Wirkstoff(e) Dalteparin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Pfizer Pharma PFE GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.05.1993
ATC Code B01AB04
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antithrombotische Mittel

Zulassungsinhaber

Pfizer Pharma PFE GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Fragmin 15.000 I.E. Dalteparin Pfizer Pharma PFE GmbH
Fragmin 7.500 I.E. Dalteparin Pfizer Pharma PFE GmbH
Fragmin P Dalteparin Pfizer Pharma PFE GmbH
FRAGMIN 10 ml MULTIDOSE Dalteparin Pfizer Pharma PFE GmbH
Fragmin 4 ml Multidose Dalteparin Pfizer Pharma PFE GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Wirkstoff von Fragmin F Forte heißt Dalteparin-Natrium und ist ein niedermolekulares Heparin.

Fragmin F Forte beeinflusst die Gerinnung des Blutes. Es hilft, die Bildung oder das Wachstum von Blutgerinnseln in den tiefen Venen vorbeugend zu verhindern (Prophylaxe tiefer Venenthrombosen und Lungenembolien).

Fragmin F Forte wird angewendet zur Vorbeugung tiefer Venenthrombosen

  • w√§hrend und nach Operationen bei hohem Risiko f√ľr Thrombosen und Lungenembolien
  • bei einer akuten Erkrankung, die mit einer Bettl√§gerigkeit oder Einschr√§nkung der Beweglichkeit einhergeht (z. B. eingeschr√§nkte Leistungsf√§higkeit des Herzens, Beeintr√§chtigung der Lungenfunktion oder schwere Infektion).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Dalteparin-Natrium, andere niedermolekulare Heparine oder Heparin, Produkte aus Schweinefleisch oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn bei Ihnen eine durch Heparin verursachte, zu niedrige Blutpl√§ttchenanzahl (HIT II) bekannt ist oder vermutet wird;
  • wenn Sie innerhalb der letzten 6 Wochen vor der Behandlung Verletzungen oder Operationen am Zentralnervensystem, am Auge oder Ohr hatten;
  • wenn Sie innerhalb der letzten 3 Monate behandlungsbed√ľrftige Blutungen hatten, wie z. B. Magen-Darm-Blutungen, Blutungen innerhalb des Sch√§dels oder Blutungen im Auge;
  • wenn Sie an einer schweren St√∂rung der Blutgerinnung leiden, z. B. durch Erkrankungen, die mit einer erh√∂hten Blutungsbereitschaft einhergehen;
  • wenn bei Ihnen der Verdacht auf eine m√∂gliche Funktionsst√∂rung bzw. Verletzung des Gef√§√üsystems besteht, wie z. B. Magen- und/ oder Darmgeschw√ľre, unkontrollierbar starker Bluthochdruck, z. B. unterer Wert >105 mmHg, ein durch eine Einblutung ins Gehirn verursachter Schlaganfall (innerhalb von 3 Monaten vor der Behandlung), Erweiterung eines Hirngef√§√ües (Aneurysma der Hirnarterien), Erkrankungen der Netzhaut des Auges, Glask√∂rperblutungen, Entz√ľndung der Herzinnenhaut
    (Endokarditis lenta, akute oder subakute Endokarditis septica), bei drohender Fr√ľhgeburt;
  • bei bestimmten Narkoseformen (Spinal-, Epiduralan√§sthesie) d√ľrfen keine hohen Dosen von Fragmin P Forte angewendet werden.

Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt vor der Anwendung von Fragmin F Forte weiß:

  • wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, die die Blutgerinnung hemmen, z. B. Aspirin¬ģ, Marcumar¬ģ;
  • bei schweren Leber- und Nierenfunktionsst√∂rungen oder Magengeschw√ľr in der Krankengeschichte;
  • bei Nieren- und Harnleitersteinen;
  • wenn bei Ihnen der Verdacht auf einen b√∂sartigen Tumor mit Blutungsneigung besteht;
  • wenn Sie eine verminderte Anzahl oder eine Funktionsst√∂rung der Blutpl√§ttchen
    (Thrombozyten) haben;
  • bei chronischem Alkoholismus wegen der m√∂glichen erh√∂hten Blutungsneigung;
  • wenn Sie allergisch gegen Latex (Naturkautschuk) sind oder vermuten, dass Sie eine m√∂gliche Allergie gegen Latex haben, oder wenn die Nadelschutzkappe von Fragmin Fertigspritzen von jemandem mit einer bekannten oder m√∂glichen Allergie gegen Latex angefasst wird. Die Nadelschutzkappe von Fragmin Fertigspritzen kann Latex enthalten, der bei Personen mit einer Latexallergie schwere allergische Reaktionen hervorrufen kann.
  • wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die den Serum-Kalium-Spiegel erh√∂hen.

Eine Langzeitbehandlung mit Heparin wurde mit dem Risiko f√ľr Knochenbr√ľche (Osteoporoserisiko) in Verbindung gebracht. Obwohl dies nicht bei Fragmin beobachtet wurde, kann ein solches Risiko nicht ausgeschlossen werden.

Besondere Patientengruppen

Bei Kindern und √§lteren Patienten, Patienten mit Nierenversagen, starkem Untergewicht, krankhaftem √úbergewicht oder Schwangerschaft wird Ihr Arzt gegebenenfalls die Anwendung von Fragmin F Forte √ľberwachen (Anti-Xa-Wert im Blut).

Kinder und Jugendliche

Dosierungsempfehlungen bei Kindern basieren auf klinischen Erfahrungen. Aus klinischen Studien liegen nur begrenzte Daten vor, die Ihrem Arzt bei der Ermittlung der Dosierung von Fragmin F Forte helfen werden.

((Pikt. 300))

Bitte informieren Sie alle weiteren √Ąrzte, bei denen Sie in Behandlung sind, dass bei Ihnen Fragmin F Forte eingesetzt wird. Dies ist wichtig, da w√§hrend der Anwendung von Fragmin P Forte bestimmte Behandlungsma√ünahmen, z. B. Injektionen in die Muskulatur, Zahnoperationen, √∂rtliche Bet√§ubungen in der N√§he des R√ľckenmarks, mit einem erh√∂hten Risiko f√ľr Blutungen verbunden sein k√∂nnen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei der Anwendung zur Vorbeugung von Thrombosen kam es bei etwa 3 % der Patienten zu Nebenwirkungen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: Mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1 000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000

Sehr selten: Weniger als 1 Behandelter von 10 000

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Bitte lagern Sie das Arzneimittel nicht √ľber 25 ¬įC.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beh√§ltnis nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

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Weitere Informationen

Was eine Fertigspritze Fragmin F Forte enthält

Eine Fertigspritze mit 0,2 ml Injektionslösung enthält:

Dalteparin-Natrium 5 000 I.E.* Anti-Faktor-Xa (1 mg Dalteparin-Natrium entspricht 110 bis

210 I.E. Anti-Faktor-Xa).

* 1 I.E. = 1 Einheit des 1. internationalen Standards f√ľr niedermolekulares Heparin. Nicht zu verwechseln mit Heparin I.E.!

Der sonstige Bestandteil ist: Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie Fragmin F Forte aussieht

Fragmin F Forte ist eine klare, farblose bis gelbliche Lösung.

Sie d√ľrfen Fragmin F Forte nicht verwenden, wenn Sie Partikel in der L√∂sung, eine Verf√§rbung der L√∂sung oder eine Besch√§digung der Fertigspritze bemerken.

Packungsgrößen

Fragmin F Forte ist in Packungsgr√∂√üen zu 5, 10, 20, 35, 50 und 100 Fertigspritzen √† 0,2 ml Injektionsl√∂sung zugelassen. Es kann sein, dass nicht alle Packungsgr√∂√üen im Handel verf√ľgbar sind.

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Zuletzt aktualisiert: 04.07.2022

Quelle: Fragmin P forte - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Dalteparin
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden