Wirkstoff(e) Isopropanol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller orochemie GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 08.05.1995
ATC Code D08AX53
Pharmakologische Gruppe Antiseptika und Desinfektionsmittel

Zulassungsinhaber

orochemie GmbH & Co. KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Softasept N Ethanol Isopropanol B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft
Braunoderm Povidon-Iod Isopropanol B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft
Betaseptic Mundipharma Povidon-Iod Isopropanol Ethanol Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
BSDerm Isopropanol Blutspendedienst der Landesverbände des Deutschen Roten Kreuzes Niedersachsen
desmanol care Isopropanol Ethanol Schülke & Mayr GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

HD 410 47 g/26 g pro 100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut

HD 410 wird zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion angewendet.

Wirkungsspektrum: Bakterizid1), tuberkulozid/mykobakterizid1), levurozid1), begrenzt viruzid2), begrenzt viruzid PLUS3). VAH-Liste, ÖGHMP-Expertisenverzeichnis, RKI-Liste. Geprüft gemäß EN 1500, EN 12791, EN 13727, EN 13624, EN 14348, EN 14476.

  1. gemäß VAH-Methoden bzw. EN 1500, EN 12791, EN 13727, EN 13624, EN 14348
  2. gemäß DVV/RKI-Leitlinie bzw. EN 14476
  3. gemäß EN 14476

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

HD 410 darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen 2-Propanol, 1-Propanol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • zur Desinfektion von Schleimhäuten und auf der verletzten Haut.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Entzündlich. Von Zündquellen fernhalten. Flammpunkt nach DIN 51755: 22 °C. Anwendungshinweise und Sicherheitsregeln für alkoholische Desinfektionsmittel beachten. Nur äußerlich anwenden. Kontakt mit den Augen vermeiden.

Anwendung von HD 410 zusammen mit anderen Arzneimitteln

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

HD 410, Lösung kombinierte Beschriftung und Gebrauchsinformation
Zulassungs-Nr.: 13956.00.00  

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Anzeichen vor, die eine Anwendung von HD 410 während der Schwangerschaft und Stillzeit verbieten. Der Säugling darf nicht mit HD 410 in Berührung kommen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Soweit nicht anders verordnet, sind für die hygienische Händedesinfektion die trockenen Hände mit mind. 3 ml HD 410 vollständig zu benetzen und während 30 Sekunden feucht zu halten.

Bei Kontamination mit Tuberkulosebakterien/Mykobakterien, behüllten Viren inkl. HBV, HCV, HIV sowie unbehüllten Rota-, Adeno- und Noro-Viren sind die Hände vollständig mit HD 410 zu benetzen und für die Dauer der Einwirkzeit mit HD 410 feucht zu halten. Bei längeren Einwirkzeiten sind die Volumina entsprechend anzupassen, siehe chirurgische Händedesinfektion.

Für die chirurgische Händedesinfektion sind die vorher gereinigten, trockenen Hände und Unterarme vollständig zu benetzen und während 1,5 Minuten mit HD 410 feucht zu halten (insges. mind. 10 ml).

Informationen zur Anwendung von HD 410 gemäß belegter Wirksamkeit

KonzentrationEinwirkzeit (mind.)
Hygienische Händedesinfektion (EN 1500, EN 13727, EN 13624)Konz.30 Sek
Bakterizid (EN 1500, EN 13727)Konz.30 Sek
Levurozid (EN 13624)Konz.30 Sek
Tuberkulozid/Mykobakterizid( (EN 14348)Konz.30 Sek
Begrenzt viruzid (gemäß DVV/RKI-Leitlinie bzw. EN 14476)Konz.30 Sek
Begrenzt viruzid PLUS (EN 14476)Konz.1,5 Min
Chirurgische Händedesinfektion (EN 12791)Konz.1,5 Min

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Insbesondere bei häufiger Anwendung kann es gelegentlich zu Hautirritationen wie z. B. Hauttrockenheit kommen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

HD 410, Lösung kombinierte Beschriftung und Gebrauchsinformation
Zulassungs-Nr.: 13956.00.00  

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Wie soll es aufbewahrt werden?

WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Bei Raumtemperatur lagern. Vor Wärme, Licht und Feuchtigkeit schützen.

Entzündlich. Von Zündquellen fernhalten.

10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

orochemie GmbH + Co. KG Max-Planck-Straße 27 70806 Kornwestheim Germany

Wie ist HD 410 aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Bei Raumtemperatur lagern. Vor Wärme, Licht und Feuchtigkeit schützen.

Ein etwaiges Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen. Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch: 1 Jahr.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was HD 410 enthält

  • Die Wirkstoffe sind: 2-Propanol und 1-Propanol. 100 g Lösung enthalten 2-Propanol 47 g, 1- Propanol 26 g.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Poly(oxyethylen)-6-glycerolmono/dialkanoat (C8 – C10), Patentblau V (E 131), gereinigtes Wasser.

Wie HD 410 aussieht und Inhalt der Packung

HD 410 ist eine klare, blaue Lösung.

Packungsgrößen: 125 ml, 400 ml, 500 ml, 800 ml, 1 l, 2,5 l und 10 l Lösung, sowie 10 x 125 ml, 3 x 400 ml, 12 x 400 ml, 2 x 500 ml, 6 x 500 ml, 12 x 500 ml, 6 x 800 ml, 6 x 1 l und 4 x 2,5 l Lösung. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller orochemie GmbH + Co. KG

Max-Planck-Straße 27

70806 Kornwestheim Germany

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 03.2020.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: HD 410 - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Isopropanol
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Hersteller orochemie GmbH & Co. KG
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden