Unterteil mit „140“ bedruckt. Jede Kapsel hat eine ungefähre Länge von 19,3 mm.
Temozolomid HEXAL 180 mg Hartkapseln
Die Hartkapseln haben ein weißes Unterteil, ein rötlich-braunes Oberteil und sind mit schwarzer Tinte bedruckt. Das Oberteil ist mit „TMZ“ und das Unterteil mit „180“ bedruckt.
Jede Kapsel hat eine ungefähre Länge von 19,3 mm.
Temozolomid HEXAL 250 mg Hartkapseln
Die Hartkapseln haben ein weißes Unterteil, ein weißes Oberteil und sind mit schwarzer Tinte bedruckt. Das Oberteil ist mit „TMZ“ und das Unterteil mit „250“ bedruckt.
Jede Kapsel hat eine ungefähre Länge von 21,4 mm.
Pharmazeutischer Unternehmer
Hexal AG
Industriestraße 25
D-83607 Holzkirchen
Deutschland
Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Deutschland
Lek Pharmaceuticals d.d
Verovskova 57
SL-1526 Ljubljana
Slowenien
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
België/Belgique/Belgien
Sandoz N.V.
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Tél/Tel: +32 (0)2 722 97 97
България
КЧТ Сандоз България Бул.“Никола Вапцаров“ No. 55 сгр. 4, ет. 4 1407 София
Teл.: '+359 2 970 47 47 regaffairs.bg@sandoz.com
Česká republika
Sandoz s.r.o.
Na Pankráci 1724/129 CZ-140 00, Praha 4 Tel: +420 225 775 111 office.cz@ sandoz.com
Danmark
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S +45 6395 1000 info.danmark@sandoz.com
Deutschland
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen
Tel: +49 39205 42-1305 dra.co_de@hexal.com
Eesti
Sandoz d.d. Eesti filiaal
Färnu mnt 105
EE – 11312 Tallinn
Tel: +372 6652405
Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E. / Sandoz Division Lamias National Rd (12th km)
144 51 Metamorfosi, Athens
Τηλ: +30 210 2811712
Lietuva
Sandoz Pharmaceuticals d.d
Branch Office Lithuania
Seimyniskiu 3A
LT – 09312 Vilnius
Tel: +370 5 2636 037
Luxembourg/Luxemburg
HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen
Tél/Tel: +49 39205 42-1305 dra.co_de@hexal.com
Magyarország
Sandoz Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Tel: +36 1 430 2890
Info.hungary@sandoz.com
Malta
V J Salomone Pharma Limited Upper Cross Road,
Marsa MRS 1542
Tel: +356 22983 143 /+ 356 99045928 regvjsp@vjsalomone.com
Nederland
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 NL-1327 AH Almere Tel: +31 (0)36 5241600
nl.registration@sandoz.com
Norge
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S +45 6395 1000 info.danmark@sandoz.com
Österreich
Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl
Tel: +43(0)1 86659-0
regulatory.greece@sandoz.com
España
Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte
C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid
Tel: +34 91 602 30 62 registros.spain@sandoz.com
France
Sandoz SAS
49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: +33 1 49 64 48 43 regaff.france@sandoz.com
Hrvatska
Sandoz d.o.o.
Maksimirska 120
HR – 10 000 Zagreb
Tel : +385 1 235 3111
Ireland
Rowex Ltd
IE-Bantry Co. Cork
Tel: +353 27 50077
Ísland
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S +45 6395 1000 info.danmark@sandoz.com
Italia
Sandoz S.p.A.
Largo Umberto Boccioni, 1 I-21040 Origgio / VA
Tel: +39 02 96 54 1 regaff.italy@sandoz.com
Κύπρος
F.T.Hadjigeorgiou Co Ltd
31 Yildiz Street, 3042 Limassol
Τηλ: 00357 – 25372425 info.pth@cytanet.com.cy
Latvija
Sandoz d.d. Latvia filiāle
K.Valdemāra 33 – 29
LV-1010 Rīga
Tel: +371 67892006
registration.vienna@sandoz.com
Polska
Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50 C F – 02 672 Warszawa Tel.: +48 22 209 7000
maintenance.pl@sandoz.com
Portugal
Sandoz Farmacêutica Lda.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E Taguspark
F-2740−255 Porto Salvo
Tel: +351 21 196 40 42 regaff.portugal@sandoz.com
România
SC Sandoz S.R.L. Strada Livezeni Nr. 7a
540472 Targu Mures Tel: +40 21 407 51 60 regaffairs.ro@sandoz.com
Slovenija
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
SI-1526 Ljubljana Tel: +386 1 580 21 11 Info.lek@sandoz.com
Slovenská republika
Sandoz d.d. - organizačná zložka
Žižkova 22B, 811 02 Bratislava
Tel: +421 2 48 200 600 sk.regulatory@sandoz.com
Suomi/Finland
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14
DK-2300 Kööpenhamina S/Köpenhamn S +45 6395 1000
info.suomi@sandoz.com
Sverige
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S +45 6395 1000 info.sverige@sandoz.com
United Kingdom
Sandoz Limited
Park View, Riverside Way
Watchmoor Park
Camberley, Surrey
GU15 3YL
United Kingdom
Tel: +44 1276 69 8101
Sandozgb@EU.propharmagroup.com
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im .
Weitere Informationsquellen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.