Wirkstoff(e) Efeublätter
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.08.2002

Zulassungsinhaber

Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Hedelix Hustensaft Efeublätter Krewel Meuselbach GmbH
Exhustil Sirup Efeublätter Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG
Bronchostad Hustenlöser Tropfen Efeublätter Efeublätter STADA GmbH
BronchoDirect Efeublätter Pari Pharma GmbH
Prospan Husten-Lutschpastillen Efeublätter Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Prospan® Hustentabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen der Atemwege.

Prospan® Hustentabletten werden angewendet bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit der Begleiterscheinung Husten; zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen.

HINWEIS:

Bei länger anhaltenden Beschwerden oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eit- rigem oder blutigem Auswurf, sollte umgehend der Arzt aufgesucht werden.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Prospan® Hustentabletten dürfen nicht eingenommen werden, wenn

Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Prospan® Hustentabletten ist erforderlich

Kinder:

Zur Anwendung von diesem Arzneimittel bei Kindern liegen keine ausreichenden Unter- suchungen zur Wirksamkeit der altersentsprechenden Dosierung sowie zur Verträglichkeit vor. Dieses Arzneimittel sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Prospan® Hustentabletten mit anderen Arzneimitteln:

Es wurden keine Untersuchungen durchgeführt. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Dieses Arzneimittel soll in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Prospan® Husten- tabletten:

1 Tablette enthält 129,45 mg Lactose entspr. 0,01 BE.

Bitte nehmen Sie Prospan® Hustentabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Prospan® Hustentabletten immer genau nach der Anweisung dieser Packungs- beilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz si- cher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2-mal täglich 2 Tabletten (entsprechend 100 mg Efeublätter-Trockenextrakt pro Tag) ein.

Art der Anwendung Filmtabletten zum Einnehmen.

Prospan® Hustentabletten werden morgens und abends unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) eingenommen.

Die Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen.

Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer richtet sich jeweils nach der Art und Schwere des Krankheitsbildes; sie sollte jedoch auch bei leichteren Entzündungen der Atemwege mindestens 1 Woche betragen.

WWW.BFARM.DE

Im Interesse eines nachhaltigen Behandlungserfolgs empfiehlt es sich zudem, auch nach Ab- klingen der Krankheitszeichen die Behandlung mit dem Präparat noch 2-3 Tage fortzuführen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Prospan® Hustentabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Prospan® Hustentabletten eingenommen haben, als Sie sollten:

Von Prospan® Hustentabletten sollen pro Tag nicht mehr eingenommen werden, als in der Dosierungsanleitung angegeben oder vom Arzt verordnet wurden. Die Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen (mehr als die dreifache Tagesdosis) kann Übelkeit, Erbre- chen und Durchfälle hervorrufen. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Wenn Sie die Einnahme von Prospan® Hustentabletten vergessen haben:

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in der Packungsbeilage beschrieben fort.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel können Prospan® Hustentabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrundegelegt:

Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Sehr selten können nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen wie z.B. Atemnot, Schwellungen, Hautrötungen, Juckreiz auftreten.

Bei empfindlichen Personen können sehr selten Magen-Darm-Beschwerden wie z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn

Website:

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

(Abb. Schlüssel) Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blister angegebenen Ver- falldatum nicht mehr verwenden! Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Mo- nats.

6. WEITERE INFORMATIONEN

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Weitere Informationen

Der Wirkstoff ist: Efeublätter-Trockenextrakt

1 Filmtablette enthält 25 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (5 - 7,5 : 1). Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Eudragit RL F, Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Maisstärke, Maltodextrin, Magne- siumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, Triethylcitrat, Talkum, Titandioxid E 171, Eisenoxidhydrat E 172, Chinolingelb E 104, Indigocarmin E 132, Natriumcyclamat, Macrogol 6000, Vanillin, Saccharin-Natrium, Simeticon.

1 Filmtablette enthält 174,45 mg Kohlenhydrate entspr. 0,015 BE.

Wie sehen Prospan® Hustentabletten aus und der Inhalt der Packung:

Prospan® Hustentabletten sind in Originalpackungen mit 40 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG Herzbergstr.3

61138 Niederdorfelden Tel.: 06101 / 539 – 300 Fax: 06101 / 539 – 315

Internet: http://www.engelhard-am.de e-mail: info@engelhard-am.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2015.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Prospan Hustentabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Efeublätter
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Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.08.2002

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden