Palexia 100 mg - Filmtabletten

Abbildung Palexia 100 mg - Filmtabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Gr√ľnenthal
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Gr√ľnenthal

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Tapentadol ? der Wirkstoff in Palexia ? ist ein starkes Schmerzmittel, das der Gruppe der Opioide angehört. Palexia wird zur Behandlung von mäßig starken bis starken, akuten Schmerzen bei Erwachsenen angewendet, die nur mit Opioid-Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Palexia darf nicht eingenommen werden
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Tapentadol oder einen der sonstigen Bestandteile von Palexia (siehe ?Weitere Informationen?) sind
  • wenn Sie an Asthma leiden oder Ihre Atmung bedrohlich langsam oder flach ist (Atemdepression, Hyperkapnie)
  • wenn Sie an einer Darml√§hmung leiden
  • bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlaftabletten, Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkung auf Stimmungslage und Gef√ľhlsleben) (siehe ?Bei Einnahme von Palexia mit anderen Arzneimitteln?)
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Palexia ist erforderlich
  • wenn Ihre Atmung langsam oder flach ist
  • wenn Sie unter erh√∂htem Hirndruck oder Bewusstseinsst√∂rungen bis hin zum Koma leiden
  • nach einer Kopfverletzung oder einem Hirntumor
Palexia 100 mg - Filmtabletten GI
  • wenn Sie an Epilepsie leiden beziehungsweise wenn bei Ihnen ein erh√∂htes Risiko besteht, einen epileptischen Anfall zu erleiden
  • wenn Sie ein Leber- oder Nierenleiden haben (siehe ?Wie ist Palexia einzunehmen??)
  • wenn Sie an einer Bauchspeicheldr√ľsen- oder Gallengangserkrankung leiden, einschlie√ülich einer Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung
  • wenn Sie gleichzeitig Monoaminooxidase (MAO)-Hemmer (bestimmte Arzneimittel, die gegen Depressionen wirken) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben (siehe ?Bei Einnahme von Palexia mit anderen Arzneimitteln?)

Sprechen Sie in diesen Fällen vor Beginn der Einnahme mit Ihrem Arzt.

Palexia kann körperlich und seelisch abhängig machen. Sollten Sie zu Arzneimittelmissbrauch neigen oder Arzneimittel-abhängig sein, sollten Sie die Tabletten nur kurzzeitig und unter strenger ärztlicher Kontrolle einnehmen.

Bei Einnahme von Palexia mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden beziehungsweise vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Palexia soll nicht gleichzeitig mit MAO-Hemmern (bestimmte Arzneimittel, die gegen Depressionen wirken) eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie MAO-Hemmer einnehmen beziehungsweise innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben.

Ihre Atmung kann bedrohlich langsam oder flach werden (Atemdepression), wenn Sie bestimmte Schlaftabletten oder Beruhigungsmittel einnehmen (z. B. Barbiturate oder Benzodiazepine) oder wenn Sie Schmerzmittel wie Morphin oder Codein (auch als Hustenmedizin) in Kombination mit Palexia einnehmen. Falls dies der Fall ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie bestimmte Medikamente, die d√§mpfend auf das zentrale Nervensystem wirken (z. B. Benzodiazepine, Antipsychotika, H1-Antihistaminika, Opioide oder Alkohol) in Kombination mit Palexia einnehmen, kann Ihr Bewusstsein vermindert werden, Sie k√∂nnen sich schl√§frig oder einer Ohnmacht nahe f√ľhlen. Falls dies der Fall ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Ein Serotonin-Syndrom ist ein seltener, lebensbedrohlicher Zustand, der bei einigen Patienten berichtet wurde, die Tapentadol in Kombination mit sogenannten serotoninergen Arzneimitteln (z.B. bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) eingenommen haben. Anzeichen eines Serotonin-Syndroms k√∂nnen z. B. Verwirrtheit, Unruhe, Fieber, Schwitzen, unkoordinierte Bewegungen von Gliedma√üen oder Augen, unkontrollierbare Muskelzuckungen, kurze ruckartige Zuckungen einzelner Muskeln oder Durchfall sein. Ihr Arzt kann Sie diesbez√ľglich beraten.

Die Einnahme von Palexia zusammen mit anderen Arzneimitteln, die zu der Gruppe der gemischten ¬Ķ-Opioid-Agonisten/-Antagonisten (z. B. Nalbuphin) oder der partiellen ¬Ķ-Opioid- Agonisten (z. B. Buprenorphin) geh√∂ren, ist nicht untersucht worden. Es ist m√∂glich, dass Palexia nicht ausreichend wirkt, falls es zusammen mit einem dieser Arzneimittel eingenommen wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zurzeit mit einem dieser Arzneimittel behandelt werden.

Die Einnahme von Palexia zusammen mit starken Hemmern oder Verst√§rkern von bestimmten k√∂rpereigenen Enzymen, die f√ľr die Ausscheidung von Tapentadol aus Ihrem K√∂rper wichtig sind (z. B. Rifampicin, Phenobarbital, Johanniskraut), k√∂nnen die Wirkung von Tapentadol beeinflussen oder Nebenwirkungen verursachen. Das kann insbesondere dann auftreten, wenn die Anwendung dieser anderen Arzneimittel begonnen oder beendet wird. Bitte informieren Sie Ihren Arzt √ľber alle Arzneimittel, die Sie einnehmen.

Palexia 100 mg - Filmtabletten GI
Bei Einnahme von Palexia zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Trinken Sie während der Behandlung mit Palexia keinen Alkohol, da einige Nebenwirkungen, wie z. B. Schläfrigkeit, verstärkt auftreten können. Nahrungsmittel haben keinen Einfluss auf die Wirkung dieser Tabletten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Nehmen Sie diese Tabletten nicht ein

  • wenn Sie schwanger sind, au√üer auf Anweisung des Arztes
  • w√§hrend der Geburt, da es bei dem Neugeborenen zu einer bedrohlich verlangsamten oder flachen Atmung kommen kann (Atemdepression)
  • w√§hrend der Stillzeit, da der Wirkstoff in die Muttermilch √ľbergehen k√∂nnte
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen!

Palexia kann Schl√§frigkeit, Schwindel und verschwommenes Sehen verursachen sowie Ihr Reaktionsverm√∂gen beeintr√§chtigen. Dies kann insbesondere zu Beginn der Einnahme von Palexia der Fall sein, wenn Ihr Arzt die Dosierung √§ndert, Sie Alkohol trinken oder Beruhigungsmittel einnehmen. Fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie Auto fahren beziehungsweise Maschinen bedienen d√ľrfen.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Palexia

Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie Palexia daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Palexia immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt wird die Dosierung der Stärke Ihrer Schmerzen (Schmerzintensität) und Ihrem persönlichen Schmerzempfinden entsprechend anpassen. Im Allgemeinen sollte die niedrigste schmerzlindernde Dosis eingenommen werden.

Erwachsene

Im Allgemeinen wird 1 Tablette alle 4 bis 6 Stunden eingenommen. Die Einnahme von mehr als 700 mg Tapentadol am ersten Tag der Behandlung und die Einnahme von mehr als 600 mg pro Tag an den folgenden Tagen der Behandlung wird nicht empfohlen.

Ihr Arzt wird Ihnen gegebenenfalls eine andere, besser geeignete Dosis verschreiben und/oder andere Einnahmeintervalle vorschlagen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieser Tabletten zu stark oder zu schwach ist.

Kinder

Palexia ist f√ľr Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht geeignet.

√Ąltere Patienten

Bei √§lteren Patienten (√ľber 65 Jahre) ist √ľblicherweise keine Dosisanpassung erforderlich. M√∂glicherweise wird bei einigen Patienten dieser Altersgruppe der Wirkstoff Tapentadol verz√∂gert

Palexia 100 mg - Filmtabletten GI

ausgeschieden. Sollte dies bei Ihnen zutreffen, kann Ihr Arzt Ihnen gegebenenfalls ein anderes Einnahmeschema empfehlen.

Leber- und Nierenerkrankung (Insuffizienz)

Patienten mit schwerer Leberstörung sollten diese Tabletten nicht einnehmen. Sollten Sie mäßige Beschwerden haben, kann Ihr Arzt Ihnen ein anderes Einnahmeschema empfehlen. Bei leichten Leberproblemen ist eine Anpassung der Dosierung nicht notwendig.

Patienten mit schweren Nierenstörungen sollten diese Tabletten nicht einnehmen. Bei leichten bis mäßigen Nierenstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wie und wann sollten Sie Palexia einnehmen?

Palexia ist zum Einnehmen.

Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Fl√ľssigkeit ein. Die Tabletten k√∂nnen auf n√ľchternen Magen oder auch zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wie lange sollten Sie Palexia einnehmen?

Nehmen Sie die Tabletten nicht länger ein als von Ihrem Arzt verordnet.

Wenn Sie eine größere Menge von Palexia eingenommen haben, als Sie sollten

Nach Einnahme von sehr hohen Dosen kann Folgendes auftreten:

· Pupillenverengung (stecknadelkopfgroße Pupillen), Erbrechen, Blutdruckabfall, erhöhter Herzschlag, Kreislaufkollaps, Bewusstseinsstörungen bis hin zum Koma (tiefe Bewusstlosigkeit), epileptische Krampfanfälle, bedrohlich verlangsamte oder flache Atmung oder Atemstillstand.

Rufen Sie bei Auftreten dieser Krankheitszeichen unverz√ľglich einen Arzt zu Hilfe!

Wenn Sie die Einnahme von Palexia vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme der Tabletten vergessen haben, werden Ihre Schmerzen wahrscheinlich erneut auftreten. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen, sondern f√ľhren Sie die Einnahme wie bisher fort.

Wenn Sie die Einnahme von Palexia abbrechen

Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, treten die Schmerzen wahrscheinlich wieder auf. Möchten Sie die Behandlung abbrechen, wenden Sie sich bitte vorher an Ihren Arzt.

Im Allgemeinen wird ein Abbruch der Behandlung keine Nachwirkungen haben. Gelegentlich kann es jedoch bei Patienten, die die Tabletten einige Zeit eingenommen haben, zu Unwohlsein f√ľhren, wenn sie die Einnahme abrupt beenden.

Es können folgende Symptome auftreten:

  • Unruhe, tr√§nende Augen, laufende Nase, G√§hnen, Schwitzen, Fr√∂steln, Muskelschmerzen und Pupillenerweiterung.
  • Reizbarkeit, Angstzust√§nde, R√ľckenschmerzen, Gelenkschmerzen, Schw√§che, Bauchkr√§mpfe, Schlafst√∂rungen, √úbelkeit, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall,

Blutdruckanstieg, erhöhte Atemfrequenz sowie beschleunigter Herzschlag.

Wenn eine dieser Beschwerden nach Abbruch der Behandlung bei Ihnen auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Sie sollten ohne Anweisung des Arztes die Einnahme des Arzneimittels nicht plötzlich abbrechen. Falls der Arzt das Absetzen der Tabletten anordnet, wird er Ihnen den Ablauf erklären. Das kann auch eine schrittweise Verringerung der Dosis beinhalten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Palexia 100 mg - Filmtabletten GI

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Palexia Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wichtige Nebenwirkungen oder Symptome, auf die Sie achten und wie Sie darauf reagieren m√ľssen:

Dieses Arzneimittel kann allergische Reaktionen verursachen. Symptome können pfeifende Atemgeräusche, Schwierigkeiten beim Atmen, Anschwellen der Augenlider, des Gesichtes oder der Lippen, Hautausschlag oder Juckreiz, besonders solcher, der den ganzen Körper betreffen kann, sein.

Eine weitere ernstzunehmende Nebenwirkung ist ein Zustand, bei dem die Atmung langsamer oder schwächer ist als erwartet. Das tritt am häufigsten bei älteren oder geschwächten Patienten auf. Falls Sie von diesen wichtigen Nebenwirkungen betroffen sind, kontaktieren Sie umgehend einen Arzt.

Weitere Nebenwirkungen, die auftreten können: Sehr häufig(betreffen mehr als 1 Behandelten von 10):

Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerz.

Häufig(betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100):

verminderter Appetit, √Ąngstlichkeit, Verwirrtheit, Halluzinationen, Schlafst√∂rungen, ungew√∂hnliche Tr√§ume, Zittern, Err√∂ten, Verstopfung, Durchfall, Verdauungsst√∂rungen, Mundtrockenheit, Juckreiz, verst√§rktes Schwitzen, Hautausschlag, Muskelkr√§mpfe, Schw√§chegef√ľhl, M√ľdigkeit, Empfinden von Schwankungen der K√∂rpertemperatur.

Gelegentlich(betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

depressive Verstimmung, Desorientiertheit, Erregbarkeit (Agitiertheit), Nervosit√§t, Ruhelosigkeit, euphorische Stimmung, Aufmerksamkeitsst√∂rung, Beeintr√§chtigung des Erinnerungsverm√∂gens, sich einer Ohnmacht nahe f√ľhlen, Sedierung, Schwierigkeiten bei der Kontrolle der Bewegungsabl√§ufe, Sprachst√∂rungen, Taubheitsgef√ľhl, abnorme Hautempfindungen (z. B. Kribbeln, Prickeln), Muskelzucken, Sehst√∂rungen, beschleunigter Herzschlag, erniedrigter Blutdruck, bedrohlich langsame oder flache Atmung (Atemdepression), weniger Sauerstoff im Blut, Kurzatmigkeit, Bauchbeschwerden, Nesselsucht, Schweregef√ľhl, verz√∂gertes Wasserlassen, h√§ufiges Wasserlassen, Arzneimittelentzugssyndrom (siehe Abschnitt ?Wenn Sie die Einnahme von Palexia abbrechen?), Fl√ľssigkeitsansammlung im Gewebe (√Ėdem), St√∂rungen des Allgemeinbefindens, Trunkenheitsgef√ľhl, Reizbarkeit, Gef√ľhl der Entspannung.

Selten(betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

allergische Reaktionen, abnormes Denken, epileptischer Anfall, Bewusstseinsstörungen, abnorme Koordination, verlangsamter Herzschlag, gestörte Magenentleerung.

Allgemein ist die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Selbstmordgedanken und entsprechendem Verhalten bei Patienten erhöht, die unter chronischen Schmerzen leiden. Zusätzlich können Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (die eine Wirkung auf die Botenstoffe im Gehirn haben) dieses Risiko besonders zu Beginn einer Behandlung erhöhen.

Palexia 100 mg - Filmtabletten GI

Obwohl Tapentadol auch Botenstoffe im Gehirn beeinflusst, geben die Daten zur Anwendung von Tapentadol beim Menschen keinen Anhalt f√ľr das Vorliegen eines solchen erh√∂hten Risikos.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen Palexia nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Palexia enthält

Der Wirkstoffist: Tapentadol.

Jede Filmtablette enthält 100 mg Tapentadol (als Hydrochlorid).

Die sonstigenBestandteile sind:

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Povidon K30, Magnesiumstearat.

Tabletten√ľberzug: Polyvinylalkohol, Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Talkum, Eisenoxid gelb (E 172), Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid schwarz (E 172).

Wie Palexia aussieht und Inhalt der Packung

Blassrosafarbene, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 9 mm, auf einer Seite mit dem Gr√ľnenthal-Logo und auf der anderen Seite mit ?H8? gekennzeichnet.

Palexia Filmtabletten sind in Blisterpackungen abgepackt und in Faltschachteln mit 5, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 50, 50x1, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 90x1, 100 und 100x1Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller
Gr√ľnenthal GmbH Gr√ľnenthal GmbH
Liebermannstraße A001, Campus 21 Zieglerstraße 6
2345 Brunn am Gebirge, √Ėsterreich 52078 Aachen, Deutschland
  Seite 6 von 7
Palexia 100 mg - Filmtabletten GI
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien, Bulgarien, Dänemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Norwegen, Polen, Portugal, Rumänien, Slowakei, Slowenien, Spanien, Schweden, Tschechische Republik, Ungarn, Vereinigtes Königreich, Zypern: PALEXIA

Z.Nr.:
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Jänner 2012.

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden