Valsax 40 mg - Filmtabletten

Abbildung Valsax 40 mg - Filmtabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Genericon
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Genericon

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Valsax gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten be- kannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsax wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.

Valsax 40 mg-Filmtabletten k√∂nnen f√ľr die Behandlung von zwei verschiedenen Erkrankun- gen verwendet werden:
  • zur Behandlung nach einem vor kurzem aufgetretenen Herzinfarkt(Myokardinfarkt). ?Vor kurzem? bedeutet hier zwischen 12 Stunden und 10 Tagen zur√ľckliegend.
  • zur Behandlung der symptomatischen Herzleistungsschw√§che.Valsax kommt zur An- wendung wenn eine andere Gruppe von Arzneimitteln, die als ACE-Hemmer bezeichnet werden (und die ebenfalls zur Behandlung von Herzleistungsschw√§che eingesetzt werden) nicht angewendet werden k√∂nnen. Valsax kann auch zus√§tzlich zu ACE-Hemmern verwen- det werden, wenn Beta-Blocker (ein weiteres Arzneimittel zur Behandlung der Herzleis- tungsschw√§che) nicht angewendet werden k√∂nnen. Eine Herzleistungsschw√§che ist verbunden mit Kurzatmigkeit und Schwellung von F√ľ√üen und Beinen aufgrund von Fl√ľssigkeitseinlagerungen. Herzleistungsschw√§che bedeutet, dass der Herzmuskel das Blut nicht mehr stark genug pumpen kann, um den ganzen K√∂r- per mit der ben√∂tigten Blutmenge zu versorgen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Valsax darf nicht eingenommen werden
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  • wenn Sie √ľberempfindlich(allergisch) gegen Valsartan oder einen der sonstigen Bestand-

teile von Valsax sind, die am Ende dieser Gebrauchsinformation angef√ľhrt sind.

  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankunghaben.
  • w√§hrend der letzten 6 Monate der Schwangerschaft. (Es wird empfohlen, Valsax auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwen-

den, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, d√ľrfen Sie Valsax nicht einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Valsax ist erforderlich
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
- wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben oder dialysiert werden m√ľssen.
- wenn Sie an einer Verengung der Nierenarterie leiden.
- wenn bei Ihnen vor Kurzem eine Nierentransplantation (Erhalt einer neuen Niere) durchge-
¬† f√ľhrt wurde.
- wenn Sie nach einem Herzinfarkt oder wegen einer symptomatischen Herzleistungsschwä-
¬† che behandelt werden, sollte Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion √ľberpr√ľfen.
- wenn Sie außer einer symptomatischen Herzleistungsschwäche oder Herzinfarkt eine an-
  dere schwere Herzerkrankung haben.
- wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die das Kalium in Ihrem Blut erhöhen. Dazu gehören
  Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel und He-
  parin. Es kann dann notwendig sein, die Kaliumwerte in Ihrem Blut regelmäßig zu kontrol-
  lieren.
- wenn Sie an Hyperaldosteronismus leiden, einer Krankheit, bei der Ihre Nebennieren eine
  zu große Menge des Hormons Aldosteron bildet. In diesem Fall wird die Anwendung von
  Valsax nicht empfohlen.
  • wenn Sie aufgrund von Durchfall oder Erbrechen viel Fl√ľssigkeit verloren haben (d.h. de- hydriert sind) oder wenn Sie hohe Dosen harntreibender Arzneimittel (Diuretika) einneh- men.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten/m√∂chten). Die Einnahme von Valsax in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Valsax darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Valsax in diesem Stadium zu schweren Miss- bildungen bei Ihrem ungeborenen Kind f√ľhren kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und

Stillzeit).

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, sagen Sie es Ihrem Arzt, bevor Sie Valsax einnehmen.
Bei Einnahme von Valsax mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einneh- men/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Der Behandlungserfolg kann beeinflusst werden, wenn Valsax zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verwendet wird. Es kann erforderlich werden, die Dosis zu √§ndern, andere Vor- sichtsma√ünahmen zu ergreifen oder in einigen F√§llen die Anwendung eines Arzneimittels zu been- den. Dies gilt sowohl f√ľr verschreibungspflichtige als auch f√ľr nicht verschreibungspflichtige Arz- neimittel, insbesondere f√ľr:

  • andere Arzneimittel, die den Blutdruck senken, vor allem f√ľr harntreibende Mittel(Diure- tika).
  • Arzneimittel, die das Kaliumin Ihrem Blut erh√∂hen. Dazu geh√∂ren Kaliumpr√§parate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin.
  • bestimmte Schmerzmittel, die als nicht-steroidale Entz√ľndungshemmer (NSAIDs) be- zeichnet werden.
  • Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen.
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Außerdem:
  • wenn Sie nach einem Herzinfarkt behandelt werden, wird eine Kombination mit einem ACE-Hemmer(ein Arzneimittel zur Behandlung des Herzinfarkts) nicht empfohlen.
  • wenn Sie wegen einer symptomatischen Herzleistungsschw√§che behandelt werden, wird eine Dreifach-Kombination mit ACE-Hemmern und Beta-Blockern(Arzneimittel zur Behandlung der Herzleistungsschw√§che) nicht empfohlen.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)

Die Anwendung von Valsax wird nicht empfohlen f√ľr Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.

Bei Einnahme von Valsax zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Valsax zusammen mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nn- ten/m√∂chten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Valsax vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arznei- mittel empfehlen. Die Anwendung von Valsax in der fr√ľhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Valsax darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Valsax in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kin- des f√ľhren kann.

Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Valsax wird nicht zur Anwendung bei stillenden M√ľttern empfohlen. Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Fr√ľhgeburt war.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit be- eintr√§chtigen.

Bevor Sie ein Fahrzeug, Werkzeuge oder eine Maschine bedienen oder eine andere T√§tigkeit aus- √ľben, die Konzentration erfordert, sollten Sie vorher wissen, wie Sie auf die Wirkung von Valsax reagieren. Wie viele andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks kann Valsax in selte- nen F√§llen Schwindel verursachen und die Konzentrationsf√§higkeit beeinflussen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Valsax immer genau nach Anweisung des Arztes ein, um das beste Behandlungser- gebnis zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.

Personen mit hohem Blutdruck merken oft keine Anzeichen dieses Problems. Viele k√∂nnen sich v√∂llig gesund f√ľhlen. Das macht es umso wichtiger, die Termine bei Ihrem Arzt einzuhalten, auch wenn Sie sich wohl f√ľhlen.

Allgemeine Dosierungsempfehlungen

Valsax steht in 4 St√§rken zur Verf√ľgung: 40 mg, 80 mg, 160 mg und 320 mg. Valsax Tabletten aller St√§rken k√∂nnen in zwei gleiche H√§lften geteilt werden.

Patienten nach einem vor kurzem aufgetretenen Herzinfarkt
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Nach einem Herzinfarkt wird mit der Behandlung im Allgemeinen schon nach 12 Stunden begon- nen, √ľblicherweise in einer niedrigen Dosis von 2mal t√§glich 20 mg. Eine Dosis von 20 mg erhalten Sie durch Teilen der 40 mg-Filmtablette. Ihr Arzt wird dann die Dosis schrittweise √ľber mehrere Wochen bis zu einem Maximum von 2mal t√§glich 160 mg steigern. Die endg√ľltige Dosis h√§ngt davon ab, welche Dosis Sie pers√∂nlich vertragen.

Valsax kann zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Herzinfarkts gegeben wer- den, und Ihr Arzt wird dar√ľber entscheiden, welche Behandlung f√ľr Sie geeignet ist.

Patienten mit Herzleistungsschwäche

Die Behandlung beginnt im Allgemeinen mit einer Dosis von 2mal t√§glich 40 mg. Ihr Arzt wird dann die Dosis schrittweise √ľber mehrere Wochen bis zu einem Maximum von 2mal t√§glich 160 mg steigern. Die endg√ľltige Dosis h√§ngt davon ab, welche Dosis Sie pers√∂nlich vertragen.

Valsax kann zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Herzleistungsschw√§che gegeben werden, und Ihr Arzt wird dar√ľber entscheiden, welche Behandlung f√ľr Sie geeignet ist.

Sie können Valsax mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser. Nehmen Sie Valsax jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Valsax eingenommen haben, als Sie sollten

Falls es zum Auftreten von starkem Schwindel kommt und/oder Sie das Gef√ľhl haben, ohnm√§chtig zu werden, informieren Sie unverz√ľglich einen Arzt und legen sich hin. Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, nehmen Sie unverz√ľglich Kontakt mit einem Arzt, Apotheker oder Krankenhaus auf.

Wenn Sie die Einnahme von Valsax vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nächste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Valsax abbrechen

Das Abbrechen der Behandlung mit Valsax kann dazu f√ľhren, dass sich Ihre Krankheit verschlech- tert. Beenden Sie die Behandlung nicht, es sei denn Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Behandlung beenden sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Valsax Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľs- sen.

Die Nebenwirkungen können sein:

  • sehr h√§ufig(mehr als 1 Behandelter von 10)
  • h√§ufig(weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 Behandelter von 100)
  • gelegentlich(weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 Behandelter von 1.000)
  • selten(weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 Behandelter von 10.000)
  • sehr selten(weniger als 1 von 10.000 Behandelten)
  • Nicht bekannt(H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)
Einige Beschwerden bed√ľrfen einer unverz√ľglichen medizinischen Aufmerksamkeit:

Es kann sein, dass Sie Anzeichen eines Angioödems (eine spezielle allergische Reaktion) bemer- ken, wie:

  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen,
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  • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken,
  • Nesselsucht und Juckreiz.
Wenn Sie eine oder mehrere dieser Beschwerden an sich bemerken, suchen Sie unverz√ľg- lich einen Arzt auf.
Mögliche Nebenwirkungen umfassen:
Häufig:
  • Schwindel
  • Niedriger Blutdruck mit oder ohne Beschwerden wie Schwindel und Ohnmacht beim Auf- stehen
  • Herabgesetzte Nierenfunktion (Zeichen einer Nierenfunktionseinschr√§nkung)
Gelegentlich:
Nicht bekannt:
  • Allergische Reaktionen mit Hautausschlag, Juckreiz und Nesselsucht; Beschwerden wie Fieber, geschwollene Gelenke und Gelenksschmerzen, Muskelschmerzen, geschwollene Lymphknoten und/oder grippeartige Beschwerden (Zeichen der Serumkrankheit) k√∂nnen auftreten
  • Purpurrote punktf√∂rmige Hauterscheinungen, Fieber, Juckreiz (Zeichen einer Entz√ľndung der Blutgef√§√üe, auch als Vaskulitis bezeichnet)
  • Ungew√∂hnliche Blutungen oder Bluterg√ľsse (Zeichen einer Thrombozytopenie)
  • Muskelschmerzen (Myalgie)
  • Fieber, Halsschmerzen oder Geschw√ľre im Mund aufgrund von Infektionen (Symptome ei- ner niedrigen Zahl von wei√üen Blutzellen, auch als Neutropenie bezeichnet)
  • Erniedrigte H√§moglobinwerte und verminderter prozentualer Anteil roter Blutzellen im Blut (die in schweren F√§llen zu einer An√§mie f√ľhren k√∂nnen)
  • Erh√∂hte Kaliumwerte im Blut (die in schweren F√§llen Muskelkr√§mpfe und Herzrhythmusst√∂- rungen hervorrufen k√∂nnen)
  • Erh√∂hte Leberfunktionswerte (die auf eine Lebersch√§digung hinweisen k√∂nnen) einschlie√ü- lich einer Erh√∂hung der Bilirubinwerte im Blut (die in schweren F√§llen eine Gelbf√§rbung der Haut und der Augenbindehaut hervorrufen k√∂nnen)
  • Erh√∂hung der Harnstoffstickstoffwerte im Blut und erh√∂hte Serumkreatininwerte (die auf ei- ne gest√∂rte Nierenfunktion hindeuten k√∂nnen)

Die Häufigkeit mancher Nebenwirkungen kann in Abhängigkeit von Ihrer persönlichen Erkrankung variieren. Zum Beispiel wurden Nebenwirkungen wie Schwindel und eine herabgesetzte Nieren- funktion bei Patienten, die gegen hohen Blutdruck behandelt wurden, weniger häufig beobachtet als bei Patienten, die gegen Herzinsuffizienz oder nach einem vor kurzem aufgetretenen Herzin- farkt behandelt wurden.

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Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der angef√ľhrten Nebenwirkun- gen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen Valsax nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach ?Verw. bis:? angegebenen Verfalldatum, nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des ange- gebenen Monats.

Nicht √ľber 30¬į C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ü- nahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Valsax 40 mg-Filmtabletten enthalten

Der Wirkstoff ist Valsartan. 1 Filmtablette enthält 40 mg Valsartan. Die sonstigen Bestandteile sind:

Kern: Mikrokristalline Cellulose (E460), Crospovidon (E1202), Magnesiumstearat (E572), hoch- disperses Siliciumdioxid (E551),

Film√ľberzug: Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Talkum, Macrogol, Sojalecithin (E322), Eisen- oxid gelb (E172), Eisenoxid schwarz (E172), Eisenoxid rot (E172).

Wie Valsax 40 mg-Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Valsax 40 mg-Filmtabletten sind gelbe, ovale, leicht konvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kan- ten und Bruchkerbe auf einer Seite.

Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

Valsartan Filmtabletten sind in Blistern zu 7, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 80, 90 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Hersteller:

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

HBM Pharma s.r.o., 03680 Martin, Slowakei

Z.Nr.:
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2011.
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden