Wirkstoff(e) Eisen(III)-hydroxid-Polymaltose-Komplex
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Vifor (France) S.A.
Betäubungsmittel Nein
ATC Code B03AB05
Pharmakologische Gruppe Eisenhaltige Zubereitungen

Zulassungsinhaber

Vifor (France) S.A.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Ferrum Hausmann Lösung Eisen(III)-hydroxid-Polymaltose-Komplex Vifor (France) S.A.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Ferrum Hausmannr® Sirup wird angewendet bei Eisenmangelzuständen.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ferrum Hausmann® Sirup darf nicht angewendet werden

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Eisen (III)-hydroxid-Polymaltose Komplex, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat, Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Bestandteile von Ferrum Hausmann® Sirup sind
  • wenn Sie an schweren Leber- und Nierenerkrankungen leiden
  • wenn Sie an einer Eisenspeicherkrankheit (Hämochromatose) leiden
  • wenn eine Eisenverwertungsstörung (sideroachrestische Anämie, Bleianämie, Thalassämie) vorliegt
  • bei durch Infektionen oder Tumoren verursachte Blutarmut, sofern nicht gleichzeitig ein
  • Eisenmangel besteht
  • bei hämolytischer Anämie (Blutarmut, die durch verkürzte Lebensdauer der roten
  • Blutkörperchen entsteht)
  • bei Eisenüberladung


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ferrum Hausmann® Sirup ist erforderlich,

  • falls Sie an Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes wie Magenschleimhautentzündung, Magen- und Darmgeschwüren und entzündlichen Darmerkrankungen(z.B. Colitis ulzerosa, M. Crohn) leiden sind vor der Anwendung Nutzen und Risiko gegeneinander abzuwägen.


Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Ferrum Hausmann® Sirup
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol und Sucrose. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden pro Tag bis zu 5,6 g Sorbitol und 4,9 g Sucrose zugeführt. Natriummethyl-4-hydroxybenzoat und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Hinweis für Diabetiker:
5 ml Sirup enthalten 1,4 g Sorbitol und 1 g Sucrose (entsprechend 0,2 BE insgesamt)
Gelegentlich können bei der Anwendung von Ferrum Hausmann® Sirup aufgrund des Sorbitolgehaltes Magen-Darm-Beschwerden oder eine abführende Wirkung auftreten.
Bei Säuglingen und Kleinkindern sollte dieses Arzneimittel wegen der Möglichkeit einer bisher nicht erkannten ererbten Fructose-Unverträglichkeit nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt angewandt werden. Ein gesundheitliches Risiko besteht auch bei jugendlichen und erwachsenen Patienten mit angeborener Fructose-Unverträglichkeit, einer Glucose-Galactose Aufnahmestörung oder eines Sucrase-Isomaltase Mangels. Bitte nehmen Sie Ferrum Hausmann® Sirup erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Berichte über unerwünschte Wirkungen nach Einnahme oraler Eisenpräparate in therapeutischen Dosierungen zur Behandlung einer Eisenmangel-Blutarmut in der Schwangerschaft sind bisher nicht bekannt.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie Ferrum Hausmann® Sirup nur auf Anordnung Ihres behandelnden Arztes einnehmen.
Fragen Sie vor der Einnahmen/Anwendung von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST FERRUM HAUSMANN® SIRUP ANZUWENDEN?
Nehmen Sie Ferrum Hausmann® Sirup immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Zur Dosierung des Sirups verwenden Sie bitte den beiliegenden Meßbecher.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Die Dosierungsangaben für Säuglinge, Kleinkinder und Kinder beziehen sich auf 3 mg Eisen / kg Körpergewicht pro Tag.
Säuglinge und Kleinkinder:
2,5 - 5 ml (25 - 50 mg Eisen) pro Tag verteilt auf 1-2 Einzelgaben
Kinder:
Art der Anwendung
Sirup zur oralen Einnahme.
Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer ist abhängig von der Eisenstoffwechsellage (verminderte Zufuhr, gesteigerter Bedarf, krankhafte Eisenverluste) und der Normalisierung des roten Blutbildes. Nach Normalisierung des roten Blutbildes soll die Therapie mit Ferrum Hausmann® Sirup noch 1 - 2 Monate fortgesetzt werden, um die Eisenreserven des Körpers aufzufüllen. Diese weitere Einnahme soll unter Kontrolle der Plasmaferritinwerte erfolgen.
Nehmen Sie Ferrum Hausmann® Sirup ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen ein.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ferrum Hausmann® Sirup zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Ferrum Hausmann® Sirup angewendet haben, als Sie sollten
Das Eisen liegt im Ferrum Hausmann® Sirup in einer speziellen komplexartigen Verbindung vor. Die Giftigkeit dieser Verbindung ist gering. So sind bisher bei Überdosierung weder Vergiftungen noch Eisenüberladungen mit Ferrum Hausmann® Sirup bekannt geworden.
Als typische Anzeichen einer Eisenvergiftung, wie sie bei anderen Eisenpräparaten, wie z.B. Eisen(II)-Salzen auftreten, gelten Unruhe, starke Leibschmerzen, heftiges Erbrechen, Durchfall und schwerer Schock. In einem solchen Fall ist eine sofortige
ärztliche Behandlung notwendig.
Wenn Sie die Einnahme von Ferrum Hausmann® Sirup vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Sofern die nächste Einnahme nicht innerhalb von wenigen Stunden bevorsteht, können Sie die vergessene Einnahme nachholen. Sonst nehmen Sie das Präparat zum nächsten Einnahmezeitpunkt in der vorgesehenen Dosierung ein.
Wenn Sie die Einnahme von Ferrum Hausmann® Sirup abbrechen
Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, verzögert sich der Abschluss der Behandlung oder der Erfolg bleibt aus.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Ferrum Hausmann® Sirup mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Untersuchungen an Ratten mit Tetracyclin, Aluminiumhydroxid, Acetylsalicylat,
Sulfasalazin, Kalziumcarbonat, Kalziumacetat, Kalzium, Phosphat, Vitamin D,
Bromazepam, Magnesiumaspartat, D-Penicillinamin, Methyldopa, Paracetamol und Auranofin haben keine Wechselwirkungen gezeigt.
Wechselwirkungen mit Nahrungskomponenten, wie Phytinsäure, Oxalsäure, Tannin, Natriumalginat, Cholin und Cholinsalzen, Vitamin A, Vitamin D3 und Vitamin E,
Sojaöl und Sojamehl wurden in In-vitro-Studien ebenfalls nicht festgestellt.
Eisen(III)-hydroxid Polymaltose Komplex kann daher auch gleichzeitig mit Nahrung verabreicht werden.
Humanstudien haben keine Verringerung der Absorption von Tetracyclin gezeigt.
Aluminiumhydroxid verringert nicht die Absorption von Eisen(III)-hydroxid Polymaltose Komplex.
Bei Einnahme von Ferrum Hausmann® Sirup zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ferrum Hausmann® Sirup kann ohne weiteres mit Babynahrung, Frucht- und Gemüsesäften gemischt werden. Reaktionen mit Nahrungsbestandteilen, die die Resorption des Eisenkomplexes vermindern könnten, treten nicht ein. Eine unter Umständen leichte Braunfärbung der Nahrung ist ohne Einfluss auf deren Geschmack.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Ferrum Hausmann® Sirup Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig:mehr als ein Behandelter von 10
Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10.000, nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)


Nebenwirkungen
Sehr selten kann es zu Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Übelkeit,
Magenbeschwerden, Verdauungsstörung (Dyspepsie), Erbrechen.
Selten kann es zu folgenden Hautreaktionen kommen: Nesselsucht, Rötung, Hautausschlag (Exanthem) und Juckreiz.
Wie bei allen oralen Eisenpräparaten kann während der Behandlung eine Dunkelfärbung des Stuhles auftreten. Diese ist unbedenklich. Bitte beachten Sie auch die unter dem Punkt ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ferrum Hausmann® Sirup ist erforderlich? aufgeführten Informationen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie IST FERRUM HAUSMANN® SIRUP aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25°C lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Faltkarton angegebenem Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Der Sirup ist nach Anbruch 2 Monate haltbar

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Weitere Informationen

Was Ferrum Hausmann® Sirup enthält
172,5 - 200 mg Eisen(III)-hydroxid Polymaltose Komplex (entsprechend 50 mg Eisen)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend, Ph. Eur.)
Sucrose
gereinigtes Wasser
Sahne-Aroma
Natriumhydroxid
Wie Ferrum Hausmann® Sirup aussieht und Inhalt der Packung
Ferrum Hausmann® Sirup ist in Packungen (N2) mit 1 Glasflasche zu 200 ml Sirup erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Vifor France SA

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Wirkstoff(e) Eisen(III)-hydroxid-Polymaltose-Komplex
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Vifor (France) S.A.
Betäubungsmittel Nein
ATC Code B03AB05
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden