Corazet Diltiazem 120 retard

- Beschwerden (z. B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei Zuständen mit unzureichender
Sauerstoffversorgung des Herzmuskels (Angina pectoris):
- bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
- in Ruhe: instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
- durch Gefäßverkrampfung: vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-
Angina)
- Bluthochdruck

Corazet Diltiazem 120 retard darf nicht eingenommen werden bei
- höhergradigen Erregungsleitungsstörungen im Herzen zwischen Sinusknoten und Herzvorhof (SA-Block II. oder III. Grades)
- höhergradigen Erregungsleitungsstörungen im Herzen zwischen Herzvorhof und Herzkammern (AV-Block II. oder III. Grades)
- Sinusknotensyndrom (Herzrhythmusstörungen infolge gestörter Funktion des Sinusknotens), z.B. verlangsamte Herzschlagfolge auf weniger als 60 Schläge pro Minute (Sinusbradykardie) oder im Wechsel auftretende verlangsamte oder beschleunigte Herzschlagfolge (Bradykardie-Tachykardie-Syndrom) oder Erregungsleitungsstörungen im Herzen zwischen Sinusknoten und Herzvorhof (SA-Blockierungen) oder Ausfall der Reizbildung im Sinusknoten (Sinusarrest)
- Schock
- akutem Herzinfarkt mit Komplikationen, z. B. verlangsamte Herzschlagfolge (Bradykardie), ausgeprägter Blutdruckabfall (Hypotonie), Herzmuskelschwäche des linken Herzens (Linksherzinsuffizienz)
- Herzmuskelschwäche (manifeste Herzinsuffizienz)
- Vorhofflimmern/-flattern (Herzrhythmusstörungen infolge einer krankhaft erhöhten Vorhoferregung) und gleichzeitigem Vorliegen eines WPW-Syndroms (anfallsweise auftretender beschleunigter Herzschlag durch beschleunigte Erregungsleitung zwischen Herzvorhof und Herzkammer über ein zusätzlich vorhandenes Erregungsleitungssystem) wegen eines erhöhten Risikos der Auslösung eines beschleunigten Herzschlags in den Herzkammern (Kammertachykardie)
- Patienten mit einem Ruhepuls unter 50 Schlägen pro Minute (Bradykardie)
- Überempfindlichkeit gegenüber Diltiazem oder einem der sonstigen Bestandteile
- Schwangerschaft und Stillzeit
Hinweis:
Die gleichzeitige intravenöse Gabe von Betarezeptorenblockern sollte während der Behandlung mit Corazet Diltiazem 120 retard unterbleiben.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Corazet Diltiazem 120 retard ist erforderlich
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Corazet Diltiazem 120 retard nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich bei:
- Patienten mit leichteren Erregungsleitungsstörungen im Herzen zwischen Sinusknoten und Herzvorhof (SA-Block I. Grades), zwischen Herzvorhof und Herzkammern (AV-Block I. Grades) oder innerhalb der Herzkammern (intraventrikulären Leitungsstörungen, z. B. Links- oder Rechtsschenkelblock)
- Patienten mit niedrigem Blutdruck (systolisch unter 90 mmHg)
- Patienten, die älter als 60 Jahre sind (die Ausscheidung von Corazet Diltiazem 120 retard ist dann verzögert)
- Patienten mit Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen (s. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung)
- gleichzeitiger Behandlung mit Betarezeptorenblockern in Tablettenform)
Die Behandlung des Bluthochdruckes mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle.
Es ist möglich, daß der Tablettenkörper in Ihrem Stuhl erscheint. Da der wirksame Bestandteil (Diltiazem) bereits während der Magen-Darm-Passage freigesetzt wird und in Ihrem Körper seine Wirkung entfalten kann, kommt dieser Beobachtung keine Bedeutung zu.
Ältere Menschen
Bei älteren Patienten (über 60 Jahre) muß Corazet Diltiazem 120 retard vorsichtig dosiert werden.
Männer
Aufgrund von Laborexperimenten können bei längerfristiger Verabreichung von Diltiazemhydrochlorid vorübergehende Störungen der Zeugungsfähigkeit nicht ausgeschlossen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen nur unzureichende Erfahrungen über eine Anwendung von Diltiazemhydrochlorid an Schwangeren vor. In zwei Fällen wurde nach der Anwendung von Diltiazemhydrochlorid im 1. Schwangerschaftsdrittel über Fehlbildungen am Herzen bei Neugeborenen berichtet. Tierstudien mit Diltiazemhydrochlorid haben eine fruchtschädigende Wirkung bei den Nachkommen gezeigt. Daher dürfen Sie Diltiazemhydrochlorid in der Schwangerschaft nicht einnehmen. Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, ist vor einer Diltiazemhydrochlorid-Behandlung eine mögliche Schwangerschaft durch Ihren Arzt auszuschließen. Während der Behandlung mit Diltiazemhydrochlorid sollen Sie geeignete Maßnahmen zur Schwangerschaftsverhütung treffen.
Da Diltiazemhydrochlorid in die Muttermilch übergeht, dürfen Sie Diltiazemhydrochlorid in der Stillzeit nicht einnehmen. Hält Ihr Arzt eine Anwendung von Diltiazemhydrochlorid in der Stillzeit für unumgänglich, müssen Sie abstillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Corazet Diltiazem 120 retard:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Corazet Diltiazem 120 retard daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist Corazet Diltiazem 120 retard einzunehmen?
Nehmen Sie Corazet Diltiazem 120 retard immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Die Einnahme erfolgt unzerkaut, am besten nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser).
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Koronare Herzkrankheit:
2mal täglich 1 Retardtablette Corazet Diltiazem 120 retard (entsprechend 240 mg Diltiazemhydrochlorid pro Tag).
Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis vom Arzt bis auf maximal 360 mg Diltiazemhydrochlorid pro Tag erhöht werden. Dafür stehen höhere Dosisstärken (z. B. 180 mg) zur Verfügung. Diese Tagesdosis sollte nicht überschritten werden.
Bei Langzeitbehandlung und andauernder Beschwerdefreiheit wird empfohlen, in Abständen von 2-3 Monaten durch den Arzt überprüfen zu lassen, ob die Tagesdosis reduziert werden kann.
Bluthochdruck:
2mal täglich 1 Retardtablette Corazet Diltiazem 120 retard (entsprechend 240 mg Diltiazemhydrochlorid pro Tag).
Bei unzureichender Blutdrucksenkung kann die Dosis vom Arzt bis auf maximal 360 mg Diltiazemhydrochlorid pro Tag erhöht werden. Dafür stehen höhere Dosisstärken (z. B. 180 mg) zur Verfügung. Diese Tagesdosis sollte nicht überschritten werden.
Nach Erreichen eines stabilen blutdrucksenkenden (antihypertensiven) Effektes wird empfohlen, durch den Arzt die Möglichkeit einer Dosisverringerung überprüfen zu lassen.
Hinweis:
Bei Patienten mit Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen sowie bei älteren Patienten muss Corazet Diltiazem 120 retard vorsichtig dosiert werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Corazet Diltiazem 120 retard zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Corazet Diltiazem 120 retard eingenommen haben, als Sie sollten
Eine Überdosierung von Diltiazemhydrochlorid kann zu starkem Blutdruckabfall, Verlangsamung des Herzschlags, Herzmuskelschwäche und Erregungsleitungsstörungen im Herzen bis zum Herz-Kreislauf-Stillstand führen.
Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung bzw. Vergiftung sofort einen Arzt/Notarzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann!
Wenn Sie die Einnahme von Corazet Diltiazem 120 retard vergessen haben
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis von Corazet Diltiazem 120 retard ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort!
Wenn Sie die Einnahme von Corazet Diltiazem 120 retard abbrechen
Die Behandlung mit Corazet Diltiazem 120 retard ist in der Regel eine Langzeittherapie. Eine Unterbrechung oder Änderung der Dosierung darf nur auf ärztliche Anweisung erfolgen.
Ein Absetzen der Therapie mit Corazet Diltiazem 120 retard sollte besonders bei Patienten mit Angina pectoris nicht abrupt, sondern ausschleichend erfolgen.

Bei Einnahme von Corazet Diltiazem 120 retard mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Corazet Diltiazem 120 retard beeinflusst werden.
Verstärkung der Wirkung bis hin zum erhöhten Nebenwirkungsrisiko:
Blutdrucksenkende Arzneimittel: Eine Verstärkung der Wirkung von anderen gleichzeitig verabreichten blutdrucksenkenden Arzneimitteln ist möglich.
Arzneimittel, die die Herzkraft ungünstig beeinflussen, den Herzschlag verlangsamen und/oder die Erregungsleitung im Herzen (AV-Überleitung) hemmen (wie z. B. Betarezeptorenblocker, Antiarrhythmika oder Herzglykoside): Eine Verstärkung der Wirkung ist möglich, z.B. höhergradige AV-Blockierung, Verlangsamung des Herzschlags, verstärkte Blutdrucksenkung sowie evtl. Auftreten einer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz).
Deshalb ist bei gleichzeitiger Anwendung von Diltiazemhydrochlorid und diesen Arzneimitteln eine sorgfältige Überwachung des Patienten angezeigt. Die gleichzeitige intravenöse Gabe von Betarezeptorenblockern sollte während der Behandlung mit Diltiazemhydrochlorid unterbleiben.
Die Blutkonzentrationen von Arzneimitteln zur Senkung des Cholesterinspiegels (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer, sog. Statine, wie Simvastatin, Lovastatin oder Atorvastatin) können durch Diltiazemhydrochlorid erhöht werden. Dadurch können die Wirkungen bzw. Nebenwirkungen dieser Arzneimittel (Statine) verstärkt werden.
Arzneimittel mit den Wirkstoffen Carbamazepin, Midazolam, Triazolam, Alfentanil, Theophyllin, Ciclosporin A, Digoxin, Digitoxin: Die Konzentration dieser Wirkstoffe im Blut kann unter gleichzeitiger Behandlung mit Diltiazemhydrochlorid ansteigen. Deshalb sollte vorsorglich auf die Symptome einer Überdosierung dieser Arzneimittel geachtet werden, ggf. Plasmaspiegel bestimmt und falls notwendig eine Reduzierung der Dosis des jeweiligen Wirkstoffs vorgenommen werden.
Inhalationsnarkosemittel (Inhalationsanästhetika): Bei gleichzeitiger Anwendung kann es in seltenen Fällen zu einem Abfall des Blutdrucks (Hypotonie) oder einer Verlangsamung des Herzschlages (Bradykardie) kommen.
Nifedipin: Diltiazemhydrochlorid vermindert die Ausscheidungsrate von Nifedipin. Bei gleichzeitiger Behandlung ist eine sorgfältige Überwachung der Patienten, evtl. eine Dosisreduktion von Nifedipin angezeigt.
Bei gleichzeitiger Gabe von Corazet Diltiazem 120 retard und Cimetidin oder Ranitidin kann es zu einer Verstärkung der Wirkung von Corazet Diltiazem 120 retard kommen.
Abschwächung der Wirkung:
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Diazepam ist eine Abnahme der Konzentration von Corazet Diltiazem 120 retard im Blut möglich.
Corazet Diltiazem 120 retard sollte daher nicht zusammen mit einem der vorstehend genannten Wirkstoffe angewendet werden, ohne dass der Arzt ausdrücklich die Anweisung hierzu gegeben hat.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Hinweis:
Nach Transplantationen besonders zu beachten:
Der Plasmaspiegel von Ciclosporin A kann unter gleichzeitiger Behandlung mit Corazet Diltiazem 120 retard ansteigen. Unter einer Dauertherapie mit Ciclosporin A und Diltiazem (oral) ist für die Konstanthaltung des Ciclosporin-A-Spiegels eine Reduktion der Ciclosporin-A-Dosierung erforderlich. Die Dosisreduktion hat individuell unter Kontrolle des Ciclosporin-A-Spiegels mit einer spezifischen Methode (z. B. mittels monoklonaler Antikörper) zu erfolgen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Corazet Diltiazem 120 retard Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Sehr häufig:
Häufig:
Gelegentlich:
Selten:
Sehr selten:

Störungen des Nervensysteme:
Häufig: Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel und Schwächegefühl.
Gelegentlich: Schlaflosigkeit, Sinnestäuschungen (Halluzinationen) und depressive Verstimmungszustände.
Störungen der Haut, Schleimhaut und des Bindegewebes:
Häufig: Allergische Hautreaktionen wie Hautrötungen, Juckreiz und Hautausschläge (Exantheme).
Sehr selten: Schwere allergische Hautreaktionen (wie
Erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lupus-erythematodes-ähnliche Hautveränderungen).
Sehr selten können unter längerer Behandlung Zahnfleischveränderungen (Gingivahyperplasien) auftreten (Mundhygiene beachten), die sich nach Absetzen von Corazet Diltiazem 120 retard völlig zurückbilden.
In Einzelfällen wurde über das Auftreten von Photosensibilität (Lichtempfindlichkeit mit Auftreten von Hauterscheinungen nach Lichteinwirkung) berichtet. Diese Berichte beschränken sich auf Patientinnen mit dunkler Hautfarbe (Afro-Amerikanerinnen).
Störungen des Magen-Darm-Bereiches:
Gelegentlich: Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Durchfall, Verstopfung).
Störungen der Leber:
Gelegentlich: Wieder zurückgehender (reversibler) Anstieg der Leberenzyme (SGOT, SGPT, gamma-GT, LDH und alkalischen Phosphatase) als Zeichen einer akuten Leberschädigung.
Es empfiehlt sich daher, die Leberparameter in regelmäßigen Abständen zu überwachen.
Störungen des Herz-Kreislauf-Systems:
Häufig: Wasseransammlungen in den Knöcheln bzw. Beinen (Knöchel- bzw. Beinödeme).
Sehr selten: Besonders im höheren Dosisbereich und/oder bei entsprechender Vorschädigung des Herzens: Verlangsamung des Herzschlages (Bradykardie), Erregungsleitungsstörungen des Herzen (SA- und AV-Blockierungen), stärkerer Blutdruckabfall (Hypotonie), Herzklopfen, Ohnmachtsanfälle (Synkopen), Abnahme der vom Herzen pro Minute gepumpten Blutmenge (Herzminutenvolumenabnahme) oder Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz).
Störungen des Blut- und Lymphsystems:
Sehr selten: Schwere allergische Reaktionen wie Vermehrung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen im Blut (Eosinophilie)und Lymphknotenschwellung (Lymphadenopathie).
Störungen der Fortpflanzungsorgane:
Sehr selten: Potenzstörungen.
Stoffwechselstörungen:
Sehr selten: Erhöhung des Blutzuckers (Hyperglykämie).
Dies sollte vor allem bei Patienten mit Diabetes mellitus beachtet werden.
Falls Sie schwere, beunruhigende oder länger anhaltende Nebenwirkungen feststellen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C lagern.

Was Corazet Diltiazem 120 retard enthält
Der Wirkstoff ist:
Diltiazemhydrochlorid
Die sonstigen Bestandteile sind:
Aluminiumhydroxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Poly(ethylacrylat-co-methylmethacrylat) (2:1), Talkum, Hypromellose, Sucrose, hydriertes Rizinusöl, Glycerol, Polysorbat 80, Titandioxid.
Wie Corazet Diltiazem 120 retard aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, kapselförmige Tabletten mit der Prägung “DL/120” auf einer Seite.
Corazet Diltiazem 120 retard ist in Packungen mit 100 Retardtabletten (N3) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Orion Pharma GmbH
Notkestraße 9
22607 Hamburg
Tel.: 049 96 89-0
Fax: 049 96 89-96
Hersteller
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finnland
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2007.