Eprilexan 1000 mg Filmtabletten

Abbildung Eprilexan 1000 mg Filmtabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller CSL
Betäubungsmittel Nein

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

CSL

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Eprilexan 1000 mg Filmtabletten ist ein Antiepileptikum, das zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie eingesetzt wird. Es kann als Monotherapie oder als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie verwendet werden.

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie schwanger sind, stillen oder glauben, schwanger zu sein oder planen, ein Baby zu bekommen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sofern nicht unbedingt erforderlich, darf Eprilexan während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Das Stillen wird während der Behandlung nicht empfohlen.

Bevor Sie Eprilexan 1000 mg Filmtabletten zu sich nehmen sprechen Sie bitte mit einem Arzt oder Apotheker. Falls Sie an einer der hier aufgelisteten Beschwerden leiden, darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Eprilexan immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Zweimal t√§glich einnehmen, einmal morgens und einmal abends. Die Dosis betr√§gt in der Regel zwischen 1000 mg und 3000 mg t√§glich. F√ľr S√§uglinge, Kinder und Jugendliche unter 50 kg K√∂rpergewicht wird die am besten geeignete Darreichungsform von Levetiracetam bezogen auf Alter, Gewicht und ben√∂tigte Dosis verordnet.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Weiter unten finden Sie eine Liste mit allen Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Dieses Arzneimittel sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Es erfordert keine speziellen Lagerungsbedingungen und darf nicht nach dem angegebenen Verfalldatum verwendet werden, welches sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats bezieht.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Eprilexan ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie).

Eprilexan wird angewendet:

  • alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung partieller Anf√§lle mit oder ohne sekund√§rer Generalisierung bei Patienten ab 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde.
  • als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimittel gegen Epilepsie von:

    • partiellen Anf√§llen mit oder ohne sekund√§rer Generalisierung bei Patienten ab einem Alter von 1 Monat.
    • myoklonischen Anf√§llen bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie.
    • prim√§r generalisierten tonisch-klonischen Anf√§llen bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?


Eprilexan darf nicht eingenommen werden,


  • wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) auf Levetiracetam oder einen der sonstigen Bestandteile von Eprilexan (aufgelistet in Abschnitt 6) sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen


  • Wenn Sie an Nierenproblemen leiden, befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes. Er/sie kann entscheiden, ob Ihre Dosierung angepasst werden muss.
  • Wenn Sie bei Ihrem Kind eine Verlangsamung des Wachstums beobachten oder die Pubert√§t ungew√∂hnlich verl√§uft, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
  • Wenn Sie eine Zunahme des Schweregrads der Anf√§lle feststellen (zB vermehrte Anf√§lle), benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
  • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Eprilexan behandelt wurden, dachte daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie irgendwelche Anzeichen von Depression und/oder Gedanken, sich das Leben zu nehmen, haben, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Eprilexan einnehmen.

Einnahme von Eprilexan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.


Einnahme von Eprilexan zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Sie können Eprilexan mit oder ohne Nahrungsmittel einnehmen. Nehmen Sie Eprilexan vorsichtshalber nicht zusammen mit Alkohol ein.


Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie schwanger sind, stillen oder glauben, schwanger zu sein oder planen, ein Baby zu bekommen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.


Sofern nicht unbedingt erforderlich, darf Eprilexan w√§hrend der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Das m√∂gliche Risiko f√ľr Ihr ungeborenes Kind ist nicht bekannt. In Tierversuchen hat Eprilexan bei Dosierungen, die h√∂her waren als die, die Sie zur Kontrolle Ihrer Anf√§lle ben√∂tigen, unerw√ľnschte Wirkungen auf die Fortpflanzung gezeigt.

Das Stillen wird während der Behandlung nicht empfohlen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen


Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Eprilexan kann Ihre F√§higkeit zum Steuern eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeintr√§chtigen, denn Sie k√∂nnen sich bei der Behandlung mit Eprilexan m√ľde f√ľhlen. Dies gilt besonders zu Behandlungsbeginn oder nach einer Dosierungsteigerung. Sie sollten kein Fahrzeug steuern oder

Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis sich herausgestellt hat, dass Ihre F√§higkeit zur Durchf√ľhrung solcher Aktivit√§ten nicht beeintr√§chtigt wird.


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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Eprilexan muss zweimal täglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.

Nehmen Sie bitte die Anzahl der Tabletten gemäß der Anordnung Ihres Arztes ein.

Monotherapie


Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 16 Jahren):

Die Dosis beträgt in der Regel zwischen 1000 mg und 3000 mg täglich.


Zu Beginn der Behandlung mit Eprilexan wird Ihr Arzt Ihnen zun√§chst f√ľr 2 Wochen eine niedrigere Dosis verschreiben, bevor Sie die niedrigste f√ľr Sie geeignete Dosis erhalten.

Zusatzbehandlung


Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg Körpergewicht:

Die Dosis beträgt in der Regel zwischen 1000 mg und 3000 mg täglich.


Dosierung bei Säuglingen (6 bis 23 Monate), Kindern (2 bis 11 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) unter 50 kg Körpergewicht:

Ihr Arzt wird Ihnen die am besten geeignete Darreichungsform von Levetiracetam bezogen auf Ihr Alter, Gewicht und Ihrer benötigten Dosis verordnen.


Eine L√∂sung zum Einnehmen ist eine f√ľr S√§uglinge und Kinder unter 6 Jahren besser geeignete Darreichungsform.

Die Dosis beträgt in der Regel zwischen 20 mg pro kg und 60 mg pro kg Körpergewicht pro Tag.

Kindern unter 25 kg Körpergewicht sollte die Dosis in Form einer Lösung zum Einnehmen verabreicht werden.

Dosierung bei Säuglingen (1 Monat bis unter 6 Monate):

Eine L√∂sung zum Einnehmen ist die f√ľr S√§uglinge am besten geeignete Darreichungsform.


Art der Einnahme:

Nehmen Sie Eprilexan Filmtabletten unzerkaut zusammen mit ausreichend Fl√ľssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) ein.


Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.


Dauer der Behandlung:


  • Eprilexan ist zur Langzeitbehandlung vorgesehen. Sie sollten die Behandlung mit Eprilexan so lange fortsetzen, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
  • Beenden Sie Ihre Behandlung nicht selbst ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt, denn dadurch k√∂nnten Ihre Anf√§lle h√§ufiger auftreten. Falls Ihr Arzt entscheiden sollte, die Behandlung mit Eprilexan zu beenden, wird er/sie Ihnen mitteilen, wie Sie Eprilexan langsam (schrittweise) absetzen.
Wenn Sie eine grössere Menge Eprilexan eingenommen haben, als Sie sollten:

Mögliche Nebenwirkungen bei einer zu hohen Dosis Eprilexan sind Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Aggression, Verringerung der Aufmerksamkeit, Hemmung der Atmung und Koma.


Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie mehr Tabletten als vorgeschrieben eingenommen haben. Ihr Arzt wird die f√ľr eine √úberdosierung am besten geeignete Behandlung einleiten.

Wenn Sie die Einnahme von Eprilexan vergessen haben:

Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eine oder mehrere Einnahmen vergessen haben.


Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Eprilexan abbrechen:

Bei Beendigung der Behandlung sollte Eprilexan genauso wie andere antiepileptische Arzneimittel schrittweise abgesetzt werden, um eine Erhöhung der Anfallshäufigkeit zu vermeiden.


Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen eine der nachfolgenden Nebenwirkungen auftritt und Sie deswegen beunruhigt sind.

Einige der Nebenwirkungen wie z.B. Schl√§frigkeit, M√ľdigkeit und Schwindel k√∂nnen zu Behandlungsbeginn oder bei einer Dosissteigerung h√§ufiger auftreten. Im Laufe der Zeit sollten diese Nebenwirkungen jedoch schw√§cher werden.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgenden Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10) Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100) Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000) Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Sehr häufig


Häufig:


Gelegentlich:


  • verminderte Anzahl von Blutpl√§ttchen, verminderte Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen;
  • Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme;
  • Versuche oder Gedanken, sich das Leben zu nehmen, geistige St√∂rung, abnormales Verhalten, Halluzinationen, Wut, Verwirrtheit, emotionale Instabilit√§t / Stimmungsschwankungen, Agitiertheit (Unruhe);
  • Amnesie (Ged√§chtnisverlust), Beeintr√§chtigung des Ged√§chtnisses (Vergesslichkeit), abnorme Koordination / Ataxie (St√∂rungen der koordinierten Bewegungen), Par√§sthesie (Kribbeln), Aufmerksamkeitsst√∂rung (Verlust der Konzentration);
  • Diplopie (Doppeltsehen), verschwommenes Sehen;
  • abnormer Leberfunktionstest;
  • Haarausfall, Ekzeme, Juckreiz;
  • Muskelschw√§che, Myalgie (Muskelschmerzen);
  • Verletzung.
Selten:


  • Entz√ľndung;
  • verminderte Anzahl von roten Blutk√∂rperchen und/oder wei√üen Blutk√∂rperchen;
  • Suizid (sich das Leben nehmen), Pers√∂nlichkeitsst√∂rungen (Verhaltensst√∂rungen), abnormes Denken (langsames Denken, Unf√§higkeit sich zu konzentrieren);
  • unkontrollierbare Muskelkr√§mpfe, die den Kopf, Rumpf und die Gliedma√üen betreffen, Schwierigkeiten bei der Steuerung von Bewegungen, Hyperkinesie (Hyperaktivit√§t);
  • Pankreatitis (Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung);
  • Leberversagen, Hepatitis (Leberentz√ľndung);
  • Blasenbildung auf Haut, Mund, Augen und im Genitalbereich, Hautausschlag.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?


  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.
  • Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
  • Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
  • Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.


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Weitere Informationen


Was Eprilexan enthält


  • Eprilexan 250 mg Filmtabletten:

o Der Wirkstoff ist Levetiracetam. Jede Tablette enthält 250 mg.

  1. Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon, Croscarmellose Natrium, Macrogol 6000, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Poly(vinylalkohol) part. hydrolisiert, Titandioxid, Macrogol 3350, Talkum, Indigotin I Aluminiumlack.
  • Eprilexan 500 mg Filmtabletten:
  1. Der Wirkstoff ist Levetiracetam. Jede Tablette enthält 500 mg.
  2. Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon, Croscarmellose Natrium, Macrogol 6000, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Poly(vinylalkohol) part. hydrolisiert, Titandioxid, Macrogol 3350, Talkum, Eisenoxid gelb.
  • Eprilexan 1000 mg Filmtabletten:
  1. Der Wirkstoff ist Levetiracetam. Jede Tablette enthält 1000 mg.
  2. Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon, Croscarmellose Natrium, Macrogol 6000, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Poly(vinylalkohol) part. hydrolisiert, Titandioxid, Macrogol 3350, Talkum.
Wie Eprilexan aussieht und Inhalt der Packung


Eprilexan 250 mg Filmtabletten:

Eprilexan 250 mg Filmtabletten sind blaue, längliche Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung des Codes ?250? auf der anderen Seite der Tablette.


Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen f√ľr ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.

Die Tabletten sind in Blisterpackungen zu 20, 30, 50, 60, 100 und 200 Filmtabletten verpackt.

Eprilexan 500 mg Filmtabletten:

Eprilexan 500 mg Filmtabletten sind gelbe, längliche Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung des Codes ?500? auf der anderen Seite der Tablette.


Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen f√ľr ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.

Die Tabletten sind in Blisterpackungen zu 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 und 200 Filmtabletten verpackt.

Eprilexan 1000 mg Filmtabletten:

Eprilexan 1000 mg Filmtabletten sind weiße, längliche Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung des Codes ?1000? auf der anderen Seite der Tablette.


Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen f√ľr ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.

Die Tabletten sind in Blisterpackungen zu 10, 20, 30, 50, 60, 100 und 200 Filmtabletten verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH Ernst-Melchior-Gasse 20


1020 Wien

Eprilexan 250 mg Filmtabletten: Z.Nr.

Eprilexan 500 mg Filmtabletten: Z.Nr.

Eprilexan 1000 mg Filmtabletten: Z.Nr.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


√Ėsterreich: Eprilexan
Bulgarien: Eprilexan
Tschechische Republik: Eprilexan
Ungarn: Eprilex
Polen: Eprilexan
Portugal: Eprilexan
Rumänien: Eprilexan
Slowakische Republik: Eprilexan
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im J√§nner 2012.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden