Niaspan 750 mg Retardtabletten

Niaspan 750 mg Retardtabletten
PF Wirkstoff: Nikotinsäure
PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist:
1 Retardtablette enthält 750 mg Nikotinsäure.
PH Die sonstigen Bestandteile sind:
Hypromellose, Povidon und Stearinsäure.
P4 Niaspan 750 mg ist in Packungen mit 14, 56 und 98 Retardtabletten erhältlich.
Weiße bis cremefarbene Oblongtablette mit Prägung 750 auf einer Tablettenseite.
PC1 1. WAS IST NIASPAN 750 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PI 1.1 Niaspan 750 mg enthält Nikotinsäure, ein Vitamin aus dem Vitamin B-Komplex, in retardierter Form. Die Dosierung der Nikotinsäure in Niaspan 750 mg liegt aber um den Faktor 40 über der Konzentration, die zur Abdeckung des Vitaminbedarfs notwendig ist.
PD 1.2 Hersteller und Pharmazeutischer Unternehmer
Merck KgaA
64271 Darmstadt
E-mail: .de
Servicenummer (zum Ortstarif):
Tel.: (0180) 222 76 00
PK 1.3 Niaspan 750 mg wird angewendet bei:
Zur Behandlung von Fettstoffwechselstörungen (Dyslipidämie) besonders bei Patienten mit sogenannter kombinierter bzw. gemischter Dyslipidämie. Diese Fettstoffwechselstörung ist gekennzeichnet durch erhöhtes LDL-Cholesterin und erhöhte Triglyzeride sowie niedrige HDL-Cholesterin-Werte. Ebenso kann Niaspan 750 mg bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie (erhöhte Cholesterinwerte) eingesetzt werden. Niaspan 750 mg wird in Kombination mit Statinen (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer) angewandt, wenn die Cholesterin-senkende Wirkung einer Statin-Monotherapie unzureichend ist. Niaspan 750 mg ist als Monotherapie nur angezeigt, wenn Statine nicht vertragen werden.
Diät und andere Maßnahmen (z.B. körperliches Training, Gewichtsreduktion) sollten Sie während der Therapie mit Niaspan 750 mg fortsetzen.
PC2 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NIASPAN 750 MG BEACHTEN?
PL 2.1 Niaspan 750 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Nikotinsäure oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
- wenn Ihre Leberfunktion deutlich eingeschränkt ist.
- wenn Sie an einem akuten Magengeschwür leiden.
- wenn Sie an Blutungen aus bestimmten Blutgefäßen (Arterien) leiden.
PV 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Niaspan 750 mg ist erforderlich
- wenn bei Ihnen eine Einschränkung der Leberfunktion vorliegt.
Nikotinsäurepräparate wurden mit abnormalen Leberwerten in Verbindung gebracht. Schwere Leberschäden sind bei Patienten aufgetreten, die schnell freisetzende Nikotinsäure durch Nikotinsäurepräparate mit verzögerter Wirkstofffreisetzung ersetzt haben. Da sich Niaspan 750 mg in der Darreichungsform (Retardtabletten) von anderen Nikotinsäurepräparaten unterscheidet, darf Niaspan 750 mg nicht ohne Dosisanpassung durch wirkstoffgleiche, aber in der Darreichungsform unterschiedliche Arzneimittel ersetzt werden.
Während der Therapie mit Niaspan 750 mg wurden erhöhte Leberwerte beobachtet. Diese Enzymanstiege gingen jedoch nach Absetzen von Niaspan 750 mg wieder zurück. Blutuntersuchungen müssen in regelmäßigen Abständen während der Therapie mit Niaspan 750 mg und vor Therapiebeginn erfolgen, sofern Sie früher an einer Lebererkrankung gelitten haben bzw. bei Ihnen Symptome einer Lebererkrankung vorliegen z.B. Gelbsucht (Gelbverfärbung Ihrer Augen und Haut), Übelkeit, Fieber und/oder Unwohlsein. Vorsicht ist angezeigt, wenn Sie erhebliche Alkoholmengen zu sich nehmen und/oder früher an einer Lebererkrankung litten.
- wenn Sie Niaspan 750 mg zusammen mit einem Statin (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer, ein Wirkstoff, der ebenfalls zur Therapie von Fettstoffwechselstörungen eingesetzt wird) einnehmen.
Einzelfälle von Rhabdomyolyse (Zerfall der Skelettmuskelzellen) traten unter Kombinationstherapie von Niaspan mit Statinen auf. Regelmäßige Blutuntersuchungen des Muskelenzyms Kreatininphosphokinase (CPK) und des Kaliums können erforderlich werden. Wenn bei Ihnen einer der folgenden Risikofaktoren für eine Rhabdomyolyse (Zerfall der Skelettmuskelzellen) vorliegt, sollte ein CPK-Spiegel vor Beginn einer Kombinationstherapie von Niaspan 750 mg mit Statinen bestimmt werden:
- eingeschränkte Nierenfunktion
- Schilddrüsenunterfunktion
- Alkoholismus
- Alter über 70 Jahre
- erbliche Muskelerkrankungen oder erbliche Muskelerkrankungen in der Familie
- Muskelbeschwerden bei einer früheren Therapie mit Fibraten oder Statinen
Anzeichen für eine Muskelschädigung können Muskelschmerzen, Schmerzempfindlichkeit der Muskulatur oder Muskelschwäche sein. Bitte informieren Sie umgehend Ihren Arzt darüber. Ihr Arzt wird dann die CPK bestimmen und entscheiden, ob die Therapie beendet werden muss. Bitte beachten Sie die Gebrauchsinformation des Statins, wenn Sie Niaspan 750 mg zusammen mit einem Statin einnehmen.
- wenn bei Ihnen ein Diabetesrisiko vorliegt oder wenn Sie an Diabetes leiden
Eine Anpassung Ihrer Diät und/oder der blutzuckersenkenden Arzneimittel, die Sie einnehmen und/oder Ihrer Insulintherapie kann erforderlich werden, da Niaspan 750 mg eine Glukoseintoleranz verstärken kann.
- wenn bei Ihnen Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (instabile Angina pectoris mit Brustschmerzen) vorliegen oder Sie vor kurzem einen Herzinfarkt erlitten haben, insbesondere, wenn Sie gleichzeitig blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen.
- wenn bei Ihnen ein Gichtrisiko besteht oder Sie unter Gicht leiden
Bei der Therapie mit Niaspan 750 mg sind erhöhte Harnsäurewerte aufgetreten.
- wenn Sie Blutgerinnungsstörungen haben oder blutgerinnungshemmende Arzneimittel einnehmen.
Niaspan 750 mg kann Ihre Blutgerinnung beeinflussen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt über die Einnahme von Niaspan 750 mg, wenn Sie sich einer Operation unterziehen. Vorsicht ist auch angezeigt, wenn Sie Niaspan 750 mg zusammen mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln einnehmen. Ihr Arzt wird in diesen Fällen Ihre Blutgerinnung kontrollieren.
- wenn bei Ihnen ein Risiko für niedrige Phosphatwerte im Blut vorliegt
Niaspan 750 mg wurde mit einer Erniedrigung der Phosphatwerte in Verbindung gebracht. Wenn bei Ihnen ein Risiko für niedrige Blutphosphatwerte vorliegt, wird Ihr Arzt Ihr Blut gegebenenfalls regelmäßig untersuchen.
- wenn Sie an einem Magengeschwür oder Leber-Gallen-Erkrankungen leiden
PV1 a) Kinder
Niaspan 750 mg Retardtabletten dürfen nur von Erwachsenen eingenommen werden. Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.
PV3 c) Schwangerschaft
Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden wollen oder bereits schwanger sind. Sie dürfen dieses Arzneimittel während einer Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, es ist unbedingt erforderlich.
PV4 d) Stillzeit
Nikotinsäure kann in die Muttermilch übergehen. Während der Stillzeit dürfen Sie Niaspan 750 mg nicht einnehmen. Bitte fragen Sie vor der Einnahme jedes Arzneimittels Ihren Arzt.
PV5 e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Niaspan 750 mg hat keinen oder nur einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

750 mg Nebenwirkungen (wie z.B. Flush) auftreten (siehe unter Abschnitt 4.).
PN 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich dabei um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, z.B. Vitamine handelt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen (z.B. Blutuntersuchungen) werden empfohlen, wenn Sie Antikoagulantien (blutgerinnungshemmende Arzneimittel) einnehmen, da es bei gleichzeitiger Anwendung mit Niaspan 750 mg zur Abnahme der Thrombozytenzahl und zum Anstieg der Prothrombinzeit kommen kann.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Niaspan 750 mg beeinflusst werden:
Nikotinsäure kann die blutdrucksenkende Wirkung von vasoaktiven Arzneimitteln (Arzneimittel mit Wirkung auf die Gefäße) verstärken.
Anionenaustauscherharze (Gallensäure-bindende Arzneimittel) und Niaspan 750 mg sollten zeitversetzt eingenommen werden, da Anionenaustauscherharze bei gleichzeitiger Einnahme die Nikotinsäure binden können und somit wirkungslos machen. Bitte beachten Sie auch die Gebrauchsinformation des Anionenaustauscherharzes.
Nikotinsäure kann bei der Bestimmung von Katecholaminen in Ihrem Blut oder Ihrem Urin zu falschen Ergebnissen führen. Ebenfalls falsche Resultate können bei der Glukosebestimmung in Ihrem Urin auftreten.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Statinen (HMG-CoA Reduktase-Hemmer) siehe unter Abschnitt 2.2 .
PN1 2.4 Einnahme von Niaspan 750 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Vermeiden Sie, wenn Sie Niaspan 750 mg einnehmen, den gleichzeitigen Genuss von Alkohol und heißen Getränken. Alkohol und heiße Getränke können Nebenwirkungen wie Flush (darunter versteht man ein Wärmegefühl, Hautrötung, Kribbeln) und Juckreiz verstärken.
PC3 3. WIE IST NIASPAN 750 MG EINZUNEHMEN?
PMX Bitte nehmen Sie Niaspan 750 mg immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Während der Therapie mit Niaspan 750 mg sollten Sie eine ausgewogene, fettarme Diät beibehalten und regelmäßig Sport treiben.
- Art der Anwendung
Bitte nehmen Sie Niaspan 750 mg vor dem Zubettgehen nach einem kleinen fettarmen Imbiss ein, z.B. einem Apfel, fettarmen Joghurt, einer Scheibe Brot. Die Tabletten dürfen vor dem Schlucken nicht zerbrochen, zerdrückt oder gekaut werden. Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) ein.
PT 3.2 Dosierung
Ihr Arzt wird Ihre Behandlung mit Nikotinsäure mit einer niedrigen Dosis beginnen und dann die Dosis abhängig von Ihrem Ansprechen auf die Therapie schrittweise steigern. Für Ihre Behandlung steht Ihnen Niaspan zusätzlich in den Stärken 375 mg, 500 mg und 1000 mg zur Verfügung.
Die empfohlene Einstiegsbehandlung dauert drei Wochen: zuerst 7 Tage lang jeweils 1 Retardtablette Niaspan 375 mg (entsprechend 375 mg Nikotinsäure)abends vor dem Zubettgehen,
dann die nächsten 7 Tage jeweils 1 Retardtablette Niaspan 500 mg (entsprechend 500 mg Nikotinsäure)abends vor dem Zubettgehen
und die restlichen 7 Tage jeweils 1 Retardtablette Niaspan 750 mg (entsprechend 750 mg Nikotinsäure)abends vor dem Zubettgehen.
Nach dieser Anfangsphase beträgt die empfohlene Dosis jeweils 2 Retardtabletten Niaspan 500 mg (entsprechend 1000 mg Nikotinsäure) abends vor dem Zubettgehen. Diese Dosierung soll zunächst 4 Wochen lang beibehalten werden. Danach entscheidet Ihr Arzt, was die geeignete Dosierung für Sie ist.
Die Tagesdosis von Niaspan darf nach anfänglicher Dosissteigerung auf 1000 mg nicht um mehr als 500 mg innerhalb eines Zeitraumes von 4 Wochen gesteigert werden.
Die maximale Tagesdosis beträgt 2 Retardtabletten Niaspan 1000 mg (entsprechend 2000 mg Nikotinsäure).
Dosierung bei eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion:
Niaspan 750 mg muss bei Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen mit Vorsicht eingesetzt werden.
PW 3.3 Wenn Sie eine größere Menge Niaspan 750 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Zeichen einer Überdosierung können sein: anfallsweise stark auftretende Hautrötung mit Wärmegefühl (starker Flush), Übelkeit/Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Schwindel, kurzdauernder Bewusstseinsverlust, Blutdruckabfall, mögliche Herzrhythmusstörungen und Abweichungen bei Laborparametern. Im Falle einer Überdosierung müssen Sie sorgfältig überwacht und bei Bedarf symptomatisch behandelt werden.
- Wenn Sie die Einnahme von Niaspan 750 mg vergessen haben:
Holen Sie die versäumte Einnahme nicht nach, sondern setzen Sie die Einnahme, wie gewohnt, am nächsten Tag fort.
- Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Niaspan 750 mg abgebrochen wird:
Für den Behandlungserfolg ist die regelmäßige Einnahme von Niaspan 750 mg in der vorgeschriebenen Dosierung erforderlich. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten. Es sind aber normalerweise keine Nebenwirkungen bei Abbruch der Behandlung zu erwarten.
Wiederaufnahme der Therapie von Niaspan 750 mg:
Wenn Sie die Einnahme von Niaspan 750 mg für einige Zeit unterbrochen haben und erneut mit der Therapie beginnen wollen, müssen Sie mit einer niedrigen Dosis beginnen. Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie von einer Behandlung mit einem anderen Nikotinsäurepräparat auf Niaspan 750 mg umgestellt werden:
müssen Sie die Niaspan-Behandlung mit einer niedrigen Dosis beginnen. Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
PC4 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
PM 4.1 Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Niaspan 750 mg Nebenwirkungen haben.
Die häufigste Nebenwirkung ist Flush. Darunter versteht man Wärmegefühl, Hautrötung, Kribbeln und Juckreiz. Diese Symptome treten typischerweise im Gesicht, am Hals, auf Brust und Rücken auf. Bei den meisten Patienten tritt dieser Flush einige Wochen nach Behandlungsbeginn weniger häufig auf und schwächt sich ab oder verschwindet völlig.
Nebenwirkungen, die zusammen mit dem Flush auftreten können, umfassen: Schwindel, erhöhte Pulsfrequenz, Herzklopfen, Kurzatmigkeit, Schwitzen, Kältegefühl, Ödeme (Wasseransammlungen im Gewebe) und in sehr selten Fällen Ohnmachtsanfälle.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Rahmen von klinischen Studien oder bei der allgemeinen Patientenversorgung beobachtet.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
mehr als 1 von
mehr als 1 von

Im Allgemeinen war die Häufigkeit von Nebenwirkungen bei Frauen höher als bei Männern.
Stoffwechsel und Ernährungsstörungen
Selten:
Verminderte Glukosetoleranz
Sehr selten:
Appetitlosigkeit
Psychiatrische Erkrankungen
Selten:
Schlaflosigkeit
Erkrankungen des Nervensystems
Gelegentlich:
Kopfschmerzen, Schwindel
Selten:
Ohnmachtsanfälle
Herzerkrankungen
Gelegentlich:
Erhöhte Pulsfrequenz, Herzklopfen, Kurzatmigkeit
Gefäßerkrankungen
Sehr häufig:
Flush (Wärmegefühl, Hautrötung, Juckreiz, Kribbeln)
Selten:
Niedriger Blutdruck, Blutdruckabfall beim Aufstehen
Erkrankungen der Atemwege und des Brustbereiches
Selten:
Schnupfen
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Häufig:
Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufig:
Juckreiz, Hautausschlag
Gelegentlich:
Schwitzen
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Selten:
Muskelschmerzen, Muskelerkrankungen, Muskelschwäche
Allgemeine Erkrankungen
Gelegentlich:
Schmerzen, Schwäche, Kältegefühl, Ödeme (Wasseransammlungen im Gewebe)
Untersuchungen
Gelegentlich:
Erhöhungen von Leberenzymen (GOT, GPT), alkalischer Phosphatase, Gesamtbilirubin, LDH, Amylase, Nüchternblutzucker, Harnsäure; Verringerung der Thrombozytenzahl, Verlängerung der Prothrombinzeit (Gerinnungszeit), Absenkung des Phosphatspiegels.
Folgende weitere Nebenwirkungen sind unter der Therapie mit Nikotinsäure beschrieben worden:
Augenerkrankungen: Arzneimittel-bedingte Sehschwäche, Veränderung der Netzhaut (zystisches Makulaödem).
Herzerkrankungen: Vorhofflimmern und andere Herzrhythmusstörungen.
Gefäßerkrankungen: Migräne.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts: Aktivierung von Magengeschwüren, Bildung von Magengeschwüren.
Leber- und Gallenerkrankungen: Gelbsucht (Gelbverfärbung Ihrer Haut und Augen).
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Urtikaria (Nesselsucht), trockene Haut, Hyperpigmentierung der Haut (vermehrte Pigmentbildung), Akanthosis nigricans (dunkle Hautverfärbungen).
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Gicht.
- Gegenmaßnahmen
Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie Nebenwirkungen beobachten. Wenn bei Ihnen eine schwere Nebenwirkung auftritt, eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich rasch verstärkt, sollten Sie sofort Ihren Arzt ansprechen, um schwerwiegende Reaktionen zu vermeiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
PC5 5. WIE IST NIASPAN 750 MG AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf dem Blister aufgedruckten Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
P2
Nicht über 25° C aufbewahren.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
P6 Stand der Information:
...

WIE IST NIASPAN 750 MG EINZUNEHMEN?
PMX Bitte nehmen Sie Niaspan 750 mg immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Während der Therapie mit Niaspan 750 mg sollten Sie eine ausgewogene, fettarme Diät beibehalten und regelmäßig Sport treiben.
- Art der Anwendung
Bitte nehmen Sie Niaspan 750 mg vor dem Zubettgehen nach einem kleinen fettarmen Imbiss ein, z.B. einem Apfel, fettarmen Joghurt, einer Scheibe Brot. Die Tabletten dürfen vor dem Schlucken nicht zerbrochen, zerdrückt oder gekaut werden. Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) ein.
Dosierung
Ihr Arzt wird Ihre Behandlung mit Nikotinsäure mit einer niedrigen Dosis beginnen und dann die Dosis abhängig von Ihrem Ansprechen auf die Therapie schrittweise steigern. ür Ihre Behandlung steht Ihnen Niaspan zusätzlich in den Stärken 375 mg, 500 mg und 1000 mg zur Verfügung.
Die empfohlene Einstiegsbehandlung dauert drei Wochen: zuerst 7 Tage lang jeweils 1 Retardtablette Niaspan 375 mg (entsprechend 375 mg Nikotinsäure)abends vor dem Zubettgehen,
dann die nächsten 7 Tage jeweils 1 Retardtablette Niaspan 500 mg (entsprechend 500 mg Nikotinsäure)abends vor dem Zubettgehen
und die restlichen 7 Tage jeweils 1 Retardtablette Niaspan 750 mg (entsprechend 750 mg Nikotinsäure)abends vor dem Zubettgehen.
Nach dieser Anfangsphase beträgt die empfohlene Dosis jeweils 2 Retardtabletten Niaspan 500 mg (entsprechend 1000 mg Nikotinsäure) abends vor dem Zubettgehen. Diese Dosierung soll zunächst 4 Wochen lang beibehalten werden. Danach entscheidet Ihr Arzt, was die geeignete Dosierung für Sie ist.
Die Tagesdosis von Niaspan darf nach anfänglicher Dosissteigerung auf 1000 mg nicht um mehr als 500 mg innerhalb eines Zeitraumes von 4 Wochen gesteigert werden.
Die maximale Tagesdosis beträgt 2 Retardtabletten Niaspan 1000 mg (entsprechend 2000 mg Nikotinsäure).
Dosierung bei eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion:
Niaspan 750 mg muss bei Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen mit Vorsicht eingesetzt werden.
Wenn Sie eine größere Menge Niaspan 750 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Zeichen einer Überdosierung können sein: anfallsweise stark auftretende Hautrötung mit Wärmegefühl (starker Flush), Übelkeit/Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Schwindel, kurzdauernder Bewusstseinsverlust, Blutdruckabfall, mögliche Herzrhythmusstörungen und Abweichungen bei Laborparametern. Im Falle einer Überdosierung müssen Sie sorgfältig überwacht und bei Bedarf symptomatisch behandelt werden.
- Wenn Sie die Einnahme von Niaspan 750 mg vergessen haben:
Holen Sie die versäumte Einnahme nicht nach, sondern setzen Sie die Einnahme, wie gewohnt, am nächsten Tag fort.
- Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Niaspan 750 mg abgebrochen wird:
ür den Behandlungserfolg ist die regelmäßige Einnahme von Niaspan 750 mg in der vorgeschriebenen Dosierung erforderlich. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten. Es sind aber normalerweise keine Nebenwirkungen bei Abbruch der Behandlung zu erwarten.
Wiederaufnahme der Therapie von Niaspan 750 mg:
Wenn Sie die Einnahme von Niaspan 750 mg für einige Zeit unterbrochen haben und erneut mit der Therapie beginnen wollen, müssen Sie mit einer niedrigen Dosis beginnen. Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie von einer Behandlung mit einem anderen Nikotinsäurepräparat auf Niaspan 750 mg umgestellt werden:
müssen Sie die Niaspan-Behandlung mit einer niedrigen Dosis beginnen. Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich dabei um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, z.B. Vitamine handelt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen (z.B. Blutuntersuchungen) werden empfohlen, wenn Sie Antikoagulantien (blutgerinnungshemmende Arzneimittel) einnehmen, da es bei gleichzeitiger Anwendung mit Niaspan 750 mg zur Abnahme der Thrombozytenzahl und zum Anstieg der Prothrombinzeit kommen kann.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Niaspan 750 mg beeinflusst werden:
Nikotinsäure kann die blutdrucksenkende Wirkung von vasoaktiven Arzneimitteln (Arzneimittel mit Wirkung auf die Gefäße) verstärken.
Anionenaustauscherharze (Gallensäure-bindende Arzneimittel) und Niaspan 750 mg sollten zeitversetzt eingenommen werden, da Anionenaustauscherharze bei gleichzeitiger Einnahme die Nikotinsäure binden können und somit wirkungslos machen. Bitte beachten Sie auch die Gebrauchsinformation des Anionenaustauscherharzes.
Nikotinsäure kann bei der Bestimmung von Katecholaminen in Ihrem Blut oder Ihrem Urin zu falschen Ergebnissen führen. Ebenfalls falsche Resultate können bei der Glukosebestimmung in Ihrem Urin auftreten.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Statinen (HMG-CoA Reduktase-Hemmer) siehe unter Abschnitt 2.2 .
2.4 Einnahme von Niaspan 750 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Vermeiden Sie, wenn Sie Niaspan 750 mg einnehmen, den gleichzeitigen Genuss von Alkohol und heißen Getränken. Alkohol und heiße Getränke können Nebenwirkungen wie Flush (darunter versteht man ein Wärmegefühl, Hautrötung, Kribbeln) und Juckreiz verstärken.
Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Niaspan 750 mg Nebenwirkungen haben.
Die häufigste Nebenwirkung ist Flush. Darunter versteht man Wärmegefühl, Hautrötung, Kribbeln und Juckreiz. Diese Symptome treten typischerweise im Gesicht, am Hals, auf Brust und Rücken auf. Bei den meisten Patienten tritt dieser Flush einige Wochen nach Behandlungsbeginn weniger häufig auf und schwächt sich ab oder verschwindet völlig.
Nebenwirkungen, die zusammen mit dem Flush auftreten können, umfassen: Schwindel, erhöhte Pulsfrequenz, Herzklopfen, Kurzatmigkeit, Schwitzen, Kältegefühl, Ödeme (Wasseransammlungen im Gewebe) und in sehr selten ällen Ohnmachtsanfälle.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Rahmen von klinischen Studien oder bei der allgemeinen Patientenversorgung beobachtet.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
mehr als 1 von
mehr als 1 von

Im Allgemeinen war die Häufigkeit von Nebenwirkungen bei Frauen höher als bei Männern.
Stoffwechsel und Ernährungsstörungen
Selten:
Verminderte Glukosetoleranz
Sehr selten:
Appetitlosigkeit
Psychiatrische Erkrankungen
Selten:
Schlaflosigkeit
Erkrankungen des Nervensystems
Gelegentlich:
Kopfschmerzen, Schwindel
Selten:
Ohnmachtsanfälle
Herzerkrankungen
Gelegentlich:
Erhöhte Pulsfrequenz, Herzklopfen, Kurzatmigkeit
Gefäßerkrankungen
Sehr häufig:
Flush (Wärmegefühl, Hautrötung, Juckreiz, Kribbeln)
Selten:
Niedriger Blutdruck, Blutdruckabfall beim Aufstehen
Erkrankungen der Atemwege und des Brustbereiches
Selten:
Schnupfen
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Häufig:
Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufig:
Juckreiz, Hautausschlag
Gelegentlich:
Schwitzen
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Selten:
Muskelschmerzen, Muskelerkrankungen, Muskelschwäche
Allgemeine Erkrankungen
Gelegentlich:
Schmerzen, Schwäche, Kältegefühl, Ödeme (Wasseransammlungen im Gewebe)
Untersuchungen
Gelegentlich:
Erhöhungen von Leberenzymen (GOT, GPT), alkalischer Phosphatase, Gesamtbilirubin, LDH, Amylase, Nüchternblutzucker, Harnsäure; Verringerung der Thrombozytenzahl, Verlängerung der Prothrombinzeit (Gerinnungszeit), Absenkung des Phosphatspiegels.
Folgende weitere Nebenwirkungen sind unter der Therapie mit Nikotinsäure beschrieben worden:
Augenerkrankungen: Arzneimittel-bedingte Sehschwäche, Veränderung der Netzhaut (zystisches Makulaödem).
Herzerkrankungen: Vorhofflimmern und andere Herzrhythmusstörungen.
Gefäßerkrankungen: Migräne.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts: Aktivierung von Magengeschwüren, Bildung von Magengeschwüren.
Leber- und Gallenerkrankungen: Gelbsucht (Gelbverfärbung Ihrer Haut und Augen).
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Urtikaria (Nesselsucht), trockene Haut, Hyperpigmentierung der Haut (vermehrte Pigmentbildung), Akanthosis nigricans (dunkle Hautverfärbungen).
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Gicht.
- Gegenmaßnahmen
Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie Nebenwirkungen beobachten. Wenn bei Ihnen eine schwere Nebenwirkung auftritt, eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich rasch verstärkt, sollten Sie sofort Ihren Arzt ansprechen, um schwerwiegende Reaktionen zu vermeiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf dem Blister aufgedruckten Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 25° C aufbewahren.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Stand der Information:
...

Merck KgaA
64271 Darmstadt
E-mail: .de
Servicenummer (zum Ortstarif):
Tel.: (0180) 222 76 00