Valaciclovir Sandoz 1000 mg - Filmtabletten

Abbildung Valaciclovir Sandoz 1000 mg - Filmtabletten
Wirkstoff(e) Valaciclovir
Zulassungsland ├ľsterreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 24.07.1995
ATC Code J05AB11
Abgabestatus Abgabe durch eine (├Âffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Direkt wirkende antivirale Mittel

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Sandoz GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Valtrex 500 mg - Filmtabletten Valaciclovir GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Valaciclovir Sandoz 500 mg - Filmtabletten Valaciclovir Sandoz GmbH
Valaciclovir Arcana 1000 mg - Filmtabletten Valaciclovir Arcana Arzneimittel GmbH
Valaciclovir Bluefish 500 mg Filmtabletten Valaciclovir Bluefish Pharmaceuticals AB
Viropel 1000 mg - Filmtabletten Valaciclovir Pelpharma Handels GmbH

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Valaciclovir Sandoz Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Valaciclovir. Dieser hemmt das Wachstum von den Viren:

  • Herpes-Simplex-Virus
  • Varizella-Zoster-Virus
  • Zytomegalie-Virus

Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sprechen Sie vor der Anwendung mit einem Arzt oder Apotheker. Wenn Sie allergisch auf den enthaltenen Wirkstoff reagieren, darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Bevor Sie Valaciclovir Sandoz 1000 mg - Filmtabletten zu sich nehmen sprechen Sie bitte mit einem Arzt oder Apotheker. Falls Sie an einer der hier aufgelisteten Beschwerden leiden, darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Wie wird es angewendet?

Die ├╝bliche Dosis betr├Ągt 1000 mg 3-mal t├Ąglich. Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit etwas Wasser zu sich.

Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Die h├Ąufigste Nebenwirkung ist das Auftreten von Kopfschmerzen. Hier finden Sie die vollst├Ąndige Liste der Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f├╝r Kinder unzug├Ąnglich auf. Nicht ├╝ber 30┬░C lagern.

Die Kurzinformation

Alle f├╝r die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen ├ťberblick ├╝ber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr├╝nden der Lesbarkeit bewusst verk├╝rzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenst├Ątter, BSc

Markus Falkenst├Ątter, BSc
Autor

Markus Falkenst├Ątter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universit├Ąt Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universit├Ąt Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Valaciclovir Sandoz geh├Ârt zur Gruppe der antiviralen Arzneimittel. Es wirkt, indem es das Wachstum von Viren wie das Herpes-simplex-Virus (HSV), das Varizella-zoster-Virus (VZV) und das Zytomegalie-Virus (CMV) hemmt.

Valaciclovir Sandoz wird angewendet

  • zur Behandlung der G├╝rtelrose (bei Erwachsenen)
  • zur Behandlung von HSV-Infektionen der Haut und von Genitalherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen ├╝ber 12 Jahre). Es wird auch angewendet um ein Wiederauftreten dieser Infektionen zu verhindern.
  • zur Behandlung von Lippenherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen ├╝ber 12 Jahre)
  • zur Vorbeugung von CMV-Infektionen nach Organtransplantationen (bei Erwachsenen und Jugendlichen ├╝ber 12 Jahre)
  • zur Behandlung und Vorbeugung von immer wieder auftretenden HSV-Infektionen der Augen (bei Erwachsenen und Jugendlichen ├╝ber 12 Jahre)

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Valaciclovir Sandoz darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Valaciclovir oder Aciclovir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Nehmen Sie Valaciclovir Sandoz nicht ein, wenn das oben genannte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valaciclovir Sandoz einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsma├čnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valaciclovir Sandoz einnehmen, wenn

  • Sie Probleme mit den Nieren haben
  • Sie Probleme mit der Leber haben
  • Sie ├Ąlter als 65 Jahre sind
  • Ihr Immunsystem geschw├Ącht ist

Wenn Sie nicht sicher sind, ob dies auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valaciclovir Sandoz einnehmen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die einzunehmende Dosis h├Ąngt davon ab, wogegen Ihr Arzt Ihnen Valaciclovir Sandoz verordnet hat. Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.

Behandlung der G├╝rtelrose

  • Die ├╝bliche Dosis betr├Ągt 1000 mg (eine 1000 mg-Tablette oder zwei 500 mg-Tabletten) 3-mal t├Ąglich.
  • Nehmen Sie Valaciclovir Sandoz 7 Tage lang ein.

Behandlung von Lippenherpes

  • Die ├╝bliche Dosis betr├Ągt 2000 mg (zwei 1000 mg-Tabletten oder vier 500 mg-Tabletten) 2-mal t├Ąglich.
  • Die zweite Dosis sollte 12 Stunden (aber nicht fr├╝her als 6 Stunden) nach der ersten Dosis eingenommen werden.
  • Nehmen Sie Valaciclovir Sandoz nur einen Tag lang ein (zwei Dosen).

Behandlung von HSV-Infektionen der Haut und Genitalherpes

  • Die ├╝bliche Dosis betr├Ągt 500 mg (eine 500 mg-Tablette oder zwei 250 mg-Tabletten) 2- mal t├Ąglich.
  • Bei der ersten Infektion nehmen Sie Valaciclovir Sandoz 5 Tage lang ein oder, falls Ihr Arzt es Ihnen so verordnet, bis zu 10 Tage lang. Bei wieder auftretenden Infektionen betr├Ągt die Dauer der Behandlung normalerweise 3 bis 5 Tage.

Vermeidung des Wiederauftretens von HSV-Infektionen, wenn Sie schon einmal eine HSV- Infektion hatten

  • Die ├╝bliche Dosis ist eine 500 mg-Tablette 1-mal t├Ąglich.
  • F├╝r manche Personen, bei denen die HSV-Infektion h├Ąufig wieder auftritt, kann es von Nutzen sein, 2-mal t├Ąglich eine 250 mg-Tablette einzunehmen.
  • Nehmen Sie Valaciclovir Sandoz so lange ein, bis Ihnen Ihr Arzt sagt, dass Sie die Einnahme beenden sollen.

Vorbeugung einer Infektion mit CMV (Zytomegalie-Virus)

  • Die ├╝bliche Dosis betr├Ągt 2000 mg (zwei 1000 mg-Tabletten oder vier 500 mg-Tabletten) 4-mal t├Ąglich.
  • Nehmen Sie die Dosen im Abstand von etwa 6 Stunden ein.
  • ├ťblicherweise werden Sie so bald wie m├Âglich nach Ihrer Operation mit der Einnahme von Valaciclovir Sandoz beginnen.
  • Nehmen Sie Valaciclovir Sandoz nach Ihrer Operation etwa 90 Tage lang ein, bis Ihnen Ihr Arzt sagt, dass Sie die Einnahme beenden sollen.

Ihr Arzt wird m├Âglicherweise die Dosierung von Valaciclovir Sandoz anpassen, wenn

  • Sie ├╝ber 65 Jahre alt sind
  • Sie ein geschw├Ąchtes Immunsystem haben
  • Sie Nierenprobleme haben
  • Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Valaciclovir Sandoz einnehmen.

Wie das Arzneimittel einzunehmen ist

  • Nehmen Sie das Arzneimittel ein.
  • Schlucken Sie die ganze Tablette mit Wasser hinunter.
  • Nehmen Sie Valaciclovir Sandoz jeden Tag zur selben Zeit ein.
  • Nehmen Sie Valaciclovir Sandoz nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Patienten ├╝ber 65 Jahre oder mit Nierenfunktionsst├Ârungen

W├Ąhrend Sie Valaciclovir Sandoz einnehmen, ist es sehr wichtig, dass Sie ├╝ber den Tag regelm├Ą├čig Wasser trinken. Dies hilft, Nebenwirkungen zu verringern, die die Nieren oder das

Nervensystem beeintr├Ąchtigen k├Ânnen. Ihr Arzt wird Sie sorgf├Ąltig auf Anzeichen solcher Nebenwirkungen hin ├╝berwachen. Nebenwirkungen auf das Nervensystem k├Ânnten z. B. ein Gef├╝hl von Verwirrtheit oder Unruhe sein, oder eine ungew├Âhnliche Schl├Ąfrigkeit oder Benommenheit.

Wenn Sie eine gr├Â├čere Menge von Valaciclovir Sandoz eingenommen haben als Sie sollten

Valaciclovir Sandoz ist normalerweise nicht sch├Ądlich, wenn Sie nicht ├╝ber mehrere Tage zu viel davon einnehmen. Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann es sein, dass Ihnen ├╝bel wird, Sie sich erbrechen, Sie Probleme mit den Nieren bekommen beziehungsweise dass Sie verwirrt, unruhig oder weniger aufmerksam sind. Sie k├Ânnten auch Dinge sehen, die nicht da sind oder ohnm├Ąchtig werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie zu viel Valaciclovir Sandoz eingenommen haben. Nehmen Sie die Tablettenpackung daf├╝r mit.

Wenn Sie die Einnahme von Valaciclovir Sandoz vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Valaciclovir Sandoz einzunehmen, nehmen Sie es, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es dann aber schon fast Zeit ist f├╝r Ihre n├Ąchste Dosis, lassen Sie die vergessene Dosis aus.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m├╝ssen. Die folgenden Nebenwirkungen k├Ânnen bei diesem Arzneimittel auftreten:

Reaktionen, auf die Sie achten m├╝ssen:

  • Schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie). Diese sind selten bei Einnahme von Valaciclovir Sandoz und gehen einher mit rascher Entwicklung von Symptomen einschlie├člich:
  • R├Âtung, juckender Hautausschlag
  • Anschwellen der Lippen, des Gesichts, des Halses und Rachens, das Atembeschwerden verursacht (Quincke-├ľdem)
  • Blutdruckabfall, der zum Kollaps f├╝hrt
  • Wenn Sie eine allergische Reaktion entwickeln, nehmen Sie Valaciclovir Sandoz nicht mehr ein und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Sehr h├Ąufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten)

H├Ąufig (betrifft bis zu 1 von 10 Behandelten):

  • ├ťbelkeit
  • Schwindel
  • Erbrechen
  • Durchfall
  • Hautreaktionen nach Sonneneinstrahlung (Photosensibilit├Ąt)
  • Hautausschlag
  • Juckreiz (Pruritus)

Gelegentlich (betrifft bis zu 1 von 100 Behandelten)

  • Verwirrtheit
  • Sehen oder H├Âren von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
  • starke Benommenheit
  • Zittern
  • Unruhe

Diese Nebenwirkungen auf das Nervensystem treten ├╝blicherweise bei Patienten mit Nierenfunktionsst├Ârungen, bei ├Ąlteren Patienten oder bei Patienten nach einer Organtransplantation auf, die hohe Valaciclovir Sandoz-Dosen von 8 Gramm oder mehr pro Tag einnehmen. Sie bessern sich normalerweise, wenn Valaciclovir Sandoz abgesetzt oder die Dosis reduziert wird.

Andere gelegentlich auftretende Nebenwirkungen:

  • Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
  • Magenbeschwerden
  • Hautausschlag, manchmal mit Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria)
  • Schmerzen im unteren R├╝cken (Nierenschmerzen)
  • Blut im Harn (H├Ąmaturie)

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen festgestellt werden k├Ânnen:

  • Verringerung der Anzahl der wei├čen Blutk├Ârperchen (Leukopenie)
  • Verringerung der Anzahl der Blutpl├Ąttchen, das sind Zellen, die zur Blutgerinnung beitragen (Thrombozytopenie)
  • Anstieg von Substanzen, die in der Leber produziert werden

Selten (betrifft bis zu 1 von 1000 Behandelten)

  • unsicherer Gang und fehlende Koordination (Ataxie)
  • langsame, verwaschene Sprache (Dysarthrie)
  • Krampfanf├Ąlle
  • ver├Ąnderte Hirnfunktionen (Enzephalopathie)
  • Bewusstlosigkeit (Koma)
  • wirre oder unruhige Gedanken (Delirium)

Diese Nebenwirkungen auf das Nervensystem treten ├╝blicherweise bei Patienten mit Nierenfunktionsst├Ârungen, bei ├Ąlteren Patienten oder bei Patienten nach einer Organtransplantation auf, die hohe Valaciclovir Sandoz-Dosen von 8 Gramm oder mehr pro Tag einnehmen. Sie bessern sich normalerweise, wenn Valaciclovir Sandoz abgesetzt oder die Dosis reduziert wird.

Andere selten auftretende Nebenwirkungen:

  • Nierenfunktionsst├Ârungen, die dazu f├╝hren k├Ânnen, dass Sie wenig oder nicht Wasser lassen k├Ânnen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f├╝r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k├Ânnen Nebenwirkungen auch direkt ├╝ber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f├╝r Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ├ľSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k├Ânnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ├╝ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf├╝gung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f├╝r Kinder unzug├Ąnglich auf.

Sie d├╝rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. der Blisterpackung nach ÔÇ×Verwendbar bisÔÇť bzw. ÔÇ×Verw.bis:ÔÇť angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht ├╝ber 30┬░C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Valaciclovir Sandoz enth├Ąlt

  • Der Wirkstoff ist Valaciclovir.
    Jede Tablette enth├Ąlt Valaciclovirhydrochlorid entsprechend 1000 mg Valaciclovir.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Povidon K 90, Magnesiumstearat, wasserfreies hochdisperses Siliciumdioxid

Film├╝berzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Polysorbat 80, Carnaubawachs

Wie Valaciclovir Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Wei├če, beidseits gew├Âlbte, l├Ąngliche Tablette mit einem wei├čen bis wei├čgrauen Kern, die auf beiden Seiten mit einer Teilbruchrille und auf einer Seite mit der Pr├Ągung ÔÇ×GX CF2ÔÇť versehen ist. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.

Valaciclovir Sandoz Tabletten sind in Blisterpackungen aus Polyvinylchlorid/Aluminiumfolie verpackt.

Valaciclovir Sandoz 1000 mg ÔÇô Filmtabletten sind in Packungen mit 21 St├╝ck erh├Ąltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, ├ľsterreich

Hersteller:

Glaxo Wellcome SA, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spanien oder

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, 60-322 Poznan, Polen

Z.Nr.: 1-21107

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ├╝berarbeitet im Juli 2022.

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Wirkstoff(e) Valaciclovir
Zulassungsland ├ľsterreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 24.07.1995
ATC Code J05AB11
Abgabestatus Abgabe durch eine (├Âffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Direkt wirkende antivirale Mittel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden