Possia 90 mg Filmtabletten

Abbildung Possia 90 mg Filmtabletten
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller AstraZeneca
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A90MG

Zulassungsinhaber

AstraZeneca

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Was ist Possia?

Possia enthält einen Wirkstoff, der als Ticagrelor bezeichnet wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden.

Wie wirkt Possia?

Possia wirkt auf Zellen, die als Blutplättchen (oder Thrombozyten) bezeichnet werden. Diese sehr kleinen Blutzellen helfen, eine Blutung zu stoppen. Sie klumpen zusammen, um kleine Löcher in durchtrennten oder beschädigten Blutgefäßen zu verschließen.

Allerdings können Blutplättchen auch in krankhaften Blutgefäßen im Herzen oder im Gehirn zu Gerinnseln verklumpen. Dies kann sehr gefährlich sein, denn:

  • das Gerinnsel kann die Blutversorgung vollkommen unterbrechen ? dies kann zu einem Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder Schlaganfall f√ľhren oder
  • das Gerinnsel kann die Blutgef√§√üe zum Herzen teilweise blockieren ? dies reduziert den Blutfluss zum Herzen. Dies kann Brustschmerzen ausl√∂sen, die kommen und gehen (so genannte ?instabile Angina pectoris?).

Possia hilft, das Verklumpen der Blutplättchen zu verhindern. Dies verringert das Risiko der Entstehung eines Blutgerinnsels, das den Blutfluss reduzieren kann.

Wof√ľr wird Possia angewendet?

Possia soll nur bei Erwachsenen angewendet werden. Sie haben Possia erhalten, weil Sie:

ausreichend kontrolliert sind).

Possia kann das Risiko verringern, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erleiden oder an einer Erkrankung versterben, die mit Ihrem Herzen oder Ihren Blutgefäßen zusammenhängt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Possia darf nicht eingenommen werden, wenn
  • Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen√ľber Ticagrelor oder einem der sonstigen Bestandteile von Possia sind (siehe Abschnitt 6: Weitere Informationen).
  • Sie zurzeit innere Blutungen haben oder k√ľrzlich hatten, wie Blutungen in Ihrem Magen oder Darm aufgrund eines Geschw√ľrs.
  • Sie eine mittelschwere bis schwere Lebererkrankung haben.
  • Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Chlarithromycin (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen), Nefazodon (ein Antidepressivum), Ritonavir und Atazanavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen und AIDS).
  • Sie einen Schlaganfall aufgrund von Blutungen im Gehirn hatten.

Nehmen Sie Possia nicht ein, wenn eine dieser Angaben auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Possia mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Possia ist erforderlich

√úberpr√ľfen Sie bitte vor der Einnahme von Possia zusammen mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Zahnarzt, ob:

  • Sie ein erh√∂htes Risiko f√ľr Blutungen haben aufgrund:
    • einer k√ľrzlich erlittenen schwerwiegenden Verletzung
    • einer k√ľrzlich erfolgten Operation (einschlie√ülich zahn√§rztlicher Eingriffe)
    • einer Erkrankung, die Ihre Blutgerinnung beeintr√§chtigt
    • einer k√ľrzlich aufgetretenen Magen- oder Darmblutung (wie zum Beispiel bei einem Magengeschw√ľr oder Darmpolypen)
  • bei Ihnen w√§hrend des Zeitraums, in dem Sie Possia einnehmen, eine Operation durchgef√ľhrt werden muss (einschlie√ülich zahn√§rztlicher Eingriffe). Dies ist wichtig aufgrund des erh√∂hten Blutungsrisikos. Ihr Arzt r√§t Ihnen m√∂glicherweise, die Behandlung mit Possia 7 Tage vor der Operation zu unterbrechen.
  • Ihr Herzschlag unnormal langsam ist (√ľblicherweise weniger als 60 Schl√§ge pro Minute) und Sie noch kein Ger√§t zur Regelung Ihres Herzschlages haben (Herzschrittmacher).
  • Sie Asthma oder andere Lungenprobleme oder Atmungsschwierigkeiten haben.
  • bei Ihnen ein Bluttest durchgef√ľhrt wurde, der eine gr√∂√üere Menge Harns√§ure als normal ergab. Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Zahnarzt bevor Sie Possia einnehmen.

Kinder

Possia wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Bei Einnahme von Possia mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzliche Arzneimittel handelt. Dies ist wichtig, da Possia Einfluss auf die Wirkung anderer Arzneimittel haben kann und einige Arzneimittel die Wirkung von Possia beeinflussen können.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • t√§glich mehr als 40 mg Simvastatin bzw. Lovastatin (Arzneimittel zur Behandlung von hohen Cholesterinwerten).
  • Rifampicin (ein Antibiotikum), Phenytoin, Carbamazepin und Phenobarbital (zur Kontrolle von Krampfanf√§llen), Dexamethason (zur Behandlung von Entz√ľndungs- und Autoimmun- Erkrankungen), Digoxin (zur Behandlung von Herzleistungsschw√§che), Cyclosporin (zur D√§mpfung Ihrer Abwehrkr√§fte), Chinidin und Diltiazem (zur Behandlung von unnormalen Herzrhythmen), Betablocker und Verapamil (zur Behandlung von Bluthochdruck).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen:

  • ?Antikoagulanzien zum Einnehmen?, oft als ?Blutverd√ľnner? bezeichnet, zu denen Warfarin geh√∂rt.
  • Nichtsteroidale antiinflammatorische Arzneimittel (abgek√ľrzt als NSARs), sie werden oft als Schmerzmittel, wie z. B. Ibuprofen und Naproxen, eingenommen.
  • Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (abgek√ľrzt mit SSRI), die als Antidepressiva eingenommen werden, wie Paroxetin, Sertalin und Citalopram.
  • Andere Arzneimittel wie Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Chlarithromycin

(zur Behandlung von bakteriellen Infektionen), Nefazodon (ein Antidepressivum), Ritonavir und Atazanavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen und AIDS), Cisaprid (zur Behandlung von Sodbrennen), Mutterkornalkaloide (zur Behandlung von Migräne und Kopfschmerzen).

Informieren Sie Ihren Arzt auch dann dar√ľber, dass bei Ihnen durch die Einnahme von Possia ein erh√∂htes Blutungsrisiko besteht, wenn Ihr Arzt Ihnen Fibrinolytika verschreibt, die oft als Arzneimittel zur ?Aufl√∂sung von Blutgerinnseln? bezeichnet werden und zu denen Streptokinase und Alteplase geh√∂ren.

Bei Einnahme von Possia zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Possia zusammen mit oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Possia wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden m√∂chten. W√§hrend der Einnahme dieses Arzneimittels sollten Frauen geeignete empf√§ngnisverh√ľtende Ma√ünahmen anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Wenn Sie stillen, sprechen Sie vor der Einnahme von Possia mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt bespricht mit Ihnen die Vorteile und Risiken der Einnahme von Possia während dieser Zeit.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist nicht wahrscheinlich, dass Possia Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Possia immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie viel Possia soll eingenommen werden?
  • Die Anfangsdosis betr√§gt zwei Tabletten gleichzeitig (Initialdosis mit 180 mg). Diese Dosis wird Ihnen √ľblicherweise im Krankenhaus gegeben.
  • Nach dieser Anfangsdosis ist die √ľbliche Dosis eine Tablette mit 90 mg zweimal t√§glich √ľber einen Zeitraum von bis zu 12 Monaten, sofern Ihr Arzt Ihnen keine anderen Anweisungen gibt. Nehmen Sie Possia jeden Tag ungef√§hr zu den gleichen Zeiten ein (z. B. eine Tablette morgens und eine abends).

Ihr Arzt wird Ihnen in der Regel ebenfalls sagen, dass Sie Acetylsalicyls√§ure einnehmen sollen. Dies ist ein Wirkstoff, der in vielen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Blutgerinnseln enthalten ist. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Sie einnehmen sollen (√ľblicherweise zwischen 75-150 mg t√§glich).

Wie soll Possia eingenommen werden?
  • Sie k√∂nnen die Tablette zusammen mit oder unabh√§ngig von einer Mahlzeit einnehmen.
  • Sie k√∂nnen √ľberpr√ľfen, wann Sie zuletzt eine Tablette Possia eingenommen haben, indem Sie sich den Blister anschauen. Es ist eine Sonne (f√ľr den Morgen) und ein Mond (f√ľr den Abend) aufgedruckt. Daran k√∂nnen Sie erkennen, ob Sie die Dosis eingenommen haben.
Wenn Sie eine größere Menge von Possia eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Possia eingenommen haben als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder gehen Sie sofort in ein Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Bei Ihnen kann ein erhöhtes Blutungsrisiko bestehen.

Wenn Sie die Einnahme von Possia vergessen haben
  • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach die n√§chste Dosis wie vorgesehen ein.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen auf einmal), wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Possia abbrechen

Setzen Sie Possia nicht ab ohne vorherige R√ľcksprache mit Ihrem Arzt. Nehmen Sie Possia regelm√§√üig und so lange ein wie Ihr Arzt es Ihnen verschreibt. Wenn Sie mit der Einnahme von Possia aufh√∂ren, k√∂nnte die Wahrscheinlichkeit steigen, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erleiden oder an einer Erkrankung versterben, die mit Ihrem Herzen oder Ihren Blutgef√§√üen zusammenh√§ngt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Possia Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Die folgenden Nebenwirkungen k√∂nnen bei diesem Arzneimittel auftreten.

Bei den unten genannten Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100); gelegentlich (betrifft 1 bis

10 Anwender von 1.000); selten (betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000)

Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken ? es kann sein, dass Sie dringend behandelt werden m√ľssen:
  • Anzeichen f√ľr einen Schlaganfall wie:
    • pl√∂tzliches Taubheitsgef√ľhl oder Schw√§che in Arm, Bein oder Gesicht, insbesondere dann, wenn nur eine K√∂rperseite davon betroffen ist
    • pl√∂tzliche Verwirrtheit, Schwierigkeiten zu sprechen oder andere zu verstehen
    • pl√∂tzliche Schwierigkeiten zu gehen oder Verlust des Gleichgewichts oder der Koordination
    • pl√∂tzliches Schwindelgef√ľhl oder pl√∂tzliche schwere Kopfschmerzen unbekannter Ursache Dies sind Anzeichen f√ľr eine Art Schlaganfall, der durch Blutungen ins Gehirn verursacht wird. Dies tritt gelegentlich auf.
  • Blutung? einige Blutungen treten h√§ufig auf. Hingegen treten schwere Blutungen nur gelegentlich auf, k√∂nnen jedoch lebensbedrohlich sein. Blutungen unterschiedlichster Art k√∂nnen zunehmen, z. B.:
    • Nasenbluten (h√§ufig)
    • Blut in Ihrem Urin (gelegentlich)
    • schwarzer Stuhl oder Blut in Ihrem Stuhl (h√§ufig)
    • Blut in Ihrem Auge (gelegentlich)
    • Blut beim Abhusten oder als Auswurf (gelegentlich)
  • Blutung aus der Scheide, die st√§rker ist oder zu anderen Zeiten erfolgt, als Ihre normale Periode (Menstruationsblutung) (gelegentlich)
  • Blutung nach einer Operation oder aus Schnitten oder Wunden, die st√§rker als normal ist (h√§ufig)
  • Blutung aus Ihrer Magenschleimhaut (Geschw√ľr) (gelegentlich)
  • Zahnfleischbluten (gelegentlich)
  • Blut in Ihrem Ohr (selten)
  • Innere Blutungen (selten)
  • Einblutungen in Gelenke, die schmerzhafte Schwellungen verursachen (selten)
Besprechen Sie sich mit Ihrem Arzt, wenn Sie die folgende Nebenwirkung bemerken:
  • Gef√ľhl von Kurzatmigkeit? dies ist h√§ufig. Es kann auf Ihre Herzerkrankung oder eine andere Ursache zur√ľckzuf√ľhren sein, oder es kann sich um eine Nebenwirkung von Possia handeln. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Gef√ľhl der Kurzatmigkeit schlimmer wird oder lange Zeit andauert. Ihr Arzt entscheidet, ob eine Behandlung oder weitere Untersuchungen notwendig sind.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100)
  • Bluterg√ľsse
Gelegentlich (1 bis 10 Anwender von 1.000)
  • Kopfschmerzen
  • Schwindelgef√ľhl oder Gef√ľhl, als ob sich das Zimmer dreht
  • Bauchschmerzen
  • Durchfall oder Verdauungsst√∂rungen
  • √úbelkeit oder Erbrechen
  • Hautausschlag
  • Juckreiz
  • Magenentz√ľndung (Gastritis)
Selten (betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000)

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie

erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, aber hören Sie nicht mit der Einnahme von Possia auf, bevor Sie mit einem von ihnen gesprochen haben.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung nach ?EXP? und dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Possia enthält
  • Der Wirkstoff ist Ticagrelor. Jede Filmtablette enth√§lt 90 mg Ticagrelor.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Mannitol (Ph.Eur.) (E421); Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat; Poly(O-carboxymethyl)st√§rke, Natriumsalz; Hyprolose (E463); Magnesiumstearat (Ph.Eur.) (E470b). Film√ľberzug: Hypromellose (E464); Titandioxid (E171); Talkum; Macrogol 400 und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).
Wie Possia aussieht und Inhalt der Packung

Filmtablette (Tablette): Die Tabletten sind rund, bikonvex, gelb, mit Film√ľberzug und mit ?90? √ľber ?T? auf einer Seite gekennzeichnet.

Possia ist erhältlich als:

  • Standardblister (mit Sonne-/Mond-Symbolen) in Packungen mit 60 und 180 Tabletten
  • Kalenderblister (mit Sonne-/Mond-Symbolen) in Packungen mit 14, 56 und 168 Tabletten
  • Perforierter Blister in einer Packung mit 100x1 Tabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

AstraZeneca AB

S-151 85

Södertälje

Schweden

Hersteller:

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

SE-151 85

Södertälje

Schweden

Hersteller:

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA

Vereinigtes Königreich

Falls weitere Informationen √ľber das Arzneimittel gew√ľnscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi√ę/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg
NV AstraZeneca SA NV AstraZeneca SA
Tel: +32 2 370 48 11 Tél/Tel: + 32 2 370 48 11
???????? Magyarorsz√°g
?? AstraZeneca UK Limited AstraZeneca kft
???.: +359 2 971 25 33 Tel.: + 36 1 883 6500
Cesk√° republika Malta
AstraZeneca Czech Republic s.r.o Associated Drug Co. Ltd
Tel: +420 222 807 111 Tel: + 356 2277 8000
Danmark Nederland
AstraZeneca A/S AstraZeneca BV
Tlf: +45 43 66 64 62 Tel: +31 79 363 2222
Deutschland Norge
AstraZeneca GmbH AstraZeneca AS
Tel: + 49 41 03 7080 Tlf: + 47 21 00 64 00
Eesti √Ėsterreich
AstraZeneca AstraZeneca √Ėsterreich GmbH
Tel: +372 654 96 00 Tel: +43 1 711 31 0
????da Polska
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
???: + 30 2 10 68 71 500 Tel.: + 48 22 874 35 00
Espa√Īa Portugal
Laboratorios Almirall, S.A. Medinfar Produtos Farmaceuticos, S.A.
Tel: + 00 34 93 31 28 748 Tel: + 351 21 4997400
France Rom√Ęnia
AstraZeneca AstraZeneca Pharma SRL
Tél: + 33 1 41 29 40 00 Tel: + 40 21 317 60 41
Ireland Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd AstraZeneca UK Limited
Tel: + 353 1 609 7100 Tel: + 386 1 51 35 600
√ćsland Slovensk√° republika
Vistor hf AstraZeneca AB o.z.
Sími: + 354 535 7000 Tel: + 421 2 5737 7777
Italia Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Tel: + 39 02 980111 Puh/Tel: + 358 10 23 010
??p??? Sverige
????t?? Fa?¬Ķa?e?t??? ?td AstraZeneca AB
???: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000
Latvija United Kingdom
AstraZeneca AB parstavnieciba Latvija AstraZeneca UK Ltd
Tel: + 371 67377 100 Tel: + 44 1582 836 836
Lietuva  
UAB AstraZeneca  
Tel: +370 5 2660550  
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verf√ľgbar.

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Betäubungsmittel Nein
ATC Code A90MG

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden