Sensiva Händedesinfektion

Abbildung Sensiva Händedesinfektion
Wirkstoff(e) Isopropanol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Schülke & Mayr GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 09.09.1981

Zulassungsinhaber

Schülke & Mayr GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Kodan Tinktur forte gefärbt Isopropanol Schülke & Mayr GmbH
Manorapid Isopropanol Antiseptica Dr. Hans-Joachim Molitor GmbH
ChloraPrep 2 % w/v / 70 % v/v Lösung zur Anwendung auf der Haut Isopropanol Chlorhexidin Becton Dickinson France SAS Beinamen lt. HR: BDPHARMA.FR
Aseptoderm Isopropanol Dr. Schumacher GmbH
Promanum pure Ethanol Isopropanol B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

sensiva® Händedesinfektion wird zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion verwendet. Die arzneilich wirksamen Bestandteile 1-Propanol, 2-Propanol und Milchsäure wirken gegen Bakterien (inkl. Mykobakterien), Pilze und viele Viren. Die Wirksamkeit von sensiva® Händedesinfektion gegen Viren schließt behüllte Viren (Klassifizierung „begrenzt viruzid“)* und Rotaviren ein.

* geprüft gegen Testviren BVDV (Surrogatviren für Hepatitis-C-Virus) und Vakziniavirus. Die Ergebnisse lassen nach aktuellem Kenntnisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere behüllte Viren zu, z.B. Hepatitis B-Virus, HI-Virus.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

SENSIVA® HÄNDEDESINFEKTION darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von SENSIVA® HÄNDEDESINFEKTION ist erforderlich

Warnhinweis

Nicht in die Augen bringen. Bei versehentlichem Augenkontakt mit sensiva® Händedesinfektion sofort bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit viel Wasser spülen.

Nicht in Kontakt mit offenen Flammen oder eingeschalteten elektrischen Heizquellen bringen.

Ein etwaiges Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.

Schwangerschaft

Es liegen keine Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung von sensiva® Händedesinfektion in der Schwangerschaft vor.

Stillzeit

Es liegen keine Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung von sensiva® Händedesinfektion während der Stillzeit vor.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Kein Einfluss bekannt.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie sensiva® Händedesinfektion immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind

Hygienische Händedesinfektion: 3 ml unverdünnt 30 s in die Hände einreiben. Chirurgische Händedesinfektion: Nach Bedarf eine ausreichende Menge sensiva® Händedesinfektion unverdünnt 90 s (1,5 min) in Hände und Unterarme einreiben. Hände und Unterarme müssen während der gesamten Applikationszeit durch das unverdünnte Präparat feucht gehalten werden.

Wenn Sie eine größere Menge SENSIVA® HÄNDEDESINFEKTION angewendet haben, als Sie sollten...

Erkenntnisse zu Überdosierungen liegen nicht vor. Eine Überdosierung ist jedoch bei einer topischen Zubereitung sehr unwahrscheinlich.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Es kann zu Trockenheit, Reizung, Rötung oder einem brennenden Gefühl der Haut kommen. Allergische Kontaktdermatitis oder Kontaktallergien sind sehr selten.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

sehr häufigmehr als 1 Behandelter von 10
häufig1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr seltenWeniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekanntHäufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben unten). In dem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesinstitut für Arzneimittel und

Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nach Anbruch des Behältnisses sensiva® Händedesinfektion nicht länger als 12 Monate, jedoch nicht über das Verfalldatum hinaus anwenden.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

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Weitere Informationen

sensiva® Händedesinfektion enthält in 100 g Lösung: Arzneilich wirksame Bestandteile

1-Propanol (Ph. Eur.) 45,0 g
2-Propanol (Ph. Eur.) 28,0 g
Milchsäure (Ph. Eur.) 0,3 g

Sonstige Bestandteile

Gereinigtes Wasser, Tetradecan-1-ol, Mittelkettige Triglyceride (Ph. Eur.),

Glycerol, Natrium-(S)-lactat-Lösung (Ph. Eur.)

Darreichungsform und Inhalt

sensiva® Händedesinfektion ist eine klare, farblose Lösung und in Packungsgrößen von 150 ml, 500 ml, 1 L, 5 L und 10 L Lösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Schülke & Mayr GmbH 22840 Norderstedt info@schuelke.com Tel.: +49 (40) 52100-0

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet in 08/2020

Zul.-Nr.: 315.00.01

Ch.B.:

Verwendbar bis:

Händedesinfektion farbstoff- & parfümfrei

Konzentration (%)Einwirkzeit
"begrenzt viruzid"* (inkl HIV, HBV und HCV)konz.30 S
Rotavirenkonz.30 S

*gemäß DVV-/RKI-Leitlinie 08/2008

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Zuletzt aktualisiert: 25.08.2022

Quelle: Sensiva Händedesinfektion - Beipackzettel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden