Was Esbriet enthält
267 mg Tablette
Der Wirkstoff ist: Pirfenidon. Jede Filmtablette enthält 267 mg Pirfenidon.
Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium (siehe Abschnitt 2 „Esbriet enthält Natrium“), Povidon K30, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum, Eisen(III)-hydroxid- oxid x H2O (E172)
534 mg Tablette
Der Wirkstoff ist: Pirfenidon. Jede Filmtablette enthält 534 mg Pirfenidon.
Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium (siehe Abschnitt 2 „Esbriet enthält Natrium“), Povidon K30, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum, Eisen(III)-hydroxid- oxid x H2O (E172) und Eisen(III)-oxid (E172)
801 mg Tablette
Der Wirkstoff ist: Pirfenidon. Jede Filmtablette enthält 801 mg Pirfenidon.
Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium (siehe Abschnitt 2 „Esbriet enthält Natrium“), Povidon K30, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum, Eisen(III)-oxid (E172) und Eisen(II,III)-oxid (E172)
Wie Esbriet aussieht und Inhalt der Packung
267 mg Tablette
Esbriet 267 mg Filmtabletten sind gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „PFD“. Die Flaschenpackungen enthalten eine Flasche mit 90 Tabletten oder 2 Flaschen mit jeweils
90 Tabletten (insgesamt 180 Tabletten).
Die Blisterpackungen enthalten 21, 42, 84 oder 168 Filmtabletten und die Bündelpackungen enthalten 63 (2-Wochen-Starterpackung mit 21 + 42) oder 252 (Erhaltungspackung mit 3 x 84) Filmtabletten.
534 mg Tablette
Esbriet 534 mg Filmtabletten sind orange, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „PFD“. Die Flaschenpackungen enthalten entweder eine Flasche mit 21 Tabletten oder eine Flasche mit
90 Tabletten.
801 mg Tablette
Esbriet 801 mg Filmtabletten sind braune, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „PFD“. Die Flaschenpackungen enthalten eine Flasche mit 90 Tabletten.
Die Blisterpackungen enthalten 84 Filmtabletten und die Bündelpackung enthält 252 (Erhaltungspackung mit 3 x 84) Filmtabletten.
Die 801-mg-Blisterstreifen sind zur Erinnerung an die dreimal tägliche Einnahme jeweils mit den folgenden Symbolen und Abkürzungen für die Wochentage gekennzeichnet:
(Sonnenaufgang, Morgendosis) (Sonne, Mittagdosis) und (Mond, Abenddosis).
Mo. Di. Mi. Do. Fr. Sa. So.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Straße 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Deutschland
Hersteller
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Straße 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Deutschland
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
België/Belgique/Belgien | Lietuva | |
N.V. Roche S.A. Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11 | UAB "Roche Lietuva" Tel: +37052546799 | |
Poll Ebjiraphs EOOII TeJI: +359 2 818 44 44 | Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien) | |
Ceská republika Roche s.r. o. Tel: +420 - 2 20382111 | Magyarország Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 1 279 4500 | |
Danmark Roche a/s Tlf: +45 - 36 399999 | Malta (See Ireland) | |
Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140 | Nederland Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050 | |
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Eesti | Norge | |
Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380 | Roche Norge AS Tlf: +47 - 22 78 90 00 | |
Roche (Hellas) A.E. TnA: +30 210 61 66 100 | Österreich Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739 | |
España | Polska | |
Roche Farma S.A. Tel: +34 - 91 324 81 00 | Roche Polska Sp.z o.o. Tel: +48 - 22 345 18 88 | |
France | Portugal | |
Roche Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00 | Roche Farmacêutica Química, Lda Tel: +351-214257000 - | |
Hrvatska | România | |
Roche d.o.o. Tel: +385 1 4722 333 | Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01 | |
Ireland | Slovenija | |
Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700 | Roche farmacevtska druzba d.o.o. Tel: +386 - 1 360 26 00 | |
Ísland Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000 | Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o. Tel: +421 - 2 52638201 | |
Italia | Suomi/Finland |
Roche S.p.A. Tel: +39 - 039 2471 | Roche Oy Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500 |
Kózpos | Sverige |
& AtS. | Roche AB |
Tna: +357-22 76 62 76 - | Tel: +46 (0) 8 726 1200 |
Latvija | United Kingdom (Northern Ireland) |
Roche Latvija SIA | Roche Products (Ireland) Ltd. |
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Sie finden dort auch Links zu anderen Internetseiten über seltene Erkrankungen und Behandlungen.