Naratriptan dura 2,5 mg Filmtabletten

Naratriptan (Hydrochlorid) gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als 5-HT1-Rezeptoragonisten (auch Triptane) bekannt sind, und eingesetzt werden, um Migräneanfälle zu behandeln. Eine Migräne verursacht Kopfschmerzanfälle, manchmal verbunden mit Übelkeit oder anderen Symptomen, so werden z. B. einige Menschen licht- oder lärmempfindlich. Migränesymptome können durch die vorübergehende Erweiterung der Blutgefäße im Kopf verursacht werden.
Von Naratriptan wird angenommen, dass es die Erweiterung dieser Blutgefäße verringert. Dies wiederum hilft, die Kopfschmerzen und andere Symptome eines Migräneanfalls zu lindern, wie Übelkeitsgefühl oder Übergeben (Übelkeit oder Erbrechen) und die Sensibilität gegenüber Licht und Lärm.
Naratriptan dura Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden, wenn die Diagnose Migräne nicht gestellt wurde.

Naratriptan dura darf nicht eingenommen werden,
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Naratriptan oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie Herzprobleme wie eine Verengung der Arterien (ischämische Herzkrankheit) oder Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) haben.
• wenn Sie schon einmal einen Herzinfarkt hatten.
• wenn Sie Kreislaufprobleme in den Beinen haben, die krampfartige Schmerzen verursachen, wenn Sie gehen (periphere arterielle Verschlusskrankheit).
• wenn Sie in der Vergangenheit einen Schlaganfall hatten oder wenn Sie Symptome eines Schlaganfalls hatten, die nur kurze Zeit dauerten und von denen Sie sich vollständige erholt haben (transitorische ischämische Attacke).
• wenn Sie schwere Leber- oder schwere Nierenprobleme haben.
• wenn Sie einen hohen Blutdruck haben (Hypertonie). Sie können Naratriptan einnehmen, wenn Ihr Bluthochdruck leicht erhöht ist und behandelt wird.
• wenn Sie bereits Arzneimittel einnehmen, die Ergotamin oder ähnliche Medikamente wie Methysergid (zur Behandlung von Migräne) oder ein Triptan oder einen 5-HT-Agonisten enthalten.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Naratriptan dura ist erforderlich
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen,
• wenn Sie nach der Einnahme von Naratriptan dura Schmerzen oder ein Engegefühl in der Brust bemerken. Wenn diese Symptome nicht schnell vorbeigehen, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.
• wenn Sie zusätzliche Risikofaktoren für Herzerkrankungen haben, wie starker Raucher, männlich, über 40 Jahre alt oder weiblich, nach der Menopause.
• wenn Sie Naratriptan zu oft einnehmen, da dies Ihre Kopfschmerzen verschlimmert.
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Antibiotika, die Sulfonamide heißen, sind.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie Naratriptan dura Filmtabletten einnehmen. Es gibt nur begrenzte Informationen in Bezug auf die Unbedenklichkeit von Naratriptan für schwangere Frauen, obwohl bis jetzt keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko von Geburtsschäden vorliegen. Ihr Arzt könnte Ihnen empfehlen, während Ihrer Schwangerschaft keine Naratriptan dura Filmtabletten einzunehmen. Stillen Sie Ihr Baby für 24 Stunden nach der Einnahme von Naratriptan dura Filmtabletten nicht. Die Muttermilch sollte während dieses Zeitraums abgepumpt und verworfen werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie können aufgrund der Migräne selbst oder der Verwendung dieser Tabletten unter Benommenheit, Schwindel oder anderen Symptome leiden. Sie dürfen keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen oder sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen, wenn Sie davon betroffen sind.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Naratriptan dura
Diese Filmtabletten enthalten Lactose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern wie Lactose haben, nehmen Sie bitte Kontakt mit Ihrem Arzt auf, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

WIE IST NARATRIPTAN DURA EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Naratriptan dura immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Die Tablette zusammen mit einem Glas Wasser einnehmen.
• Das Arzneimittel so schnell wie möglich nach Beginn des Migräneanfalls einnehmen. Sie können es jedoch jederzeit während eines Anfalls einnehmen.
• Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, um einen Anfall zu verhindern.
Erwachsene
Nehmen Sie eine 2,5 mg-Tablette ein. Wenn die erste Dosis half, die Kopfschmerzen jedoch zurückkehren, können Sie nach vier Stunden eine zweite Dosis einnehmen, wenn Sie keine Nieren- oder Leberschäden haben. Nehmen Sie keine zweite Dosis ein, wenn die erste Dosis keine Wirkung hatte. Die maximale Dosis beträgt zweimal 2,5 mg Naratriptan dura innerhalb von 24 Stunden.
Nehmen Sie Naratriptan dura immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Kinder (unter 18 Jahren)
Naratriptan dura ist nicht für Kinder empfohlen.
Ältere Patienten (über 65 Jahren)
Naratriptan dura wird nicht empfohlen.
Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen
Wenn Sie leichte bis mittelschwere Nieren- oder Leberprobleme haben, nehmen Sie nicht mehr als eine Tablette innerhalb von 24 Stunden ein.
Wenn Sie eine größere Menge von Naratriptan dura eingenommen haben, als Sie sollten
Nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt oder der lokalen Notfallambulanz auf, wenn Sie innerhalb von 24 Stunden mehr als zwei Tabletten eingenommen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Naratriptan dura mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dazu gehören alle pflanzlichen Präparate und Nahrungsergänzungsmittel wie Vitamine, Eisen oder Kalzium. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere über die Einnahme:
• von anderen Migränemedikamenten - einschließlich Triptanen oder 5-HT1-Rezeptoragonisten (z. B. Sumatriptan), von allen Arzneimitteln, die Ergotamin oder Ergotaminderivate enthalten. Nehmen Sie Naratriptan dura Filmtabletten nicht gleichzeitig mit diesen Medikamenten ein. Nehmen Sie nach der Einnahme von Naratriptantabletten für mindestens 24 Stunden keine weitere Tablette ein.
• von Antidepressiva, einschließlich SSRI (z. B. Citalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin oder Sertralin, Reboxetin, Venlafaxin).
• von pflanzliche Arzneimitteln, die Johanniskraut enthalten.]
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Naratriptan dura Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von Naratriptan dura, informieren Sie sofort Ihren Arzt, oder wenden Sie sich an die nächstliegende Krankenhausnotaufnahme:
Allergische Reaktion: Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)
• Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Atembeschwerden, geschwollene Augenlider, Gesicht oder Lippen, völliger Kreislaufzusammenbruch
• Empfindungen wie Schwere-, Druck- oder Engegefühl oder Schmerzen, die jeden Teil des Körpers, einschließlich des Rachens und der Brust betreffen können
Diese Nebenwirkungen kommen gelegentlich vor, sind aber ernst. Möglicherweise brauchen Sie ärztliche Hilfe.
Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):
• Unwohlsein (Übelkeit) oder Übergeben (Erbrechen), obwohl dies möglicherweise aufgrund der Migräne selbst ist.
• Müdigkeit, Benommenheit oder allgemeines Unwohlsein.
• Schwindel, Kribbelgefühle oder Hitzewallungen.
Falls Sie eine dieser Auswirkungen haben: Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte 1.000)
• Schwere, Druck, Engegefühl oder Schmerzen in der Brust, im Hals oder in anderen Körperteilen. Diese Auswirkungen können intensiv sein, gehen im Allgemeinen jedoch schnell vorbei.
• Wenn diese Auswirkungen andauern oder schwerwiegend werden (vor allem die Schmerzen in der Brust): Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf. Bei einer sehr kleinen Zahl von Menschen können diese Symptome durch einen Herzinfarkt verursacht werden.
Andere gelegentliche Nebenwirkungen sind:
• Sehstörungen (obwohl diese aufgrund des Migräneanfalls selbst vorhanden sein können).
• Der Herzschlag kann schneller oder langsamer sein, oder den Rhythmus ändern.
• Leichter Anstieg des Blutdrucks, der für bis zu 12 Stunden nach Einnahme der Naratriptan dura Filmtabletten andauern kann.
Falls Sie eine dieser Auswirkungen haben: Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Seltene Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)
• Schmerzen in der linken unteren Seite des Magens und blutiger Durchfall (ischämische Colitis).
Falls Sie eine dieser Auswirkungen haben: Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Sehr seltene Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)
• Herzprobleme, einschließlich Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) und Herzinfarkt.
• Schlechte Durchblutung der Arme und Beine, die Schmerzen und Unbehagen verursacht.
Diese Nebenwirkungen sind selten, aber ernst. Möglicherweise brauchen Sie ärztliche Hilfe, wenn Sie diese Nebenwirkungen haben.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Naratriptan nach dem auf dem Blister und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Naratriptan dura enthält
Der Wirkstoff ist Naratriptan. Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Naratriptan (als 2,78 mg Naratriptanhydrochlorid).
Die sonstigen Bestandteile im Tablettenkern sind: Mikrokristalline Cellulose, Lactose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
Die sonstigen Bestandteile im Filmüberzug sind: Hypromellose, Titandioxid (E171), Triacetin, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132)
Wie Naratriptan dura aussieht und Inhalt der Packung
Naratriptan dura ist eine grüne, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten mit der Prägung ?M" auf der einen Seite und ?NN2" auf der anderen Seite.
Naratriptan dura sind verfügbar in Blisterpackungen mit 2, 3, 4, 6, 12 oder 18 Filmtabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer
Mylan dura GmbH
Wittichstr. 6
64295 Darmstadt
Hersteller
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories
Unit 26
36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Irland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Deutschland Naratriptan dura 2,5 mg Filmtabletten
United Kingdom Naratriptan 2.5 mg Film-Coated Tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]