Galantamin Sandoz 16 mg - Retardkapseln

Abbildung Galantamin Sandoz 16 mg - Retardkapseln
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sandoz
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Sandoz

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Galantamin Sandoz ist ein Arzneimittel gegen Demenz, das angewendet wird, um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ, einer Krankheit, die die Gehirnfunktion verändert, zu behandeln.

Die Symptome der Alzheimer Krankheit schließen fortschreitenden Gedächtnisverlust, Verwirrung und Verhaltensveränderungen ein. Als Folge wird es immer schwerer, die Tätigkeiten des täglichen Lebens zu bewältigen.

Man nimmt an, dass diese Symptome auf einen Mangel an Acetylcholin zur√ľckzuf√ľhren sind, einer Substanz, die f√ľr die √úbermittlung von Botschaften zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist. Galantamin Sandoz erh√∂ht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und verbessert so die Symptome der Krankheit.

Die Kapseln sind in einer ?längerfristig freisetzenden? Form hergestellt. Das bedeutet, dass sie das Arzneimittel langsamer freisetzen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Galantamin Sandoz darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Galantamin oder einen der sonstigen Bestandteile von Galantamin Sandoz sind.
  • wenn Sie an einer schweren Leber- oder Nierenerkrankung leiden
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Galantamin Sandoz ist erforderlich,

Galantamin Sandoz soll nur bei einer Alzheimer Erkrankung angewendet werden und nicht bei anderen Formen von Gedächtnisverlust oder Verwirrung.

Arzneimittel sind nicht immer f√ľr jeden geeignet. Ihr Arzt muss, bevor Sie Galantamin Sandoz einnehmen, wissen, ob Sie an einem der folgenden Zust√§nde leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:

  • Leber- oder Nierenprobleme
  • einer Herzerkrankung (z.B. Angina, Herzinfarkt, Herzmuskelschw√§che, langsamer oder unregelm√§√üiger Puls)
  • einer St√∂rung des Elektrolythaushaltes (z. B. verminderte/erh√∂hte Kaliumwerte im Blut)
  • Ulkuskrankheit (Magen)
  • akuten Bauchschmerzen
  • einer St√∂rung des Nervensystems (wie Epilepsie oder Parkinson-Krankheit)
  • einer Atemwegserkrankung oder Infektion, die die Atmung beeintr√§chtigen (wie Asthma, obstruktive Lungenerkrankungen oder Lungenentz√ľndung)
  • wenn Sie k√ľrzlich am Darm oder an der Blase operiert wurden
  • wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben

Wenn bei Ihnen eine Operation mit einer Vollnarkose erforderlich ist, m√ľssen Sie Ihren Arzt dar√ľber informieren, dass Sie Galantamin Sandoz einnehmen.

Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob eine Behandlung mit Galantamin Sandoz f√ľr Sie geeignet ist oder ob die Dosis ge√§ndert werden muss.

Bei Einnahme von Galantamin Sandoz mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie immer Ihren Arzt oder Ihren Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Galantamin Sandoz soll nicht mit anderen Arzneimitteln, die auf dieselbe Weise wirken, eingenommen werden, diese schließen ein:

  • Donepezil oder Rivastigmin (gegen die Alzheimer-Krankheit)
  • Ambenonium, Neostigmin oder Pyridostigmin (gegen schwere Muskelschw√§che)
  • Pilocarpin (gegen Mundtrockenheit oder trockene Augen), wenn es oral eingenommen wird.

Einige Arzneimittel können die Art und Weise, wie Galantamin Sandoz wirkt, beeinflussen, oder Galantamin Sandoz selbst kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel, die zur selben Zeit eingenommen werden, vermindern. Diese schließen ein:

  • Paroxetin oder Fluoxetin (Antidepressiva)
  • Chinidin (verwendet bei Herzrhythmusst√∂rungen)
  • Ketoconazol (Antipilzmittel)
  • Erythromycin (Antibiotikum)
  • Ritonavir (antiviral - HIV-Protease-Hemmer).

Ihr Arzt kann Ihnen eine niedrigere Dosis Galantamin Sandoz verschreiben, wenn Sie auch eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen.

Einige Arzneimittel können durch Galantamin Sandoz verursachte Nebenwirkungen erhöhen, diese schließen ein:

  • nicht-steroidale entz√ľndungshemmende Schmerzmittel (z. B. Ibuprofen), die das Risiko von Magengeschw√ľren erh√∂hen k√∂nnen
  • Arzneimittel, die bei Herzerkrankungen oder Bluthochdruck eingenommen werden (z. B. Digoxin, Amiodaron, Atropin, Betablocker oder Kalziumkanal-Blocker). Wenn Sie Arzneimittel gegen unregelm√§√üigen Herzschlag einnehmen, kann Ihr Arzt ein Elektrokardiogramm (EKG) in Erw√§gung ziehen.

Wenn bei Ihnen eine Operation mit einer Vollnarkose erforderlich ist, m√ľssen Sie Ihren Arzt dar√ľber informieren, dass Sie Galantamin Sandoz einnehmen.

Wenn Sie noch irgendwelche Fragen haben, bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bei Einnahme von Galantamin Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Galantamin Sandoz soll, wenn möglich, mit Nahrung eingenommen werden.

Trinken Sie w√§hrend der Behandlung mit Galantamin Sandoz reichlich Fl√ľssigkeit, damit Ihr K√∂rper ausreichend mit Fl√ľssigkeit versorgt ist (siehe Abschnitt 3).

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen.

Fragen Sie vor der Einnahme von Galantamin Sandoz Ihren Arzt um Rat, wenn Sie schwanger sind, glauben, dass Sie schwanger sein könnten oder eine Schwangerschaft planen.

Sie d√ľrfen w√§hrend der Behandlung mit Galantamin Sandoz nicht stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Vor allem in den ersten Wochen der Behandlung kann Galantamin Sandoz Schwindelgef√ľhl und Schl√§frigkeit hervorrufen. Wenn Sie diese Symptome haben, d√ľrfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen, keine Werkzeuge benutzen oder Maschinen bedienen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Galantamin Sandoz immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls Sie derzeit Galantamin Tabletten oder Lösung einnehmen und Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie auf Galantamin Sandoz Retardkapseln umstellen sollen, lesen Sie die Anweisungen am Ende dieses Abschnittes sorgfältig.

Wie sind Galantamin Sandoz Retardkapseln einzunehmen

Galantamin Sandoz Retardkapseln sollen als Ganzes geschluckt und NICHT zerkaut oder zerdr√ľckt werden. Wenn Sie Schluckbeschwerden haben k√∂nnen Sie die Kapseln √∂ffnen und den Inhalt als Ganzes schlucken ? den Inhalt NICHT zerkauen oder zerdr√ľcken.

Galantamin Sandoz soll in der Fr√ľh, vorzugsweise mit einer Mahlzeit, mit Wasser oder anderer Fl√ľssigkeit eingenommen werden.

Galantamin Sandoz Retardkapseln sind in 3 Stärken erhältlich: 8 mg, 16 mg und 24 mg.

Die Behandlung mit Galantamin Sandoz beginnt mit einer niedrigen Dosis. Ihr Arzt kann Sie anweisen, die Dosis (St√§rke) von Galantamin Sandoz, die Sie gerade einnehmen, langsam zu erh√∂hen, um die f√ľr Sie am besten geeignete Dosis herauszufinden.

1. Die Behandlung wird mit der 8 mg Kapsel, die einmal täglich eingenommen wird, begonnen. Nach 4 Behandlungswochen wird die Dosis erhöht.

  1. Sie w√ľrden dann die 16 mg Kapsel einmal t√§glich einnehmen. Fr√ľhestens nach weiteren 4 Behandlungswochen kann sich Ihr Arzt entschlie√üen, die Dosis nochmals zu erh√∂hen.
  2. Sie w√ľrden dann die 24 mg Kapsel einmal t√§glich einnehmen.

Ihr Arzt wird Ihnen erkl√§ren, mit welcher Dosis Sie anfangen m√ľssen, und wann die Dosis erh√∂ht werden soll. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Galantamin Sandoz zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Ihr Arzt muss Sie regelm√§√üig sehen, um feststellen zu k√∂nnen, ob dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt, und um zu besprechen, wie Sie sich f√ľhlen. W√§hrend Sie Galantamin Sandoz einnehmen, wird Ihr Arzt auch Ihr Gewicht regelm√§√üig kontrollieren.

Leber- oder Nierenerkrankungen

Wenn Sie an einer leichten Leber- oder Nierenerkrankung leiden, wird die Behandlung mit der 8 mg Kapsel, die einmal t√§glich in der Fr√ľh eingenommen wird, begonnen.

Wenn Sie an einer mittelschweren Leber- oder Nierenerkrankung leiden, wird die Behandlung mit der 8 mg Kapsel, die alle zwei Tage in der Fr√ľh eingenommen wird, begonnen. Nach einer Woche beginnen Sie, die 8 mg Kapseln einmal t√§glich in der Fr√ľh einzunehmen. Nehmen Sie nicht mehr als 16 mg einmal t√§glich ein.

Wenn Sie an einer schweren Leber- und/oder Nierenerkrankung leiden, d√ľrfen Sie Galantamin Sandoz nicht einnehmen.

Kinder

Galantamin Sandoz ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Galantamin Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zuviel Galantamin Sandoz eingenommen haben, suchen Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die √ľbrig gebliebenen Kapseln und die Packung mit. Zeichen oder Symptome einer √úberdosierung k√∂nnen, unter anderen, einschlie√üen: starke √úbelkeit, Erbrechen, Muskelschw√§che, langsamer Herzschlag, Kr√§mpfe und Bewusstseinsverlust.

Wenn Sie die Einnahme von Galantamin Sandoz vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis ganz aus und nehmen Sie die nächste Dosis wieder zur normalen Zeit ein.

Falls Sie mehrere Einnahmen vergessen haben, nehmen Sie mit Ihrem Arzt Kontakt auf. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Galantamin Sandoz abbrechen

Bevor Sie mit der Einnahme von Galantamin Sandoz aufhören, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Um Ihren Zustand behandeln zu können, ist es wichtig, dieses Arzneimittel weiter einzunehmen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Galantamin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Einige dieser Nebenwirkungen k√∂nnen auf die Krankheit selbst zur√ľckzuf√ľhren sein.

Beenden Sie die Einnahme Ihrer Arzneimittel und suchen Sie sofort einen Arzt auf, bei Auftreten von:

  • Herzproblemen einschlie√ülich Ver√§nderungen im Herzschlag (langsam oder unregelm√§√üig)
  • Palpitationen (klopfender Herzschlag)
  • Ereignissen wie Bewusstseinsverlust

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird durch folgende Kategorien eingestuft:

Sehr häufig Betrifft mehr als 1 Behandelten von 10
Häufig Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr häufig
  • √úbelkeit und/oder Erbrechen.

Wenn diese unerw√ľnschten Wirkungen auftreten, dann meistens zu Beginn der Behandlung oder wenn die Dosis erh√∂ht wird. Sie neigen dazu, langsam wieder zu verschwinden, wenn sich der K√∂rper an die Behandlung gew√∂hnt hat und dauern im Allgemeinen nicht l√§nger als wenige Tage. Wenn diese Wirkungen bei Ihnen auftreten, wird Ihnen Ihr Arzt m√∂glicherweise empfehlen, mehr Fl√ľssigkeit zu trinken und, falls notwendig, Ihnen ein Arzneimittel gegen √úbelkeit verschreiben.

Häufig
  • Gewichtsabnahme, Appetitlosigkeit, Verminderter Appetit, Magenschmerzen oder ? beschwerden, Durchfall,Verdauungsst√∂rung
  • Langsamer Herzschlag
  • Gef√ľhl, ohnm√§chtig zu werden, Schwindel, Zittern, Kopfschmerz, Benommenheit, ungew√∂hnliche M√ľdigkeit
  • Vermehrtes Schwitzen
  • Muskelkrampf
  • St√ľrzen
  • Hoher Blutdruck
  • Sich schwach f√ľhlen, allgemeines Unwohlsein
  • Sehen, F√ľhlen oder H√∂ren von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
  • Sich traurig f√ľhlen (Depression)
Gelegentlich
  • Erh√∂hung der Leberenzyme im Blut (Laborergebnisse, die Ihnen sagen, wie gut Ihre Leber arbeitet)
  • Eventuell √ľbersprungener Herzschlag, Reizleitungsst√∂rung des Herzens, Gef√ľhl von abnormen Herzschl√§gen (Palpitationen)
  • Kribbeln, Stechen oder Taubheitsgef√ľhl der Haut
  • Ver√§nderung des Geschmackssinn
  • √úberm√§√üige Schl√§frigkeit
  • Verschwommensehen
  • Klingeln oder Summen in den Ohren (Tinnitus)
  • Brechreiz
  • Muskelschw√§che
  • Ausgepr√§gter Wasserverlust des K√∂rpers
  • Niedriger Blutdruck
  • Gesichtsr√∂tung
Seltene Nebenwirkungen

Wenn eine der Nebenwirkungen Sie beeinträchtigt, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation stehen, informieren Sie bitte Ihrem Arzt oder Apotheker.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen Galantamin Sandoz nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern. In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahmehilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Galantamin Sandoz enthält
  • Der Wirkstoff ist Galantamin. 16 mg:Jede 16 mg Retardkapsel enth√§lt 16 mg Galantamin (als Hydrobromid).
  • Die sonstigen Bestandteile des retardierten Tablettenkern sind: Natriumdodecylsulfat, Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B), Hypromellose, Carbomer, Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat, Talkum
  • Die sonstigen Bestandteile der 16 mg Kapselh√ľlle sind Gelatine, Titandioxid (E171), Eisenoxid, rot (E172), Eisenoxid, gelb (E172), Drucktinte (Schellack, Propylenglycol, konzentrierte Ammoniakl√∂sung, schwarzes Eisenoxid (E172), Kaliumhydroxid).
Wie Galantamin Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

16 mg:rosafarbene Kapseln mit dem Aufdruck G16 auf der Kapselkappe, die zwei weiße ovale Retardtablettenkerne enthalten.

Kapseln sind in Umkartons zu 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 und 100 retardierten Hartkapseln in Blisterpackungen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, √Ėsterreich

Hersteller

KRKA, d.d., Novo mesto, ?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Name des Mitgliedstaates Name des Arzneimittels
Slowenien Galabar SR
Niederlande Galantamine Sandoz retard 16 mg,
  harde capsules met verlengde afgifte
Belgien Galantamin Sandoz 16 mg capsules met
  verlengde afgifte, hard
Frankreich GALANTAMINE Sandoz LP 16 mg,
  gélule à libération prolongée
Deutschland Galantamin 1A 16 mg Hartkapseln,
  retardiert
Portugal Galantamina Sandoz
Spanien Galantamina Sandoz 16 mg c√°psulas
  duras de liberación prolongada EFG
Z. Nr.:1-30487  
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2011.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden