Letrozol Kabi 2,5 mg Filmtabletten

Abbildung Letrozol Kabi 2,5 mg Filmtabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Richard Bittner
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Richard Bittner

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Was ist Letrozol Kabi?

Letrozol Kabi enthält den Wirkstoff Letrozol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatasehemmer genannt werden. Letrozol Kabi wird zur hormonellen (oder ?endokrine?) Behandlung von Brustkrebs eingesetzt.

Wie wirkt Letrozol Kabi?

Das Wachstum von Brustkrebs wird h√§ufig durch √Ėstrogene (weibliche Geschlechtshormone) angeregt. Letrozol Kabi vermindert die Menge an √Ėstrogen, indem es ein an der Bildung von √Ėstrogen beteiligtes Enzym (die ?Aromatase?)

hemmt. Als Folge hören Tumorzellen auf zu wachsen oder wachsen langsamer und/oder eine Ausbreitung der Tumorzellen in andere Körperbereiche wird verhindert oder verlangsamt.

√úberwachung Ihrer Behandlung mit Letrozol Kabi

Sie sollten dieses Arzneimittel nur unter enger √§rztlicher Kontrolle anwenden. Ihr Arzt wird Sie regelm√§√üig untersuchen, um zu √ľberpr√ľfen, ob die Behandlung die gew√ľnschte Wirkung hat.

Letrozol Kabi kann durch die Verringerung der √Ėstrogene in Ihrem K√∂rper eine Verd√ľnnung oder Schw√§chung Ihrer Knochen verursachen (Osteoporose). Daher kann es sein, dass Ihr Arzt vor, w√§hrend und nach der Behandlung Ihre Knochendichte misst (eine Methode zur √úberpr√ľfung einer Osteoporose).

Wenn Sie Fragen zur Wirkungsweise von Letrozol Kabi haben oder wissen möchten, warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, fragen Sie bitte Ihren Arzt.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Letrozol Kabi wird angewendet, um ein erneutes Auftreten von Brustkrebs zu verhindern. Es kann dabei entweder als erste Behandlung nach einer Brustoperation oder nach einer f√ľnfj√§hrigen Behandlung mit dem Arzneimittel Tamoxifen eingesetzt werden. Letrozol Kabi wird au√üerdem angewendet, um bei Patientinnen mit fortgeschrittener Erkrankung die Ausbreitung von Brustkrebs in andere K√∂rperbereiche zu verhindern.

Letrozol Kabi sollte nur angewendet werden bei √Ėstrogenrezeptor-positivem Brustkrebs und nur bei Frauen nach der Menopause (also nach endg√ľltigem Ausbleiben der Monatsblutungen).

2. WAS M√úSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LETROZOL KABI 2,5 mg FILMTABLETTEN BEACHTEN?

Bitte befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes. Diese Anweisungen können sich von den allgemeinen Angaben in dieser Packungsbeilage unterscheiden.

Letrozol Kabi darf NICHT eingenommen werden:
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Letrozol oder einen der in Abschnitt 6. dieser Packungsbeilage genannten sonstigen Bestandteile von Letrozol sind,
  • wenn Sie noch Monatsblutungen haben, d. h., wenn Sie die Menopause noch nicht hinter sich haben,
  • wenn Sie schwanger sind,
  • wenn Sie stillen.

Wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft, nehmen Sie bitte Letrozol Kabi nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Letrozol Kabi ist erforderlich,
  • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden,
  • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden,
  • wenn Sie an einer Osteoporose leiden/litten oder Knochenbr√ľche erlitten haben (siehe auch Abschnitt 1. ?√úberwachung Ihrer Behandlung mit Letrozol Kabi?).

Wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt. Ihr Arzt wird dies w√§hrend Ihrer Behandlung mit Letrozol Kabi ber√ľcksichtigen.

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)

Kinder und Jugendliche d√ľrfen Letrozol Kabi nicht anwenden.

√Ąltere Menschen (Alter: 65 Jahre und √§lter)

Menschen im Alter von 65 Jahren und dar√ľber k√∂nnen Letrozol Kabi in der gleichen Dosierung anwenden wie andere Erwachsene.

Doping

Die Anwendung von Letrozol Kabi 2,5 mg Filmtabletten kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Einnahme von anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie d√ľrfen Letrozol Kabi nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, da es Ihrem Kind schaden kann.

Da Letrozol Kabi nur f√ľr Frauen nach der Menopause (Zeitpunkt der endg√ľltig letzten Monatsblutung) empfohlen wird, ist es sehr unwahrscheinlich, dass die Begrenzungen in Bezug auf Schwangerschaft und Stillzeit auf Sie zutreffen.

Wenn jedoch bei Ihnen erst k√ľrzlich die Menopause eingetreten ist oder Sie in der Phase vor der Menopause sind (in der sich die Hormonspiegel bereits ver√§ndern), sollten Sie vor der Einnahme von Letrozol Kabi mit Ihrem Arzt √ľber die Notwendigkeit eines Schwangerschaftstests und der Empf√§ngnisverh√ľtung sprechen, da die M√∂glichkeit besteht, dass Sie schwanger werden k√∂nnten.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und

Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Wenn Ihnen schwindelig ist oder Sie sich benommen, m√ľde, schl√§frig oder allgemein unwohl f√ľhlen, setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis Sie sich wieder wohl f√ľhlen.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Letrozol Kabi

Letrozol Kabi enth√§lt Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Letrozol Kabi erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen einige Zuckerarten leiden.

3. WIE IST LETROZOL KABI 2,5 mg FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Letrozol Kabi 2,5 mg Filmtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Die Tablette soll im Ganzen mit einem Glas Wasser oder einer anderen Fl√ľssigkeit eingenommen werden.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Letrozol Kabi Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer ausgepr√§gt und verschwinden im Allgemeinen nach einigen Tagen bis Wochen der Behandlung. Einige der Nebenwirkungen wie Hitzewallungen, Haarausfall oder Blutungen aus der Scheide k√∂nnen auf einen √Ėstrogen-Mangel in Ihrem K√∂rper zur√ľckzuf√ľhren sein.

Seien Sie nicht beunruhigt wegen der folgenden Auflistung von möglichen Nebenwirkungen. Es kann sein, dass bei Ihnen keine dieser Nebenwirkungen auftritt.

Nebenwirkungen können sein:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Patientin von 10

Häufig: betrifft 1 bis 10 Patientinnen von 100

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Patientinnen von 1000

Selten: betrifft 1 bis 10 Patientinnen von 10.000

Einige Nebenwirkungen könnten ernsthaft sein:

Selten: betrifft 1 bis 10 Patientinnen von 10.000

  • Wenn es bei Ihnen zu Schw√§che oder L√§hmungserscheinungen kommt oder Sie kein Gef√ľhl mehr in einem Arm oder Bein oder einem anderen Bereich des K√∂rpers haben, wenn bei Ihnen Koordinationsst√∂rungen, √úbelkeit oder Probleme beim Sprechen oder Atmen auftreten (Zeichen einer St√∂rung des Gehirns wie z. B. eines Schlaganfalls)
  • Wenn bei Ihnen pl√∂tzliche bedr√ľckende Schmerzen im Brustkorb auftreten (Zeichen einer Herzerkrankung)
  • Wenn bei Ihnen Probleme mit dem Atmen, Schmerz im Brustbereich, Ohnmachtsanf√§lle, beschleunigter Herzschlag, bl√§uliche Hautverf√§rbung oder pl√∂tzliche Schmerzen in einem Arm oder Bein (oder Fu√ü) auftreten (Hinweis, dass sich m√∂glicherweise ein Blutgerinnsel gebildet hat)
  • Wenn es bei Ihnen zu Schwellungen und R√∂tung entlang einer Vene kommt, die √§u√üerst empfindlich und m√∂glicherweise schmerzhaft bei Ber√ľhrung ist
  • Wenn Sie im Zusammenhang mit Infektionen hohes Fieber, Sch√ľttelfrost oder Geschw√ľre im Mund bekommen (Mangel an wei√üen Blutk√∂rperchen)
  • Wenn Sie dauerhaft nur noch sehr verschwommen sehen.

Bei einigen Patienten traten während der Behandlung mit Letrozol Kabi andere Nebenwirkungen auf:

  • Schwellungen vorwiegend des Gesichts und des Rachens (Anzeichen einer allergischen Reaktion)
  • Gelbe Haut und Augen, √úbelkeit, Appetitverlust, dunkel gef√§rbter Urin (Anzeichen einer Leberentz√ľndung)
  • Hautausschlag, ger√∂tete Haut, Blasenbildung an Lippen, Augen oder Mund, Hautabl√∂sung, Fieber (Anzeichen einer Hauterkrankung)
Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Patientin von 10

  • Hitzewallungen
  • M√ľdigkeit
  • Vermehrtes Schwitzen
  • Schmerzen in Knochen und Gelenken (Arthralgie)

Häufig: betrifft 1 bis 10 Patientinnen von 100

  • Hautausschlag
  • Kopfschmerzen
  • Schwindel
  • Allgemeines Unwohlsein
  • Magen-Darm-Probleme wie √úbelkeit, Erbrechen, Magenverstimmung, Verstopfung, Durchfall
  • Appetitzunahme oder -abnahme
  • Muskelschmerzen
  • Verd√ľnnung oder Schw√§chung der Knochen (Osteoporose), wodurch es in einigen F√§llen zu Knochenbr√ľchen kommen kann (siehe auch Abschnitt 1. ?√úberwachung Ihrer Behandlung mit Letrozol Kabi?)
  • Anschwellen von Armen, H√§nden, F√ľ√üen, Kn√∂cheln (√Ėdeme/Wassereinlagerung)
  • Niedergeschlagene Stimmung (Depression)
  • Gewichtszunahme
  • Haarausfall
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt.

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Patientinnen von 1000

  • St√∂rungen des Nervensystems wie Angst, Nervosit√§t, Reizbarkeit, Benommenheit, Ged√§chtnisst√∂rungen, Schl√§frigkeit, Schlaflosigkeit
  • St√∂rungen des Empfindens, insbesondere des Ber√ľhrungsempfindens
  • St√∂rungen der Augen wie verschwommenes Sehen, Reizungen der Augen
  • Schnelles und starkes Herzklopfen, schneller Herzschlag, Anstieg des Blutdrucks (Bluthochdruck)
  • Hauterkrankungen wie Juckreiz (Nesselausschlag), trockene Haut
  • St√∂rungen im Bereich der Scheide wie Blutungen, Ausfluss und Trockenheit
  • Schmerzen im Bauchraum
  • Gelenksteifigkeit (Arthritis)
  • Brustschmerzen
  • Fieber
  • Durst, St√∂rungen des Geschmacksempfindens, Mundtrockenheit
  • Trockenheit der Schleimh√§ute
  • Gewichtsabnahme
  • Harnwegsinfektionen, h√§ufigerer Harndrang
  • Husten
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt.

Während der Einnahme von Letrozol Kabi können bei Ihnen auch Abweichungen in Bluttests, z. B. hohe Cholesterin-Spiegel (Hypercholesterinämie) oder hohe Konzentrationen der Leberenzyme, auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
  • Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und auf dem Umkarton nach ?Verw. bis? bzw. ?Verwendbar bis:? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
  • F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
  • Sie d√ľrfen Letrozol Kabi 2,5 mg Filmtabletten nicht verwenden, wenn die Packung besch√§digt ist oder Zeichen einer Manipulation aufweist.
  • Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Letrozol Kabi 2,5 mg Filmtabletten enthält

Der Wirkstoff ist Letrozol. Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern :

Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Hypromellose (Methocel E-15 LV) (E 464), hochdisperses wasserfreies Siliciumdioxid, Carboxymethylstärke- Natrium Typ A, Magnesiumstearat

√úberzug der Filmtablette:

Opadry Yellow bestehend aus:

Hypromellose (Methocel E-15 LV) (E 464), Titandioxid (E 171), Eisenoxid gelb (E 172), Macrogol 400

Wie Letrozol Kabi 2,5 mg Filmtabletten aussieht und Inhalt der Packung
  • Letrozol Kabi 2,5 mg Filmtabletten sind gelb und rund, beidseitig gew√∂lbt und auf der einen Seite mit der Pr√§gung ?DB03? versehen, die andere Seite hat keine Pr√§gung.
  • Letrozol Kabi 2,5 mg Filmtabletten sind in den Packungsgr√∂√üen von 10, 14, 28, 30, 50, 60, 90 und 100 Filmtabletten erh√§ltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court, Farnham Road

Bordon, Hampshire, GU35 0NF

Vereinigtes Königreich

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien Letrozole Fresenius Kabi 2.5 mg filmomhulde tabletten
Bulgarien Letrozole Kabi 2.5 mg, film-coated tablets
  ???????? ???? 2.5 mg ????????? ????????
Deutschland Letrozol Kabi 2,5 mg Filmtabletten
Frankreich Letrozole Fresenius 2,5 mg, comprimé pelliculé
Griechenland Letrozole Kabi, 2.5 mg/tab, d?s??a ep??a??¬Ķ??a ¬Ķe ?ept?
¬† ?¬Ķ????.
Irland Letrozole 2.5 mg film-coated tablets
Italien Letrozolo Kabi 2,5 mg compresse rivestite con film
Niederlande Letrozole Fresenius Kabi 2.5 mg filmomhulde tabletten
√Ėsterreich Letrozol Kabi 2,5 mg Filmtabletten
Portugal Letrozol Kabi
Rumänien Letrozol Kabi 2,5 mg, comprimate filmate
Slowenien Letrozol Kabi 2,5 mg filmsko oblo?ene tablete
Spanien Letrozol Kabi 2.5 mg, comprimidos recubiertos con película
  EFG
Tschechische Letrozol Kabi 2.5 mg, potahované tablety
Republik  
Ungarn Letrozol Kabi 2,5 mg filmtabletta
Vereinigtes Letrozole 2.5 mg film-coated tablets
Königreich  
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2011.

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden