Wirkstoff(e) Baldrianwurzel
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N05CP01
Pharmakologische Gruppe Hypnotika und Sedativa

Zulassungsinhaber

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Kneipp Baldrian Extrakt Baldrianwurzel Kneipp GmbH
Kneipp Baldrian Nervenkraft Baldrianwurzel Kneipp GmbH
Sidroga Schlaf-und Nerventee Baldrianwurzel Passionsblumenkraut Pfefferminzblätter Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH
Sedonium 300 mg Baldrianwurzel Cassella-med GmbH & Co.KG
Baldrian-Dispert Tag zur Beruhigung Baldrianwurzel Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Ivel® mono 300 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Ivel® mono 300 mg wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.
Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ivel® mono 300 mg darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben, Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen aber nicht vor. Sie sollten deshalb dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen.
Kinder
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb von Kindern unter 6 Jahren nicht eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie sollten sich bis zu 2 Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels nicht an das Steuer eines Kraftfahrzeugs setzen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, weil Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Das gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ivel® mono 300 mg
Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Ivel® mono 300 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Ivel® mono 300 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Ivel® mono 300 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:
- zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3-mal täglich zwei überzogene Tabletten
- zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen zwei überzogene Tabletten ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.
Falls notwendig, können Sie zusätzlich zwei überzogene Tabletten bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen.
Die Einzeldosis (2 überzogene Tabletten) entspricht jeweils 1,8 bis 3,6 g Baldrianwurzel.
Für Kinder zwischen 6 und 12 Jahren:
Kinder zwischen 6 und 12 Jahren dürfen in 24 Stunden höchstens zwei überzogene Tabletten einnehmen.
- zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 2-mal täglich eine überzogene Tablette
- zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen eine überzogene Tablette ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.
Falls notwendig, können Sie zusätzlich eine überzogene Tablette bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen.
Die Einzeldosis (eine überzogene Tablette) entspricht jeweils 0,9 bis 1,8 g Baldrianwurzel.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Überzogene Tabletten nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt. Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Ivel® mono 300 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 überzogene Tabletten mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Ivel® mono 300 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Ivel® mono 300 mg mit anderen Arzneimitteln
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Ivel® mono 300 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 30° C lagern.

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Weitere Informationen

Was Ivel® mono 300 mg enthält
Der Wirkstoff ist: Baldrianwurzel-Trockenextrakt
1 überzogene Tablette enthält 300 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 3-6:1. Das Auszugsmittel ist Ethanol 70 % (V/V).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Arabisches Gummi, Calciumcarbonat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Cellulosepulver, Glucose-Sirup, Montanglycolwachs, Sucrose (Saccharose), Hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure, Talkum, Tragant, Titandioxid (E 171)
Das Arzneimittel enthält 0,017 BE je überzogener Tablette.
Wie Ivel® mono 300 mg aussieht und Inhalt der Packung
Runde, weisse überzogene Tabletten
Ivel® mono 300 mg ist in Packungen mit 25, 50 und 100 überzogenen Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Raiffeisenstraße 11
83607 Holzkirchen
E-Mail: info@sandoz.de
Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2007

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden