Tetracyclin Wolff 500 mg

Tetracyclin Wolff 500 mg
Wirkstoff(e)Tetracyclin
ZulassungslandDE
ZulassungsinhaberDr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Zulassungsdatum28.03.1983
ATC CodeJ01AA07
AbgabestatusApothekenpflichtig
Verschreibungsstatusverschreibungspflichtig
Pharmakologische GruppeTetracycline

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Tetracyclin Wolff 500 mg ist ein Breitband-Antibiotikum (Arzneistoff gegen Bakterien) aus der Gruppe der Tetracycline in Hartkapseln zum Einnehmen zur Behandlung von bakteriellen Infektionen.

Anwendungsgebiete:

Tetracyclin Wolff 500 mg wird angewendet zur Behandlung von durch Tetracyclin- empfindliche Erreger ausgelösten Infektionen (Erkrankungen durch Ansteckung)

  • der Atemwege, z. B. atypische Lungenentzündungen durch Mykoplasmen, Rickettsien und Chlamydien sowie akute Schübe chronischer Bronchitis,
  • des harnableitenden Systems, z. B. Infektionen der Harnwege, Urethritis (Entzündung der Harnröhrenschleimhaut) durch Chlamydia trachomatis oder Ureaplasma urealyticum,
    Granuloma inguinale (Geschlechtskrankheit), sowie bei unkomplizierter Gonorrhö und

Syphilis (Geschlechtskrankheiten: sog. Tripper und harter Schanker), wenn kein Penicillin gegeben werden kann,

  • der weiblichen Geschlechtsorgane,
  • des Magen-Darm-Traktes (z. B. Cholera, Yersinien- und Campylobacter-Infektionen, Shigellen-Ruhr: meist mit starken Durchfällen und mit z. T. lebensgefährlichem Flüssigkeitsverlust auftretende Infektionen).

Andere durch Tetracyclin-empfindliche Erreger ausgelöste Infektionen: Rickettsiosen (z. B. Fleckfieber), Brucellose, Chlamydienkonjunktivitis und Trachom (Infektionen von Bindehaut und Hornhaut des Auges).

Infizierte schwere Formen der Akne vulgaris (schwerer Verlauf der Akne) sowie Rosacea (Hauterkrankung mit fleckförmigen Rötungen im Gesichtsbereich), wenn eine systemische antibiotische Therapie erforderlich ist (wenn eine Behandlung mit Arzneistoffen gegen Bakterien durchgeführt werden muss, die nicht örtlich wirken, sondern im Blutkreislauf).

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tetracyclin Wolff 500 mg darf nicht eingenommen werden

  • bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Tetracyclin, einen anderen Tetracyclin- ähnlichen Arzneistoff (Parallel- [Kreuz-] Allergie), Lactose-Monohydrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Tetracyclin Wolff 500 mg.
  • von Kindern unter 8 Jahren außer bei lebensbedrohlichen Erkrankungen, da es zu nicht mehr rückbildungsfähigen Zahnschäden (Verfärbungen, Defekte im Zahnschmelz, erhöhte Anfälligkeit für Karies) und bei Kleinkindern zu einer rückbildungsfähigen Verzögerung des Knochenwachstums kommen kann (s. auch „Anwendung bei Kindern“ und „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Sie dürfen Tetracyclin Wolff 500 mg erst einnehmen nach Rücksprache mit Ihrem Arzt

  • bei Leberschäden, da es bei hohen Arzneimengen zu bestimmten schädigenden Wirkungen auf die Leber kommen kann (diffuse, feintropfige Fettinfiltration mit schweren Leberfunktionsstörungen); Schwangere sind besonders gefährdet, vor allem wenn gleichzeitig eine Nierenerkrankung (z. B. eine Pyelonephritis, eine häufige Form der Nierenentzündung) vorliegt.
  • bei eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz), da Tetracyclin Wolff 500 mg eine Krankheitserscheinung der Niereninsuffizienz verschlimmern kann (Verstärkung einer bestehenden Azotämie durch die metabolische Wirkung von Tetracyclin Wolff 500 mg). Selbst bei einer geringen Einschränkung der Nierenfunktion ist von Tetracyclin Wolff 500 mg abzuraten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tetracyclin Wolff 500 einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tetracyclin Wolff 500 mg ist erforderlich

bei unsachgemäßer Einnahme ist in Einzelfällen eine Schleimhautschädigung der Speiseröhre möglich (deshalb „Wie ist Tetracyclin Wolff 500 mg einzunehmen“ beachten), die sich in Form von Brennen, Schmerzen und Schluckbeschwerden äußern kann.

  • bei Langzeitanwendung sollten regelmäßige Kontrollen von Blutbild sowie Leber- und Nierenfunktion durchgeführt werden.
  • denn bei der Anwendung von Tetracyclin Wolff 500 mg sollten Sie den Aufenthalt in der Sonne meiden. Es kann sonst zu Rötung, Schwellung und Knötchen der Haut sowie zu einer Pigmentierung und Ablösung der Nägel kommen.
  • bei Einnahme überalterter Hartkapseln. Es kann durch deren Zerfallsprodukte gelegentlich ein Pseudo-Fanconi-Syndrom ausgelöst werden (sehr seltene Erkrankung mit vermehrter Ausscheidung von Stoffen über die Nieren: Polyurie, Aminoacidurie, Glukosurie, Proteinurie, Hypokaliämie und renale tubuläre Azidose). Tetracyclin Wolff 500 mg darf daher auf keinen Fall nach dem Verfallsdatum eingenommen werden.

Anwendung bei Kindern

Kinder unter 8 Jahren sollten nicht mit Tetracyclin Wolff 500 mg behandelt werden außer bei lebensbedrohlichen Erkrankungen, da es zu nicht mehr rückbildungsfähigen Zahnschäden (Verfärbungen, Defekte am Zahnschmelz, erhöhte Anfälligkeit für Karies) und bei Kleinkindern zu einer rückbildungsfähigen Verzögerung des Knochenwachstums kommen kann.

Tetracyclin lagert sich in Geweben mit einem hohen Calciumumsatz unter Bildung von Calcium-Chelat-Komplexen ab (s. 2. „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Einnahme/Anwendung von Tetracyclin Wolff 500 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Tetracyclin Wolff 500 mg?

Die Aufnahme von Tetracyclin Wolff 500 mg im Darm wird vermindert durch Arzneimittel, die mehrwertige Kationen wie Calcium, Aluminium, Zink, Magnesium oder Eisen enthalten und im Darm mit Tetracyclin Wolff 500 mg Chelat-Komplexe bilden, aus denen Tetracyclin Wolff 500 mg nicht mehr aufgenommen werden kann. Dies gilt z. B. für Antacida (Mittel zur Verminderung der Magensalzsäure), aber auch für Nahrungsmittel wie Milch. Es ist deshalb zwischen den Einnahmen von Tetracyclin Wolff 500 mg und eines solchen Arzneimittels ein Abstand von 2 bis 3 Stunden einzuhalten.

Welche anderen Arzneimittel werden in ihrer Wirkung durch Tetracyclin Wolff 500 mg beeinflusst?

Tetracyclin Wolff 500 mg verstärkt

  • die Wirkung blutzuckersenkender Arzneimittel, die Sulfonylharnstoff enthalten, weshalb eine sorgfältige Kontrolle der Blutzuckerwerte erforderlich ist,
  • die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarintyp,
  • die nierenschädigende Wirkung des Arzneistoffs Methoxifluran bei Narkose (Bewusstlosigkeit bei Operation),
  • die schädigende Wirkung des Arzneistoffs Methotrexat.

Sonstige mögliche Wechselwirkungen

Tetracyclin Wolff 500 mg beeinträchtigt

  • u. U. den Nachweis bestimmter Stoffe im Harn (Harnzucker, Harneiweiß, Urobilinogene und Katecholamine).
  • in seltenen Fällen die empfängnisverhütende Wirkung hormoneller Verhütungsmittel (der sog. „Pille“). Es empfiehlt sich deshalb, zusätzlich nichthormonale empfängnisverhütende Maßnahmen anzuwenden.

Bei gleichzeitiger Einnahme mit Digoxin kann der Digoxin-Plasmaspiegel erhöht werden.

Barbiturate und Medikamente, die bei Anfallsleiden eingenommen werden, wie Carbamazepin, Diphenylhydantoin und Primidon sowie chronischer Alkoholmissbrauch können aufgrund einer Enzyminduktion in der Leber den Abbau von Tetracyclin beschleunigen, so dass unter üblicher Dosierung keine wirksamen Tetracyclin- Konzentrationen erreicht werden.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Tetracyclin und Theophyllin können Nebenwirkungen im Magen-/Darmtrakt verstärkt auftreten.

Durch gleichzeitige Anwendung von Doxycylin und Cyclosporin A kann die toxische Wirkung von Cyclosporin A erhöht werden. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass diese Wechselwirkung auch mit Tetracyclin möglich ist.

Die gleichzeitige Einnahme von Tetracyclin und Betalaktam-Antibiotika (Penicilline, Cepha- losporine) sollte vermieden werden, da sie zu einer Verminderung der antibakteriellen Wirksamkeit führen kann.

Einnahme von Tetracyclin Wolff 500 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bitte nehmen Sie Tetracyclin Wolff 500 mg nicht beim Essen ein, sondern mindestens 1 Stunde davor oder 2 Stunden danach. Die Nahrung kann sonst die Aufnahme von Tetracyclin Wolff 500 mg im Darm behindern.

Die Aufnahme von Tetracyclin Wolff 500 mg im Darm wird vermindert durch die Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln wie Milch. Es ist deshalb zu der Einnahme von Tetracyclin Wolff 500 mg ein Abstand von 2 bis 3 Stunden einzuhalten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Tetracyclin Wolff 500 mg darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nur bei lebensbedrohlichen Erkrankungen angewendet werden, da es beim ungeborenen Kind zu nicht mehr rückbildungsfähigen Zahnschäden (Verfärbungen, Defekte im Zahnschmelz, erhöhte Anfälligkeit für Karies) sowie zu einer rückbildungsfähigen Verzögerung des Knochenwachstums kommen kann.

Zudem besteht besonders in der Schwangerschaft die Gefahr einer mütterlichen Leberschädigung, die dem Krankheitsbild nach der akuten Schwangerschaftshepatopathie ähnelt (in der Schwangerschaft auftretende Leberschädigung).

Die Wirkung hormoneller Verhütungsmittel (der sog. „Pille“) kann beeinträchtigt sein (s. „Wechselwirkungen“).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

In vereinzelten Fällen kann es zu einer vorübergehenden Kurzsichtigkeit kommen. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in solch einem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge und Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Tetracyclin Wolff 500 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Tetracyclin Wolff 500 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Tetracyclin Wolff 500 mg immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht sicher sind. Die Dosierung richtet sich nach der Empfindlichkeit der Erreger und der Schwere der Erkrankung. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Patienten über 50 kg Körpergewicht

Erwachsene sowie Kinder und Jugendliche über 50 kg Körpergewicht erhalten täglich 4 Hartkapseln Tetracyclin Wolff 500 mg (entsprechend 2 000 mg Tetracyclinhydrochlorid täglich). Die übliche Tagesdosis beträgt 1 000 mg bis 2 000 mg Tetracyclinhydrochlorid, aufgeteilt auf 4 Einzelgaben.

Um eine gleichmäßige Wirkung gegen die Erreger zu gewährleisten, sind die Hartkapseln alle 6 Stunden einzunehmen.

Für geringere Arzneimengen stehen tetracyclinhaltige Arzneimittel mit niedrigeren Dosisstärken zur Verfügung.

Patienten über 8 Jahre mit einem Körpergewicht unter 50 kg

Patienten älter als 8 Jahre mit einem Körpergewicht unter 50 kg erhalten täglich 25 mg bis 35 mg Tetracyclinhydrochlorid pro Kilogramm Körpergewicht.

Es wird 2-mal täglich 1 Hartkapsel Tetracyclin Wolff 500 mg (entsprechend 1 000 mg Tetracyclinhydrochlorid täglich) bei einem Körpergewicht von 29 kg bis 40 kg eingenommen, möglichst im Abstand von 12 Stunden.

Für die nicht erfassten Körpergewichte stehen Arzneimittel mit anderen Dosisstärken zur Verfügung.

Bei verminderter Nierenfunktion ist eine Anpassung der Arzneimenge erforderlich.

Art der Anwendung

Tetracyclin Wolff 500 mg sind Hartkapseln zum Einnehmen.

Bitte nehmen Sie Tetracyclin Wolff 500 mg nicht beim Essen ein, sondern mindestens 1 Stunde davor oder 2 Stunden danach. Die Nahrung kann sonst die Aufnahme von Tetracyclin Wolff 500 mg im Darm behindern.

Bitte nehmen Sie die Hartkapseln mit genügend Flüssigkeit ein. Milch und Milchprodukte sind hierfür nicht geeignet, da sie ebenfalls die Aufnahme von Tetracyclin Wolff 500 mg im Darm behindern.

Die Hartkapseln sind stets mit reichlich Flüssigkeit (ein Glas Wasser) in aufrechter Haltung – also nicht im Liegen – einzunehmen. Etwa eine Viertelstunde nach der Einnahme ist nochmals Flüssigkeit nachzutrinken.

Dauer der Einnahme

Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und wird von Ihrem Arzt festgelegt.

Wenn Sie eine größere Menge von Tetracyclin Wolff 500 mg eingenommen haben als Sie sollten

Bei Anwendung zu hoher Arzneimengen kommt es zu Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Fieber, zentralnervösen Erregungszuständen und Kollaps (Kreislaufzusammenbruch). In vereinzelten Fällen kann es zu einer Leberschädigung kommen. Rufen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe!

Es kann versucht werden, durch Auslösung von Erbrechen oder Magenspülung den noch im Magen verbliebenen Anteil zu entfernen; Antacida (Arzneimittel zur Verminderung der Magensäure) oder Calcium- und Magnesiumsalze können die weitere Aufnahme von Tetracyclin Wolff 500 mg im Darm verhindern.

Durch Hämodialyse („Blutwäsche“) wird Tetracyclin Wolff 500 mg nur geringfügig entfernt, die Peritonealdialyse („Bauchfellspülung“) ist unwirksam.

Wenn Sie die Einnahme von Tetracyclin Wolff 500 mg vergessen haben

Es wird in diesen Fällen mit der Behandlung unverändert, d. h. ohne zusätzliche Einnahme, fortgefahren. Bitte beachten Sie aber, dass Tetracyclin Wolff 500 mg nur sicher und ausreichend wirken kann, wenn es regelmäßig eingenommen wird.

Wenn Sie die Einnahme von Tetracyclin Wolff 500 mg abbrechen

Nach Abklingen der Krankheitszeichen ist die Behandlung noch für mindestens ein bis zwei Tage fortzuführen. Dies ist notwendig, um die Erreger vollständig zu bekämpfen. Setzen Sie daher keinesfalls das Arzneimittel ohne Einverständnis Ihres Arztes ab!

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch Tetracyclin Wolff 500 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1 000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000

säurebedingte Darmwandreizung bzw. durch Überwucherung des Darmes mit Pilzen oder Erregern, die gegen Tetracyclin Wolff 500 mg unempfindlich sind.

Weiterhin können Nebenwirkungen wie Entzündungen von Mund- und Zungenschleimhaut, Entzündungen im Rachenbereich sowie Entzündungen der Scheide und der äußeren weiblichen Geschlechtsteile auftreten, die ebenfalls durch Störung der normalen Keimflora der Schleimhäute bedingt sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Weitere Informationen

Was Tetracyclin Wolff 500 mg enthält:

  • Der Wirkstoff ist Tetracyclinhydrochlorid.
    1 Hartkapsel enthält 500 mg Tetracyclinhydrochlorid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Gelatine, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) (E572), Titandioxid (E171), Eisen(II,III)-oxid (E172), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid (E172).

Wie Tetracyclin Wolff 500 mg aussieht und Inhalt der Packung

Tetracyclin Wolff 500 mg besteht aus zweifarbigen (braun und orange) Hartkapseln in Blisterpackungen im Umkarton.

Tetracyclin Wolff 500 mg ist in Packungen mit 10, 20, 30 und 100 Hartkapseln zum Einnehmen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld

Telefon: 0521 8808-05

Fax: 0521 8808-334

E-Mail: info@wolff-arzneimittel.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2017.

Zuletzt aktualisiert am 24.08.2022

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Medikament
Zulassungsinhaber
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Merz Pharmaceuticals GmbH
Almirall Hermal GmbH
Dermapharm Aktiengesellschaft
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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