Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg Filmtabletten

Abbildung Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg Filmtabletten
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Acino
Betäubungsmittel Nein
ATC Code B01AC
Pharmakologische Gruppe Antithrombotische Mittel

Zulassungsinhaber

Acino

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Clopidogrel ratiopharm GmbH enthält den Wirkstoff Clopidogrel, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen (sogenannte Thrombozyten) sind sehr kleine Zellen, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Thrombozytenfunktionshemmer verhindern dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).

Clopidogrel ratiopharm GmbH wird eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in ?verkalkten? Blutgef√§√üen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, f√ľhren kann.

Sie haben Clopidogrel ratiopharm GmbH zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos f√ľr das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gr√ľnden verschrieben bekommen:

  • Sie haben verkalkte Arterien (bekannt als Arteriosklerose), und
  • Sie haben einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten bzw. leiden unter einer Krankheit, die als periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsst√∂rungen in den Armen oder Beinen aufgrund eines Gef√§√üverschlusses) bezeichnet wird, oder
  • Sie hatten eine Episode mit starkem Brustschmerz, bekannt als ?instabile Angina? oder Herzinfarkt. Um dies zu behandeln, kann Ihnen Ihr Arzt eine Gef√§√üst√ľtze (Stent) in die verschlossene oder verengte Arterie eingesetzt haben, um den Blutfluss wiederherzustellen. Sie sollten zus√§tzlich Acetylsalicyls√§ure (ein Wirkstoff, der in vielen Arzneimitteln sowohl als schmerzstillendes und fiebersenkendes Mittel als auch zur Verhinderung von Blutgerinnseln enthalten ist) von Ihrem Arzt verschrieben bekommen haben.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Clopidogrel ratiopharm GmbH darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen Bestandteile von Clopidogrel ratiopharm GmbH sind;
  • wenn Sie eine akute Blutung haben, beispielsweise verursacht durch ein Magengeschw√ľr oder eine Hirnblutung;
  • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.

Falls Sie glauben, dass einer dieser Zust√§nde bei Ihnen vorliegen k√∂nnte, oder falls Sie diesbez√ľglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel ratiopharm GmbH beginnen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel ratiopharm GmbH ist erforderlich

Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, m√ľssen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt informieren, bevor Sie Clopidogrel ratiopharm GmbH einnehmen:

  • wenn Sie ein erh√∂htes Risiko f√ľr Blutungen haben, dies kann sein:
    • eine Krankheit, auf Grund deren Sie ein erh√∂htes Risiko f√ľr innere Blutungen haben (beispielsweise ein Magengeschw√ľr);
    • eine Blutgerinnungsst√∂rung, die Sie anf√§llig f√ľr innere Blutungen macht (d. h. f√ľr Blutungen in Gewebe, Organe oder Gelenke Ihres K√∂rpers);
    • wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten;
    • wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben (einschlie√ülich zahn√§rztlicher Eingriffe);
    • wenn Sie sich innerhalb der n√§chsten sieben Tage einer Operation (einschlie√ülich zahn√§rztlicher Eingriffe) unterziehen m√ľssen;
  • wenn sich bei Ihnen in den letzten sieben Tagen ein Blutgerinnsel in einer Hirnarterie gebildet hat (isch√§mischer Schlaganfall);
  • wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben.

Während der Einnahme von Clopidogrel ratiopharm GmbH:

  • Sie sollten Ihrem Arzt mitteilen, wenn bei Ihnen ein chirurgischer bzw. zahn√§rztlicher Eingriff geplant ist.
  • Au√üerdem sollten Sie Ihrem Arzt unverz√ľglich mitteilen, wenn Sie ein Krankheitsbild entwickeln (auch als Thrombotisch Thrombozytopenische Purpura oder TTP bekannt), das Fieber beinhaltet und Blutungen unter der Haut, die wie kleine rote P√ľnktchen aussehen. Dies kann mit einer unerkl√§rlichen, ausgepr√§gten M√ľdigkeit, Verwirrtheit und einer Gelbf√§rbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht, siehe Abschnitt 4 ?WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH??) verbunden sein.
  • Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell l√§nger als sonst andauern. Dies h√§ngt mit der Wirkung Ihres Arzneimittels zusammen, da es die Gerinnung des Blutes hemmt. Kleinere Schnitte und Verletzungen, wie sie z. B. wenn Sie sich schneiden oder beim Rasieren auftreten k√∂nnen, sind in der Regel ohne Bedeutung. Wenn Sie trotzdem aufgrund der Blutung besorgt sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverz√ľglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 4 ?WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH??).
  • Ihr Arzt kann Bluttests anordnen.
Kinder und Jugendliche

Clopidogrel ratiopharm GmbH ist nicht f√ľr Kinder oder Jugendliche vorgesehen.

Bei Einnahme von Clopidogrel ratiopharm GmbH mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel ratiopharm GmbH beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel ratiopharm GmbH die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.

Insbesondere sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

  • Antikoagulanzien zum Einnehmen, Arzneimittel, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern,
  • nichtsteroidale Antiphlogistika, die normalerweise zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entz√ľndlichen Zust√§nden von Muskeln und Gelenken angewendet werden,
  • Heparin oder andere Arzneimittel, welche die Bildung von Blutgerinnseln verhindern,
  • Protonenpumpenhemmer (z.B. Omeprazol) gegen Magenverstimmungen,
  • Fluconazol, Voriconazol, Ciprofloxacin oder Chloramphenicol, Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen und Pilzinfektionen,
  • Cimetidin, ein Arzneimittel gegen Magenverstimmung,
  • Fluoxetin, Fluvoxamin oder Moclobemid, Arzneimittel zur Behandlung einer Depression,
  • Carbamazepin oder Oxcarbazepin, Arzneimittel zur Behandlung einiger Epilepsieformen, Ticlopidine, eine andere pl√§ttchenhemmende Substanz.

Wenn Sie unter starkem Brustschmerz (instabile Angina oder Herzinfarkt) litten, kann Ihnen Clopidogrel ratiopharm GmbH in Kombination mit Acetylsalicyls√§ure, einem schmerzstillenden und fiebersenkenden Mittel, das in vielen Arzneimitteln enthalten ist, verschrieben worden sein. Eine gelegentliche Einnahme von Acetylsalicyls√§ure (nicht mehr als 1000 mg innerhalb von 24 Stunden) ist im Allgemeinen unbedenklich. Eine langfristige Einnahme von Acetylsalicyls√§ure aus anderen Gr√ľnden sollte jedoch mit Ihrem Arzt besprochen werden.

Bei Einnahme von Clopidogrel ratiopharm GmbH zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Clopidogrel ratiopharm GmbH kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Produkt sollte während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel ratiopharm GmbH Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Falls Sie w√§hrend der Einnahme von Clopidogrel ratiopharm GmbH schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverz√ľglich mit, da die Einnahme von Clopidogrel ratiopharm GmbH w√§hrend der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie Clopidogrel ratiopharm GmbH einnehmen und stillen möchten.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Clopidogrel ratiopharm GmbH ung√ľnstig auf Ihre Fahrt√ľchtigkeit oder auf Ihre F√§higkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Clopidogrel ratiopharm GmbH:

Clopidogrel ratiopharm GmbH enthält hydriertes Rizinusöl, das Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Clopidogrel ratiopharm GmbH immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wenn Sie eine Episode mit starkem Brustschmerz hatten (instabile Angina Pectoris oder Herzinfarkt), kann Ihnen Ihr Arzt 300 mg Clopidogrel ratiopharm GmbH (4 Tabletten mit 75 mg) ein Mal zu Behandlungsbeginn geben. Anschlie√üend ist die √ľbliche Dosis ein Mal t√§glich eine 75-mg-Tablette Clopidogrel ratiopharm GmbH, die t√§glich zur gleichen Zeit unabh√§ngig von den Mahlzeiten eingenommen wird.

Sie m√ľssen Clopidogrel ratiopharm GmbH so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.

Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel ratiopharm GmbH eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des n√§chstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erh√∂hten Risikos f√ľr Blutungen.

Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel ratiopharm GmbH vergessen haben

Falls Sie die Einnahme von Clopidogrel ratiopharm GmbH einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen. Wenn Sie die Einnahme um mehr als 12 Stunden vergessen haben, nehmen Sie einfach die nächste Tablette zum vorgesehenen nächsten Einnahmezeitpunkt. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme der Tablette nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel ratiopharm GmbH abbrechen

Brechen Sie die Behandlung nicht ab. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Clopidogrel ratiopharm GmbH Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bei sich bemerken:
  • Fieber, Anzeichen einer Infektion oder ausgepr√§gte M√ľdigkeit. Dies kann auf einer selten auftretenden Verringerung bestimmter Blutzellen beruhen.
  • Anzeichen von Leberproblemen, wie Gelbf√§rbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht), eventuell im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote P√ľnktchen unter der Haut erscheinen, und/oder Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel ratiopharm GmbH ist erforderlich?).
  • Schwellungen im Mundbereich oder Erkrankungen der Haut wie Hautausschl√§ge und Juckreiz, Blasenbildung der Haut. Diese k√∂nnen Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.

Die h√§ufigsten Nebenwirkungen(treten bei 1 bis 10 Patienten von 100 auf), die unter Clopidogrel berichtetet wurden, sind Blutungen. Blutungen k√∂nnen als Magen- oder Darmblutungen auftreten sowie als blaue Flecken, H√§matome (ungew√∂hnliche Blutungen und Bluterg√ľsse unter der Haut), Nasenbluten oder Blut im Urin. In wenigen F√§llen sind Blutungen aus Gef√§√üen im Auge, im Inneren des Kopfes, in der Lunge oder in Gelenken berichtet worden.

Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Clopidogrel ratiopharm GmbH Blutungen länger anhalten.

Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell l√§nger als sonst andauern. Dies h√§ngt mit der Wirkung Ihres Arzneimittels zusammen, da es die Gerinnung des Blutes hemmt. Kleinere Schnitte und Verletzungen, wie sie z. B. beim Rasieren, oder wenn Sie sich schneiden, auftreten k√∂nnen, sind in der Regel ohne Bedeutung. Wenn Sie trotzdem verunsichert sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverz√ľglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 2 ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel ratiopharm GmbH ist erforderlich?).

Nebenwirkungen können mit bestimmten Häufigkeiten auftreten, die wie folgt definiert sind:

  • sehr h√§ufig: tritt bei mehr als 1 Anwender von 10 auf
  • h√§ufig: tritt bei 1 bis 10 Anwendern von 100 auf
  • gelegentlich: tritt bei 1 bis 10 Anwendern von 1.000 auf
  • selten: tritt bei 1 bis 10 Anwendern von 10.000 auf
  • sehr selten: tritt bei weniger als 1 Anwender von 10.000 auf
  • nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar
Andere unter Clopidogrel beobachtete Nebenwirkungen sind:
  • H√§ufige Nebenwirkungen: Durchfall, Bauchschmerzen, Verdauungsst√∂rungen oder Sodbrennen.
  • Gelegentliche Nebenwirkungen:

Kopfschmerzen, Magengeschw√ľr, Erbrechen, √úbelkeit, Verstopfung, Bl√§hungen, Hautausschl√§ge, Juckreiz, Benommenheit/Schwindel, Kribbeln und Taubheitsempfinden.

Gelbsucht; starke Bauchschmerzen mit oder ohne R√ľckenschmerzen; Fieber, Atembeschwerden, mitunter verbunden mit Husten; allgemeine allergische Reaktionen; Schwellungen im Mundbereich; Blasenbildung der Haut; allergische Hautreaktionen; Entz√ľndung der Mundschleimhaut (Stomatitis); niedriger Blutdruck; Verwirrtheitszust√§nde; Halluzinationen; Gelenkschmerzen; Muskelschmerzen; Geschmacksver√§nderungen.

Zusätzlich kann Ihr Arzt Veränderungen in Ihrem Blutbild oder bei Urintests feststellen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

In der Original-Blisterpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen Clopidogrel ratiopharm GmbH nach dem auf der Faltschachtel nach ?Verwendbar bis? und der Blisterpackung nach ?Verw. bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Sie d√ľrfen Clopidogrel ratiopharm GmbH nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Besch√§digung der Blisterpackung oder Filmtabletten bemerken.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Clopidogrel ratiopharm GmbH enthält

Der Wirkstoff ist Clopidogrel. Jede Tablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Besilat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Macrogol 6000

Mikrokristalline Cellulose (E460)

Crospovidon Typ A

Hydriertes Rizinusöl

Film√ľberzug:

Macrogol 6000

Ethylcellulose (E462),

Titandioxid (E171)

Wie Clopidogrel ratiopharm GmbH aussieht und Inhalt der Packung

Clopidogrel ratiopharm GmbH Filmtabletten sind wei√ü bis cremewei√ü, marmoriert, rund und bikonvex. Sie stehen in Faltschachteln zu 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 und 100 Tabletten in Aluminium- Blisterpackungen zur Verf√ľgung. Es werden m√∂glicherweise nicht alle Packungsgr√∂√üen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Deutschland

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Falls weitere Informationen √ľber das Arzneimittel gew√ľnscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

Belgi√ę/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg
ratiopharm Belgium S.A. ratiopharm S.A. Luxemburg
Tél/Tel: +32 2 761 10 11 Tél/Tel: +35 2 40 37 27:
???????? Magyarorsz√°g
ratiopharm GmbH, ???????? ratiopharm Hung√°ria Kft.
Te?: +49 731 402 02 Tel: +36 1 273 2730
Cesk√° republika Malta
ratiopharm CZ s.r.o. ratiopharm GmbH
Tel: +420 2 510 21 122 Il Germanja
  Tel: +49 731 402 02
Danmark Nederland
ratiopharm A/S ratiopharm Nederland bv
Tlf: +45 45 46 06 60 Tel: +31-23 7070840
Deutschland Norge
ratiopharm GmbH ratiopharm AS
Tel: +49 731 402 02 Tlf: +47 66 77 55 90
Eesti √Ėsterreich
ratiopharm Eesti b√ľroo ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +372 6838 006 Tel: +43 1 97 007
????da Polska
ratiopharm GmbH, ratiopharm Polska Sp.z.o.o
Ge??a??a Tel: +48 22 335 39 20
???: +49 731 402 02  
Espa√Īa Portugal
ratiopharm Espa√Īa, S.A. ratiopharm, Com√©rcio e Ind√ļstria de Produtos
Tel: +34 91 567 29 70 Farmacêuticos Lda
  Tel: +351 21 424 80 00
France Rom√Ęnia
Laboratoire ratiopharm S.A. ratiopharm GmbH, Germania
Tél: +33 1 42 07 97 04 Tel: +49 731 402 02
Ireland Slovenija
ratiopharm UK Ltd, ratiopharm GmbH, Nemcija
United Kingdom Tel: +49 731 402 02
Tel: +44 239 238 6330  
√ćsland Slovensk√° republika
ratiopharm GmbH ratiopharm Slovensko s.r.o.
√ě√Ĺskaland Tel: +421 2 57 200 300
Sími: +49 731 402 02  
Italia Suomi/Finland
Teva Italia S.r.l. ratiopharm Oy
Tel: +39 02 8917981 Puh/Tel: +358 20 180 5900
??p??? Sverige
ratiopharm GmbH ratiopharm AB
Ge??a??a Tel: +46 42 37 0740
???: +49 731 402 02 United Kingdom
Latvija
ratiopharm Latvijas parstavnieciba ratiopharm UK Ltd
Tel: +371 67499110 Tel: +44 239 238 6330
Lietuva  
ratiopharm atstovas Lietuvoje  
Tel: + 370 5 212 3295  
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im

Ausf√ľhrliche Informationen sind auf der Website der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verf√ľgbar.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden