Pioglitazon STADA 30 mg Tabletten

Abbildung Pioglitazon STADA 30 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Pioglitazon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 18.01.2012

Zulassungsinhaber

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Pioglitazon STADA 15 mg Tabletten Pioglitazon STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft
Pioglitazon Teva 15 mg Tabletten Pioglitazon Teva B.V.
Glustin 30 mg Tabletten Pioglitazon Takeda Pharma A/S
Tandemact 45 mg/4 mg Tabletten Pioglitazon Glimepirid Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Pioglitazon Aurobindo 45 mg Tabletten Pioglitazon Aurobindo Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Pioglitazon STADA enthält Pioglitazon. Es ist ein Antidiabetikum, das zur Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) bei Erwachsenen angewendet wird, wenn Metformin nicht geeignet ist oder nur unzureichend gewirkt hat. Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf.

Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterst√ľtzt Pioglitazon STADA die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des k√∂rpereigenen Insulins herbeif√ľhrt. Ihr Arzt wird 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben √ľberpr√ľfen, ob Pioglitazon STADA wirkt.

Pioglitazon STADA kann bei Patienten, die kein Metformin einnehmen k√∂nnen und bei denen eine Behandlung mit Di√§t und Bewegung nicht zur Blutzuckerkontrolle ausgereicht hat, allein angewendet werden oder kann andere Therapien (wie Metformin, Sulfonylharnstoff oder Insulin), die nicht zu einer ausreichenden Blutzuckerkontrolle gef√ľhrt haben, erg√§nzen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Pioglitazon STADA darf NICHT eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Pioglitazon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie an einer Herzinsuffizienz leiden oder in der Vergangenheit an Herzinsuffizienz gelitten haben
  • wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden
  • wenn Sie an diabetischer Ketoazidose (einer Komplikation des Diabetes, die raschen Gewichtsverlust, √úbelkeit oder Erbrechen verursacht) gelitten haben
  • wenn Sie Blasenkrebs haben oder jemals gehabt haben
  • wenn Sie Blut im Urin haben und Ihr Arzt das nicht untersucht hat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen (siehe Abschnitt 4.):

  • wenn sich Wasser in Ihrem K√∂rper ansammelt (Fl√ľssigkeitsretention) oder Sie Probleme mit Herzinsuffizienz haben, insbesondere wenn Sie √§lter als 75 Jahre sind. Wenn Sie entz√ľndungshemmende Arzneimittel einnehmen, die ebenso Fl√ľssigkeitsretention und Schwellungen verursachen k√∂nnen, m√ľssen Sie auch dies Ihrem Arzt mitteilen.
  • wenn Sie an einer bestimmten diabetischen Augenerkrankung leiden, die als Makula√∂dem bezeichnet wird (Schwellung des Augenhintergrundes)
  • wenn Sie an Eierstockzysten leiden (polyzystisches Ovarialsyndrom). Die Wahrscheinlichkeit schwanger zu werden, wenn Sie Pioglitazon STADA einnehmen, kann durch das Wiedereinsetzen des Eisprungs erh√∂ht sein. Falls dies auf Sie zutrifft, verwenden Sie geeignete Verh√ľtungsmethoden, um die M√∂glichkeit einer ungeplanten Schwangerschaft zu vermeiden
  • wenn Sie Leber- oder Herzprobleme haben. Bevor Sie mit der Einnahme von Pioglitazon STADA beginnen, wird Ihre Leberfunktion durch eine Blutuntersuchung √ľberpr√ľft. Diese Untersuchung kann in Abst√§nden wiederholt werden. Bei einigen Patienten mit langj√§hrigem Typ-2-Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder fr√ľherem Schlaganfall, die mit Pioglitazon und Insulin behandelt wurden, entwickelte sich eine Herzinsuffizienz. Informieren Sie so bald wie m√∂glich Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Herzinsuffizienz bei sich feststellen, wie z.B. ungew√∂hnliche Kurzatmigkeit oder rasche Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (√Ėdeme).

Wenn Sie Pioglitazon STADA zusammen mit anderen Antidiabetika einnehmen, ist es wahrscheinlicher, dass Ihr Blutzuckerwert unter das normale Niveau fällt (Hypoglykämie).

Es kann zu einer Verminderung der Anzahl Ihrer Blutkörperchen (Anämie) kommen.

Knochenbr√ľche

Bei Patienten (insbesondere Frauen), die Pioglitazon einnahmen, zeigte sich eine erh√∂hte Anzahl von Knochenbr√ľchen. Ihr Arzt wird dies bei der Behandlung Ihres Diabetes ber√ľcksichtigen.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Einnahme von Pioglitazon STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Normalerweise k√∂nnen Sie unter der Behandlung mit Pioglitazon STADA die Einnahme anderer Arzneimittel fortf√ľhren.

Dennoch ist es bei einigen Arzneimitteln besonders wahrscheinlich, dass Sie den Zuckergehalt Ihres Blutes beeinflussen:

  • Gemfibrozil (zur Cholesterinsenkung)
  • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen).

Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen. Ihr Blutzuckerwert wird kontrolliert und Ihre Dosis von Pioglitazon STADA muss möglicherweise angepasst werden.

Einnahme von Pioglitazon STADA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Ihre Tabletten unabhängig von oder zu einer Mahlzeit einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten zusammen mit einem Glas Wasser.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit

  • wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden
  • wenn Sie stillen oder beabsichtigen, Ihr Baby zu stillen.

Ihr Arzt wird Ihnen raten, dieses Arzneimittel nicht weiter einzunehmen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Pioglitazon wird Ihre Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen. Seien Sie dennoch vorsichtig, falls bei Ihnen Sehstörungen auftreten.

Pioglitazon STADA enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Pioglitazon STADA daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt Sie anweisen, eine andere Dosis einzunehmen.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pioglitazon STADA nicht ausreichend ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie Pioglitazon STADA in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes einnehmen (wie beispielsweise Insulin, Chlorpropamid, Glibenclamid, Gliclazid, Tolbutamid), wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, ob Sie die Dosis Ihrer Arzneimittel reduzieren m√ľssen.

Ihr Arzt wird Sie bitten, unter der Behandlung mit Pioglitazon STADA in regelm√§√üigen Abst√§nden Blutuntersuchungen durchf√ľhren zu lassen. Dies dient zur Kontrolle einer normalen Leberfunktion.

Wenn Sie eine spezielle Di√§t f√ľr Diabetes befolgen, f√ľhren Sie diese unter Behandlung mit Pioglitazon STADA fort.

Kontrollieren Sie Ihr Gewicht in regelmäßigen Abständen; falls Ihr Gewicht zunimmt, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Pioglitazon STADA eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn ein Anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, m√ľssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen. Ihr Blutzuckerwert k√∂nnte unter das normale Niveau fallen und kann durch die Einnahme von Zucker erh√∂ht werden. Es wird empfohlen, dass Sie W√ľrfelzucker, S√ľ√üigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft mit sich f√ľhren.

Wenn Sie die Einnahme von Pioglitazon STADA vergessen haben

Nehmen Sie Pioglitazon STADA täglich - entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes - ein. Wenn Sie aber dennoch einmal eine Dosis vergessen haben sollten, nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Pioglitazon STADA abbrechen

Pioglitazon STADA sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken. Falls Sie die Einnahme von Pioglitazon STADA beenden, könnte Ihr Blutzuckerwert ansteigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Behandlung beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Insbesondere die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen traten bei Patienten auf:

Herzinsuffizienz ist h√§ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon in Kombination mit Insulin aufgetreten. Anzeichen daf√ľr sind ungew√∂hnliche Kurzatmigkeit oder rasche Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (√Ėdeme). Wenn eines dieser Anzeichen bei Ihnen auftritt, insbesondere wenn Sie √ľber 65 Jahre alt sind, suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Blasenkrebs ist gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) bei Patienten

unter Behandlung mit Pioglitazon aufgetreten. Anzeichen und Symptome umfassen Blut im Urin, Schmerzen beim Wasserlassen oder plötzlichen Harndrang. Wenn Sie eines dieser Anzeichen oder Symptome beobachten, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.

Lokale Schwellungen (√Ėdeme) sind ebenfalls sehr h√§ufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) bei Patienten unter

Behandlung mit Pioglitazon in Kombination mit Insulin aufgetreten. Wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.

Knochenbr√ľche wurden h√§ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) bei weiblichen Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon berichtet, und au√üerdem bei m√§nnlichen Patienten (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar) unter Behandlung mit Pioglitazon. Wenn diese

Nebenwirkung bei Ihnen auftritt, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.

Verschwommenes Sehen aufgrund einer Schwellung (oder Fl√ľssigkeitsansammlung) im Augenhintergrund (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar) ist

ebenfalls bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon berichtet worden. Wenn dieses Symptom erstmals bei Ihnen auftritt, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt. Wenn Sie bereits an verschwommenem Sehen leiden und die

Beschwerden sich verschlimmern, sprechen Sie ebenfalls so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.

Allergische Reaktionen (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar) wurden bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon berichtet. Wenn bei Ihnen eine schwere allergische Reaktion mit Blasenbildung auf der Haut (Nesselsucht) und Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder im Hals auftritt, die Atem- oder Schluckbeschwerden verursachen kann, nehmen Sie das Arzneimittel nicht weiter ein und sprechen Sie so bald wie m√∂glich mit Ihrem Arzt.

Andere Nebenwirkungen, die bei einigen Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon auftraten, sind:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Atemwegsinfektion
  • Sehst√∂rungen
  • Gewichtszunahme
  • Taubheitsgef√ľhl.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Erh√∂hung der Leberenzymwerte
  • allergische Reaktionen.

Andere Nebenwirkungen, die bei einigen Patienten auftraten, die Pioglitazon in Kombination mit anderen Antidiabetika eingenommen haben, sind:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

verminderter Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie).

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Kopfschmerz
  • Benommenheit
  • Gelenkschmerzen
  • Impotenz
  • R√ľckenschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • Blut im Harn
  • geringf√ľgige Abnahme der Anzahl roter Blutk√∂rperchen
  • Flatulenz.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Zucker im Harn, Eiwei√ü im Harn
  • erh√∂hte Enzymwerte
  • Schwindel (Vertigo)
  • Schwitzen
  • M√ľdigkeit
  • vermehrter Appetit.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Pioglitazon STADA enthält

Der Wirkstoff ist: Pioglitazon.

1 Tablette enthält 45 mg Pioglitazon (als Pioglitazonhydrochlorid).

Die sonstigen Bestandteile sind

Lactose-Monohydrat, Hyprolose, Carmellose-Calcium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].

Wie Pioglitazon STADA aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, runde, flache, abgeschrägte Tabletten mit der Prägung 'TZ 45' auf einer Seite.

Pioglitazon STADA 45 mg ist in Packungen mit 28 und 98 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel

Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-259, Internet: www.stada.de

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Wien, √Ėsterreich

Actavis Ltd., BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta LAMP SAN PROSPERO S.F.A., Via della Pace, 25/A, 41030 San Prospero (Modena), Italien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Pioglitazon STADA 45 mg Tabletten
Niederlande: Pioglitazon CF 45 mg tabletten
Portugal: Pioglitazona Ciclum

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2016.

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Zuletzt aktualisiert: 02.03.2023

Quelle: Pioglitazon STADA 30 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Pioglitazon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 18.01.2012

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden