Dicodid 10 mg

Abbildung Dicodid 10 mg
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Abbott GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code D10MG

Zulassungsinhaber

Abbott GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

WAS IST DICODID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dicodid 10 mg ist ein Mittel gegen Husten aus der Gruppe der Opioide.
Dicodid 10 mg wird angewendet bei
Starkem und schmerzhaftem Husten, soweit dieser zu schweren Komplikationen bzw. lebensbedrohlichen Zuständen führen und durch andere Maßnahmen nicht unterdrückt werden kann.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Dicodid 10 mg darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydrocodon oder einen der sonstigen Bestandteile von Dicodid 10 mg sind,
bei Schwangerschaft und in der Stillzeit,
bei Kindern bis zur Vollendung des 14. Lebensjahres,
bei tiefer Bewusstlosigkeit (Koma),
bei Atemregulationsstörung (z. B. zeitweise Atemstillstand im Schlaf [Schlafapnoesyndrom], Störung des Atemzentrums),
bei Schwäche der Atemfunktion (Ateminsuffizienz),
wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel gegen Depression oder Parkinsonsche Krankheit einnehmen (MAO-Hemmstoffe) oder innerhalb der letzten 14 Tage vor der Behandlung mit Dicodid 10 mg eingenommen haben (siehe ?Bei Einnahme von Dicodid 10 mg mit anderen Arznemimitteln?).
Dicodid 10 mg darf bei Säuglingen und Kindern bis zur Vollendung des 14. Lebensjahres nicht angewendet werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Dicodid 10 mg ist erforderlich
bei Verstopfung (Obstipation),
bei Opiatmissbrauch in der Vorgeschichte,
bei Suchtgefahr,
bei akutem Asthmaanfall,
bei verstärkter Schleimabsonderung (Hypersekretion) in den Atemwegen,
bei Bewusstseinsstörungen,
bei Zuständen mit erhöhtem Hirndruck,
bei Senkung des Blutdrucks (Hypotension),
bei starkem Blut- oder Flüssigkeitsverlust (Hypovolämie).
Hydrocodon, der Wirkstoff in Dicodid 10 mg, hat ein erhebliches Abhängigkeitspotential. Bei Gebrauch entwickeln sich Toleranz (Nachlassen der Wirksamkeit), seelische und körperliche Abhängigkeit. Es besteht Kreuztoleranz zu anderen Opioiden.
Bei vorbestehender Opiatabhängigkeit (auch bei überwundener Opiatabhängigkeit) ist mit schnellen Rückfällen zu rechnen. Hydrocodon wird von Heroinabhängigen als Ersatzstoff in der Versorgungslücke betrachtet. Auch Abhängige von Alkohol und Beruhigungsmitteln (Sedativa) neigen zu Missbrauch und Abhängigkeit von Hydrocodon.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fruchtschädigende Wirkungen von Dicodid 10 mg können nicht ausgeschlossen werden. Zusätzlich besitzt Dicodid 10 mg unerwünschte Arzneimittelwirkungen auf das Gehirn (Herabsetzung der Atmung [Atemdepression], Dämpfung des Zentralnervensystems [Sedation]) und es besteht ein erhebliches Suchtpotential. Daher dürfen Sie, wenn Sie schwanger sind, Dicodid 10 mg nicht anwenden (siehe Abschnitt ?Dicodid 10 mg darf nicht eingenommen werden?).
Es ist nicht bekannt, ob Hydrocodon, der in Dicodid 10 mg enthaltene Wirkstoff, in die Muttermilch übergeht. Da die Sicherheit einer Anwendung in der Stillzeit nicht belegt ist und schädliche Wirkungen auf das gestillte Kind nicht auszuschließen sind, dürfen Sie Dicodid 10 mg in der Stillzeit nicht anwenden (siehe Abschnitt ?Dicodid 10 mg darf nicht eingenommen werden?).
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung sowie im Zusammenwirken mit anderen zentral wirksamen Medikamenten oder Alkohol.
Alkoholgenuss unter der Wirkung von Dicodid 10 mg führt zu massiverer Beeinträchtigung der Bewegungsabläufe (psychomotorischen Leistungsfähigkeit) als durch jeden Stoff allein; andere Beruhigungsmittel (Sedativa) sind bei Kombination in der gleichen Weise zu bewerten. Unter diesen Kombinationen ist daher jede Teilnahme am Straßenverkehr, das Bedienen von Maschinen und das Arbeiten ohne sicheren Halt ausgeschlossen.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST DICODID 10 MG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Dicodid 10 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Je nach Stärke der Beschwerden gelten für Erwachsene folgende Richtdosen:
½ Tablette Dicodid 10 mg 2 bis 3-mal täglich (entsprechend 1015 mg Hydrocodon-[(R,R)-tartrat] 2,5 H20 pro Tag). Im Bedarfsfall kann eine Steigerung bis zu 1 Tablette Dicodid 10 mg 2 bis 3-mal täglich (entsprechend 2030 mg Hydrocodon-[(R,R)-tartrat] 2,5 H20 pro Tag) erfolgen.
Bei Patienten mit einem fortgeschrittenen chronischen Nierenversagen (terminaler Niereninsuffizienz) und bei Dialysepatienten ist die Ausscheidung (Elimination) von Dicodid 10 mg verlangsamt, so dass die Einnahmeabstände vergrößert werden müssen.
Art der Anwendung
Tabletten zum Einnehmen.
Die Einnahme erfolgt mit etwas Flüssigkeit und möglichst nicht auf leeren Magen.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung wird vom behandelnden Arzt bestimmt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Dicodid 10 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Dicodid 10 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Dicodid 10 mg ist sofort ein Arzt zu benachrichtigen.
Das Charakteristische der Überdosierung ist die extreme Verringerung des Atemantriebs. Die Symptome gleichen weitgehend denen der Morphinvergiftung mit ausgeprägter Schläfrigkeit bis hin zu Stupor (Zustand ohne geistige und körperliche Aktivität) und Koma (tiefe Bewusstlosigkeit). Gleichzeitig treten meist enge Pupillen, Erbrechen, Kopfschmerzen, Harn- und Stuhlverhaltung auf. Unterversorgung mit Sauerstoff [Zyanose (blau-rote Färbung von Haut und Schleimhäuten), Hypoxie], kalte Haut, herabgesetzte Muskelspannung und fehlende Reflexe kommen vor, mitunter auch Verlangsamung der Herzfrequenz und Blutdruckabfall und Krämpfe.
Insbesondere bei Patienten mit vorbestehenden Lungenfunktionsstörungen können Lungenödeme auftreten.
Chronischer Missbrauch führt zu körperlichem Verfall, Infektanfälligkeit, Libido- und Potenzverlust. Entzugserscheinungen beginnen mit vegetativen Störungen und können im weiteren Verlauf zum Entzugsdelir führen.
Wenn Sie die Einnahme von Dicodid 10 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
Wenn Sie die Einnahme von Dicodid 10 mg abbrechen
Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder beenden wollen, sollten Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt über die Gründe für die Unterbrechung und die weitere Behandlungsweise sprechen.
Bei längerem Einnehmen von Dicodid 10 mg kann sich eine körperliche Abhängigkeit entwickeln. Ein plötzlicher Abbruch der Behandlung wird deshalb von Entzugserscheinungen begleitet sein. Dies können Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Angst, Spannungszustände, Unruhe, Verwirrtheit, Reizbarkeit, wiederkehrende Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Halluzinationen und Krampfanfälle sein.
Da das Risiko des Auftretens von Entzugserscheinungen bei plötzlichem Behandlungsabbruch größer ist, sollte die Dosierung beim Absetzen schrittweise verringert werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Dicodid 10 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Dicodid 10 mg beeinflusst werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von schleimlösenden Arzneimitteln (Sekretolytika) ist die hemmende Wirkung von Dicodid 10 mg auf den Schleimauswurf (Expektoration) zu berücksichtigen.
Bei gleichzeitiger Einnahme von bestimmten Arzneimitteln gegen Depressionen oder Parkinsonscher Krankheit (MAO-Hemmern, wie z. B. Tranylcypromin), kann es zu einer Verstärkung der Wirkungen auf das Gehirn und zu anderen Nebenwirkungen in nicht vorhersehbarem Ausmaß kommen. Dicodid 10 mg darf daher erst zwei Wochen nach dem Ende einer Therapie mit MAO-Hemmern angewendet werden.
Die gleichzeitige Anwendung von Dicodid 10 mg und anderen Arzneimitteln, die dämpfend auf die Gehirnfunktion wirken, kann zu einer Verstärkung der beruhigenden und atemhemmenden Wirkung führen. Dicodid 10 mg vermindert zusammen mit Alkohol die psychomotorische Leistungsfähigkeit stärker als die Einzelkomponenten.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor Kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Bei Einnahme von Dicodid 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Wie bei allen zentral wirkenden Arzneimitteln sollte unter der Behandlung mit Dicodid 10 mg der Genuss alkoholischer Getränke vermieden werden.
(Siehe auch Abschnitt ?Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen?)
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Dicodid 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

sehr häufigmehr als 1 von 10 Behandelten
häufigweniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlichweniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
seltenweniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten
sehr seltenweniger als 1 von 10000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Nach Einnahme von Dicodid 10 mg können dosisabhängig die gezielte Greifbewegung (visuomotorische Koordination) und die Sehleistung verschlechtert sein sowie eine Beeinträchtigung der Atmung (Atemdepression), Beruhigung (Sedation) oder übertriebene Hochstimmung (Euphorie) auftreten.
Sehr häufige Nebenwirkungen:
Verstopfung (Obstipation), leichte Kopfschmerzen und Schläfrigkeit (Somnolenz), Übelkeit und Erbrechen.
Gelegentliche Nebenwirkungen:
Juckreiz (Pruritus) und/oder Hauterscheinungen (z. B. Nesselsucht [urtikarielle Exantheme]), Kurzatmigkeit, Mundtrockenheit, Schlafstörungen und Ohrgeräusche.
Sehr seltene Nebenwirkungen:
Gewichtsabnahme
Die Entwicklung einer psychischen und physischen Abhängigkeit ist möglich. Bei hohen therapeutischen Dosen oder bei Vergiftung (Intoxikation) können Ohnmachtsanfälle (Synkopen) und Blutdruckabfall, sowie insbesondere bei Patienten mit vorbestehenden Lungenfunktionsstörungen, Lungenödeme auftreten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und die gegebenenfalls erforderlichen weiteren Maßnahmen entscheiden kann.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Verfallsdatum ist auf der Durchdrückpackung und der Faltschachtel angegeben. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Durchdrückpackung und der Faltschachtel nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Dicodid 10 mg enthält
Der Wirkstoff ist Hydrocodon-[(R,R)-tartrat] 2,5 H20.
1 Tablette Dicodid® 10 mg enthält 10 mg Hydrocodon-[(R,R)-tartrat] 2,5 H20.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kartoffelstärke, Maisstärke, Talkum.
Wie Dicodid 10 mg aussieht und Inhalt der Packung:
weiße biplane Tablette in einer Durchdrückpackung
Dicodid 10 mg ist in Packungen mit 10 Tabletten (N 1) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Abbott GmbH & Co. KG,
Max-Planck-Ring 2
65205 Wiesbaden
Tel.: 06128-0
Fax: 06128-1244
Stand der Information:
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Juni 2008 überarbeitet.
Besondere Hinweise
Dicodid 10 mg unterliegt der Betäubungsmittel-Verschreibungs-Verordnung.
Bei dieser Verpackung bitte beachten:
Es handelt sich um eine kindergesicherte Verpackung mit besonders fester Aluminiumfolie. Um Tablettenbruch zu vermeiden, ist eine besondere Entnahmetechnik erforderlich. Folgendes Vorgehen wird empfohlen:
Aluminiumfolie mit geeignetem Gegenstand am Näpfchenrand einritzen,
Blister gemäß Abbildung biegen,
Tablette vorsichtig durch die entstehende Öffnung drücken.
((Bild gespeichert unter: palde-gi-dcd10-06-05-01clean.pdf))
((Abbott List number))

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden