Wirkstoff(e) Methylthioniniumchlorid
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller ALFASIGMA S.P.A.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 19.08.2020
ATC Code V04CX
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Diagnostika

Zulassungsinhaber

ALFASIGMA S.P.A.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Methylthioniniumchlorid Proveblue 5 mg/ml Injektionslösung Methylthioniniumchlorid Provepharm SAS

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Lumeblue enthält Methylthioniniumchlorid (auch als Methylenblau bekannt). Dieses Arzneimittel ist ein blauer Farbstoff.

Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen zur vor√ľbergehenden F√§rbung des Dickdarms vor einer Darmspiegelung verwendet; bei der Untersuchung wird ein flexibles Instrument in den Enddarm eingef√ľhrt, mit dem der Arzt das Innere des Darms betrachten kann. Mithilfe der F√§rbel√∂sung kann der Arzt den Darm besser sehen und Auff√§lligkeiten besser erkennen.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Lumeblue darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen√ľber Methylthioniniumchlorid, Erdnuss oder Soja oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie einen Glucose-6-phosphat-Dehydrogenasemangel (G6PD) haben;
  • wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder stillen, weil Ihr Arzt dann m√∂glicherweise beschlie√üt, dass Sie das Arzneimittel vor Einleitung Ihres Verfahrens nicht nehmen m√ľssen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen:

  • Wenn Sie bestimmte Antidepressiva oder ein Arzneimittel zur Behandlung einer psychiatrischen Krankheit nehmen. Zum Beispiel:

    selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) Antidepressiva wie Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin, Citalopram, Escitalopram und Zimeldin;

  • Bupropion, Venlafaxin, Mirtazapin, Clomipramin, Buspiron;
  • Arzneimittel wie Monoaminoxidase-Hemmer, die oft zur Behandlung von Depression eingesetzt werden.

Wenn Patienten, die dieses Arzneimittel nehmen, zus√§tzlich Methylthioniniumchlorid in eine Vene gespritzt wurde, hat dies in manchen F√§llen zu einer lebensbedrohlichen Komplikation, dem sogenannten Serotoninsyndrom, gef√ľhrt. Es ist nicht bekannt, ob das Serotoninsyndrom auftreten kann, wenn Methylthioniniumchlorid in Tablettenform verabreicht wird. Ihr Arzt entscheidet √ľber die weitere Vorgehensweise, wenn Sie Antidepressiva oder ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von psychiatrischen Krankheiten nehmen.

Kinder und Jugendliche

Lumeblue sollte Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden, weil nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel in dieser Altersgruppe sicher und wirksam ist.

Einnahme von Lumeblue zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Wird Lumeblue zusammen mit anderen Arzneimitteln genommen, kann dies die Wirkungsweise der einzelnen Medikamente beeinflussen oder die Verarbeitung und Ausscheidung aus dem Körper beeinflussen.

Zus√§tzlich zu Antidepressiva und den anderen Arzneimitteln zur Behandlung von psychiatrischen Krankheiten, die unter ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú aufgef√ľhrt sind, sollten Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels informieren, wenn Sie auch Folgendes einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen wie Amiodaron, Digoxin und Chinidin
  • Warfarin zur Hemmung der Blutgerinnung
  • Arzneimittel zur Krebsbehandlung wie Alectinib, Everolimus, Lapatinib, Nilotinib und Topotecan
  • Arzneimittel zur Verhinderung der Transplantat-Absto√üung wie Ciclosporin, Sirolimus und Tacrolimus
  • Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion wie Ritonavir und Saquinavir
  • Arzneimittel zur Behandlung von Migr√§ne wie Dihydroergotamin und Ergotamin
  • Arzneimittel zur Behandlung von Angstzust√§nden oder Schlaflosigkeit wie Diazepam
  • Beruhigungsmittel wie Midazolam und Propofol
  • Antihistaminika zur Behandlung von Allergien wie Diphenhydramin oder Promethazin
  • Probenecid zur Behandlung von Gicht
  • Phenytoin zur Behandlung von Epilepsie
  • Pimozid zur Behandlung von Psychosen oder Schizophrenie
  • Arzneimittel zur Behandlung von starken Schmerzen wie Alfentanil, Fentanyl und Pethidin (auch als Meperidin bekannt)
  • Cimetidin zur Behandlung von Magengeschw√ľren und Sodbrennen
  • Metformin zur Behandlung von Typ-2-Diabetes
  • Aciclovir zur Behandlung von Herpes simplex-Virusinfektionen (z. B. Fieberbl√§schen, Genitalwarzen) und Varicella-Zoster-Virus-Infektionen (z. B. Windpocken, G√ľrtelrose)

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, nehmen Sie Lumeblue nicht ein, weil bislang nicht geklärt ist, ob das Arzneimittel Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.

Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie dieses Arzneimittel nicht nehmen m√ľssen, wenn er eine Darmspiegelung w√§hrend der Stillzeit f√ľr unbedingt erforderlich h√§lt.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass die Einnahme von Lumeblue sich auf Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen auswirken wird. Wenn bei Ihnen jedoch Nebenwirkungen auftreten, die Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder die F√§higkeit zum sicheren Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigen k√∂nnen, wie Migr√§ne, Schwindelgef√ľhle oder Sehst√∂rungen, dann sollten Sie so lange nicht fahren oder Maschinen bedienen, bis es Ihnen besser geht.

Lumeblue enthält Phospholipide aus Sojabohnen

Es darf nicht eingenommen werden, wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen√ľber Erdnuss oder Soja sind.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Das Arzneimittel ist in Tablettenform erh√§ltlich. Die Tabletten m√ľssen unzerkaut geschluckt werden, weil sie einen besonderen √úberzug haben, der daf√ľr sorgt, dass sie Ihren Magen passieren und sich erst im Darm aufl√∂sen, wo das Methylthioniniumchlorid freigesetzt wird und den Dickdarm blau f√§rbt. Sie d√ľrfen die Tabletten weder zerdr√ľcken noch zerkauen.

Sie erhalten eine Packung mit 8 Tabletten (mit insgesamt 200 mg Methylthioniniumchlorid). Sie m√ľssen alle am Abend vor Ihrer Darmspiegelung √ľber einen Zeitraum von 2 Stunden genommen werden. Ihr Arzt erkl√§rt Ihnen, wie die Tabletten einzunehmen sind; sie werden normalerweise zusammen mit einer L√∂sung zur Darmentleerung (ein Arzneimittel, das Ihren Dickdarm reinigt) genommen.

Nehmen Sie die Tabletten immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.

Typische Anweisungen sind:

  1. Nehmen Sie die ersten 3 Tabletten ein, nachdem Sie mindestens 1 Liter der Lösung zur Darmentleerung (oder Wasser) getrunken haben.
  2. Warten Sie 1 Stunde und nehmen dann die nächsten 3 Tabletten ein.
  3. Warten Sie noch eine Stunde und nehmen dann die letzten 2 Tabletten ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Lumeblue eingenommen haben, als Sie sollten

Die Packung enth√§lt eine komplette Dosis Lumeblue. Aus diesem Grund k√∂nnen Sie keine gr√∂√üere Menge von Lumeblue einnehmen, als Sie sollten. Wenn Sie jedoch mehr Tabletten einnehmen, als Sie sollten, k√∂nnen einige der Nebenwirkungen auftreten, die in Abschnitt 4 aufgef√ľhrt sind. Wenn Sie glauben, dass Sie mehr von diesem Arzneimittel eingenommen haben, als Sie sollten, sagen Sie dies Ihrem Arzt oder der Krankenschwester schnellstm√∂glich.

Wenn irgendwelche der folgenden Symptome bei Ihnen auftreten, sagen Sie dies Ihrem Arzt unverz√ľglich:

  • √úbelkeit oder Magenschmerzen
  • Auff√§lliger schneller Herzschlag oder Schmerzen in der Brust
  • Engegef√ľhl in der Brust oder erschwerte Atmung (z. B. Atemlosigkeit)
  • Verwirrung, Schwindel oder Kopfschmerzen
  • Schwitzen, Tremor, Schw√§che, ungew√∂hnlich blasse Haut oder Blauf√§rbung der Haut
  • Erh√∂hter Meth√§moglobinwert (erh√∂hte Konzentration von H√§moglobin im Blut);
  • Bluthochdruck.

Wenn Sie die Einnahme von einer oder mehreren Dosen von Lumeblue vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie vergessen haben, Tabletten einzunehmen; nehmen Sie stattdessen die nächste Dosis entsprechend der Anleitung zur Darmentleerung, die Sie von Ihrem Arzt erhalten haben. Es kann auch hilfreich sein, sich mit Alarmfunktion an die Einnahme des Arzneimittels erinnern zu lassen.

Wenn Sie die Einnahme von Lumeblue abbrechen

Sagen Sie Ihrem Arzt bei der Darmspiegelung, dass Sie nicht alle Tabletten genommen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die nachfolgend aufgef√ľhrten Nebenwirkungen treten sehr h√§ufig auf; sagen Sie Ihrem Arzt oder der Krankenschwester aber, wenn Sie sich Sorgen um Nebenwirkungen machen, die bei Ihnen aufgetreten sind:

Sehr häufig (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Verf√§rbung des Urins
  • Verf√§rbung des Stuhls
  • Schwindel
  • Ver√§nderungen Ihres Geschmackssinns
  • Ameisenlaufen, Prickeln oder Kribbeln
  • Schmerzen oder Beschwerden an H√§nden oder F√ľ√üen
  • Blauf√§rbung der Haut
  • Schwitzen

Häufig (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • √úbelkeit
  • Erbrechen
  • Magen- oder Brustschmerzen
  • Kopfschmerzen
  • Angstzust√§nde

Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Erk√§ltungsartige Symptome, u. a. eine verstopfte oder laufende Nase
  • Migr√§ne
  • Niedriger Blutdruck
  • Husten
  • Erbrechen von Blut
  • Hautverf√§rbung wie nach Prellungen,
  • Nachtschwei√ü
  • Juckende Haut
  • Hautausschlag
  • Besenreiser
  • Schmerzen an R√ľcken oder Flanken
  • Auff√§llig gro√üe Mengen Urin oder Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Harnlassen
  • Allgemeine Schmerzen
  • Sch√ľttelfrost
  • Anzeichen des Serotoninsyndroms wie Muskelkr√§mpfe, Schwerf√§lligkeit, Tremor, Verwirrung oder andere mentale Ver√§nderungen
  • Anzeichen einer anaphylaktischen Reaktion wie juckender Hautausschlag, Anschwellen von Hals oder Zunge, Atemlosigkeit.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn die Verpackung bereits ge√∂ffnet oder besch√§digt ist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Lumeblue enthält

Der Wirkstoff ist Methylthioniniumchlorid. Jede Retardtablette enthält 25 mg Methylthioniniumchlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

* Tablettenkern: Stearins√§ure 50 (E570), Phospholipide aus Sojabohnen (E322) ‚Äď siehe Abschnitt 2 unter ‚ÄěLumeblue enth√§lt Phospholipide aus Sojabohnen‚Äú, mikrokristalline Cellulose (E460),

Hypromellose 2208 (E464), Mannitol (E421), Talkum (E553b), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) (E470b)

  • Film√ľberzug: Methacryls√§ure ‚Äď Methylmethacrylat-Copolymer (Ph.Eur.), Talkum (E553b), Titandioxid (E171), Triethylcitrat (E1505)

Wie Lumeblue aussieht und Inhalt der Packung

Lumeblue Retardtabletten sind weißliche bis hellblaue, runde, bikonvexe, magensaftresistente Tabletten. Die Retardtabletten sind in Blisterpackungen à 8 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Alfasigma S.p.A.

Via Ragazzi del ’99, n. 5 40133 Bologna

Italien

+39 0516489511 info.it@alfasigma.com

Hersteller

Cosmo S.p.A

Via C. Colombo, 1

20045, Lainate

Mailand

Italien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im

Weitere Informationsquellen

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verf√ľgbar.

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 17.07.2023

Quelle: Lumeblue 25 mg Retardtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Methylthioniniumchlorid
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller ALFASIGMA S.P.A.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 19.08.2020
ATC Code V04CX
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Diagnostika

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden