Letrozol-Actavis 2,5 mg Filmtabletten

Letrozol-Actavis 2,5 mg enthält den Wirkstoff Letrozol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatasehemmer genannt werden. Letrozol-Actavis 2,5 mg ist eine hormonelle (oder ?endokrine) Behandlung von Brustkrebs.

Letrozol-Actavis 2,5 mg darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Letrozol oder einen der in Abschnitt 6. dieser Packungsbeilage genannten sonstigen Bestandteile von Letrozol-Actavis 2,5 mg sind,
wenn Sie noch Monatsblutungen haben, d. h., wenn Sie die Menopause (Wechseljahre) noch nicht durchlaufen haben,
wenn Sie schwanger sind,
wenn Sie stillen.
Wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft, nehmen Sie bitte Letrozol-Actavis 2,5 mg nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Letrozol-Actavis 2,5 mg ist erforderlich,
wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden,
wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden,
wenn Sie an einer Osteoporose leiden oder Knochenbrüche erlitten haben (siehe auch Abschnitt 1. ?Überwachung Ihrer Behandlung mit Letrozol-Actavis 2,5 mg?).
Wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt. Ihr Arzt wird dies während Ihrer Behandlung mit Letrozol-Actavis 2,5 mg berücksichtigen.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Letrozol-Actavis 2,5 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von Letrozol-Actavis 2,5 mg als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie dürfen Letrozol-Actavis 2,5 mg nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, da es Ihrem Kind schaden kann. Da Letrozol-Actavis 2,5 mg jedoch nur für Frauen nach der Menopause (nach den Wechseljahren) empfohlen wird, ist es sehr unwahrscheinlich, dass die Begrenzungen in Bezug auf Schwangerschaft und Stillzeit auf Sie zutreffen.
Wenn bei Ihnen erst kürzlich die Menopause eingetreten ist oder Sie in den Wechseljahren sind, sollten Sie vor der Einnahme von Letrozol-Actavis 2,5 mg mit Ihrem Arzt über die Notwendigkeit eines Schwangerschaftstests und der Empfängnisverhütung sprechen, da die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Wenn Ihnen schwindelig ist oder Sie sich benommen, müde, schläfrig oder allgemein unwohl fühlen, setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis Sie sich wieder gut fühlen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Letrozol-Actavis 2,5 mg
Letrozol-Actavis 2,5 mg enthält Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Letrozol-Actavis 2,5 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

WIE IST LETROZOL-ACTAVIS 2,5 MG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Letrozol-Actavis 2,5 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wie ist Letrozol-Actavis 2,5 mg einzunehmen?
Die Tablette sollte im Ganzen mit einem Glas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit eingenommen werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Letrozol-Actavis 2,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel Letrozol-Actavis 2,5 mg eingenommen haben oder wenn versehentlich jemand anders Ihre Tabletten eingenommen hat, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder einem Krankenhaus in Verbindung und fragen Sie um Rat. Legen Sie dort Ihre Tablettenpackung vor. Es kann sein, dass eine ärztliche Behandlung erforderlich ist.
Wenn Sie die Einnahme von Letrozol-Actavis 2,5 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn es fast an der Zeit ist, die nächste Tablette einzunehmen (d. h. in 2 oder 3 Stunden), überspringen Sie die ausgelassene Dosis und nehmen Sie die nächste Tablette zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Andernfalls nehmen Sie die ausgelassene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen die nächste Tablette zum normalen Zeitpunkt ein.
Wenn Sie die Einnahme von Letrozol-Actavis 2,5 mg abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Letrozol-Actavis 2,5 mg nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie dies tun sollen. Lesen Sie auch weiter oben unter ?Wie lange muss Letrozol-Actavis 2,5 mg eingenommen werden? nach.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Letrozol-Actavis 2,5 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Kinder und Jugendliche dürfen Letrozol-Actavis 2,5 mg nicht anwenden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Letrozol-Actavis 2,5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer ausgeprägt und verschwinden im Allgemeinen nach einigen Tagen bis Wochen der Behandlung. Einige dieser Nebenwirkungen wie Hitzewallungen, Haarausfall oder Blutungen aus der Scheide können auf einen Östrogen-Mangel in Ihrem Körper zurückzuführen sein.
Seien Sie nicht beunruhigt wegen der folgenden Auflistung von möglichen Nebenwirkungen. Es kann sein, dass bei Ihnen keine dieser Nebenwirkungen auftritt.
Mögliche Nebenwirkungen:
Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelte von 10 betreffen)
Häufig (kann 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen)
Gelegentlich (kann 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen)
Selten (kann 1 bis 10 Behandelte von 10.000 betreffen)
Einige selten oder gelegentlich auftretende Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Falls bei Ihnen eine der folgenden nebenwirkungen auftritt, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung:
wenn es bei Ihnen zu Schwäche oder Lähmungserscheinungen kommt oder Sie kein Gefühl mehr in einem Arm oder Bein oder einem anderen Bereich des Körpers haben, wenn bei Ihnen Koordinationsstörungen, Übelkeit oder Probleme beim Sprechen oder Atmen auftreten (Zeichen einer Störung des Gehirns wie z. B. eines Schlaganfalls).
wenn bei Ihnen plötzliche bedrückende Schmerzen in der Brust auftreten (Zeichen einer Herzerkrankung).
wenn bei Ihnen Probleme mit dem Atmen, Brustschmerz, Ohnmachtsanfälle, beschleunigter Herzschlag, bläuliche Hautverfärbung oder plötzliche Schmerzen in einem Arm oder Bein (oder Fuß) auftreten (Hinweis, dass sich möglicherweise ein Blutgerinnsel gebildet hat).
wenn es bei Ihnen zu Schwellungen und Rötung entlang einer Vene kommt, die äußerst schmerzhaft und möglicherweise berührungsempfindlich ist.
wenn Sie im Zusammenhang mit Infektionen hohes Fieber, Schüttelfrost oder Geschwüre im Mund bekommen (Mangel an weißen Blutkörperchen).
wenn Sie dauerhaft nur noch sehr verschwommen sehen.
Bei einigen Patienten traten während der Behandlung mit Letrozol Schwellungen vorwiegend des Gesichts und des Rachens auf (Anzeichen einer allergischen Reaktion).
Sehr häufige Nebenwirkungen
Hitzewallungen
Müdigkeit
vermehrtes Schwitzen
Schmerzen in Knochen und Gelenken (Arthralgie)
Häufige Nebenwirkungen
allgemeines Unwohlsein
Hautausschlag
Kopfschmerzen
Schwindel
Magen-Darm-Probleme wie Übelkeit, Erbrechen, Magenverstimmung, Verstopfung, Durchfall
Appetitzunahme oder -abnahme
Muskel- oder Knochenschmerzen
Verdünnung oder Schwächung der Knochen (Osteoporose), wodurch es in einigen Fällen zu Knochenbrüchen kommen kann
Anschwellen von Armen, Händen, Füßen, Knöcheln (periphere Ödeme/Wassereinlagerung)
niedergeschlagene Stimmung (Depression)
Gewichtszunahme
Haarausfall
Gelegentliche Nebenwirkungen
Störungen des Nervensystems wie Angst, Nervosität, Reizbarkeit, Benommenheit, Gedächtnisstörungen
Schlafstörungen (Schläfrigkeit oder Schlaflosigkeit)
Störungen des Empfindens, insbesondere des Berührungsempfindens
Störungen der Augen wie verschwommenes Sehen, Reizungen der Augen, Katarakt (grauer Star, Linsentrübung)
Anstieg des Blutdrucks (Bluthochdruck)
schnelles und starkes Herzklopfen, schneller Herzschlag, Angina pectoris und Herzanfall
Schlaganfall (eine Verstopfung oder Blutung eines zum Gehirn führenden Blutgefäßes)
Entzündung von Blutgefäßen
Hauterkrankungen wie Juckreiz (Nesselsucht), trockene Haut
Störungen im Bereich der Scheide wie Blutungen, Ausfluss und Trockenheit
Gelenksteifigkeit (Arthritis)
Schmerzen im Bauchraum
Brustschmerzen
Tumorschmerzen
Fieber
Durst, Störungen des Geschmacksempfindens, Mundtrockenheit, Entzündung der Mundschleimhaut
Trockenheit der Schleimhäute
allgemeine Schwellungen durch Flüssigkeitseinlagerung
Gewichtsabnahme
Harnwegsinfektionen, häufigerer Harndrang
Verminderung der weißen Blutkörperchen, die zu Infektionen führen kann (Leukopenie)
Husten, Atemlosigkeit
Seltene Nebenwirkungen
Bildung von Blutpfropfen in den Blutgefäßen z. B. in den Beinen (Thrombose)
Blutpfropfen in der Lunge (pulmonale Enbolie)
Außerdem kann es unter der Einnahme von Letrozol-Actavis 2,5 mg zu Störungen von Bluttests kommen, wie hohen Cholesterin-Spiegeln (häufig) oder hohen Konzentrationen der Leberenzyme gelegentlich).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Letrozol-Actavis 2,5 mg enthält
Der Wirkstoff ist Letrozol. Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]; Filmüberzug: Polyvinylalkohol, Talkum, Macrogol 3350, Titandioxid (E 171) und Eisen-(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).
Wie Letrozol-Actavis 2,5 mg aussieht und Inhalt der Packung
Letrozol-Actavis 2,5 mg Filmtabletten sind gelb, rund und linsenförmig.
Pharmazeutischer Unternehmer
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76 – 78
220 Hafnarfjördur
Island
Mitvertrieb
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Elisabeth-Selbert-Str. 1
40764 Langenfeld
Telefon: 0217674 – 0
Telefax: 0217674 – 240
Hersteller
S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
11 Ion Mihalache Blvd,
011171 Bucharest
Rumänien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt bearbeitet im Juli 2011.