Ceftazidim Sandoz 1 g - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Abbildung Ceftazidim Sandoz 1 g - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sandoz
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Sandoz

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Ceftazidim Sandoz ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe Antibiotika, die "Cephalospori- ne" genannt werden. Diese Antibiotika sind dem Penicillin ähnlich.

Ceftazidim Sandoz tötet Bakterien und kann zur Behandlung verschiedener Infektionen verwen- det werden.

Wie alle Antibiotika wirkt Ceftazidim Sandoz nur gegen einige Bakterienarten. Deshalb ist es nur zur Behandlung einiger Arten von Infektionen geeignet.

Ceftazidim Sandoz kann zur Behandlung von

  • Infektionen der Hirnhaut (Meningitis)
  • Knochen- und Gelenksinfektionen
  • Infektionen der Atemwege (Pneumonie)
  • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
  • Infektionen der Gallenwege und des Bauchraums
  • Infektionen der Niere und Harnblase
  • Infektionen bei Patienten, die eine Dialyse erhalten, verwendet werden.

Dieses Arzneimittel kann auch zur Verhinderung von Infektionen vor, während oder nach Opera- tionen bei Patienten gegeben werden, die ein erhöhtes Infektionsrisiko im Zusammenhang mit der Operation haben, z.B. bei Operationen der Harnwege. Abhängig von der Operationsmethode soll Ceftazidim Sandoz mit anderen Antibiotika kombiniert werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ceftazidim Sandoz darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Ceftazidim sind.
  • wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen ein anderes Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine sind.
  • wenn Sie fr√ľher pl√∂tzlich einsetzende und/oder schwere allergische Reaktionen gegen Penicillin oder andere Antibiotika vom Typ der Betalaktam-Antibiotika gezeigt haben, da dies bedeuten kann, dass Sie m√∂glicherweise auch gegen Ceftazidim Sandoz allergisch sind.

Wenn Sie sich unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ceftazidim Sandoz ist erforderlich,
  • wenn Sie mit Ceftazidim Sandoz √ľber einen l√§ngeren Zeitraum behandelt werden, muss der behandelnde Arzt regelm√§√üig Blutbildkontrollen durchf√ľhren.
  • wenn Sie eine Langzeitbehandlung mit Ceftazidim Sandoz erhalten, k√∂nnen sich Infektionen aufgrund von Ceftazidim-resistenten Mikroorganismen (Bakterien) entwickeln. Dies wird von Ihrem Arzt sorgf√§ltig √ľberwacht und eine entsprechende Behandlung wird n√∂tigenfalls einge- leitet.
  • wenn Sie schweren, langandauernden (blutigen) Durchfall haben. Sie haben m√∂glicherweise eine Entz√ľndung des Dickdarms aufgrund der Behandlung von Ceftazidim Sandoz entwickelt. In diesem Fall muss die Behandlung sofort abgebrochen werden.
  • wenn Sie k√ľrzlich eine Magen-Darm-Erkrankung hatten, wie eine Dickdarmentz√ľndung (Koli- tis), muss Ceftazidim Sandoz mit Vorsicht angewendet werden.
  • wenn Sie Nierenprobleme haben.
Bei Anwendung von Ceftazidim Sandoz mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige (selbst gekaufte) Arzneimittel handelt.

Insbesondere sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie:

  • andere Antibiotika zur Behandlung von Infektionen erhalten, insbesondere Antibiotika, die das Wachstum von Bakterien hemmen,
  • orale Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel einnehmen. Es ist ratsam, nicht-hormonelle Verh√ľtungs- ma√ünahmen bis zu einem Monat nach Beendigung der Behandlung zu verwenden.
  • Arzneimittel einnehmen, die Ihre Nierenfunktion beeinflussen, wie Aminoglykosid-Antibiotika oder Entw√§sserungsmittel (Furosemid).

Zuckerkrankheit (Diabetes):Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Diabetes haben und Ihren Harn regelm√§√üig testen, da Ceftazidim Sandoz die Ergebnisse von nicht-enzymatischen Zuckerharntests beeinflussen kann. M√∂glicherweise m√ľssen andere Tests zur √úberachung Ihrer Zuckerkrankheit verwendet werden, w√§hrend Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.

Bluttests:Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse einiger Bluttests beeinflussen (wie z.B. den Coomb¬īs Test). Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, dass Sie mit Ceftazidim Sandoz behandelt werden, wenn Sie einen Bluttest machen lassen m√ľssen.

Schwangerschaft und Stillzeit
  • Sind Sie schwanger oder glauben Sie, schwanger zu sein? Obwohl nicht bekannt ist, dass dieses Arzneimittel das ungeborene Kind sch√§digt, wird es schwangeren Frauen nur verab- reicht, wenn keine andere Alternative m√∂glich ist.
  • Stillen Sie? Dieses Arzneimittel soll stillenden Frauen nicht verabreicht werden, da geringe Mengen in die Muttermilch √ľbergehen und dadurch in das gestillte Kind.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Sie werden möglicherweise schwindlig, wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten. Wenn dies eintritt, lenken Sie keine Fahrzeuge oder bedienen Sie keine Maschinen.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Ceftazidim Sandoz

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Natriumgehalt bei Ihrer Di√§t einschr√§nken m√ľssen. Ceftazidim Sandoz enth√§lt 13 mg Natrium pro Dosis f√ľr 250 mg Ceftazidim, 26 mg Natrium pro Dosis f√ľr 500 mg Ceftazidim, 52 mg Natrium pro Dosis f√ľr 1,0 g Ceftazidim und 104 mg Natrium pro Dosis f√ľr 2,0 g Ceftazidim.

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Wie wird es angewendet?

Ceftazidim Sandoz wird Ihnen normalerweise von einem Arzt oder einer Krankenschwester ge- geben.

  • Es wird als Injektion gegeben.
  • Die Injektion erfolgt langsam in eine Vene oder als tiefe Injektion in einen gro√üen Muskel.

Ceftazidim Sandoz wird normalerweise 2- oder 3-mal t√§glich verabreicht. Die Dauer der Behand- lung geht √ľblicherweise mindestens 2 Tage √ľber die Normalisierung der K√∂rpertemperatur hin- aus.

Dosierung

Die vom Arzt verabreichte Dosis richtet sich nach der Art und dem Schweregrad der Infektion. Sie ist auch von Ihrem Körpergewicht und Ihrer Nierenfunktion abhängig. Ihr Arzt wird Ihnen dies erklären.

Die √ľbliche Dosierung ist:

Erwachsene und Kinder mit 12 Jahren und älter

  • 1 g dreimal t√§glich oder 2 g zweimal t√§glich
  • Bei schweren Infektionen kann die Dosis auf maximal 2 g dreimal t√§glich oder 3 g zweimal t√§glich erh√∂ht werden.

√Ąltere Patienten

¬∑ Die Maximaldosis bei √§lteren Personen darf 3 g t√§glich nicht √ľbersteigen.

Neugeborene und Kinder unter 2 Monaten

· 25-60 mg pro Kilogramm Körpergewicht, aufgeteilt auf zwei Dosen.

Kinder bis zu 12 Jahre

  • 30-100 mg pro Kilogramm K√∂rpergewicht, aufgeteilt auf zwei bis drei Dosen.
  • Bei schweren Infektionen kann die Dosis auf 150 mg pro Kilogramm K√∂rpergewicht, aufgeteilt auf 3 Dosen, erh√∂ht werden.
Spezielle Dosierungsinformation:
  • Vor einer Operation: 1 g wird zu Beginn der Operation gegeben. Eine weitere Dosis kann gegeben werden, wenn der Katheter entfernt wird.
  • Infektionen der Nieren oder Harnblase:

500 mg oder 1g zweimal täglich

  • Infektionen bei Patienten mit zystischer Fibrose: 100-150 mg pro Kilo K√∂rpergewicht aufgeteilt auf 3 Dosen. Die maximale Tagesdosis betr√§gt 9 g.
  • Patienten mit Nierenproblemen: Der Arzt wird Ihre Dosis herabsetzen.
  • Patienten mit Leberproblemen: Die Dosis muss nicht herabgesetzt werden, au√üer der Patient hat auch Nierenprobleme.
  • Patienten unter Dialyse: Der Arzt wird Ihre Dosis anpassen.
Wenn Sie eine größere Menge von Ceftazidim Sandoz angewendet haben, als Sie sollten

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie der Meinung sind, Sie haben zu viel Ceftazidim Sandoz erhalten. Nehmen Sie das Arzneimittel im Umkarton mit, damit das Krankenhausperso- nal sieht, was Sie erhalten haben.

Sie bekommen möglicherweise Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle, Kopf- schmerzen, Schwindel und Krämpfe. Sie können auch ungewöhnliche Ergebnisse bei Bluttests haben.

Wenn Sie die Anwendung von Ceftazidim Sandoz abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie das Arneimittel w√§hren der kompletten Dauer der Behandlung anwenden. Sie soll nicht unterbrochen werden, wenn Sie sich besser f√ľhlen. Wenn die Behandlung zu fr√ľh beendet wird, kann die Infektion wiederkehren. Wenn Sie sich am Ende der Behandlungdauer nicht wohl f√ľhlen oder sogar w√§hrend der Behandlung schlechter f√ľhlen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Ceftazidim Sandoz Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Schwere Nebenwirkungen
Wenn eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, beenden Sie die Verwendung und sprechen Sie unverz√ľglich mit Ihrem Arzt oder gehen Sie in die n√§chste Notfallambulanz.

Die folgenden Nebenwirkungen sind sehr selten(betreffen weniger als 1 von 10.000 Patienten)

  • allergische Reaktionen wie pl√∂tzliche Atemnot und Einengung des Brustkorbs
  • Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen
  • Ohnmacht (Verlust des Bewusstseins)
  • schwere Hautausschl√§ge mit Blasenbildung und Einbeziehung der Augen, Mund, Rachen und Genitalien

Schwere Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit

  • Schwerer, langandauernder oder blutiger Durchfall, mit Bauchschmerzen oder Fieber. Dies k√∂nnen Anzeichen einer schweren Dickdarmentz√ľndung (Pseudomembran√∂se Colitis) sein, welche nach der Antibiotikagabe auftreten kann.
  • Wenn zuviel gegeben wird, besonders bei Personen mit Nierenproblemen, kann Ceftazidim Sandoz zu Zittern, Kr√§mpfen und in Einzelf√§llen zu Koma f√ľhren.
Andere Nebenwirkungen
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Ihre Krankenschwester oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Häufige Nebenwirkungen(betreffen weniger als 1 von 10 Patienten)

  • Durchfall
  • Anstieg von einigen Arten von wei√üen Blutzellen, genannt Eosinophilie
  • Anstieg einiger Blutzellen, die f√ľr die Blutgerinnung notwendig sind
  • Intraven√∂se Gabe kann zu Entz√ľndungen der Venen f√ľhren. Die intramuskul√§re Injektion kann schmerzhaft sein, wenn Sie ohne die Zugabe von Lidocain erfolgt.
  • erh√∂hte Anzahl bestimmter Leberenzyme
  • Hautausschl√§ge, allergische Dermatitis
  • Ver√§nderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen (wie z.B. Coomb¬īs Test)

Gelegentliche Nebenwirkungen(betreffen weniger als 1 von 100 Patienten)

  • Pilzinfektionen im Genitaltrakt oder im Mund
  • niedrige Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen (Anzeichen k√∂nnen M√ľdigkeit und neue Infektio- nen sein), Verminderung bestimmter Blutzellen, die f√ľr die Blutgerinnung notwendig sind.
  • Kopfschmerzen, Schwindel
  • √úbelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen
  • Juckreiz
  • Fieber
  • Anstieg von Blutharnstoff, Blut-Harnstoff-Stickstoff und/oder Serumkreatinin (ein Nierenfunkti- onstest)

Sehr seltene Nebenwirkungen(betreffen weniger als 1 von 10.000 Patienten)

  • Verminderung der roten Blutk√∂rperchen, durch die die Haut fahl, gelblich erscheint und Kraft- losigkeit oder Atemlosigkeit hervorrufen kann, Anstieg bestimmter wei√üer Blutzellen
  • Hautausschlag mit roten (feuchten) unregelm√§√üigen Flecken (Erythema multiforme)
  • Missempfindungen einschlie√ülich Kribbeln, Brennen, Stechen oder Taubheitsgef√ľhl in H√§nden und F√ľ√üen
  • schlechter Geschmack im Mund
  • Gelbf√§rbung der Haut und des Augenwei√ü, verursacht durch Leberprobleme
  • starker Abfall der Anzahl der wei√üen Blutzellen, begleitet von hohem Fieber, starken Hals- schmerzen und Geschw√ľren im Mund (Agranulozytose).

Glukose kann im Harn auftreten.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Die L√∂sung soll unverz√ľglich nach der Zubereitung verwendet werden.
  • Nur klare L√∂sungen verwenden.
  • Der Inhalt der einmal ge√∂ffneten Durchstechflasche soll unverz√ľglich verwendet werden.
  • Unverbrauchte Injektions- oder Infusionsl√∂sung soll vernichtet werden.

Lagerung: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Kinder: Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Ablaufdatum: Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgung: Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Ceftazidim Sandoz enthält
  • Der Wirkstoff ist: Ceftazidim-Pentahydrat.

1 Durchstechflasche mit 0,3203 g Pulver enthält 0,2912 g Ceftazidim-Pentahydrat entspre- chend 250 mg Ceftazidim.

1 Durchstechflasche mit 0,6406 g Pulver enthält 0,5824 g Ceftazidim-Pentahydrat entspre- chend 500 mg Ceftazidim.

1 Durchstechflasche mit 1,2813 g Pulver enthält 1,1648 g Ceftazidim-Pentahydrat entspre- chend 1 g Ceftazidim.

1 Durchstechflasche mit 2,5625 g Pulver enthält 2,3296 g Ceftazidim-Pentahydrat entspre- chend 2 g Ceftazidim.

  • Der sonstige Bestandteil ist: Natriumkarbonat wasserfrei.
Wie Ceftazidim Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Ceftazidim Sandoz ist ein weißes bis cremefarbiges Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung.

Die zubereitete Lösung ist gelblich bis bernsteinfarben.

Sie d√ľrfen Ceftazidim Sandoz nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken:Die L√∂sung ist nicht klar.

Inhalt

Einzelpackung zu 1 Durchstechflasche.

Klinikpackung zu 0 Durchstechflaschen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, √Ėsterreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Ceftazidim Sandoz 0,25 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Ceftazidim Sandoz 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Ceftazidim Sandoz 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslö- sung

Ceftazidim Sandoz 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslö- sung

Niederlande: Ceftazidim Sandoz 0,5, poeder voor oplossing voor injectie 0,5 g Ceftazidim Sandoz 1, poeder voor oplossing voor injectie/infusie 1 g

Portugal: Ceftazidima Sandoz

Vereinigtes Königreich: Ceftazidime 250 mg powder for solution for injection Ceftazidime 500 mg powder for solution for injection Ceftazidime 1 g powder for solution for injection/infusion Ceftazidime 2 g powder for solution for injection/infusion

Z.Nr.1-25962

Z.Nr.1-25963

Z.Nr.1-25964

Z.Nr.1-25965

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2010.

Die folgenden Informationen sind nur f√ľr √Ąrzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Art der Anwendung von Ceftazidim Sandoz
Dosierung

Die √ľblichen Dosierungen f√ľr die verschiedenen definierten Altersgruppen bei Patienten mit nor- maler Nierenfunktion sind:

Altersgruppe Infektion √ľbliche Dosis
Erwachsene Häufigste Verwendungen 1 g alle 8 Stunden ODER
    2 g alle 12 Stunden
  schwere Infektionen und 2 g alle 8 Stunden ODER
  Infektionen bei neutrope- 3 g alle 12 Stunden
  nischen Patienten  
  Harnwegsinfektionen 500 mg alle 12 Stunden ODER
    1 g alle 12 Stunden
  Prophylaxe bei Prostatek- 1 g bei Induktion
  tomie +1 g bei Entfernung des Kathe-
    ters
  Mukoviszidose 100-150 mg/kg/Tag aufgeteilt
    auf drei Gaben; nicht mehr als
    9 g/Tag
√Ąltere Patienten S√§mtliche Infektionen, ins- Nicht mehr als 3 g insgesamt t√§g-
  besondere bei Patienten lich 1
¬† √ľber 80 Jahre ¬†
Säuglinge > 2 Mona- Häufigste Verwendungen 30-100 mg/kg/Tag aufgeteilt auf
te, Kleinkinder und   zwei oder drei Gaben
Kinder Schwere Infektionen bis zu 150 mg/kg/Tag (max. 6 g
    gesamt pro Tag) aufgeteilt auf
    drei Gaben
Termingeborene Häufigste Verwendungen 25-60 mg/kg/Tag aufgeteilt auf
Neugeborene und   zwei Gaben2
Kleinkinder unter 2    
Monate    
  • Bei akut kranken √§lteren Patienten ist die Clearance von Ceftazidim meist verringert.
  • Die Plasmaeliminationshalbwertszeit von Ceftazidim kann 3- bis 4-mal so lange sein wie bei Erwachse- nen.
Dosierung bei Niereninsuffizienz

Die Dosis ist zu verringern, wenn die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) unter 50 ml/min liegt.

Bei Erwachsenen mit eingeschränkter Nierenfunktion kann eine Anfangsdosis von 1 g verab- reicht werden, gefolgt von einer angemessenen Erhaltungsdosis laut Tabelle:

Empfohlene Ceftazidim-Erhaltungsdosis bei Erwachsenen mit eingeschränkter Nieren- funktion
Kreatinin-Clearance Serumkreatinin (un- Empfohlene Einzel- Dosisintervall (Stun-
ml/min gefähr)* dosis Ceftazidim (g) den)
¬† ¬Ķmol/l(mg/dl) ¬† ¬†
50-31 150-200 1 12
  (1,7-2,3)    
30-16 200-350 1 24
  (2,3-4,0)    
15-6 350-500 0,5 24
  (4,0-5,6)    
<5 >500 0,5 48
  (>5,6)    
  • Diese Werte sind Richtwerte und spiegeln m√∂glicherweise die Nierenfunktion nicht bei allen Patienten genau wider, insbesondere bei √§lteren Patienten, bei denen die Serumkreatinin-Konzentration zuweilen eine st√§rkere Nierenfunktion vermuten l√§sst als tats√§chlich vorhanden.

Bei Patienten mit eingeschr√§nkter Nierenfunktion und schweren Infektionenkann die in der Tabelle oben angegebene Einheitsdosis um 50% erh√∂ht oder das Dosisintervall entsprechend verk√ľrzt werden. Bei diesen Patienten sind die Ceftazidim-Plasmaspiegel zu √ľberwachen; die Mindestspiegel d√ľrfen 40 mg/Liter nicht √ľberschreiten.

Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Kreatinin-Clearance auf die Körperoberflä- che oder auf die Magermasse umzulegen und das Dosisintervall wie bei Erwachsenen zu ver- größern.

Patienten unter Hämodialyse

Die Serumhalbwertszeit von Ceftazidim während der Hämodialyse reicht von 3 bis 5 Stunden. Die jeweilige Erhaltungsdosis von Ceftazidim ist nach jeder Hämodialysephase zu wiederholen. Kontinuierliche arterio-venöse Hämodialyse oder High-Flux Hämofiltration auf der Intensivstation:Tagesdosis von 1 g aufgeteilt auf mehrere Einzelgaben.

Low-Flux Hämofiltration:siehe Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion.

Patienten unter Peritonealdialyse

Die Dosis ist an die Nierenfunktion anzupassen; Anfangsdosis 1 g, gefolgt von 500 mg alle 24 Stunden; intraperitoneale Infektionen: Ceftazidim kann mit der Dialysefl√ľssigkeit verabreicht wer- den (√ľblicherweise 125 bis 250 mg auf 2 Liter Dialysefl√ľssigkeit).

Dosierung bei Leberinsuffizienz

Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, es sei denn es liegt gleichzeitig eine Niereninsuffi- zienz vor.

Art der Anwendung
  • intraven√∂s
  • als tiefe intramuskul√§re Injektion in eine gro√üe Muskelmasse
Inkompatibilitäten

Ceftazidim darf nicht mit L√∂sungen mit einem pH-Wert √ľber 7,5 gemischt werden wie z.B. einer Natriumbikarbonatl√∂sung f√ľr Injektionszusatz.

Ceftazidim und Aminoglykoside d√ľrfen wegen des Risikos einer Ausf√§llung nicht in der Injekti- onsl√∂sung gemischt werden.

Kan√ľlen und Katheter zur intraven√∂sen Verwendung sind zwischen Gaben von Ceftazidim und Vancomycin mit einer physiologischen Kochsalzl√∂sung zu sp√ľlen, um Ausf√§llungen zu vermei- den.

Sonstige Hinweise zur Handhabung
Intramuskuläre Gabe:

Ceftazidim wird mit Wasser f√ľr Injektionszwecke Ph.Eur. bzw. 0,5% oder 1% Lidocainhydrochlo- rid-Injektion BP (British Pharmakop√∂e) hergestellt, siehe Angaben in der Tabelle unten. Vor der Zubereitung von Ceftazidim mit Lidocain ist die Produktinformation f√ľr Lidocain-L√∂sungen durch- zulesen.

Intravenöse Verabreichung:

Die Herstellung von Ceftazidim f√ľr eine direkte, intermittierende intraven√∂se Gabe erfolgt mit Wasser f√ľr Injektionszwecke Ph.Eur. (siehe Tabelle unten). Die L√∂sung wird langsam √ľber einen Zeitraum von 5 Minuten direkt in die Vene injiziert oder √ľber die Zuleitung eines Infusionssets verabreicht.

F√ľr intraven√∂se Infusionen wird die Durchstechflasche f√ľr 1 g oder 2 g Infusion mit 40 ml Wasser f√ľr Injektionszwecke Ph.Eur. oder einer kompatiblen intraven√∂sen Fl√ľssigkeit gemischt. Alternativ dazu werden die 250 mg, 500 mg, 1 g oder 2 g Durchstechflaschen hergestellt und eine entspre- chende Menge der so entstehenden L√∂sung wird in einen i.v. Beh√§lter mit einer der kompatiblen intraven√∂sen Fl√ľssigkeiten eingef√ľllt. Mit kompatiblen L√∂sungen kann eine intraven√∂se Infusion √ľber ein Infusionsset mit Y-St√ľck durchgef√ľhrt werden. Allerdings ist es w√ľnschenswert, die Ver- abreichung der anderen L√∂sung w√§hrend der Infusion einer Ceftazidim-haltigen L√∂sung zu unter- brechen.

Herstellung von Ceftazidimlösungen
¬† Menge des zu Ungef√§hres verf√ľgbares Ungef√§hre Ceftazidim-
  verwendenden Volumen (ml) Konzentration
¬† Verd√ľnners (ml) ¬† (mg/ml)
Intramuskulär      
250 mg 1,0 1,20 208
500 mg 1,5 2,10 238
1 g 3,0 3,80 263
Intravenös      
250 mg 2,5 2,80 89
500 mg 5 5,50 91
1 g 10 11,00 91
2 g 10 11,50 174
Infusion      
1 g 40* 41 25
2 g 40* 42 50

*Hinweis: Das Zusetzen muss in 2 Schritten erfolgen (siehe "Anleitung zur Herstellung" unten).

Bei der Aufl√∂sung von Ceftazidim wird Kohlendioxid freigesetzt; es entsteht ein positiver Druck. Das Befolgen der unten aufgef√ľhrten Herstellungsempfehlungen erm√∂glicht eine problemlose Verwendung.

Anleitung zur Herstellung
F√ľr 250 mg i.m./i.v., 500mg i.m./i.v., 1g i.m./i.v. und 2g i.v. Durchstechflaschen

Verd√ľnner einspritzen und durch gr√ľndliches Sch√ľtteln l√∂sen. In den Durchstechflaschen herrscht ein Vakuum, um das Einspritzen des Verd√ľnners zu erleichtern.

  1. Bei der Auflösung des Antibiotikums wird Kohlendioxid freigesetzt, wodurch in der Durch- stechflasche ein Druck entsteht. Die Lösung wird innerhalb von 1 bis 2 Minuten klar.
  2. Durchstechflasche umdrehen und den Spritzenkolben vor dem Einf√ľhren bis zum Anschlag niederdr√ľcken.
  1. Nadel durch den Gummistopfen der Durchstechflasche einf√ľhren. Die Nadelspitze immer in der L√∂sung lassen und den Inhalt der Durchstechflasche wie gewohnt aufziehen. Druck in der Durchstechflasche erleichtert das Aufziehen.
  2. Die aufgezogene Lösung kann Kohlendioxidblasen enthalten, die vor der Injektion aus der Spritze zu entfernen sind.
F√ľr 1 g und 2 g Durchstechflaschen zur Infusion
  1. 10 ml Verd√ľnner einspritzen und durch Sch√ľtteln l√∂sen. In den Durchstechflaschen herrscht ein Vakuum, um das Einspritzen des Verd√ľnners zu erleichtern.
  2. Bei der Auflösung des Antibiotikums wird Kohlendioxid freigesetzt, wodurch in der Durch- stechflasche ein Druck entsteht. Die Lösung wird innerhalb von 1 bis 2 Minuten klar.
  3. Entl√ľftungsnadel einf√ľhren, um vor der Zugabe von zus√§tzlichem Verd√ľnner Druck abzulas- sen. Verd√ľnner zusetzen und anschlie√üend die Luftnadel entfernen.
  4. Zusätzlicher Druck, der sich insbesondere während der Aufbewahrung in der Durchstechfla- sche aufbauen kann, ist vor der Verabreichung an den Patienten abzulassen.

Hinweis: Damit die Sterilität des Präparats gewahrt bleibt, ist darauf zu achten, die Gasablass- nadel nichtdurch den Verschluss der Durchstechflasche zu stechen, bevor sich das Produkt auf- gelöst hat.

Nur zur einmaligen Verwendung.

Nicht verwendete Lösung muss vernichtet werden.

Nur klare L√∂sungen praktisch ohne Partikel d√ľrfen verwendet werden.

Frei von bakteriellen Endotoxinen.

Die Farbe der Ceftazidim-L√∂sungen reicht von hellgelb bis bernsteinfarben und h√§ngt von der Konzentration, vom Verd√ľnner und den Lagerbedingungen ab. Innerhalb der angegebenen Emp- fehlungen wird die Wirksamkeit des Arzneimittels durch diese Farbvariationen nicht beeintr√§ch- tigt.

Bei Ceftazidim-Konzentrationen zwischen 25 mg/ml und 263 mg/ml kann Ceftazidim Sandoz Pul- ver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionsl√∂sung in allgemein √ľblichen Infusionsl√∂sungen auf- gel√∂st werden:

0,9 % Natriumchloridlösung (physiologische Kochsalzlösung),

5 % Glukoselösung,

0,9 % Natriumchlorid + 5% Glukoselösung, Ringer-Laktatlösung

F√ľr eine intramuskul√§re Verabreichung kann das Ceftazidim Sandoz Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionsl√∂sung auch mit 1% Lidocainl√∂sungen verd√ľnnt werden.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden