Wirkstoff(e) Pivmecillinam
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Apogepha Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 12.07.2017
ATC Code J01CA08
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Betalactam-Antibiotika, Penicilline

Zulassungsinhaber

Apogepha Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Pivmelam 200 mg Pivmecillinam Apogepha Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Wirkstoff von Pivmelam, Pivmecillinamhydrochlorid, ist ein Antibiotikum, das zur Behandlung von Infektionen der unteren Harnwege eingesetzt wird, die durch Bakterien verursacht werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Pivmelam darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Pivmecillinamhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Antibiotika der Klasse der Penicilline oder Cephalosporine sind
  • wenn bei Ihnen eine Verengung der Speiser√∂hre und / oder obstruktive Ver√§nderungen im Magen- Darm-Trakt bekannt sind
  • wenn bei Ihnen eine erbliche metabolische Anomalie bekannt ist, die zu einem Mangel an einer Substanz, genannt Carnitin, f√ľhren kann.
  • wenn bei Ihnen eine erbliche metabolische Anomalie bekannt ist, bei welcher zuviel S√§uren im Blut (Azid√§mie) oder im Urin (Azidurie) auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie Pivmelam einnehmen:

  • bei bekannter Porphyrie (einer seltenen metabolischen Erkrankung)
  • bei einem bekannten Mangel an Carnitin (eine Aminos√§ure)
  • bei instabiler Zuckerkrankheit
  • beim Auftreten von schwerem Durchfall w√§hrend der Behandlung mit Pivmelam.

Die Einnahme von Pivmecillinam kurz vor der Geburt kann einen falsch positiven Test beim Neugeborenen Screening auf angeborene Stoffwechselstörungen verursachen. Es besteht kein Risiko

f√ľr das Neugeborene, aber Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie Pivmelam kurz vor der Geburt eingenommen haben.

Einnahme von Pivmelam zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Der Effekt einiger Arzneimittel kann ver√§ndert sein oder die Arzneimittel k√∂nnen die Wirkung von Pivmelam beeinflussen, wenn diese gleichzeitig eingenommen werden.

Es ist besonders wichtig, Ihrem Arzt mitzuteilen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Methotrexat (zur Behandlung von Rheumatismus, Tumoren und Schuppenflechte)
  • Probenecid (zur Behandlung von Gicht)
  • Informieren Sie Ihren Arzt ebenfalls, wenn Sie k√ľrzlich Valproat eingenommen haben (ein Mittel zur Behandlung von Epilepsie)

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Pivmelam kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies aus klinischer Sicht notwendig ist.

Die Einnahme von Pivmecillinam kurz vor der Geburt kann einen falsch positiven Test beim Neugeborenen Screening auf angeborene Stoffwechselst√∂rungen verursachen. Es besteht kein Risiko f√ľr das Neugeborene, aber Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie Pivmelam kurz vor der Geburt eingenommen haben.

Stillzeit:

Pivmelam darf während der Stillzeit angewendet werden.

Fortpflanzungsfähigkeit

Es gibt keine klinischen Studien zu Fortpflanzungsfähigkeit.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Pivmelam hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen
Die empfohlene Dosis betr√§gt 3-mal t√§glich 1 Tablette (400 mg) √ľber 3 Tage.

Anwendung bei Kindern
Pivmelam 400 mg wird f√ľr Kinder nicht empfohlen.

Nehmen Sie die Tabletten sitzend oder stehend ein. Trinken Sie mindestens ein halbes Glas Wasser oder ein anderes Getränk, wenn Sie die Tablette einnehmen. Bevorzugt sollten Sie die Tablette mit einer Mahlzeit einnehmen, um Magenprobleme zu vermeiden.

Wenn Sie eine größere Menge von Pivmelam eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie aus Versehen eine gr√∂√üere Menge eingenommen haben, als Ihre verschriebene Dosis, kontaktieren Sie sofort die n√§chstgelegene Notfallaufnahme oder informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Denken Sie daran, die Packung und alle √ľbrigen Tabletten mitzunehmen.

Eine √ľberm√§√üige Dosis wird wahrscheinlich √úbelkeit, Erbrechen und eine

Magenschleimhautentz√ľndung (Gastritis) hervorrufen.

Wenn Sie die Einnahme von Pivmelam vergessen haben

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie die darauf folgende Dosis erst nach 4 Stunden ein, so dass die Menge dieses Arzneimittels in Ihrem Körper konstant bleibt. Danach nehmen Sie das Arzneimittel entsprechend der Anweisung weiter. Denken Sie daran, dieses Arzneimittel regelmäßig einzunehmen.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Pivmelam abbrechen

Nehmen Sie das Arzneimittel so lange, wie es Ihr Arzt verschrieben hat. Es ist wichtig, dass Sie die Behandlung bis zum Ende fortf√ľhren, auch wenn Sie nach einigen Tagen beginnen, sich besser zu f√ľhlen. Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels zu fr√ľh beenden, k√∂nnen Ihre Symptome zur√ľckkehren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind:

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • Pl√∂tzlicher Hautausschlag, Anschwellen des Gesichtes und/oder des Halses, Atemnot oder Ohnmacht durch √úberempfindlichkeit (anaphylaktische Reaktion)
  • Blutung von Haut und Schleimh√§uten und Bluterg√ľsse der Haut durch eine Ver√§nderung des Blutes (niedrige Anzahl an Thrombozyten, auch bekannt als Thrombozytopenie),
  • Schwerer und lang andauernder blutiger Durchfall mit Bauchschmerzen und Fieber (Pseudomembran√∂se Kolitis).

Holen Sie sofort medizinische Hilfe, da Sie dringend eine medizinische Behandlung benötigen können.

Andere Nebenwirkungen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Erbrechen

  • Dickdarmentz√ľndung, die zu Durchfall (gew√∂hnlich mit Blut und Schleim) und Bauchschmerzen f√ľhrt
  • Bauchschmerzen
  • Magenverstimmung (Verdauungsst√∂rung)
  • Probleme zu kauen oder die Nahrung hinunterzuschlucken. Das kann durch ein Geschw√ľr im Mund oder der Speiser√∂hre oder durch eine Entz√ľndung Ihrer Speiser√∂hre verursacht sein, die durch die Einnahme der Tabletten mit einer unzureichenden Menge an Fl√ľssigkeit aufgetreten sind.
  • H√§ufigeres Auftreten von Fieber oder Infektionen. Das kann durch eine Ver√§nderung bestimmter Zellen in Ihrem K√∂rper verursacht sein.
  • Muskelschw√§che oder Muskelverlust. Das kann durch eine Verringerung der Konzentration an der Substanz Carnitin in Ihrem K√∂rper verursacht sein.
  • Kopfschmerzen
  • Drehschwindel
  • Benommenheit
  • Gelbf√§rbung der Haut oder der Augen
  • Ungew√∂hnlich dunkler Urin
  • Hautausschlag
  • Nesselsucht (Urtikaria)
  • Juckreiz (Pruritus)
  • M√ľdigkeit oder Energiemangel (Ersch√∂pfung)

Andere Nebenwirkungen von Antibiotika derselben Klasse wie Pivmelam, welche bei Patienten auftraten :

Veränderungen der Blut- und Leberwerte. Ihr Arzt kann Ihnen das genauer erklären.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem beim Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung / dem Beh√§ltnis oder dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Blisterpackung: Nicht √ľber 25 ¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Beh√§ltnis: F√ľr dieses Arzneimittel sind bez√ľglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Das Beh√§ltnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Pivmelam enthält

Der Wirkstoff ist Pivmecillinamhydrochlorid. Jede Filmtablette enthält 400 mg Pivmecillinamhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile im Tablettenkern sind Mikrokristalline Cellulose und Magnesiumstearat (Ph.Eur.).

Die sonstigen Bestandteile im Film√ľberzug sind Hypromellose und Triacetin.

Wie Pivmelam aussieht und Inhalt der Packung

Wei√üe bis cremefarbige, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschr√§gten Kanten, welche auf einer Seite mit einem ‚ÄėT‚Äô und auf der anderen Seite mit einer ‚Äė64‚Äô gepr√§gt sind.

Packungsgrößen:

Durchdr√ľck-Blisterpackung: 9, 10, 15, 20, 90 und 100 Tabletten

Behältnis: 10, 15 und 20 Tabletten

Verschlucken Sie nicht das Kieselgel-Fäckchen, welches als Trockenmittel in dem Behältnis enthalten ist.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

APOGEPHA Arzneimittel GmbH Kyffhäuserstr. 27

01309 Dresden

Tel.: 0351 / 3 36 33; Fax: 0351 / 3 36 34 40 info@apogepha.de

www.apogepha.de

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Pivmelam 400 mg

Tschechische Republik: Pivinorm

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 06.07.2022

Quelle: Pivmelam 400 mg - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Pivmecillinam
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Zulassungsdatum 12.07.2017
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Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden