Valsartan Arcana 40 mg Filmtabletten

Abbildung Valsartan Arcana 40 mg Filmtabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Arcana
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Arcana

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Valsartan Arcana gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor- Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan Arcana wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.

Valsartan Arcana 40 mg Filmtabletten k√∂nnen f√ľr die Behandlung von drei verschiedenen Erkrankungen verwendet werden:

  • zur Behandlung eines hohen Blutdrucks bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.Ein hoher Blutdruck vergr√∂√üert die Belastung f√ľr Herz und Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck √ľber einen l√§ngeren Zeitraum besteht, kann dies die Blutgef√§√üe von Gehirn, Herz und Nieren sch√§digen. Dies kann zu Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen f√ľhren. Ein hoher Blutdruck erh√∂ht das Risiko f√ľr einen Herzinfarkt. Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.
  • zur Behandlung von erwachsenen Patienten nach einem vor kurzem aufgetretenen Herzinfarkt(Myokardinfarkt). ?Vor kurzem? bedeutet hier zwischen 12 Stunden und 10 Tagen zur√ľckliegend.
  • zur Behandlung der symptomatischen Herzleistungsschw√§che bei erwachsenen Patienten.Valsartan Arcana kommt zur Anwendung wenn eine andere Gruppe von Arzneimitteln, die als ACE-Hemmer bezeichnet werden (und die ebenfalls zur Behandlung von Herzleistungsschw√§che eingesetzt werden) nicht angewendet werden k√∂nnen. Valsartan Arcana kann auch zus√§tzlich zu ACE-Hemmern verwendet werden, wenn Beta-Blocker (ein weiteres Arzneimittel zur Behandlung der Herzleistungsschw√§che) nicht angewendet werden k√∂nnen. Eine Herzleistungsschw√§che ist verbunden mit Kurzatmigkeit und Schwellung von F√ľ√üen und Beinen aufgrund von Fl√ľssigkeitseinlagerungen. Herzleistungsschw√§che bedeutet, dass der Herzmuskel das

Blut nicht mehr stark genug pumpen kann, um den ganzen Körper mit der benötigten Blutmenge zu versorgen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Valsartan Arcana darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie √ľberempfindlich(allergisch) gegen Valsartan oder einen der sonstigen Bestandteile von Valsartan Arcana sind, die am Ende dieser Gebrauchsinformation aufgef√ľhrt sind.
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankunghaben.
  • w√§hrend der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft. (Es wird empfohlen, Valsartan

Arcana auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, d√ľrfen Sie Valsartan Arcana nicht einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Valsartan Arcana ist erforderlich
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
  • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben oder dialysiert werden m√ľssen.
  • wenn Sie an einer Verengung der Nierenarterie leiden.
  • wenn bei Ihnen vor Kurzem eine Nierentransplantation (Erhalt einer neuen Niere) durchgef√ľhrt wurde.
  • wenn Sie nach einem Herzinfarkt oder wegen einer symptomatischen Herzleistungsschw√§che behandelt werden, sollte Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion √ľberpr√ľfen.
  • wenn Sie au√üer einer symptomatischen Herzleistungsschw√§che oder Herzinfarkt eine andere schwere Herzerkrankung habe.
  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die das Kalium in Ihrem Blut erh√∂hen. Dazu geh√∂ren Kaliumpr√§parate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin. Es kann dann notwendig sein, die Kaliumwerte in Ihrem Blut regelm√§√üig zu kontrollieren.
  • wenn Sie unter 18 Jahre alt sind und Valsartan Arcana zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System hemmen (Arzneimittel, die den Blutdruck senken). Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion und den Kaliumgehalt in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden pr√ľfen.
  • wenn Sie an Hyperaldosteronismus leiden, einer Krankheit, bei der Ihre Nebennieren eine zu gro√üe Menge des Hormons Aldosteron bildet. In diesem Fall wird die Anwendung von Valsartan Arcana nicht empfohlen.
  • wenn Sie aufgrund von Durchfall oder Erbrechen viel Fl√ľssigkeit verloren haben (d.h. dehydriert sind) oder wenn Sie hohe Dosen harntreibender Medikamente (Diuretika) einnehmen.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten/m√∂chten). Die Einnahme von Valsartan Arcana in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Valsartan Arcana darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Valsartan Arcana in diesem Stadium zu schweren Missbildungen bei Ihrem ungeborenen Kind

f√ľhren kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, sagen Sie es Ihrem Arzt, bevor Sie Valsartan Arcana einnehmen.
Bei Einnahme von Valsartan Arcana mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Der Behandlungserfolg kann beeinflusst werden, wenn Valsartan Arcana zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verwendet wird. Es kann erforderlich werden, die Dosis zu √§ndern, andere Vorsichtsma√ünahmen zu ergreifen oder in einigen F√§llen die Anwendung eines Arzneimittels zu beenden. Dies gilt sowohl f√ľr verschreibungspflichtige als auch f√ľr nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, insbesondere f√ľr:

  • andere Arzneimittel, die den Blutdruck senken,vor allem f√ľr harntreibende Mittel (Diuretika).
  • Arzneimittel, die das Kaliumin Ihrem Blut erh√∂hen. Dazu geh√∂ren Kaliumpr√§parate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin.
  • bestimmte Schmerzmittel,die als nicht-steroidale Entz√ľndungshemmer (NSAIDs)bezeichnet werden.
  • Lithium,ein Arzneimittel zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen.
Außerdem:
  • wenn Sie nach einem Herzinfarkt behandelt werden,wird eine Kombination mit einem ACE-Hemmer(ein Arzneimittel zur Behandlung des Herzinfarkts) nicht empfohlen.
  • wenn Sie wegen einer symptomatischen Herzleistungsschw√§che behandelt werden,wird eine Dreifach-Kombination mit ACE-Hemmern und Beta-Blockern (Arzneimittel zur Behandlung der Herzleistungsschw√§che) nicht empfohlen.
Bei Einnahme von Valsartan Arcana zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Valsartan Arcana zusammen mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten/m√∂chten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Valsartan Arcana vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Valsartan Arcana in der fr√ľhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Valsartan Arcana darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Valsartan Arcana in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.

Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Valsartan Arcana wird nicht zur Anwendung bei stillenden M√ľttern empfohlen. Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Fr√ľhgeburt war.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Bevor Sie ein Fahrzeug, Werkzeuge oder eine Maschine bedienen oder eine andere T√§tigkeit aus√ľben, die Konzentration erfordert, sollten Sie vorher wissen, wie Sie auf die Wirkung von Valsartan Arcana reagieren. Wie viele andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks kann Valsartan Arcana in seltenen F√§llen Schwindel verursachen und die Konzentrationsf√§higkeit beeinflussen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Valsartan Arcana immer genau nach Anweisung des Arztes ein, um das beste Behandlungsergebnis zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Personen mit hohem Blutdruck merken oft keine Anzeichen dieses Problems. Viele können

sich v√∂llig gesund f√ľhlen. Das macht es umso wichtiger, die Termine bei Ihrem Arzt einzuhalten, auch wenn Sie sich wohl f√ľhlen.

Kinder und Jugendliche (im Alter von 6 bis 18 Jahren) mit Bluthochdruck:Bei Patienten, die weniger als 35 kg wiegen, ist die √ľbliche Dosis einmal t√§glich 40 mg Valsartan. Bei Patienten, die 35 kg oder mehr wiegen, ist die √ľbliche Anfangsdosis einmal t√§glich 80 mg Valsartan. In einigen F√§llen kann Ihr Arzt h√∂here Dosen verschreiben (die Dosis kann auf 160 mg und bis zu maximal 320 mg erh√∂ht werden).

Erwachsene Patienten nach einem vor kurzem aufgetretenen Herzinfarkt:Nach einem Herzinfarkt wird mit der Behandlung im Allgemeinen schon nach 12 Stunden begonnen, √ľblicherweise in einer niedrigen Dosis von 2-mal t√§glich 20 mg. Eine Dosis von 20 mg erhalten Sie durch Teilen der 40 mg Filmtablette. Ihr Arzt wird dann die Dosis schrittweise √ľber mehrere Wochen bis zu einem Maximum von 2-mal t√§glich 160 mg steigern. Die endg√ľltige Dosis h√§ngt davon ab, welche Dosis Sie pers√∂nlich vertragen.

Valsartan Arcana kann zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Herzinfarkts gegeben werden, und Ihr Arzt wird dar√ľber entscheiden, welche Behandlung f√ľr Sie geeignet ist.

Erwachsene Patienten mit Herzleistungsschw√§che:Die Behandlung beginnt im Allgemeinen mit einer Dosis von 2-mal t√§glich 40 mg. Ihr Arzt wird dann die Dosis schrittweise √ľber mehrere Wochen bis zu einem Maximum von 2-mal t√§glich 160 mg steigern. Die endg√ľltige Dosis h√§ngt davon ab, welche Dosis Sie pers√∂nlich vertragen.

Valsartan Arcana kann zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Herzleistungsschw√§che gegeben werden, und Ihr Arzt wird dar√ľber entscheiden, welche Behandlung f√ľr Sie geeignet ist.

Sie können Valsartan Arcana mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie Valsartan Arcana mit einem Glas Wasser.

Nehmen Sie Valsartan Arcana jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Valsartan Arcana eingenommen haben, als Sie sollten

Falls es zum Auftreten von starkem Schwindel kommt und/oder Sie das Gef√ľhl haben, ohnm√§chtig zu werden, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt und legen sich hin. Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, nehmen Sie unverz√ľglich Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder einem Krankenhaus auf.

Wenn Sie die Einnahme von Valsartan Arcana vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nächste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Valsartan Arcana abbrechen

Das Abbrechen der Behandlung mit Valsartan Arcana kann dazu f√ľhren, dass sich Ihre Krankheit verschlechtert. Beenden Sie die Behandlung nicht, es sei denn Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Behandlung beenden sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Valsartan Arcana Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Diese Nebenwirkungen können mit unterschiedlichen Häufigkeiten auftreten, die folgendermaßen definiert werden:

  • Sehr h√§ufig: mehr als 1 von 10 Patienten ist betroffen
  • H√§ufig: 1 bis 10 Patienten von 100 sind betroffen
  • Gelegentlich: 1 bis 10 Patienten von 1.000 sind betroffen
  • Selten: 1 bis 10 Patienten von 10.000 sind betroffen
  • Sehr selten: weniger als 1 Patient von 10.000 ist betroffen
  • Nicht bekannt: Die H√§ufigkeit ist auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar.
Einige Symptome bed√ľrfen einer unverz√ľglichen medizinischen Aufmerksamkeit:

Es kann sein, dass Sie Anzeichen eines Angioödems (eine spezielle allergische Reaktion) bemerken, wie

  • Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
  • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
  • Nesselsucht und Juckreiz
Wenn Sie eines oder mehrere dieser Symptome an sich bemerken, suchen Sie unverz√ľglich einen Arzt auf.
Mögliche Nebenwirkungen umfassen:
Häufig:
  • Schwindel
  • Niedriger Blutdruck mit oder ohne Symptome wie Schwindel und Ohnmacht beim Aufstehen
  • Herabgesetzte Nierenfunktion (Zeichen einer Nierenfunktionseinschr√§nkung)
Gelegentlich:
Nicht bekannt:
  • Allergische Reaktionen mit Hautausschlag, Juckreiz und Nesselsucht; Symptome wie Fieber, geschwollene Gelenke und Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, geschwollene Lymphknoten und/oder grippeartige Symptome (Zeichen der Serumkrankheit) k√∂nnen auftreten
  • Purpurrote punktf√∂rmige Hauterscheinungen, Fieber, Juckreiz (Zeichen einer Entz√ľndung der Blutgef√§√üe, auch als Vaskulitis bezeichnet)
  • Ungew√∂hnliche Blutungen oder Bluterg√ľsse (Zeichen einer Thrombozytopenie)
  • Muskelschmerzen (Myalgie)
  • Fieber, Halsschmerzen oder Geschw√ľre im Mund aufgrund von Infektionen (Symptome einer niedrigen Zahl von wei√üen Blutzellen, auch als Neutropenie bezeichnet)
  • Erniedrigte H√§moglobinwerte und verminderter prozentualer Anteil roter Blutzellen im Blut (die in schweren F√§llen zu einer An√§mie f√ľhren k√∂nnen)
  • Erh√∂hte Kaliumwerte im Blut (die in schweren F√§llen Muskelkr√§mpfe und Herzrhythmusst√∂rungen hervorrufen k√∂nnen)
  • Erh√∂hte Leberfunktionswerte (die auf eine Lebersch√§digung hinweisen k√∂nnen) einschlie√ülich einer Erh√∂hung der Bilirubinwerte im Blut (die in schweren F√§llen eine Gelbf√§rbung der Haut und der Augenbindehaut hervorrufen k√∂nnen)
  • Erh√∂hung der Harnstoffstickstoffwerte im Blut und erh√∂hte Serumkreatininwerte (die auf eine gest√∂rte Nierenfunktion hindeuten k√∂nnen)

Die Häufigkeit mancher Nebenwirkungen kann in Abhängigkeit von Ihrer persönlichen Erkrankung variieren. Zum Beispiel wurden Nebenwirkungen wie Schwindel und eine herabgesetzte Nierenfunktion bei erwachsenen Patienten, die gegen hohen Blutdruck behandelt wurden, weniger häufig beobachtet als bei erwachsenen Patienten, die gegen Herzinsuffizienz oder nach einem vor kurzem aufgetretenen Herzinfarkt behandelt wurden.

Die Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen sind ähnlich wie die bei Erwachsenen beobachteten Nebenwirkungen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen Valsartan Arcana nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Sie d√ľrfen Valsartan Arcana nicht verwenden, wenn die Verpackung Besch√§digungen aufweist oder wenn Sie den Verdacht haben, dass es sich um eine Produktf√§lschung handelt.

Das Arzneimittel darf nicht √ľber das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft, die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Valsartan Arcana enthält
  • Der Wirkstoff ist: Valsartan. Jede Filmtablette enth√§lt 40 mg Valsartan.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Povidon, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses wasserfreies Siliciumdioxid, Magnesiumstearat. Der Tablettenfilm besteht aus Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol/PEG 8000, Eisenoxid gelb (E172) und Eisenoxid schwarz (E172).
Wie Valsartan Arcana aussieht und Inhalt der Packung

Valsartan Arcana 40 mg Filmtabletten sind gelbe, ovale, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit der Prägung ?VN? und ?1? auf der einen und ?M? auf der anderen Seite der Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleich Hälften geteilt werden.

Valsartan Arcana ist in Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 28, 30, 56, 90, 98 und 100 Tabletten sowie in HDPE-Flaschen mit 500 und 1000 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Arcana Arzneimittel GmbH, A-1140 Wien

Hersteller:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, Dublin 13, Irland

Z. Nr.:
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien, Irland, Luxemburg, Niederlande, Portugal: Valsartan Mylan Deutschland: Valsartan dura

Frankreich: Valsartan Mylan Pharma Griechenland: Valsartan/Generics Italien: Valsartan Mylan Generics Spanien: Valsartan Cardio Astecur Vereinigtes Königreich: Valsartan Zypern: Valsartan Generics

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2011.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden