Naratriptan Orchid Europe Ltd 2,5 mg Filmtabletten

Dieses Arzneimittel enthält Naratriptan, das zu der Arzneimittelgruppe der Triptane (auch bekannt als 5 HT1 Rezeptoragonisten) gehört.
Naratriptan Orchid wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz mit oder ohne visuelle Störungen wie dem Sehen von Lichtblitzen, Zickzacklinien, Sternen oder Wellen (in der Regel als Aura bezeichnet) eingesetzt.
Migränesymptome können durch temporäres Weiten der Blutgefäße im Kopf hervorgerufen werden. Naratriptan Orchid soll die Erweiterung dieser Blutgefäße reduzieren. Dadurch wiederum können Kopfschmerzen und andere Symptome, die mit einem Migräneanfall einhergehen, wie Übelkeitsgefühle (Brechreiz oder Übergeben) sowie Überempfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen gelindert werden.

Naratriptan Orchid darf nicht eingenommen werden
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Naratriptan oder einen der
sonstigen Bestandteile von Naratriptan Orchid sind (siehe Abschnitt 6)
Wenn Sie Herzprobleme haben oder hatten, einschließlich Herzinfarkt (Myokardinfarkt), Arterienverengung (Ischämische Herzkrankheit), Brustschmerzen im Ruhezustand (Prinzmetal-Angina), oder wenn herzbezogene Symptome wie Kurzatmigkeit oder Druckgefühl in der Brust aufgetreten sind
– Wenn Sie Probleme mit der Durchblutung ihrer Hände und Füße haben
(periphere Gefäßerkrankung)
– Wenn Sie je einen Schlaganfall oder einen leichten Schlaganfall hatten (auch
transitorische ischämische Attacke genannt)
– Wenn Sie unter Bluthochdruck leiden. Sie können Naratriptan einnehmen, wenn
Sie lediglich unter leichtem Bluthochdruck leiden und dieser behandelt wird
– Wenn Sie ernsthafte Nieren- oder Leberprobleme haben
– Wenn Sie andere Migräne-Präparate einnehmen, einschließlich Präparate, die
Ergotamin enthalten oder ähnliche Medikamente wie Methysergid, bzw.
Präparate,die jegliche andere 5-HT1 Rezeptoragonisten enthalten, wie
Sumatriptan.
– Wenn Sie älter als 65 Jahre alt sind
– Wenn Sie unter 18 Jahren sind
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Naratriptan Orchid ist erforderlich
Wenn bei Ihnen ein höheres Risiko besteht, an einer Herzkrankheit zu erkranken Sollte auf Sie folgendes zutreffen:

• Sie sind starker Raucher oder nehmen an einer Nikotin- Ersatztherapie teil
• Sie sind eine Frau jenseits der Wechseljahre
• Sie sind ein Mann und älter als 40 Jahre

Dann teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, der dann Ihre Herzfunktion prüft bevor er Ihnen Naratriptan Orchid verschreibt. In sehr seltenen Fällen haben Personen ernsthafte Herzprobleme nach der Einnahme von Naratriptan Orchid bekommen, obwohl zuvor keinerlei Hinweise auf Herzkrankheiten vorlagen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt in folgenden Fällen.
Wenn Sie Schmerzen oder Spannungsgefühle in der Brust verspüren Diese Schmerzen können sehr intensiv sein und sich bis in die Kehle ausbreiten Wenn die Symptome nicht verschwinden oder stärker werden, wird Ihr Arzt gegebenenfalls empfehlen, Naratriptan Orchid abzusetzen.
Wenn Sie allergisch gegen Antibiotika mit der Bezeichnung Sulfonamide sind Falls dies zutrifft, sind Sie gegebenenfalls ebenfalls allergisch gegen Naratriptan Orchid.
Wenn Sie Medikamente gegen Depressionen oder andere mentale Störungen einnehmen, wie selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)/ Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs).
Naratriptan Orchid darf nur eingenommen werden, wenn bei Ihnen eine klare Diagnose von Migräne vorliegt. Bestimmte Migränetypen können mit Naratriptan Orchid nicht behandelt werden. Sie sollten nicht mehr als die normale Naratriptan Orchid-Dosis einnehmen.
Die zu häufige Einnahme von Naratriptan Orchid oder einem anderem Schmerzmittel über einen langen Zeitraum kann Ihre Kopfschmerzen verschlimmern. Teilen Sie es Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden trotz regelmäßiger Einnahme von Medikamenten zur Behandlung Ihrer Kopfschmerzen. Ihr Arzt wird gegebenenfalls empfehlen, Naratriptan Orchid abzusetzen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Teilen Sie es Ihrem Arzt oder Apotheker vor Beginn der Einnahme mit, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es gibt keine Studien zur Behandlung schwangerer Frauen mit Naratriptan Orchid, und es ist nicht bekannt, ob Naratriptan Orchid dem ungeborenen Kind schaden kann. Ihr Arzt wird gegebenenfalls von der Einnahme Naratriptans Orchid abraten, während Sie schwanger sind.
Stillzeit
Mütter, die stillen möchten, sollten dies mit Ihrem Arzt besprechen. Es ist nicht bekannt, ob Naratriptan in die Muttermilch übergeht. Es wird geraten, 24 Stunden nach der Einnahme von Naratriptan Orchid nicht zu stillen. Füttern Sie Ihr Kind nicht mit Milch, die aus diesem Zeitraum stammt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es gibt zur Zeit keinerlei Informationen über die Auswirkung von Naratriptan auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Naratriptan kann bei einigen Personen zu Benommenheit (siehe Abschnitt 4) führen. Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn dies auf Sie zutrifft.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Naratriptan Orchid
Naratriptan Orchid enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Naratriptan Orchid daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Dosierung
Nehmen Sie Naratriptan Orchid immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie geeignete Dosis Naratriptan Orchid verschreiben. Verändern Sie nicht die Naratriptan Orchid-Dosis, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Naratriptan sollte bei den ersten Anzeichen einer einsetzenden Migräne eingenommen werden. Es kann jedoch auch zu jedem beliebigen Zeitpunkt während eines Migräneanfalls eingenommen werden.
Nehmen Sie Naratriptan Orchid nicht ein, um einem Migräneanfall vorzubeugen.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene (18 bis 65 Jahre)
Die übliche Dosis für Erwachsene ist eine 2,5 mg Tablette.
Wenn die erste Tablette Ihre Migräne lindert, Ihre Symptome jedoch erneut beginnen, aufzutreten, können Sie eine zweite Tablette Naratriptan Orchid 4 Stunden nach der ersten Tablette einnehmen.
Die tägliche Gesamtdosis sollte zwei Naratriptan Orchid 2,5 mg Filmtabletten nicht überschreiten.
Wenn Sie nach der ersten Tablette keinerlei Linderung Ihres Migräneanfalls bemerkt haben, dann unterlassen Sie die Einnahme der zweiten Tablette gegen den gleichen Migräneanfall. Fragen Sie in diesem Fall Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Ältere Menschen (über 65 Jahre)
Naratriptan Orchid ist nicht für ältere Patienten geeignet.
Jugendliche (12 bis 17 Jahre) und Kinder (unter 12 Jahre)
Naratriptan Orchid ist nicht für Kinder und Jugendliche geeignet.
Patienten mit Leberproblemen
Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Nierenproblemen sollte die tägliche Dosis an Naratriptan eine 2,5 mg Tablette Naratriptan Orchid nicht überschreiten. Nehmen Sie Naratriptan Orchid nicht bei schweren Nierenproblemen ein.
Patienten mit Leberproblemen
Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Leberproblemen sollte die tägliche Dosis an Naratriptan eine 2,5 mg Tablette Naratriptan Orchid nicht überschreiten. Nehmen Sie Naratriptan nicht bei schweren Leberproblemen ein.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Naratriptan Orchid sollte ganz und mit Wasser eingenommen werden.
Wie häufig Sie Naratriptan einnehmen sollten
Naratriptan Orchid wird üblicherweise ein Mal täglich eingenommen.
Behandlungsdauer
Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen sollten. Die Behandlungsdauer hängt vom Schweregrad Ihrer Symptome ab und davon, wie gut Sie auf die Behandlung ansprechen.
Wenn Sie eine größere Menge von Naratriptan Orchid eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tabletten Naratriptan Orchid, oder wenn Ihr Kind Naratriptan Orchid eingenommen haben sollte, bzw. eine andere Person eine zu große Menge eingenommen hat, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit bzw. kontaktieren Sie die Notfallabteilung des nächsten Krankenhauses.
Folgende Symptome wurden bei Einnahme zu hoher Dosen Naratriptan Orchid beobachtet: Bluthochdruck, Schwindel, Spannungsgefühl im Nacken, Müdigkeit und Koordinationsverlust.
Für eine Überdosierung von Naratriptan Orchid gibt es kein bestimmtes Behandlungsverfahren. Die Behandlung wäre von den Symptomen abhängig.
Wenn Sie die Einnahme von Naratriptan Orchid abbrechen
Sie müssen das Arzneimittel genau den Anweisungen entsprechend einnehmen. Brechen Sie die Therapie nicht eigenhändig ab. Ihr Zustand könnte sich verschlechtern. Verändern Sie nicht das Dosierungsschema, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Naratriptan Orchid mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich dabei um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bestimmte Arzneimittel dürfen nicht zusammen mit Naratriptan Orchid eingenommen werden, andere führen zu negativen Auswirkungen, wenn Sie zusammen mit Naratriptan Orchid eingenommen werden. Teilen Sie es Ihrem Arzt mit, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

• Arzneimittel gegen Migräne, die Triptane/5HT1-Agonisten enthalten (wie Sumatriptan oder Zolmitriptan). Nehmen Sie Naratriptan Orchid nicht gemeinsam mit diesen Arzneimitteln ein. Setzen Sie diese Arzneimittel mindestens 24 Stunden vor Beginn der Einnahme von Naratriptan Orchid ab.
• Ergotamine, die ebenfalls gegen Migräne eingesetzt werden oder ähnliche Arzneimittel wie Methysergid. Nehmen Sie Naratriptan Orchid nicht gemeinsam mit diesen Arzneimitteln ein. Setzen Sie diese Arzneimittel mindestens 24 Stunden vor Beginn der Einnahme von Naratriptan Orchid ab.
• Antidepressiva, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) klassifiziert sind, wie Citalopram, Fluoxetin oder Paroxetin, oder Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs) wie Venlafaxin. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
• Johanniskraut (Hypericum perforatum) Die Einnahme von pflanzlichen Heilmitteln, die Johanniskraut enthalten, kann bei gleichzeitiger Einnahme von Naratriptan Orchid die Wahrscheinlichkeit von auftretenden Nebenwirkungen erhöhen.

Bei Einnahme von Naratriptan Orchid zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Naratriptan Orchid kann gemeinsam mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Naratriptan Orchid Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Brechen Sie die Einnahme von Naratriptan Orchid ab und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn folgende Symptome auftreten.
Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
plötzliche allergische Reaktion wie Kurzatmigkeit, Ausschlag, Keuchen, Anschwellen der Augenlider, des Gesichts, der Lippen oder Kehle sowie Kollaps
Folgende Nebenwirkungen sind ebenfalls aufgetreten:
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):
Kribbeln
Schwindel
Benommenheit
Übelkeitsgefühl
Erbrechen
Hitzewallungen
Müdigkeit
– allgemeines Unwohlsein
Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000):
Sehstörungen
langsamer oder schneller Herzschlag
unregelmäßiger Herzschlag
Schweregefühl, Druck, Spannung oder Schmerzen in der Brust, Kehle
oder in anderen Körperteilen
leichter Anstieg des Blutdrucks, der etwa 12 Stunden nach Einnahme
von Naratriptan anhalten kann
Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
Schmerzen im unteren linken Bereich des Magens und blutiger Durchfall
Ausschlag
Nesselausschlag
Juckreiz
Anschwellen des Gesichts
Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10.000):
Verengung der Arterie, die das Blut zum Herzen führt
Brustschmerzen
Herzinfarkt
Schlechte Blutzirkulation in Armen und Beinen, was zu Schmerzen und Beschwerden führt
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Naratriptan Orchid enthält
Der Wirkstoff ist Naratriptan. Jede Filmtablette enthält 2,78 mg Naratriptanhydrochlorid, entsprechend 2,5 mg Naratriptan.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Lactose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich],
Filmüberzug: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Triacetin, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132).
Wie Naratriptan Orchid aussieht und Inhalt der Packung
Grüne, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung "N" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Die Filmtabletten sind erhältlich in:
PVC/ PVdC/ Aluminium-Blisterpackungen oder Alu/Alu-Blisterpackungen
Packungsgröße: 12 Filmtabletten
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Orchid Europe Ltd.
Building 3, Chiswick Park,
566, Chiswick High Road,
Chiswick, London, W4 5YA,
Vereinigtes Königreich.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Belgien Naratriptan Orchid Europe Ltd 2.5mg Filmomhulde
tabletten
Naratriptan Orchid Europe Ltd 2.5 mg comprim?s
pellicul?s
Naratriptan Orchid Europe Ltd 2.5 mg Filmtabletten
Frankreich Naratriptan Orchid Europe Ltd 2.5 mg comprim?s
pellicul?s
Deutschland Naratriptan Orchid Europe Ltd 2,5 mg Filmtabletten
Spanien Naratriptan Orchid Europe Ltd 2.5 mg Comprimidos
recubiertos con pelicula
Niederlande Naratriptan Orchid Europe Ltd 2.5mg Filmomhulde
tabletten
Vereinigtes Königreich Naratriptan 2.5 mg Film-coated tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]