Valaciclovir Sandoz 1000 mg - Filmtabletten

Abbildung Valaciclovir Sandoz 1000 mg - Filmtabletten
Wirkstoff(e) Valaciclovir
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 24.07.1995
ATC Code J05AB11
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Direkt wirkende antivirale Mittel

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Sandoz GmbH

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Valaciclovir Sandoz Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Valaciclovir. Dieser hemmt das Wachstum von den Viren:

  • Herpes-Simplex-Virus
  • Varizella-Zoster-Virus
  • Zytomegalie-Virus

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sprechen Sie vor der Anwendung mit einem Arzt oder Apotheker. Wenn Sie allergisch auf den enthaltenen Wirkstoff reagieren, darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Bevor Sie Valaciclovir Sandoz 1000 mg - Filmtabletten zu sich nehmen sprechen Sie bitte mit einem Arzt oder Apotheker. Falls Sie an einer der hier aufgelisteten Beschwerden leiden, darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Wie wird es angewendet?

Die √ľbliche Dosis betr√§gt 1000 mg 3-mal t√§glich. Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit etwas Wasser zu sich.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Die häufigste Nebenwirkung ist das Auftreten von Kopfschmerzen. Hier finden Sie die vollständige Liste der Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf. Nicht √ľber 30¬įC lagern.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Valaciclovir Sandoz gehört zur Gruppe der antiviralen Arzneimittel. Es wirkt, indem es das Wachstum von Viren wie das Herpes-simplex-Virus (HSV), das Varizella-zoster-Virus (VZV) und das Zytomegalie-Virus (CMV) hemmt.

Valaciclovir Sandoz wird angewendet

  • zur Behandlung der G√ľrtelrose (bei Erwachsenen)
  • zur Behandlung von HSV-Infektionen der Haut und von Genitalherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen √ľber 12 Jahre). Es wird auch angewendet um ein Wiederauftreten dieser Infektionen zu verhindern.
  • zur Behandlung von Lippenherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen √ľber 12 Jahre)
  • zur Vorbeugung von CMV-Infektionen nach Organtransplantationen (bei Erwachsenen und Jugendlichen √ľber 12 Jahre)
  • zur Behandlung und Vorbeugung von immer wieder auftretenden HSV-Infektionen der Augen (bei Erwachsenen und Jugendlichen √ľber 12 Jahre)

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Valaciclovir Sandoz darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Valaciclovir oder Aciclovir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Nehmen Sie Valaciclovir Sandoz nicht ein, wenn das oben genannte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valaciclovir Sandoz einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valaciclovir Sandoz einnehmen, wenn

  • Sie Probleme mit den Nieren haben
  • Sie Probleme mit der Leber haben
  • Sie √§lter als 65 Jahre sind
  • Ihr Immunsystem geschw√§cht ist

Wenn Sie nicht sicher sind, ob dies auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valaciclovir Sandoz einnehmen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die einzunehmende Dosis hängt davon ab, wogegen Ihr Arzt Ihnen Valaciclovir Sandoz verordnet hat. Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.

Behandlung der G√ľrtelrose

  • Die √ľbliche Dosis betr√§gt 1000 mg (eine 1000 mg-Tablette oder zwei 500 mg-Tabletten) 3-mal t√§glich.
  • Nehmen Sie Valaciclovir Sandoz 7 Tage lang ein.

Behandlung von Lippenherpes

  • Die √ľbliche Dosis betr√§gt 2000 mg (zwei 1000 mg-Tabletten oder vier 500 mg-Tabletten) 2-mal t√§glich.
  • Die zweite Dosis sollte 12 Stunden (aber nicht fr√ľher als 6 Stunden) nach der ersten Dosis eingenommen werden.
  • Nehmen Sie Valaciclovir Sandoz nur einen Tag lang ein (zwei Dosen).

Behandlung von HSV-Infektionen der Haut und Genitalherpes

  • Die √ľbliche Dosis betr√§gt 500 mg (eine 500 mg-Tablette oder zwei 250 mg-Tabletten) 2- mal t√§glich.
  • Bei der ersten Infektion nehmen Sie Valaciclovir Sandoz 5 Tage lang ein oder, falls Ihr Arzt es Ihnen so verordnet, bis zu 10 Tage lang. Bei wieder auftretenden Infektionen betr√§gt die Dauer der Behandlung normalerweise 3 bis 5 Tage.

Vermeidung des Wiederauftretens von HSV-Infektionen, wenn Sie schon einmal eine HSV- Infektion hatten

  • Die √ľbliche Dosis ist eine 500 mg-Tablette 1-mal t√§glich.
  • F√ľr manche Personen, bei denen die HSV-Infektion h√§ufig wieder auftritt, kann es von Nutzen sein, 2-mal t√§glich eine 250 mg-Tablette einzunehmen.
  • Nehmen Sie Valaciclovir Sandoz so lange ein, bis Ihnen Ihr Arzt sagt, dass Sie die Einnahme beenden sollen.

Vorbeugung einer Infektion mit CMV (Zytomegalie-Virus)

  • Die √ľbliche Dosis betr√§gt 2000 mg (zwei 1000 mg-Tabletten oder vier 500 mg-Tabletten) 4-mal t√§glich.
  • Nehmen Sie die Dosen im Abstand von etwa 6 Stunden ein.
  • √úblicherweise werden Sie so bald wie m√∂glich nach Ihrer Operation mit der Einnahme von Valaciclovir Sandoz beginnen.
  • Nehmen Sie Valaciclovir Sandoz nach Ihrer Operation etwa 90 Tage lang ein, bis Ihnen Ihr Arzt sagt, dass Sie die Einnahme beenden sollen.

Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosierung von Valaciclovir Sandoz anpassen, wenn

  • Sie √ľber 65 Jahre alt sind
  • Sie ein geschw√§chtes Immunsystem haben
  • Sie Nierenprobleme haben
  • Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Valaciclovir Sandoz einnehmen.

Wie das Arzneimittel einzunehmen ist

  • Nehmen Sie das Arzneimittel ein.
  • Schlucken Sie die ganze Tablette mit Wasser hinunter.
  • Nehmen Sie Valaciclovir Sandoz jeden Tag zur selben Zeit ein.
  • Nehmen Sie Valaciclovir Sandoz nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Patienten √ľber 65 Jahre oder mit Nierenfunktionsst√∂rungen

W√§hrend Sie Valaciclovir Sandoz einnehmen, ist es sehr wichtig, dass Sie √ľber den Tag regelm√§√üig Wasser trinken. Dies hilft, Nebenwirkungen zu verringern, die die Nieren oder das

Nervensystem beeintr√§chtigen k√∂nnen. Ihr Arzt wird Sie sorgf√§ltig auf Anzeichen solcher Nebenwirkungen hin √ľberwachen. Nebenwirkungen auf das Nervensystem k√∂nnten z. B. ein Gef√ľhl von Verwirrtheit oder Unruhe sein, oder eine ungew√∂hnliche Schl√§frigkeit oder Benommenheit.

Wenn Sie eine größere Menge von Valaciclovir Sandoz eingenommen haben als Sie sollten

Valaciclovir Sandoz ist normalerweise nicht sch√§dlich, wenn Sie nicht √ľber mehrere Tage zu viel davon einnehmen. Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann es sein, dass Ihnen √ľbel wird, Sie sich erbrechen, Sie Probleme mit den Nieren bekommen beziehungsweise dass Sie verwirrt, unruhig oder weniger aufmerksam sind. Sie k√∂nnten auch Dinge sehen, die nicht da sind oder ohnm√§chtig werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie zu viel Valaciclovir Sandoz eingenommen haben. Nehmen Sie die Tablettenpackung daf√ľr mit.

Wenn Sie die Einnahme von Valaciclovir Sandoz vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Valaciclovir Sandoz einzunehmen, nehmen Sie es, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es dann aber schon fast Zeit ist f√ľr Ihre n√§chste Dosis, lassen Sie die vergessene Dosis aus.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Die folgenden Nebenwirkungen k√∂nnen bei diesem Arzneimittel auftreten:

Reaktionen, auf die Sie achten m√ľssen:

  • Schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie). Diese sind selten bei Einnahme von Valaciclovir Sandoz und gehen einher mit rascher Entwicklung von Symptomen einschlie√ülich:
  • R√∂tung, juckender Hautausschlag
  • Anschwellen der Lippen, des Gesichts, des Halses und Rachens, das Atembeschwerden verursacht (Quincke-√Ėdem)
  • Blutdruckabfall, der zum Kollaps f√ľhrt
  • Wenn Sie eine allergische Reaktion entwickeln, nehmen Sie Valaciclovir Sandoz nicht mehr ein und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten)

Häufig (betrifft bis zu 1 von 10 Behandelten):

  • √úbelkeit
  • Schwindel
  • Erbrechen
  • Durchfall
  • Hautreaktionen nach Sonneneinstrahlung (Photosensibilit√§t)
  • Hautausschlag
  • Juckreiz (Pruritus)

Gelegentlich (betrifft bis zu 1 von 100 Behandelten)

  • Verwirrtheit
  • Sehen oder H√∂ren von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
  • starke Benommenheit
  • Zittern
  • Unruhe

Diese Nebenwirkungen auf das Nervensystem treten √ľblicherweise bei Patienten mit Nierenfunktionsst√∂rungen, bei √§lteren Patienten oder bei Patienten nach einer Organtransplantation auf, die hohe Valaciclovir Sandoz-Dosen von 8 Gramm oder mehr pro Tag einnehmen. Sie bessern sich normalerweise, wenn Valaciclovir Sandoz abgesetzt oder die Dosis reduziert wird.

Andere gelegentlich auftretende Nebenwirkungen:

  • Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
  • Magenbeschwerden
  • Hautausschlag, manchmal mit Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria)
  • Schmerzen im unteren R√ľcken (Nierenschmerzen)
  • Blut im Harn (H√§maturie)

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen festgestellt werden können:

  • Verringerung der Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen (Leukopenie)
  • Verringerung der Anzahl der Blutpl√§ttchen, das sind Zellen, die zur Blutgerinnung beitragen (Thrombozytopenie)
  • Anstieg von Substanzen, die in der Leber produziert werden

Selten (betrifft bis zu 1 von 1000 Behandelten)

  • unsicherer Gang und fehlende Koordination (Ataxie)
  • langsame, verwaschene Sprache (Dysarthrie)
  • Krampfanf√§lle
  • ver√§nderte Hirnfunktionen (Enzephalopathie)
  • Bewusstlosigkeit (Koma)
  • wirre oder unruhige Gedanken (Delirium)

Diese Nebenwirkungen auf das Nervensystem treten √ľblicherweise bei Patienten mit Nierenfunktionsst√∂rungen, bei √§lteren Patienten oder bei Patienten nach einer Organtransplantation auf, die hohe Valaciclovir Sandoz-Dosen von 8 Gramm oder mehr pro Tag einnehmen. Sie bessern sich normalerweise, wenn Valaciclovir Sandoz abgesetzt oder die Dosis reduziert wird.

Andere selten auftretende Nebenwirkungen:

  • Nierenfunktionsst√∂rungen, die dazu f√ľhren k√∂nnen, dass Sie wenig oder nicht Wasser lassen k√∂nnen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú bzw. ‚ÄěVerw.bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30¬įC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Valaciclovir Sandoz enthält

  • Der Wirkstoff ist Valaciclovir.
    Jede Tablette enthält Valaciclovirhydrochlorid entsprechend 1000 mg Valaciclovir.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Povidon K 90, Magnesiumstearat, wasserfreies hochdisperses Siliciumdioxid

Film√ľberzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Polysorbat 80, Carnaubawachs

Wie Valaciclovir Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Wei√üe, beidseits gew√∂lbte, l√§ngliche Tablette mit einem wei√üen bis wei√ügrauen Kern, die auf beiden Seiten mit einer Teilbruchrille und auf einer Seite mit der Pr√§gung ‚ÄěGX CF2‚Äú versehen ist. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.

Valaciclovir Sandoz Tabletten sind in Blisterpackungen aus Polyvinylchlorid/Aluminiumfolie verpackt.

Valaciclovir Sandoz 1000 mg ‚Äď Filmtabletten sind in Packungen mit 21 St√ľck erh√§ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, √Ėsterreich

Hersteller:

Glaxo Wellcome SA, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spanien oder

Delpharm PoznaŇĄ Sp√≥Ňāka Akcyjna, 60-322 Poznan, Polen

Z.Nr.: 1-21107

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2022.

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Wirkstoff(e) Valaciclovir
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 24.07.1995
ATC Code J05AB11
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Direkt wirkende antivirale Mittel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden