Sedonium 300 mg

Sedonium 300 mg
Wirkstoff(e)Baldrianwurzel
Zulassungslandde
ZulassungsinhaberCassella-med GmbH & Co.KG
ATC CodeN05CP01
Pharmakologische GruppeHypnotika und Sedativa

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Sedonium® 300 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Sedonium® 300 mg wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.
Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sedonium® 300 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrianwurzel oder einen der sonstigen Bestandteile von Sedonium® 300 mg sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sedonium® 300 mg ist erforderlich
a) bei Kindern:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb von Kindern unter 6 Jahren nicht eingenommen werden.
b) Schwangerschaft und Stillzeit:
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben, Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen aber nicht vor. Sie sollten daher dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen.
c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Sie sollten sich bis zu 2 Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels nicht an das Steuer eines Kraftfahrzeugs setzen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, weil Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Das gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wie wird es angewendet?

Wie ist Sedonium® 300 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Sedonium® 300 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre:
- Zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3-mal täglich 2 überzogene Tabletten.
- Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 2 überzogene Tabletten ½ - 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig, können Sie zusätzlich 2 überzogene Tabletten bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen. Die Einzeldosis entspricht jeweils 2 - 3 g Baldrianwurzel.
für Kinder von 6 – 12 Jahren:
- Zur Behandlung von Unruhezuständen und von nervös bedingten Einschlafstörungen 1 – 2 überzogene Tabletten pro Tag.
Die überzogenen Tabletten nicht im Liegen einnehmen.
Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt. Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sedonium® 300 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Sedonium® 300 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 überzogene Tabletten mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Sedonium® 300 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Wenn Sie die Einnahme von Sedonium® 300 mg abbrechen:
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung mit Sedonium® 300 mg ist in der Regel unbedenklich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Sedonium® 300 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Sedonium® 300 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sedonium® 300 mg:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose, Glucose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Sedonium® 300 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Welche Nebenwirkungen sind mÖglich?
Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis (Durchdrückpackung) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen :
Nicht über 25C aufbewahren.

Weitere Informationen

Was Sedonium® 300 mg enthält
Der Wirkstoff ist: Baldrianwurzel-Trockenextrakt
1 überzogene Tablette enthält 300 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 3-6:1.
Das Auszugsmittel ist 70% (V/V) Ethanol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sucrose (Saccharose), Glucose-Lösung (Trockensubstanz), Talkum, Lactose-Monohydrat, Cellulose; hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Rizinusöl, hochdisperses, hydrophobes Siliciumdioxid, Povidon K 25, Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Gelatine, Titandioxid (E 171), Carnaubawachs.
Hinweis: Sedonium® 300 mg überzogene Tabletten verändern den Zuckerstoffwechsel nicht und sind daher auch für Diabetiker geeignet. Eine überzogene Tablette entspricht 0,03 BE.
Wie Sedonium® 300 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Sedonium® 300 mg sind runde, weiße überzogene Tabletten.
Sedonium® 300 mg ist in Packungen mit 50 überzogenen Tabletten und 100 überzogenen Tabletten erhältlich.
Für den Klinikbedarf stehen außerdem Klinikpackungen mit 1000 überzogenen Tabletten zur Verfügung.
Pharmazeutischer Unternehmer
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Hersteller
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Straße 41
12277 Berlin
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2008.
Bei weiteren Fragen berät Sie unser Service-Team gern.
Cassella-med Kundenberatung
Stichwort Sedonium®
Postfach 10 06 24
50446 Köln
E-Mail: dialog@cassella-med.eu
Tel.: 0806 52-500
Fax: 0806 52-700

Zuletzt aktualisiert am 25.08.2022

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Medikament
Zulassungsinhaber
Diapharm Regulatory Services GmbH Oldenburg
Diapharm Regulatory Services GmbH Oldenburg
Vemedia Manufacturing B.V.
Maria Clementine Martin Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mit beschränkter Haftung Beiname: M.C.M. Klosterfrau Vertriebs-GmbH
Rodisma-Med Pharma GmbH
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
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