Galantamin Arcana 24 mg Retardkapseln

Abbildung Galantamin Arcana 24 mg Retardkapseln
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Arcana
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Arcana

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Galantamin Arcana ist ein Arzneimittel gegen Demenz, das angewendet wird, um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ, einer Krankheit, die die Gehirnfunktion verändert, zu behandeln.

Die Symptome der Alzheimer-Krankheit schließen fortschreitenden Gedächtnisverlust, Verwirrung und Verhaltensveränderungen ein. Als Folge wird es immer schwerer, die Tätigkeiten des täglichen Lebens zu bewältigen.

Man nimmt an, dass diese Symptome auf einen Mangel an Acetylcholin zur√ľckzuf√ľhren sind, einer Substanz, die f√ľr die √úbermittlung von Botschaften zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist. Galantamin Arcana erh√∂ht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und verbessert so die Symptome der Krankheit.

Die Kapseln sind in einer ?längerfristig freisetzenden? Form hergestellt. Das bedeutet, dass sie das Arzneimittel langsamer freisetzen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Galantamin Arcana darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Galantamin oder einen der sonstigen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 dieser Gebrauchsinformation aufgef√ľhrt sind.
  • wenn Sie an einer schweren Leber- oder Nierenerkrankung leiden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Galantamin Arcana ist erforderlich

Galantamin Arcana soll nur bei einer Alzheimer-Erkrankung angewendet werden und nicht bei anderen Formen von Gedächtnisverlust oder Verwirrung.

Arzneimittel sind nicht immer f√ľr jeden geeignet. Ihr Arzt muss, bevor Sie Galantamin Arcana einnehmen, wissen, ob Sie an einem der folgenden Zust√§nde leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:

  • Leber- oder Nierenprobleme
  • einer Herzerkrankung (z.B. Angina, Herzinfarkt, Herzmuskelschw√§che, langsamer oder unregelm√§√üiger Puls)
  • einer St√∂rung des Elektrolythaushaltes (z. B. verminderte/erh√∂hte Kaliumwerte im Blut)
  • Ulkuskrankheit (Magen)
  • akuten Bauchschmerzen
  • einer St√∂rung des Nervensystems (wie Epilepsie oder Parkinson-Krankheit)
  • einer Atemwegserkrankung oder Infektion, die die Atmung beeintr√§chtigen (wie Asthma, obstruktive Lungenerkrankungen oder Lungenentz√ľndung)
  • wenn Sie k√ľrzlich am Darm oder an der Blase operiert wurden
  • wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben

Wenn bei Ihnen eine Operation mit einer Vollnarkose erforderlich ist, m√ľssen Sie Ihren Arzt dar√ľber informieren, dass Sie Galantamin Arcana einnehmen.

Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob eine Behandlung mit Galantamin Arcana f√ľr Sie geeignet ist oder ob die Dosis ge√§ndert werden muss.

Bei Einnahme von Galantamin Arcana mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Ihr Pflegepersonal oder Ihren Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Galantamin Arcana soll nicht mit anderen Arzneimitteln, die auf dieselbe Weise wirken, eingenommen werden, diese schließen ein:

  • Donepezil oder Rivastigmin (gegen die Alzheimer-Krankheit).
  • Ambenonium, Neostigmin oder Pyridostigmin (gegen schwere Muskelschw√§che).
  • Pilocarpin (gegen Mundtrockenheit oder trockene Augen), wenn es oral eingenommen wird.

Einige Arzneimittel können die Art und Weise, wie Galantamin Arcana wirkt, beeinflussen, oder Galantamin Arcana selbst kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel, die zur selben Zeit eingenommen werden, vermindern. Ihr Arzt kann Ihnen eine niedrigere Dosis Galantamin Arcana verschreiben, wenn Sie auch eines dieser Arzneimittel einnehmen. Diese schließen ein:

  • Paroxetin oder Fluoxetin (Antidepressiva).
  • Chinidin (verwendet bei Herzrhythmusst√∂rungen).
  • Ketoconazol (Antipilzmittel).
  • Erythromycin (Antibiotikum).
  • Ritonavir (antiviral - HIV-Protease-Hemmer).

Einige Arzneimittel können durch Galantamin Arcana verursachte Nebenwirkungen erhöhen, diese schließen ein:

  • Nicht-steroidale entz√ľndungshemmende Schmerzmittel (z.B. Ibuprofen), die das Risko von Magengeschw√ľren erh√∂hen k√∂nnen.
  • Arzneimittel, die bei Herzerkrankungen oder Bluthochdruck eingenommen werden (z.B. Digoxin, Amiodaron, Atropin, Betablocker oder Calciumkanal-Blocker). Wenn Sie Arzneimittel gegen unregelm√§√üigen Herzschlag einnehmen, kann Ihr Arzt ein Elektrokardiogramm (EKG) in Erw√§gung ziehen.

Wenn bei Ihnen eine Operation mit einer Vollnarkose erforderlich ist, m√ľssen Sie Ihren Arzt dar√ľber informieren, dass Sie Galantamin Arcana einnehmen.

Wenn Sie noch irgendwelche Fragen haben, bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bei Einnahme von Galantamin Arcana zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Galantamin Arcana soll, wenn m√∂glich, mit Nahrung eingenommen werden. Achten Sie w√§hrend der Behandlung mit Galantamin Arcana auf eine ausreichende Fl√ľssigkeitszufuhr. Die vollst√§ndigen Hinweise zur richtigen Einnahme von Galantamin Arcana finden Sie in Abschnitt 3 dieser Packungsbeilage.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von Galantamin Arcana Ihren Arzt um Rat, wenn Sie schwanger sind, glauben, dass Sie schwanger sein könnten oder eine Schwangerschaft planen.

Sie d√ľrfen w√§hrend der Behandlung mit Galantamin Arcana nicht stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Vor allem in den ersten Wochen der Behandlung kann Galantamin Arcana Schwindel und Benommenheit hervorrufen. Wenn Sie diese Symptome haben, d√ľrfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen, keine Werkzeuge benutzen oder Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Galantamin Arcana

Galantamin Arcana enth√§lt Allurarot AC (E 129, ein Azo-Farbstoff), das zu allergischen Reaktionen f√ľhren kann.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Galantamin Arcana immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls Sie derzeit Galantamin Tabletten oder Lösung einnehmen und Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie auf Galantamin Arcana Retardkapseln umstellen sollen, lesen Sie die Anweisungen am Ende dieses Abschnittes sorgfältig.

Wie ist Galantamin Arcana einzunehmen

Galantamin Arcana Retardkapseln sollen als Ganzes geschluckt und NICHT zerkaut oder zerdr√ľckt werden. Galantamin Arcana soll in der Fr√ľh, vorzugsweise mit einer Mahlzeit, mit Wasser oder anderer Fl√ľssigkeit eingenommen werden.

Galantamin Arcana Retardkapseln sind in 3 St√§rken erh√§ltlich: 8 mg, 16 mg und 24 mg. Die Behandlung mit Galantamin Arcana beginnt mit einer niedrigen Dosis. Ihr Arzt kann Sie anweisen, die Dosis (St√§rke) von Galantamin Arcana, die Sie gerade einnehmen, langsam zu erh√∂hen, um die f√ľr Sie am besten geeignete Dosis herauszufinden.

  1. Die Behandlung wird mit der 8 mg Kapsel, die einmal täglich eingenommen wird, begonnen. Nach 4 Behandlungswochen wird die Dosis erhöht.
  2. Sie w√ľrden dann die 16 mg Kapsel einmal t√§glich einnehmen. Fr√ľhestens nach weiteren 4 Behandlungswochen kann sich Ihr Arzt entschlie√üen, die Dosis nochmals zu erh√∂hen.
  3. Sie w√ľrden dann die 24 mg Kapsel einmal t√§glich einnehmen.

Ihr Arzt wird Ihnen erkl√§ren, mit welcher Dosis Sie anfangen m√ľssen, und wann die Dosis erh√∂ht werden soll. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Galantamin Arcana zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Ihr Arzt muss Sie regelm√§√üig sehen, um feststellen zu k√∂nnen, ob dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt, und um zu besprechen, wie Sie sich f√ľhlen. W√§hrend Sie Galantamin Arcana einnehmen, wird Ihr Arzt auch Ihr Gewicht regelm√§√üig kontrollieren.

Leber- oder Nierenerkrankungen
  • Wenn Sie an einer leichten Leber- oder Nierenerkrankung leiden, wird die Behandlung mit der 8 mg Kapsel, die einmal t√§glich in der Fr√ľh eingenommen wird, begonnen.
  • Wenn Sie an einer mittelschweren Lebererkrankung leiden, wird die Behandlung mit der 8 mg Kapsel, die alle zwei Tage in der Fr√ľh eingenommen wird, begonnen. Nach einer Woche beginnen Sie, die 8 mg Kapseln einmal t√§glich in der Fr√ľh einzunehmen. Nehmen Sie nicht mehr als 16 mg einmal t√§glich ein.
  • Wenn Sie an einer schweren Leber- und/oder Nierenerkrankung leiden, d√ľrfen Sie Galantamin Arcana nicht einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von Galantamin Arcana eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zuviel Galantamin Arcana eingenommen haben, suchen Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die √ľbrig gebliebenen Kapseln und die Packung mit. Zeichen oder Symptome einer √úberdosierung k√∂nnen, unter anderen, einschlie√üen: starke √úbelkeit, Erbrechen, Muskelschw√§che, langsamer Herzschlag, Kr√§mpfe und Bewusstseinsverlust.

Wenn Sie die Einnahme von Galantamin Arcana vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis ganz aus und nehmen Sie die nächste Dosis wieder zur normalen Zeit ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Falls Sie mehrere Einnahmen vergessen haben, nehmen Sie mit Ihrem Arzt Kontakt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Galantamin Arcana abbrechen

Bevor Sie mit der Einnahme von Galantamin Arcana aufhören, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Um Ihren Zustand behandeln zu können, ist es wichtig, dieses Arzneimittel weiter einzunehmen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Galantamin Arcana Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Einige dieser Nebenwirkungen k√∂nnen auf die Krankheit selbst zur√ľckzuf√ľhren sein.

Beenden Sie die Einnahme Ihrer Arzneimittel und suchen Sie sofort einen Arzt auf, bei Auftreten von:

  • Herzproblemen einschlie√ülich Ver√§nderungen im Herzschlag (langsam oder unregelm√§√üig)
  • Palpitationen (klopfender Herzschlag)
  • Ereignissen wie Bewusstseinsverlust
Sehr häufig: betrifft mehr als einen Behandelten von 10.
  • √úbelkeit und/oder Erbrechen. Wenn diese unerw√ľnschten Wirkungen auftreten, dann meistens zu Beginn der Behandlung oder wenn die Dosis erh√∂ht wird. Sie neigen dazu, langsam wieder zu verschwinden, wenn sich der K√∂rper an die Behandlung gew√∂hnt hat und dauern im Allgemeinen nicht l√§nger als wenige Tage. Wenn diese Wirkungen bei Ihnen auftreten, wird Ihnen Ihr Arzt m√∂glicherweise empfehlen, mehr Fl√ľssigkeit zu trinken und, falls notwendig, Ihnen ein Arzneimittel gegen √úbelkeit verschreiben.
Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100.
  • Gewichtsabnahme
  • Appetitlosigkeit
  • Verminderter Appetit
  • Langsamer Herzschlag
  • Gef√ľhl, ohnm√§chtig zu werden
  • Schwindel
  • Zittern
  • Kopfschmerz
  • Benommenheit
  • Ungew√∂hnliche M√ľdigkeit
  • Magenschmerz oder ?beschwerden
  • Durchfall
  • Verdauungsst√∂rung
  • Vermehrtes Schwitzen
  • Muskelkrampf
  • St√ľrzen
  • Hoher Blutdruck
  • Sich schwach f√ľhlen
  • Allgemeines Unwohlsein
  • Sehen, F√ľhlen oder H√∂ren von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
  • Sich traurig f√ľhlen (Depression)
Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000.
  • Erh√∂hung der Leberenzyme im Blut (Laborergebnisse, die Ihnen sagen, wie gut Ihre Leber arbeitet)
  • Eventuell √ľbersprungener Herzschlag
  • Reizleitungsst√∂rung des Herzens
  • Gef√ľhl von abnormen Herzschl√§gen (Palpitationen)
  • Kribbeln, Stechen oder Taubheitsgef√ľhl der Haut
  • Ver√§nderung des Geschmackssinn
  • √úberm√§√üige Schl√§frigkeit
  • Verschwommensehen
  • Klingeln oder Summen in den Ohren (Tinnitus)
  • Brechreiz
  • Muskelschw√§che
  • Ausgepr√§gter Wasserverlust des K√∂rpers (Dehydratation)
  • Niedriger Blutdruck
  • Gesichtsr√∂tung
Seltene Nebenwirkungen betrifft 1 bis 10 Behandelten von 10.000.
Teilen Sie bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit, falls Sie beunruhigt sind, oder glauben, dass Galantamin Arcana Ihnen Probleme bereitet. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett, Blister und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

[PVC/PE/PVdC Aluminium-Blister:] Nicht √ľber 25¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

[Aluminium/Aluminium-Blister:] In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

[Polypropylen-Tablettenbeh√§ltnis mit Polyethylen-Deckel (Securitainer):] Nicht √ľber 30¬įC lagern. Das Beh√§ltnis fest verschlossen halten. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

[HDPE-Flasche:] Das Beh√§ltnis fest verschlossen halten. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Galantamin Arcana enthält
  • Der Wirkstoff ist: Galantamin. Jede Retardkapsel enth√§lt 24 mg Galantamin (als Hydrobromid).
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    • Kapselinhalt:Poly(vinylacetat), Siliciumdioxid, hochdispers wasserfrei, Povidon, Pflanzen√∂l, hydriert, Magnesiumstearat, Natriumdodecylsulfat.
    • Kapsel:Gelatine, Titandioxid, Allurarot AC (E 129)
    • Drucktinte:Schellack, Propylenglycol, Kaliumhydroxid, Eisenoxid schwarz.
Wie Galantamin Arcana aussieht und Inhalt der Packung

Galantamin Arcana Retardkapseln sind in 3 Stärken erhältlich, jede davon kann durch ihre Beschriftung erkannt werden:

  • 8 mg: Hartkapsel mit einem wei√üen Unterteil und einem pinken Oberteil, mit dem Aufdruck ?MYLAN? √ľber ?GT8? in schwarzer Drucktinte auf Ober- und Unterteil.
  • 16 mg: Hartkapsel mit einem wei√üen Unterteil und einem hellrosa Oberteil, mit dem Aufdruck ?MYLAN? √ľber ?GT16? in schwarzer Drucktinte auf Ober- und Unterteil.
  • 24 mg: Hartkapsel mit einem wei√üen Unterteil und einem pinken Oberteil, mit dem Aufdruck ?MYLAN? √ľber ?GT24? in schwarzer Drucktinte auf Ober- und Unterteil.

Galantamin Arcana ist in folgenden Packungen erhältlich:

  • PVDC-Blisterpackungen mit 7, 10, 28, 30, 56, 84, 98 oder 100 Kapseln.
  • Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen mit 7, 10, 28, 30, 56, 84, 98 oder 100 Kapseln.
  • Tablettenbeh√§ltnissen mit 500 Kapseln.
  • Flaschen mit 90 Kapseln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Arcana Arzneimittel GmbH, A-1140 Wien

Hersteller:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, Dublin 13, Irland

Z. Nr.:
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien, Luxemburg: Galantamine Retard Jenson

Deutschland, Slowakische Republik, Slowenien, Tschechische Republik: Galantamin Jenson Finnland, Schweden: Galantamyl

Frankreich: Galantamine Jenson Pharmaceutical Services Griechenland, Portugal: Galantamine Jenson Niederlande: Galantamine Retard Mylan

Spanien: Galantamina Jenson Vereinigtes Königreich: Acumor XL

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2011.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden