Levetiracetam Genericon 500 mg Filmtabletten

Abbildung Levetiracetam Genericon 500 mg Filmtabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Genericon
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Genericon

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Levetiracetam Genericon ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie).

Levetiracetam Genericon wird angewendet:

  • alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung partieller Anf√§lle mit oder ohne sekund√§rer Generalisierung bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde.
  • als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie von:
    • partiellen Anf√§llen mit oder ohne sekund√§rer Generalisierung bei Patienten ab einem Alter von 1 Monat.
    • myoklonischen Anf√§llen bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie.
    • prim√§r generalisierten tonisch-klonischen Anf√§llen bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Levetiracetam Genericon darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Levetiracetam oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levetiracetam Genericon einnehmen,

  • falls Sie an Nierenbeschwerden leiden: Beachten Sie in diesem Fall die Anweisungen Ihres Arztes. Er/Sie wird dann entscheiden, ob Ihre Dosis angepasst werden muss.
  • falls Sie bei Ihrem Kind eine Verlangsamung des Wachstums beobachten oder die Pubert√§t ungew√∂hnlich verl√§uft, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
  • Wenn Sie eine Zunahme des Schweregrads der Anf√§lle feststellen (z. B. vermehrte Anf√§lle), benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
  • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Levetiracetam Genericon behandelt wurden, dachte daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie irgendwelche Anzeichen von Depression und/oder Suizidgedanken haben, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
Kinder und Jugendliche

Die Filmtabletten sind nicht f√ľr die Anwendung bei S√§uglingen und Kindern unter 6 Jahren geeignet.

Einnahme von Levetiracetam Genericon zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Levetiracetam Genericon zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol

Sie können Levetiracetam Genericon mit oder ohne Nahrung einnehmen. Nehmen Sie Levetiracetam Genericon vorsichtshalber nicht zusammen mit Alkohol ein.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sofern nicht unbedingt erforderlich, darf Levetiracetam Genericon w√§hrend der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Das potenzielle Risiko f√ľr Ihr ungeborenes Kind ist nicht bekannt. In Tierversuchen hat Levetiracetam bei Dosierungen, die h√∂her waren als die, die Sie zur Kontrolle Ihrer Anf√§lle ben√∂tigen, unerw√ľnschte Wirkungen auf die Reproduktion gezeigt.

Das Stillen wird während der Behandlung nicht empfohlen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Levetiracetam Genericon kann Ihre F√§higkeit zum Steuern eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeintr√§chtigen, denn Sie k√∂nnen sich bei der Behandlung mit Levetiracetam Genericon m√ľde f√ľhlen. Dies gilt besonders zu Behandlungsbeginn oder nach einer Dosissteigerung. Sie sollten kein Fahrzeug steuern oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis sich herausgestellt hat, dass Ihre F√§higkeit zur Durchf√ľhrung solcher Aktivit√§ten nicht beeintr√§chtigt ist.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Levetiracetam Genericon muss zweimal täglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit. Nehmen Sie bitte die Anzahl der Filmtabletten gemäß der Anordnung Ihres Arztes ein.

Monotherapie
Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 16 Jahre):

Die Dosis betr√§gt in der Regel zwischen 1000 mg (2 Filmtabletten) und 3000 mg (6 Filmtabletten) t√§glich. Zu Beginn der Behandlung mit Levetiracetam Genericon wird Ihr Arzt Ihnen zun√§chst f√ľr zwei Wochen eine niedrigere Dosisverschreiben, bevor Sie die niedrigste f√ľr Sie geeignete Dosis erhalten.

Beispiel: Bei einer Tagesdosis von 2000 mg nehmen Sie 2 Filmtabletten morgens und 2 Filmtabletten abends ein.

Zusatzbehandlung
Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg Körpergewicht:

Die Dosis beträgt in der Regel zwischen 1000 mg (2 Filmtabletten) und 3000 mg (6 Filmtabletten) täglich.

Beispiel: Bei einer Tagesdosis von 1000 mg nehmen Sie 1 Filmtablette morgens und 1 Filmtablette abends ein.
Dosierung bei Säuglingen (6 bis 23 Monate), Kindern (2 bis 11 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) unter 50 kg Körpergewicht:

Ihr Arzt wird Ihnen die am besten geeignete Darreichungsform von Levetiracetam bezogen auf Ihr Alter, Gewicht und Ihre benötigte Dosis verordnen.

Eine Levetiracetam L√∂sung zum Einnehmen ist eine f√ľr S√§uglinge und Kinder unter 6 Jahren besonders geeignete Darreichungsform.

Die Dosis beträgt in der Regel zwischen 20 mg pro kg Körpergewicht und 60 mg pro kg Körpergewicht täglich.

Dosierung bei Säuglingen (1 Monat bis unter 6 Monate):

Eine Levetiracetam L√∂sung zum Einnehmen ist die f√ľr S√§uglinge am besten geeignete Darreichungsform.

Art der Einnahme:

Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut zusammen mit ausreichend Fl√ľssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) ein.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Dauer der Anwendung:
  • Levetiracetam Genericon ist zur Langzeitbehandlung vorgesehen. Sie sollten Levetiracetam Genericon so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
  • Beenden Sie Ihre Behandlung nicht selbst ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt, denn dadurch k√∂nnten Ihre Anf√§lle h√§ufiger auftreten.Falls Ihr Arzt entscheiden sollte, die Behandlung mit Levetiracetam Genericon zu beenden, wird er/sie Ihnen mitteilen, wie Sie Levetiracetam Genericon langsam (schrittweise) absetzen.
Wenn Sie eine größere Menge von Levetiracetam Genericon eingenommen haben, als Sie sollten

M√∂gliche Nebenwirkungen bei einer zu hohen Dosis Levetiracetam Genericon sind Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Aggression, Verringerung der Aufmerksamkeit, Hemmung der Atmung und Koma. Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie mehr Filmtabletten als vorgeschrieben eingenommen haben. Ihr Arzt wird die f√ľr eine √úberdosierung am besten geeignete Behandlung einleiten.

F√ľr den Arzt:Zu Symptomen und Therapie bei √úberdosierung finden Sie Hinweise am Ende dieser Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Levetiracetam Genericon vergessen haben

Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie eine oder mehrere Einnahmen vergessen haben. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Levetiracetam Genericon abbrechen

Bei Beendigung der Behandlung sollte Levetiracetam Genericon genauso wie andere antiepileptische Arzneimittel schrittweise abgesetzt werden, um eine Erhöhung der Anfallshäufigkeit zu vermeiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige der Nebenwirkungen wie z. B. Schl√§frigkeit, M√ľdigkeit und Schwindel k√∂nnen zu Behandlungsbeginn oder bei einer Dosissteigerung h√§ufiger auftreten. Im Laufe der Zeit sollten diese Nebenwirkungen jedoch schw√§cher werden.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10000

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Sehr häufig:
  • Somnolenz (Schl√§frigkeit)
  • Asthenie (Schw√§chegef√ľhl)/M√ľdigkeit
Häufig:
  • Infektion, Nasopharyngitis (Entz√ľndungen des Nasen-Rachen-Raumes)
  • Verminderte Anzahl an Blutpl√§ttchen
  • Anorexie (Appetitlosigkeit), Gewichtszunahme
  • Ruhelosigkeit, Depression, emotionale Instabilit√§t/Stimmungsschwankungen, Feindseligkeit oder Aggression, Schlaflosigkeit, Nervosit√§t oder Reizbarkeit, Pers√∂nlichkeitsst√∂rungen (Verhaltensst√∂rungen), abnormes Denken (langsames Denken, Unf√§higkeit sich zu konzentrieren)
  • Schwindel, Konvulsionen (Kr√§mpfe), Kopfschmerzen, Hyperkinesie (√úberaktivit√§t), Ataxie (mangelnde Koordination der Bewegungen), Tremor (unwillk√ľrliches Zittern), Amnesie (Ged√§chtnisverlust), Gleichgewichtsst√∂rungen, Aufmerksamkeitsst√∂rungen (Konzentrationsst√∂rungen), Beeintr√§chtigung des Ged√§chtnisses (Vergesslichkeit)
  • Diplopie (Doppeltsehen), verschwommenes Sehen
  • Drehschwindel
  • Husten (Verst√§rkung eines vorbestehenden Hustens)
  • Bauchschmerzen, √úbelkeit, Dyspepsie (Verdauungsst√∂rungen), Diarrhoe (Durchfall), Erbrechen
  • Exanthem (Hautausschlag), Ekzem, Juckreiz
  • Myalgie (Muskelschmerzen)
  • Zuf√§llige Verletzungen
Nicht bekannt:
  • Verminderte Anzahl an roten und/oder wei√üen Blutk√∂rperchen
  • Gewichtsverlust
  • Abnormes Verhalten, Wut, Angst, Verwirrtheit, Halluzination, mentale St√∂rungen, Suizid, Suizidversuch, Suizidgedanken
  • Par√§sthesie (Kribbeln), Schwierigkeiten, Bewegungen zu kontrollieren, unwillk√ľrliche und nicht unterdr√ľckbare, krampfartige Anspannungen von Muskeln, die Kopf, Rumpf und Gliedma√üen betreffen
  • Pankreatitis (Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse), Leberversagen, Hepatitis (Leberentz√ľndung), abnormer Leberfunktionstest
  • Haarausfall, Blasenbildung der Haut, im Mund, an den Augen und im Genitalbereich, Hautausschlag

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in diese Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ?Verw. bis? und dem Blister nach ?EXP? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Levetiracetam Genericon enthält

Der Wirkstoff ist Levetiracetam. Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Maisst√§rke, Povidon, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat Film√ľberzug: Opadry II 85F32004 Yellow (Polyvinylalkohol part. hydrolysiert, Titandioxid E 171,

Macrogol/PEG 3350, Talkum, Eisenoxid gelb E 172)

Wie Levetiracetam Genericon aussieht und Inhalt der Packung

Die Filmtabletten sind gelb, länglich mit beidseitiger Bruchkerbe und haben die Prägung ?Lev 500? auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

Die Faltschachteln enthalten 10, 20, 30, 50, 60, 90 und 100 Filmtabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., A-8054 Graz

E-Mail: genericon@genericon.at

Hersteller:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., A-8054 Graz

Bluepharma Ind√ļstria Farmac√™utica, S.A., PT-3045-016 Coimbra

Z.Nr.:
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2011.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden