Levetiracetam Helm 1000 mg Filmtabletten

Abbildung Levetiracetam Helm 1000 mg Filmtabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Helm
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Helm

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Levetiracetam Helm 1000 mg Filmtabletten sind ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie).

Levetiracetam Helm wird angewendet:

  • alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung partieller Anf√§lle mit oder ohne sekund√§rer Generalisierung bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde.
  • als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei:
    • partiellen Anf√§llen mit oder ohne sekund√§rer Generalisierung bei Patienten ab einem Alter von 1 Monat.
    • myoklonischen Anf√§llen bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie.
    • prim√§r generalisierten tonisch-klonischen Anf√§llen bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Levetiracetam Helm darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Levetiracetam oder einen der sonstigen

Bestandteile von

Levetiracetam Helm sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Levetiracetam Helm ist erforderlich,
  • falls Sie an Nierenbeschwerden leiden: Beachten Sie in diesem Fall die Anweisungen Ihres Arztes. Er/Sie wird dann entscheiden, ob Ihre Dosis angepasst werden muss.
  • falls Sie bei Ihrem Kind eine Verlangsamung des Wachstums beobachten oder die

Pubertät ungewöhnlich verläuft, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.

  • wenn Sie eine Zunahme des Schweregrads der Anf√§lle feststellen (z. B. vermehrte Anf√§lle), benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
  • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Levetiracetam Helm behandelt wurden, dachten daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie irgendwelche Anzeichen von Depression und/oder Gedanken sich das Leben zu nehmen haben, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
Bei Einnahme von Levetiracetam Helm mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Levetiracetam Helm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Levetiracetam Helm mit oder ohne Nahrung einnehmen. Nehmen Sie Levetiracetam Helm vorsichtshalber nicht zusammen mit Alkohol ein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein. Sofern nicht unbedingt erforderlich, darf Levetiracetam Helm w√§hrend der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Das potenzielle Risiko f√ľr Ihr ungeborenes Kind ist nicht bekannt. In Tierversuchen hat Levetiracetam Helm bei Dosierungen, die h√∂her waren als die, die Sie zur Kontrolle Ihrer Anf√§lle ben√∂tigen, unerw√ľnschte Wirkungen auf die Reproduktion gezeigt.

Das Stillen wird während der Behandlung nicht empfohlen.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und die Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Levetiracetam Helm kann Ihre F√§higkeit zum Steuern eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeintr√§chtigen, denn Sie k√∂nnen sich bei der Behandlung mit Levetiracetam Helm m√ľde f√ľhlen. Dies gilt besonders zu Behandlungsbeginn oder nach einer Dosissteigerung. Sie sollten kein Fahrzeug steuern oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis sich herausgestellt hat, dass Ihre F√§higkeit zur Durchf√ľhrung solcher Aktivit√§ten nicht beeintr√§chtigt ist.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Levetiracetam Helm immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Levetiracetam Helm muss zweimal täglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit. Nehmen Sie bitte die Anzahl der Tabletten gemäß der Anordnung Ihres Arztes ein.

Monotherapie
Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 16 Jahre):

Die Dosis betr√§gt in der Regel zwischen 1000 mg und 3000 mg t√§glich. Zu Beginn der Behandlung mit Levetiracetam Helm wird Ihr Arzt Ihnen zun√§chst f√ľr zwei Wochen eine niedrigereDosis verschreiben, bevor Sie die niedrigste f√ľr Sie geeignete Dosis erhalten.

Zusatzbehandlung
Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg Körpergewicht:

Die Dosis beträgt in der Regel zwischen 1000 mg und 3000 mg täglich.

Dosierung bei Säuglingen (6 bis 23 Monate), Kindern (2 bis 11 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) unter 50 kg Körpergewicht:

Ihr Arzt wird Ihnen die am besten geeignete Darreichungsform von Levetiracetam Helm bezogen auf Ihr Alter, Ihr Gewicht und Ihre benötigte Dosis verordnen.

Levetiracetam Helm 100 mg/ml L√∂sung zum Einnehmen ist eine f√ľr S√§uglinge und Kinder unter 6 Jahren besonders geeignete Darreichungsform.

Die Dosis beträgt in der Regel zwischen 20 mg pro kg Körpergewicht und 60 mg pro kg Körpergewicht täglich.

Dosierung bei Säuglingen (1 Monat bis unter 6 Monate):

Levetiracetam Helm 100 mg/ml L√∂sung zum Einnehmen ist die f√ľr S√§uglinge am besten geeignete Darreichungsform.

Art der Einnahme:

Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut zusammen mit ausreichend Fl√ľssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung:

Levetiracetam Helm ist zur Langzeitbehandlung vorgesehen. Sie sollten Levetiracetam Helm so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.

Wenn Sie eine größere Menge von Levetiracetam Helm eingenommen haben, als Sie sollten

M√∂gliche Nebenwirkungen bei einer zu hohen Dosis Levetiracetam Helm sind Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Aggression, Verringerung der Aufmerksamkeit, Hemmung der Atmung und Koma. Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie mehr Tabletten als vorgeschrieben eingenommen haben. Ihr Arzt wird die f√ľr eine √úberdosierung am besten geeignete Behandlung einleiten.

Wenn Sie die Einnahme von Levetiracetam Helm vergessen haben

Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie eine oder mehrere Einnahmen vergessen haben. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Levetiracetam Helm abbrechen
Beenden Sie Ihre Behandlung nicht selbst ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt, denn dadurch k√∂nnten Ihre Anf√§lle h√§ufiger auftreten.

Falls Ihr Arzt entscheiden sollte, die Behandlung mit Levetiracetam Helm zu beenden, wird er/sie Ihnen mitteilen, wie Sie Levetiracetam Helm langsam (schrittweise) absetzen.

Bei Beendigung der Behandlung sollte Levetiracetam Helm genauso wie andere antiepileptische Arzneimittel schrittweise abgesetzt werden, um eine Erhöhung der Anfallshäufigkeit zu vermeiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Levetiracetam Helm Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie Ihren Arzt dar√ľber, wenn bei Ihnen eine der nachfolgenden Nebenwirkungen auftritt.

Einige der Nebenwirkungen wie z. B. Schl√§frigkeit, M√ľdigkeit und Schwindel k√∂nnen zu Behandlungsbeginn oder bei einer Dosissteigerung h√§ufiger auftreten. Im Laufe der Zeit sollten diese Nebenwirkungen jedoch schw√§cher werden.

Weitere mögliche Nebenwirkungen sind:

Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10):

  • Somnolenz (Schl√§frigkeit)
  • Asthenie (Schw√§chegef√ľhl)/M√ľdigkeit

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):

  • Infektion, Nasopharyngitis (Entz√ľndungen des Nasen-Rachen-Raumes)
  • Verminderte Anzahl an Blutpl√§ttchen
  • Anorexie (Appetitlosigkeit), Gewichtszunahme
  • Ruhelosigkeit, Depression, emotionale Instabilit√§t/Stimmungsschwankungen, Feindseligkeit oder Aggression, Schlaflosigkeit, Nervosit√§t oder Reizbarkeit, Pers√∂nlichkeitsst√∂rungen (Verhaltensst√∂rungen), abnormes Denken (langsames Denken, Unf√§higkeit sich zu konzentrieren)
  • Schwindel, Konvulsionen (Kr√§mpfe), Kopfschmerzen, Hyperkinesie (√úberaktivit√§t), Ataxie (mangelnde Koordination der Bewegungen), Tremor (unwillk√ľrliches Zittern), Amnesie (Ged√§chtnisverlust), Gleichgewichtsst√∂rungen, Aufmerksamkeitsst√∂rungen (Konzentrationsst√∂rungen), Beeintr√§chtigung des Ged√§chtnisses (Vergesslichkeit)
  • Diplopie (Doppeltsehen), verschwommenes Sehen
  • Drehschwindel
  • Husten (Verst√§rkung eines vorbestehenden Hustens)
  • Bauchschmerzen, √úbelkeit, Dyspepsie (Verdauungsst√∂rungen), Diarrhoe (Durchfall), Erbrechen
  • Exanthem (Hautausschlag), Ekzem, Juckreiz
  • Myalgie (Muskelschmerzen)
  • Zuf√§llige Verletzungen

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Verminderte Anzahl an roten und/oder wei√üen Blutk√∂rperchen
  • Gewichtsverlust
  • Abnormes Verhalten, Wut, Angst, Verwirrtheit, Halluzination, mentale St√∂rungen, Suizid, Suizidversuch, Suizidgedanken
  • Par√§sthesie (Kribbeln), Schwierigkeiten, Bewegungen zu kontrollieren, unwillk√ľrliche und nicht unterdr√ľckbare, krampfartige Anspannungen von Muskeln, die Kopf, Rumpf und Gliedma√üen betreffen
  • Pankreatitis (Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse), Leberversagen, Hepatitis (Leberentz√ľndung), abnormer Leberfunktionstest
  • Haarausfall, Blasenbildung der Haut, im Mund, an den Augen und im Genitalbereich, Hautausschlag

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? und dem Blister nach ?EXP? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht √ľber 30¬įC. lagern

Anzeige

Weitere Informationen

Was Levetiracetam Helm enthält

Der Wirkstoff ist Levetiracetam.

Jede Tablette enthält 1000 mg Levetiracetam.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Maisstärke

Povidon K 30

Talkum

Hochdisperses wasserfreies Siliciumdioxid

Magnesiumstearat (E 572)

Film√ľberzug:

partiell hydrolisierter Poly(vinylalkohol) Titandioxid (E 171)

Macrogol 3350 Talkum

Wie Levetiracetam Helm aussieht und Inhalt der Packung

Die Filmtabletten sind weiß, länglich , mit der Prägung ?LEV 1000? auf einer Seite und einer beidseitigen Bruchrille versehen. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.

Levetiracetam Helm ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:

20, 30, 50, 60, 100 und 200 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Z.Nr.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer

Helm AG

Nordkanalstr. 28

20097 Hamburg

Deutschland

Hersteller

Bluepharma Ind√ļstria Farmac√™utica, S.A. S. Martinho de Bispo

3045-016 Coimbra Portugal

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland: Levetiracetam Helm 1000 mg Filmtabletten
Belgien: Levetiracetam Helm 1000 mg comprimés pelliculés, filmomhulde
  tabletten
√Ėsterreich: Levetiracetam Helm 1000 mg Filmtabletten
Spanien: Levetiracetam Helm 1000 mg comprimidos recubiertos con película
Griechenland: Levetiracetam Helm 1000 mg ?p??a??¬Ķ¬Ķ??a ¬Ķe ?ept? ?¬Ķ???? d?s??a
Niederlande: Levetiracetam Helm 1000 mg filmomhulde tabletten
Vereinigtes Königreich: Levetiracetam Helm 1000 mg Filmtabletten
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2011

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden