Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h, transdermales Pflaster

Fentanyl ist ein stark wirksames Schmerzmittelaus der Gruppe der Opioide. Das Schmerzmittel, Fentanyl, wird langsam aus dem Pflaster freigesetzt und dringt durch die Haut in den Körper ein.
Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h wird angewendet zur Behandlung von schweren und lang anhaltenden Schmerzen, die nur mit starken Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können.
Kinder
Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h kann bei Kindern im Alter von 2 bis 16 Jahren angewendet werden, die bereits mit starken Opioid-Schmerzmitteln behandelt wurden.

Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h darf NICHT angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fentanyl einen der sonstigen Bestandteile von Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h sind
- wenn Sie nur kurzzeitige Schmerzen haben, z. B. nach einem operativen Eingriff
- wenn Ihr zentrales Nervensystem schwer beeinträchtigt ist, z. B. bei Gehirnverletzung
- bei Kindern unter 2 Jahren mit Schmerzen
- bei Kindern, die vorher nicht mit starken Schmerzmitteln wie Morphin behandelt wurden
- wenn Ihre Atemzüge kurz und flach sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h ist erforderlich
Warnhinweis
Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h ist ein Arzneimittel, das für Kinder lebensbedrohlich sein kann. Das trifft auch auf benutzte transdermale Pflaster zu.
Bedenken Sie, dass das Aussehen des Arzneimittels für ein Kind verlockend sein könnte.
Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h kann lebensbedrohliche Nebenwirkungen bei Personen haben, die verschriebene opioidhaltige Arzneimittel nicht regelmäßig anwenden.
Bevor Sie mit der Anwendung von Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h beginnen, müssen Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie an einer der unten angegebenen Erkrankungen leiden, denn in diesen Fällen ist das Risiko von Nebenwirkungen höher und/oder Ihr Arzt muss Ihnen möglicherweise eine niedrigere Fentanyl-Dosis verschreiben.
- Asthma, Atemdepression oder eine Lungenerkrankung
- niedriger Blutdruck
- beeinträchtigte Leberfunktion
- beeinträchtigte Nierenfunktion
- wenn Sie eine Kopfverletzung, einen Gehirntumor, Anzeichen eines erhöhten intrakraniellen Druckes (z. B. Kopfschmerzen, Sehstörungen), Veränderungen Ihres Bewusstseins, einen Verlust des Bewusstseins hatten oder im Koma lagen
- langsamer unregelmäßiger Herzschlag (Bradyarrhythmie)
- wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die zu Ermüdung und Schwäche der Muskeln führt (Myasthenia gravis)
Eine erhöhte Körpertemperatur kann dazu führen, dass zu viel Wirkstoff durch die Haut gelangt. Deshalb
- informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung Fieber bekommen
- vermeiden Sie, das Pflaster auf der Haut direkter Hitze, wie elektrischen Wärmedecken, Wärmflaschen, Sauna, Solarium oder heißen Bädern auszusetzen
- Es ist erlaubt sich in der Sonne aufzuhalten, Sie müssen das Pflaster jedoch an heißen Sommertagen mit Kleidung schützen.
- entfernen Sie das Pflaster vor einem Saunabad. Ein Saunabad ist nur möglich, wenn das transdermale Pflaster gewechselt wird. Ein neues Pflaster sollte an einer kühlen trockenen Hautstelle aufgeklebt werden.
Wenn Sie Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h längere Zeit anwenden, kann sich nachlassende Schmerzlinderung (Gewöhnung), physische oder psychische Abhängigkeit entwickeln. Dies wird jedoch während einer Behandlung von Schmerzen aufgrund von Krebserkrankungen selten beobachtet.
Wenn Sie schon älter oder in einer sehr schlechten körperlichen Verfassung (Kachexie) sind, wird Ihr Arzt Sie besonders sorgfältig überwachen, weil es notwendig sein kann, Ihnen eine niedrigere Dosis zu verschreiben.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits einmal Alkohol, verschreibungspflichtige Arzneimittel oder illegale Drogen missbraucht haben oder davon abhängig waren.
Bei Kindern unter 2 Jahren wird die Anwendung von Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h nicht empfohlen.
Die Pflaster sollen nicht in kleinere Stücke zerschnitten werden, weil Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit solcher zerteilter Pflaster nicht nachgewiesen sind.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Eine missbräuchliche Anwendung des Arzneimittels Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h zu Dopingzwecken kann zu einer Gefährdung Ihrer Gesundheit führen.
Bei Anwendung von Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie Barbiturate (zur Behandlung von Schlafstörungen), Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin (andere starke Schmerzmittel) verwenden. Es wird empfohlen, diese nicht gleichzeitig mit Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h anzuwenden.
Wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel anwenden, die sich auf die Funktion des Gehirns auswirken, ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, insbesondere Probleme beim Atmen. Dies gilt beispielsweise für:
- Arzneimittel zur Behandlung von Angst (Beruhigungsmittel) und Unruhe (Tranquilizer)
- Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Antidepressiva)
- Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Störungen (Neuroleptika)
- Anästhetika: Wenn bei Ihnen ein ärztlicher oder zahnärztlicher Eingriff mit Betäubung/Narkose durchgeführt werden soll, informieren Sie den Arzt oder Zahnarzt, dass Sie Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h anwenden.
- Arzneimittel zur Behandlung von Schlafstörungen (Schlafmittel, Beruhigungsmittel)
- Arzneimittel zur Behandlung von Allergien oder Reisekrankheit (Antihistaminika/Antiemetika)
- sonstige starke Schmerzmittel (Opioide)
- Alkohol
Sie dürfen die im Folgenden aufgelisteten Arzneimittel nur unter engmaschiger ärztlicher Überwachung zusammen mit Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h anwenden.
Diese Arzneimittel können die Wirkungen und Nebenwirkungen von Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h verstärken. Dies gilt beispielsweise für:
- Ritonavir und Nelfinavir (zur Behandlung von AIDS)
- Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol und Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
- Verapamil, Diltiazem und Amiodaron (zur Behandlung von Herzkrankheiten)
- Cimetidin (zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen)
- bestimmte Makrolidantibiotika (zur Behandlung von Infektionen; z. B. Erythromycin, Clarithromycin)
- muskelentspannende Arzneimittel
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sogenannte MAO-Hemmer (z. B. Moclobemid gegen Depressionen oder Selegilin gegen Parkinson-Krankheit) einnehmen oder in den letzten 14 Tagen eingenommen haben. Wenn Sie diese Arzneimittel zusammen mit Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h anwenden, können ihre schädlichen Wirkungen (Toxizität) verstärkt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Wenden Sie Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h nicht während der Wehen oder der Geburt (einschließlich eines Kaiserschnitts) an, da Fentanyl möglicherweise zu Atemproblemen beim Neugeborenen führen kann.
- Wenn Sie während der Behandlung mit Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h schwanger werden, informieren Sie Ihren Arzt. Sie dürfen Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h nicht anwenden wenn Sie schwanger sind oder stillen, es sei denn, Ihr Arzt hält die Behandlung für unbedingt erforderlich. Die sichere Anwendung während der Schwangerschaft ist nicht nachgewiesen.
- Fentanyl geht in die Muttermilch über und kann möglicherweise Nebenwirkungen wie Sedierung und Atemdepression beim Säugling hervorrufen. Verwerfen Sie die Milch, die während der Behandlung oder innerhalb von 72 Stunden nach dem Entfernen des letzten Pflasters produziert wurde.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h hat einen großen Einfluss auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu lenken oder eine Maschine zu bedienen. Besonders zu Beginn der Behandlung, bei jeder Dosisänderung sowie in Verbindung mit Alkohol oder Beruhigungsmitteln (Tranquilizer) ist mit derartigen Beeinträchtigungen zu
rechnen. Wenn Sie Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h über einen längeren Zeitraum in unveränderter Dosierung angewendet haben, liegt es im Ermessen Ihres Arztes, ob er Ihnen das Lenken von Fahrzeugen und das Bedienen gefährlicher Maschinen erlaubt. Während der Anwendung von Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h dürfen Sie kein Fahrzeug lenken und keine gefährlichen Maschinen bedienen, wenn es Ihnen Ihr Arzt nicht ausdrücklich erlaubt hat.

WIE IST FENTANYL-HEXAL 12 MIKROGRAMM/H ANZUWENDEN?
Wenden Sie Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ihr Arzt entscheidet, welche Stärke von Fentanyl-HEXAL am besten für Sie geeignet ist. Ihr Arzt trifft diese Entscheidung aufgrund
- der Stärke Ihrer Schmerzen
- Ihres Allgemeinzustandes und
- der Schmerzbehandlung, die Sie bislang erhalten haben.
Es kann sein, dass die Stärke des Pflasters oder die Anzahl der Pflaster entsprechend der Wirkung angepasst werden muss. Eine wirksame Behandlung wird innerhalb von 24 Stunden nach dem Aufkleben des ersten Pflasters erreicht und die Wirkungen lassen schrittweise nach dem Entfernen des Pflasters nach. Beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Die Wirkung des ersten Pflasters setzt langsam ein; es kann einen ganzen Tag dauern, bis die volle Wirkung erreicht ist. Ihr Arzt wird Ihnen deshalb möglicherweise ein zusätzliches Schmerzmittel geben, um die Zeit bis zum vollen Wirkungseintritt Ihres Fentanyl-Pflasters zu überbrücken. Danach sollte Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h die Schmerzen dauernd lindern und Sie sollten diese zusätzlichen Schmerzmittel nicht mehr benötigen. Es kann jedoch sein, dass Sie manchmal doch noch zusätzliche Schmerzmittel brauchen.
Wie Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h anzuwenden ist
1. Finden Sie eine flache Stelle auf Ihrem Oberkörper oder Oberarm, wo die Haut nicht behaart ist, ohne Schnittwunden, ohne Flecken oder andere Hautschäden. Die Körperstelle darf nicht im Zusammenhang mit einer Strahlentherapie bestrahlt worden sein.
Um Kleinkinder am Entfernen und an der Einnahme des Pflasters zu hindern, müssen Sie die Applikationsstelle vorsichtig wählen. Überprüfen Sie daher sorgfältig das korrekte Aufkleben des Pflasters und fixieren Sie gegebenenfalls das Pflaster nachträglich. Überprüfen Sie dabei ebenso, ob das Pflaster auf der Haut kleben bleibt. Bei Kleinkindern sollte das Pflaster auf dem oberen Teil des Rückens angebracht werden, so dass das transdermale Pflaster nicht vom Kind entfernt werden kann. Das Pflaster sollte vom Klinikpersonal, Arzt oder von einer erwachsenen Begleitperson und keinesfalls vom Kind selbst aufgeklebt, entfernt und entsorgt werden.
Kinder sollten sehr engmaschig über 48 Stunden überwacht werden, nachdem
- das erste Pflaster angebracht wurde
- ein Pflaster mit einer höheren Dosis angebracht wurde.
2. Ist die Haut behaart, entfernen Sie die Haare mit einer Schere. Nicht rasieren, da Rasieren die Haut reizen kann. Muss die Haut gereinigt werden, verwenden Sie Wasser. Verwenden Sie keine Seife, Öl, Lotionen, Alkohol oder andere Reinigungsmittel, die die Haut reizen können. Die Haut muss vollkommen trocken sein, bevor das Pflaster aufgeklebt wird.
3. Kleben Sie das Pflaster sofort nach dem Entnehmen aus der Verpackung auf. Nach dem Entfernen der Schutzfolie pressen Sie das Pflaster mit der Handfläche für ca. 30 Sekunden fest auf die dafür vorgesehene Stelle, so dass sichergestellt wird, dass das gesamte Pflaster Kontakt mit der Haut hat. Bitte achten Sie besonders darauf, dass das Pflaster an den Rändern gut klebt.
- Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h wird üblicherweise 72 Stunden (3 Tage) lang getragen.
- Setzen Sie die Körperstelle, an der das Pflaster angewendet wird, keiner äußeren Hitzequelle aus (siehe Abschnitt 2. ?Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h ist erforderlich?).
- Da Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h auf der Außenseite durch eine wasserfeste Trägerfolie geschützt ist, können Sie es auch beim Duschen tragen.
1. Öffnen Sie den Beutel erst unmittelbar vor der Anwendung des Pflasters. Knicken Sie dazu den Beutel entlang der roten Linie und öffnen Sie den Beutel in Pfeilrichtung (langsam und gleichmäßig ziehen).
2. Zum Entnehmen des Pflasters reißen Sie den Beutel entlang der geprägten Ränder auf und klappen diese wie Buchseiten auseinander.
3. Ziehen Sie zunächst den einen Teil der geschlitzten Schutzfolie von der Rückseite des Pflasters ab. Platzieren Sie dann das Pflaster auf der ausgesuchten Hautstelle und drücken Sie es gut an. Entfernen Sie nun den Rest der Schutzfolie. Vermeiden Sie eine Berührung der Klebefläche.
4. Das Pflaster mit festem Druck der flachen Hand ca. 30 Sekunden lang auf die Haut kleben. Achten Sie auf gute Haftung auch der Pflasterränder.
5. Bitte waschen Sie danach Ihre Hände mit sauberem Wasser (ohne Seife).
Wie Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h gewechselt wird
- Entfernen Sie das Pflaster nach der Zeit, die Ihnen von Ihrem Arzt genannt wurde. In den meisten Fällen sind das 72 Stunden (3 Tage), bei manchen Patienten 48 Stunden (2 Tage). Normalerweise geht das Pflaster nicht von alleine ab. Wenn Spuren des Pflasters nach dem Entfernen auf der Haut zurückbleiben, können Sie diese mit reichlich Seife und Wasser abwaschen. Sie dürfen keinen Alkohol oder ein anderes Lösungsmittel verwenden.
- Falten Sie das benutzte Pflaster in der Mitte so zusammen, dass die Klebeflächen aufeinander kleben. Legen Sie benutzte Pflaster in die Schachtel zurück und entsorgen Sie die Pflaster sicher oder bringen Sie die Pflaster, wenn möglich, in die Apotheke zurück.
- Kleben Sie ein neues Pflaster, wie oben beschrieben, auf eine andere Hautstelle auf. Zuvor verwendete Hautstellen sollten für die nächsten 7 Tage unbenutzt bleiben.
Wenn Sie eine größere Menge von Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Pflaster aufgeklebt haben als verschrieben, entfernen Sie die Pflaster und informieren Sie Ihren Arzt oder Ihr Krankenhaus und fragen Sie nach dem Risiko.
Das häufigste Anzeichen einer Überdosierung ist verminderte Fähigkeit zu atmen. Die Symptome sind, dass die Person unnormal langsam oder schwach atmet. Wenn das auftritt, entfernen Sie das Pflaster und informieren Sie umgehend einen Arzt. Halten Sie die Person durch Sprechen oder gelegentliches Rütteln wach, während Sie auf den Arzt warten.
Andere Symptome einer Überdosierung sind Benommenheit, niedrige Körpertemperatur, langsamer Herzschlag, herabgesetzter Muskeltonus, starke Sedierung, Verlust der Bewegungskoordination, Verkleinerung der Pupillen und Krämpfe.
Wenn Sie die Anwendung von Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h vergessen haben
Sie dürfen unter keinen Umständen die doppelte Dosis verwenden.
Falls von Ihrem Arzt nicht anders angeordnet, sollten Sie Ihr Pflaster alle 3 Tage (alle 72 Stunden) zur gleichen Tageszeit wechseln. Wenn Sie vergessen haben Ihr Pflaster zu wechseln, dann wechseln Sie es, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es schon viel zu spät ist, Ihr Pflaster zu wechseln, informieren Sie Ihren Arzt, da Sie möglicherweise zusätzliche Schmerzmittel benötigen.
Wenn Sie die Anwendung von Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h beenden
Falls Sie die Behandlung unterbrechen oder beenden möchten, sollten Sie immer mit Ihrem Arzt über die Gründe der Beendigung und über Ihre weitere Behandlung sprechen.
Eine Langzeitanwendung von Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h kann zu einer physischen Gewöhnung führen. Wenn Sie aufhören die Pflaster anzuwenden, können Sie sich unwohl fühlen.
Da das Risiko von Entzugserscheinungen größer ist wenn die Behandlung plötzlich gestoppt wird, sollten Sie niemals selbstständig die Anwendung von Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h beenden, sondern immer zuerst Ihren Arzt konsultieren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Anwendung von Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie sollten während der Behandlung mit Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h keinen Alkohol zu sich nehmen. Alkohol kann das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen und kann zu Atemproblemen, Blutdruckabfall, starker Sedierung und Koma führen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Das Nebenwirkungsprofil bei mit fentanylhaltigen transdermalen Pflastern behandelten Kindern und Jugendlichen war ähnlich wie das bei Erwachsenen beobachtete. Bei Kindern wurde bei bestimmungsgemäßem Gebrauch kein Risiko festgestellt, das nicht üblicherweise bei der Anwendung von Opioiden zur Schmerzlinderung im Zusammenhang mit ernsthaften Erkrankungen erwartet wird. Sehr häufig berichtete Nebenwirkungen in pädiatrischen klinischen Studien waren Fieber, Erbrechen und Übelkeit.
Wenn eine der folgenden schwerwiegenden, sehr seltenen Nebenwirkungen auftritt, brechen Sie die Behandlung ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf:
- schwere Atemlosigkeit, rasselnde Atmung (schwere Atemdepression)
- krampfartige Schmerzen, Erbrechen, Blähungen (vollständige Blockade des Verdauungskanals).
Weitere Nebenwirkungen
Sehr häufig
Übelkeit oder Erbrechen, Verstopfung, Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerz
Häufig
Wahrnehmung eines unregelmäßigen Herzschlags, schnelle Herzfrequenz, Muskelkrämpfe, Zittern, Empfindungsstörungen, Schwindel, Atemlosigkeit, Durchfall, Mundtrockenheit, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, übermäßiges Schwitzen, Kältegefühl, juckende Haut, Hautausschlag oder Hautrötung, Bluthochdruck, allgemeines Unwohlsein, Müdigkeit, Schwäche, Schwellung von Händen, Knöcheln oder Füßen, allergische Reaktion, Schlaflosigkeit, Gefühl von Nervosität, Beunruhigung oder Depression, Verwirrtheit, Dinge sehen, fühlen oder hören, die nicht da sind
Gelegentlich
Niedrige Herzfrequenz, bläuliche Verfärbung der Haut, verminderte Sensibilität, insbesondere auf der Haut, Muskelzuckungen, Krampfanfälle, Gedächtnisverlust, schwere Atemschwierigkeiten, Darmverschluss, Störung der Sexualfunktion, Ekzeme und/oder andere Hauterkrankungen einschließlich Hautentzündung am Ort des Pflasters, niedriger Blutdruck, grippeähnliche Symptome, Veränderungen der Körpertemperatur, Entzugserscheinungen (wie Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Angstzustände oder Zittern), Unruhe, Desorientierung, Erregtheit oder ungewöhnliche Heiterkeit
Selten
Verengte Pupillen, teilweiser Darmverschluss, vorübergehender Atemstillstand, verminderte Atmung
Nicht bekannt
Ungewöhnlich langsame Atmung, schwere, manchmal tödliche allergische Reaktion, die den ganzen Körper betrifft
Ausschlag, Hautrötung und Juckreiz verschwinden in der Regel innerhalb von 24 Stunden nach Entfernen des Pflasters.
Wenn Sie bereits seit einiger Zeit Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h verwendet haben, kann sich die Wirkung von Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h für Sie verringern, so dass eine Dosisanpassung nötig wird (mögliche Gewöhnung [Toleranzentwicklung]). Ebenfalls können sich eine physische und psychische Abhängigkeit entwickeln und Sie verspüren möglicherweise Entzugserscheinungen, wenn Sie die Anwendung der Pflaster plötzlich beenden. Entzugssymptome können Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Angstzustände und Zittern sein.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

WIE IST FENTANYL-HEXAL 12 MIKROGRAMM/H AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren, auch nach der Anwendung. Große Mengen des Wirkstoffs bleiben auch nach der Anwendung im transdermalen Pflaster.
Sie dürfen Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren!
Aus Umwelt- und Sicherheitsgründen müssen benutzte und unbenutzte Pflaster und Pflaster, deren Haltbarkeit abgelaufen ist, sicher entsorgt oder in die Apotheke zur Entsorgung zurückgebracht werden. Gebrauchte Pflaster sollten in der Mitte zusammengefaltet werden, so dass die Klebeflächen zusammenkleben. Legen Sie benutzte Pflaster in die Schachtel zurück und entsorgen Sie die Pflaster sicher oder bringen Sie die Pflaster, wenn möglich, in die Apotheke zurück.

Was Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h enthält
- Der Wirkstoff ist Fentanyl. Jedes Pflaster setzt 12,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Jedes Pflaster mit 5,25 cm2 Fläche enthält 2,1 mg Fentanyl.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Abziehbare Schutzfolie (vor dem Aufkleben auf die Haut zu entfernen):
Poly(ethylenterephthalat), silikonisiert
Selbstklebende Matrixschicht:
Acrylat-Vinylacetat-Copolymer
Trägerfolie:
Poly(ethylenterephthalat)
Drucktinte
Wie Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h aussieht und Inhalt der Packung
Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h ist ein transparentes, an den Ecken abgerundetes, rechteckiges, bedrucktes transdermales Pflaster mit einer Klebeschicht, die auf die Haut geklebt werden kann. Die Klebeschicht ist mit einer abziehbaren Schutzfolie bedeckt (vor der Anwendung des Pflasters zu entfernen)
Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h ist in Packungsgrößen mit 5, 10 und 20 transdermalen Pflastern erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
HEXAL AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@hexal.com
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich Fentadolor 12 Mikrogramm/h - transdermales Matrixpflaster
Deutschland Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h
Irland Fental Matrix 12.5 micrograms/hour Transdermal Patch
Luxemburg Fentanyl-HEXAL 12 Mikrogramm/h
Spanien Fentanilo Matrix Hexal 12,5 microgramos/hora parches
transd?rmicos EFG
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2011.