Bei Einnahme von trimipramin-biomo 100 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/
angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs-
pflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit trimipramin-biomo 100 mg beeinflusst werden:
- Alkohol, Schlaf-, Beruhigungs- oder schmerzstillende Mittel:
Wirkungsverstärkung der genannten Mittel.
- Arzneimittel, die teilweise wie trimipramin-biomo 100 mg wirken
(anticholinerge Wirkung): Verstärkung der unter ?Nebenwirkungen (siehe Kapitel 4.) genannten peripheren und zentralen Effekte, insbesondere Verwirrtheitszustände (Delir).
- Arzneimittel, die das unwillkürliche Nervensystem beeinflussen
(adrenerge Wirkungen auf das vegetative Nervensystem durch sympathomimetische Amine), z.B. durch die gefäßverengenden Zusätze bei Lokalanästhetika (z.B. bei der örtlichen Betäubung in der Zahn- medizin): Wirkung dieser Mittel kann erheblich verstärkt werden.
- Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (MAO-
Hemmer vom irreversiblen Hemmtyp): MAO-Hemmer sollen in jedem Fall mindestens 14 Tage vor Beginn der Behandlung mit trimipramin-biomo 100 mg abgesetzt werden. Andernfalls muss mit schweren Nebenwirkungen wie Erregung, Verwirrtheitszuständen (Delir), Koma, sehr hoher Körpertemperatur (Hyperpyrexie), Krampfanfällen und starken Blutdruckschwankungen gerechnet werden. Im Einzelfall ist eine zusätzliche Verabreichung von MAO-Hemmern bei vorbestehender Therapie mit trimipramin-biomo 100 mg bei Depressionen, die durch Trimipramin nicht ausreichend behandelbar sind, möglich, wenn alle notwendigen Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden und die Dosis langsam gesteigert wird.
- Fluoxetin, Paroxetin oder Fluvoxamin (Arzneimittel zur Behandlung
depressiver Erkrankungen): Bei gleichzeitiger oder vorausgegangener Anwendung dieser Mittel kann es zu einer Erhöhung der Plasma-konzentration von Trimipramin kommen. Es ist daher gegebenenfalls erforderlich, die Dosis von trimipramin-biomo 100 mg, Fluoxetin, Paroxetin oder Fluvoxamin herabzusetzen.
- Arzneimittel zur Bluthochdruckbehandlung vom Typ des Guanethidin
bzw. Clonidin: Abschwächung der blutdrucksenkenden Wirksamkeit. Bei mit Clonidin behandelten Patienten besteht die Gefahr eines gefähr-lichen Blutdruckanstiegs (Rebound-Hypertension).
- Arzneimittel, die ebenfalls das sogenannte QT-Intervall im EKG
verlängern (z.B. Mittel gegen Herzrhythmusstörungen [Antiarrhythmika Klasse IA oder III], Antibiotika wie z.B. Erythromycin, Mittel gegen Allergien [Antihistaminika]), zu einer Hypokaliämie führen (z.B. bestimmte harntreibende Mittel), oder den Abbau von Trimipramin hemmen können (z.B. MAO-Hemmer oder bestimmte Mittel gegen Pilzinfektionen [Imidazol-Antimykotika]): gleichzeitige Anwendung vermeiden.
- Neuroleptika (Mittel zur Behandlung bestimmter seelischer
Erkrankungen [Psychosen]): Erhöhung der Konzentration von Trimipramin im Blut möglich.
- Cimetidin (Arzneimittel zur Behandlung von Magen-/ Darmgeschwüren):
Erhöhung der Konzentration von Trimipramin im Blut möglich.
- Antiepileptika (Mittel zur Behandlung der Epilepsie): Die Dosierung ist
ggf. zu erhöhen, da Trimipramin die Krampfschwelle erniedrigen kann.
- Bei der gleichzeitigen Gabe von trimipramin-biomo 100 mg und
Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie ist zu beachten, dass einerseits die Krampfschwelle durch Trimipramin gesenkt, andererseits die Trimipramin-Blutspiegel durch Antiepileptika verändert werden können (sowohl Wirkungsabschwächung, als auch vermehrte Nebenwirkungen möglich). Bei dieser Kombination sind die Patienten deshalb sorgfältig zu überwachen und die Dosierungen erforderlichen-falls anzupassen.
- Methylphenidat (Mittel gegen Aufmerksamkeitsdefizit/
Hyperaktivitätsstörungen):
Die Verstoffwechslung des Trimipramins wird gehemmt. Eine Dosisanpassung des Trimipramins ist daher notwendig.
Bei Einnahme von trimipramin-biomo 100 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bei Einnahme von trimipramin-biomo 100 mg dürfen Sie keinen Alkohol zu sich nehmen.
Die im schwarzen Tee enthaltenen Gerbsäuren vermindern die Aufnahme und damit die Wirkung von Trimipramin. Es ist nicht auszuschließen, dass auch der Genuss von Kaffee oder Fruchtsäften zu einer Wirkungs-minderung durch Bildung schwerlöslicher Komplexe mit Trimipramin führt. Sie sollten daher diese Getränke zeitlich versetzt zu der Einnahme von trimipramin-biomo 100 mg trinken.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann trimipramin-biomo 100 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeits-angaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: | mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig: | weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
Gelegentlich: | weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten |
Selten: | weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
Sehr selten: | weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt |
Mögliche Nebenwirkungen:
Sehr häufig, insbesondere zu Beginn der Behandlung treten Mundtrockenheit, Störungen der Fähigkeit des Auges zur Scharfeinstellung (Akkomodationsstörungen), Verstopfung (Obstipation) und Harnverhalt auf.
Desweiteren wurden Müdigkeit, Benommenheit, Schwindel, Zittern, Beschleunigung des Herzschlags (Tachykardie), Blutdrucksenkung, Blutdruckabfall beim Aufstehen beobachtet.
Außerdem können innere Unruhe, Schlafstörungen, Gewichtszunahme, Blutdrucksenkung, Schwitzen, Stimmungsschwankungen und Verwirrtheitszustände bei älteren Patienten auftreten.
Bei der Behandlung mit Trimipramin können, ähnlich wie bei verwandten Arzneistoffen, eine Erhöhung des Prolaktin-Spiegels im Blut, Milch-absonderung aus der Brustdrüse, eine Vergrößerung der männlichen Brustdrüse oder sexuelle Funktionsstörungen auftreten.
Vereinzelt wurden außerdem eine Störung der Wasserausscheidung (Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion), Haarausfall, Ohrgeräusche (Tinnitus), Unterzuckerung (Hypoglykämie), Sprachstörungen, Verwirrt-heitszustände, Erkrankungen der peripheren Nerven (Polyneuropathie), Krampfanfälle, Leberfunktionsstörungen und extrapyramidale Störungen wie Sitzunruhe, Gangstörungen, Fehlfunktionen der Bewegung beobachtet.
Darüber hinaus kann es zu verschiedenen Blutbildveränderungen kommen (Verminderung von weißen Blutkörperchen und Blutplättchen).
Dabei kann u. U. eine lebensbedrohliche Zerstörung der weißen Blut-körperchen (Agranulozytose) ausgelöst werden. Sie äußert sich in hohem Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Entzündungen im Mund-, Nasen-, Rachen- sowie Genital- und Analbereich. Beim Auftreten dieser Beschwerden sollte sofort ein Arzt aufgesucht und eine Blutbild-bestimmung vorgenommen werden.
Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit trimipramin-biomo 100 mg oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe unter 2. ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von trimipramin-biomo 100 mg ist erforderlich?).
Trimipramin kann das sogenannte QT-Intervall im EKG verlängern. In diesem Fall ist die Behandlung mit trimipramin-biomo 100 mg abzubrechen. Herzrhythmus- und Reizleitungsstörungen sind insbesondere bei Über-dosierung oder vorbestehenden Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems möglich.
Vereinzelt wurden als Ausdruck einer Überempfindlichkeit Reaktionen seitens der Leber- und Gallenwege beobachtet.
Allergische Reaktionen der Lunge werden in Form einer besonderen Art der Lungenentzündung oder Brustfellentzündung beschrieben.
Allergische Reaktionen der Haut (Ausschlag) können ebenfalls auftreten.
Um die möglichen Nebenwirkungen gering zu halten, wird eine ein-schleichende Dosierung, wie in der Dosierungsanleitung (siehe Kapitel 3.) beschrieben, empfohlen.
Beim Auftreten von Nebenwirkungen wenden Sie sich bitte gegebenenfalls an Ihren Arzt, der dann über das weitere Vorgehen entscheidet.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.