Wirkstoff(e) Gamolensäure
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Strathmann GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.01.1994
ATC Code D11AX02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Andere Dermatika

Zulassungsinhaber

Strathmann GmbH & Co. KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Epogam Gamolensäure Strathmann GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Was ist Epogam 1000 mg?

Es ist ein pflanzliches Arzneimittel zur inneren Anwendung bei Hauterkrankungen.

Wof√ľr wird es angewendet?

Epogam 1000 mg wird angewendet zur Behandlung und zur symptomatischen Erleichterung des atopischen Ekzems (Neurodermitis), insbesondere des begleitenden Juckreizes.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme beachten?

Was ist zu beachten, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen?

Unter der Behandlung mit Epogam 1000 mg kann es zum Auftreten bislang nicht erkannter epileptischer Anf√§lle (Krampfanfallsleiden) kommen. Dies gilt insbesondere f√ľr bewusstseinsgespaltene (schizophrene) Patienten bzw. f√ľr Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die eine Epilepsie ausl√∂sen k√∂nnen (z.B. Phenothiazine). Patienten, bei denen eine Epilepsie bekannt ist, sollen daher vom Arzt besonders sorgf√§ltig hinsichtlich der Wirkung von Epogam 1000 mg beobachtet werden.

In der Literatur finden sich widerspr√ľchliche Ergebnisse dar√ľber, ob Nachtkerzensamen√∂l die Blutgerinnung m√∂glicherweise hemmt oder verz√∂gert. Wenn Sie gleichzeitig ein Arzneimittel einnehmen, welches die Blutgerinnung hemmt, k√∂nnte dieser Effekt deshalb gesteigert werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem behandelnden Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel aus der Gruppe der Antikoagulantien oder Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Kinder

Geben Sie S√§uglingen und Kindern unter 1 Jahr Epogam 1000 mg nur nach R√ľcksprache mit dem Arzt, da bisher keine klinischen Erfahrungen f√ľr diese Altersgruppe vorliegen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es wurde bei Epogam 1000 mg keine fruchtschädigende Wirkung beobachtet. Dennoch sind, wie bei allen Arzneimitteln, Nutzen und Risiko einer Medikamenteneinnahme in der Schwangerschaft gegeneinander abzuwägen. Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie können Epogam 1000 mg während der Stillzeit einnehmen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Epogam 1000 mg einzunehmen?

Nehmen Sie Epogam 1000 mg immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

f√ľr Erwachsene und Heranwachsende

2-mal täglich den Inhalt von 2 bis 3 Weichkapseln

f√ľr Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren
2-mal täglich den Inhalt von 1 bis 2 Weichkapseln

Wie sollten Sie Epogam 1000 mg einnehmen?

Da die Kapseln sehr gro√ü sind, ist nicht vorgesehen, dass Sie sie als Ganzes schlucken. Sie sollten nur den Inhalt der Kapseln einnehmen. Sie k√∂nnen die Kapsel √∂ffnen, indem Sie das Kapselk√∂pfchen abschneiden oder einfach abdrehen. Dann dr√ľcken Sie den √∂ligen Kapselinhalt aus (s. Abb. 1-3).

Sie k√∂nnen das √Ėl direkt schlucken, mit Milch mischen oder ins Essen geben. Am besten nehmen Sie Epogam 1000 mg direkt zu den Mahlzeiten ein (s. Abb. 4.1-4.3).

Es wird empfohlen, die Behandlung mit der h√∂chsten angegebenen Dosierung zu beginnen. Es ist m√∂glich, dass sich bei einigen Patienten erst nach einer Anwendungsdauer von 8 bis 12 Wochen eine Besserung der Krankheitssymptome beobachten l√§sst. Sobald sich ein Behandlungserfolg zeigt, k√∂nnen Sie die Behandlung mit einer niedrigeren Erhaltungsdosis weiterf√ľhren oder gegebenenfalls beenden.

Sollte es zu einer Verschlechterung des Ekzems kommen, dann brechen Sie die Therapie bitte ab und befragen Ihren Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Epogam 1000 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wie lange d√ľrfen Sie Epogam 1000 mg einnehmen?

Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wie lange Sie Epogam 1000 mg einnehmen sollen. Es ist möglich, dass sich bei einigen Patienten erst nach einer Anwendungsdauer von 8 bis 12 Wochen eine Besserung der Krankheitssymptome beobachten lässt.

Wenn Sie eine größere Menge Epogam 1000 mg eingenommen haben als Sie sollten, sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Das einzige Symptom von Überdosierung, das in einigen Fällen beobachtet wurde, war Stuhlerweichung, die von Bauchschmerzen begleitet wurde.

Wenn Sie die Einnahme von Epogam 1000 mg vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein. Fahren Sie mit der Einnahme so fort, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Dosierungsanleitung beschrieben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen

Arzneimittel k√∂nnen sich gegenseitig beeinflussen, so dass ihre Wirkung dann st√§rker oder schw√§cher ist als gew√∂hnlich. Bitte informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Mögliche Nebenwirkungen

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):kann es zu Übelkeit, Verdauungsstörungen und Kopfschmerzen kommen.

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte 1.000):kann es zum Auftreten von allergischen Erscheinungen mit Symptomen wie Hautausschlägen (Exanthemen) und Bauchschmerzen kommen.

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000):kann es zu Temperaturerhöhungen kommen.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Aufbewahrungsbedingungen

  • Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
  • Epogam 1000 mg soll im Originalbeh√§ltnis und nicht √ľber 25 ¬įC aufbewahrt werden.

Haltbarkeit

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Dieses Datum ist auf dem Beh√§ltnis und der Faltschachtel nach angegeben. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Haltbarkeit nach Anbruch

Nachdem die Dose das erst Mal geöffnet wurde, sind die darin enthaltenen Kapseln 5 Monate haltbar.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Epogam 1000 mg enthält

  • Der Wirkstoff ist Nachtkerzensamen√∂l. 1 Weichkapsel enth√§lt 1000 mg Nachtkerzensamen√∂l.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: RRR-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) (Vitamin E) im Kapselinhalt. Gelatine, Gereinigtes Wasser und Glycerol in der Kapselh√ľlle.

Wie Epogam 1000 mg aussieht und Inhalt der Packung

Die Weichkapseln sind von transparenter, zartgelber Farbe. Die Kapselform ist oblong mit einem K√∂pfchen an einer Seite. Das √Ėffnen der Kapseln geschieht durch Abschneiden oder Abdrehen dieses Kapselk√∂pfchens (twist-off-Kapseln; s. Abbildungen 1-3).

Es gibt Packungen mit 60 und 120 Weichkapseln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Strathmann GmbH & Co. KG

Postfach 610425

22424 Hamburg

Tel: 040/55 90 5-0

Fax: 040/55 90 5-100

Hersteller

Biokirch GmbH

Bei den Kämpen 11 21220 Seevetal

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Januar 2019.

√Ėffnen der Kapseln

Abbildungen 1, 2 und 3

Anwendungsbeispiele

Abbildungen 4.1, 4.2 und 4.3

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Zuletzt aktualisiert: 18.08.2022

Quelle: Epogam 1000 mg - Beipackzettel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden