Vancomycin CNP 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Abbildung Vancomycin CNP 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsland Deutschland
Hersteller CNP Pharma
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

CNP Pharma

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Vancomycin, dabei handelt es sich um ein Antibiotikum. Vancomycin CNP 1000 mg wird verwendet zur Behandlung schwerer bakterieller Infektionen, die durch gegen andere Antibiotika resistente Bakterien verursacht sind und bei Patienten, die gegen Betalactam-Antibiotika, wie z.B. Penicillin, allergisch sind:

  • Herzinnenhautentz√ľndung (Endokarditis)
  • Infektionen der Knochen und Gelenke
  • Lungenentz√ľndung
  • Blutvergiftung
  • Weichteilinfektionen

Vancomycin kann auch vor Operationen angewendet werden, um möglichen Infektionen vorzubeugen.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Vancomycin CNP 1000 mg darf nicht angewendet werden,

¬∑ wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Vancomycin sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Vancomycin CNP 1000 mg ist erforderlich
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie
  • unter akutem Nierenversagen leiden bzw. gelitten haben und bei eingeschr√§nkter Nierenfunktion.
  • unter eingeschr√§nkter Geh√∂rfunktion leiden oder vor kurzem einen Geh√∂rverlust erlitten haben.
  • gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die das Geh√∂r sch√§digen k√∂nnen (z. B. Aminoglykosid-Antibiotika).
  • vor kurzem allergisch auf den medizinischen Wirkstoff Teicoplanin reagiert haben, da in diesem Fall das Risiko erh√∂ht ist, auch gegen Vancomycin CNP 1000 mg allergisch zu sein.
  • w√§hrend oder nach der Behandlung mit Vancomycin CNP 1000 mg unter schwerem anhaltendem Durchfall leiden. Informieren Sie in diesem Fall sofort Ihren Arzt. Nehmen Sie keine Arzneimittel gegen Durchfall ohne vorherige R√ľcksprache mit Ihrem Arzt.
Bei Anwendung von Vancomycin CNP 1000 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

  • Potentiell nieren- und geh√∂rsch√§digende Medikamente:Wenn Sie gleichzeitig Vancomycin und andere m√∂glicherweise die Nieren und das Geh√∂r sch√§digende Arzneimittel (wie z.B. Aminoglykosid-Antibiotika) erhalten, kann dieser sch√§digende Effekt verst√§rkt werden. In solchen F√§llen ist eine sorgf√§ltige und regelm√§√üige Kontrolle der Nieren- und Geh√∂rfunktion notwendig.
  • Bet√§ubungsmittel:Die Anwendung von Bet√§ubungsmitteln (An√§sthetika) erh√∂ht das Risiko bestimmter Nebenwirkungen von Vancomycin wie Blutdruckabfall, Hautr√∂tung, Nesselsucht und Juckreiz.
  • Muskelentspannungsmittel: Wenn Sie gleichzeitig Muskelentspannungsmittel erhalten (z.B. Succinylcholin), kann deren Effekt verst√§rkt oder verl√§ngert werden.
Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Vancomycin passiert die Plazenta und es besteht ein Risiko einer Sch√§digung f√ľr das Geh√∂r und die Nieren des F√∂tus. Ihr Arzt sollte Ihnen daher Vancomycin, wenn Sie schwanger sind, nur wenn wirklich notwendig und nach sorgf√§ltiger Abw√§gung des Nutzens und der Risiken verabreichen.

Vancomycin geht in die Muttermilch √ľber. Da der S√§ugling durch das Arzneimittel beeinflusst werden kann, sollte es w√§hrend der Stillzeit nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika keine Wirkung gezeigt haben. Sie sollten mit Ihrem Arzt die m√∂gliche Beendigung des Stillens besprechen.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Vancomycin CNP 1000 mg hat keine oder vernachl√§ssigbare Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Anwendung:

Vancomycin CNP 1000 mg wird immer durch medizinisches Fachpersonal verabreicht. Es wird als Infusion (in eine Vene) verabreicht. Ihr Arzt wird Sie √ľber die notwendige Dauer und H√§ufigkeit der Behandlung mit Vancomycin CNP 1000 mg informieren.

Dosierung:
  • Patienten mit normaler Nierenfunktion, Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: Die √ľbliche Dosis betr√§gt 500 mg alle 6 Stunden oder 1 g alle 12 Stunden.
  • Kinder (unter 12 Jahren): Die √ľbliche Tagesdosis betr√§gt 40 mg/kg K√∂rpergewicht, meistens verteilt auf 4 Einzelgaben, das hei√üt 10 mg/kg K√∂rpergewicht alle 6 Stunden.
  • S√§uglinge und Neugeborene: Bei jungen S√§uglingen und Neugeborenen kann die Dosis geringer sein. 0 - 7 Tage: Anfangsdosis von 15 mg/kg K√∂rpergewicht and Erhaltungsdosen von 10 mg/kg K√∂rpergewicht alle 12 Stunden. 7 - 30 Tage: Anfangsdosis von 15 mg/kg K√∂rpergewicht and Erhaltungsdosen von 10 mg/kg K√∂rpergewicht alle 8 Stunden.
  • Fr√ľhgeborene und √§ltere Patienten: Die Dosis muss bei Fr√ľhgeborenen angepasst werden, da ihre Nieren noch nicht voll funktionsf√§hig sind. Bei √§lteren Patienten muss die Dosis von Vancomycin angepasst werden, da sich mit zunehmendem Alter nat√ľrlicherweise die Nierenfunktion verringert. Dies kann eine √úberwachung der Vancomycin-Konzentrationen in Ihrem Blut erforderlich machen.
Dauer der Behandlung:

Die Dauer der Behandlung ist abhängig von der Schwere der Infektion und von der klinischen und bakteriologischen Entwicklung.

Wenn die Anwendung von Vancomycin CNP 1000 mg vergessen wurde

Eine vergessene Gabe darf nicht durch die Gabe einer doppelten Dosis ausgeglichen werden. Eine vergessene Dosis sollte nur dann vor der nächsten regulären Dosis verabreicht werden, wenn die Zeitspanne zwischen den Anwendungen noch lange genug ist.

Wenn die Behandlung mit Vancomycin CNP 1000 mg unterbrochen oder fr√ľhzeitig abgebrochen wird

Niedrige Dosierung, unregelm√§√üige Anwendung oder ein fr√ľhzeitiger Therapieabbruch k√∂nnen das Ergebnis der Therapie gef√§hrden oder zu R√ľckf√§llen f√ľhren, deren Behandlung schwieriger ist. Bitte befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Vancomycin CNP 1000 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die h√§ufigsten Nebenwirkungensind Schmerzen, Schwellungen und Entz√ľndungen der Venen an der Infusionsstelle und pseudo-allergische Reaktionen, wenn die intraven√∂se Infusion von Vancomycin CNP 1000 mg zu schnell erfolgt.

Häufige Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 von 100 behandelten Patienten auftreten:

Blutdruckabfall, Atemnot (Dyspnoe), Atemger√§usche (Stridor), akuter Ausschlag (Exanthem), Schleimhautentz√ľndungen, Juckreiz (Pruritus), Nesselsucht (Urtikaria), Beein- tr√§chtigung der Nierenfunktion, die haupts√§chlich durch erh√∂hte Kreatin- oder Harnstoffkonzentrationen in Ihrem Blut zu erkennen ist, Venenentz√ľndungen (Phlebitis), R√∂tung des Oberk√∂rpers (?Roter-Hals-? oder ?Roter-Mann-Syndrom?), Schmerzen und Kr√§mpfe in Brust- oder R√ľckenmuskulatur.

Gelgentliche Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 von 1.000 behandelten Patienten auftreten:

Vor√ľbergehende oder anhaltende Beeintr√§chtigung des H√∂rverm√∂gens.

Seltene Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 von 10.000 behandelten Patienten auftreten:

Herzstillstand, Verminderung oder Erh√∂hung der Anzahl bestimmter Blutk√∂rperchen, Ohrenger√§usche und Ohrensausen (Tinnitus), Gef√ľhl von Schwindel und "Drehen" oder Schwanken (Vertigo), √úbelkeit (Nausea), Hauterkrankungen mit Blasenbildung (bull√∂se Dermatose), Nierenentz√ľndung (interstitielle Nephritis) und / oder akutes Nierenversagen, √úberempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktoide Reaktionen) mit Symptomen wie Arzneimittelfieber und Sch√ľttelfrost.

Sehr seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 von 10.000 behandelten Patienten auftreten:

Schwere Hauterkrankungen mit lebensbedrohlichen allgemeinen Symptomen (z. B. exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom oder Lyell's-Syndrom), Entz√ľndungen der Blutgef√§√üe, oft mit Hautausschlag (Vaskulitis), bakterielle Darmentz√ľndung (pseudomembran√∂se Enterokolitis).

Schwere allergische (anaphylaktoide) Reaktionen sind möglich während oder kurz nach einer schnellen intravenösen Infusion. Die Reaktionen klingen nach Absetzen der Infusion ab.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Nicht √ľber 25¬ļC lagern. Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Sie d√ľrfen Vancomycin CNP 1000 mg nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Vancomycin CNP 1000 mg enthält
  • Der Wirkstoff ist Vancomycin. Jede Durchstechflasche enth√§lt 1000 mg Vancomycin (als Vancomycin Hydrochlorid).
  • Es sind keine sonstigen Bestandteile enthalten.
Wie Vancomycin CNP 1000 mg aussieht und Inhalt der Packung

Feines Pulver, weiß mit einem rosa bis braunem Schimmer.

Vancomycin CNP 1000 mg ist erhältlich in Packungen mit 1 oder 5 -Durchstechflaschen aus Glas mit Gummistopfen und Flip-top-Kappe.

Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller
CNP Pharma GmbH Chephasaar Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Marienplatz 10-12 M√ľhlstra√üe 50
94081 F√ľrstenzell 66386 St. Ingbert
Deutschland Deutschland
Tel. +49 (0) 8502 9184 0  
Fax: +49 (0) 8502 9184 491  
Z.Nr.:  
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im März 2011

Die folgenden Informationen sind nur f√ľr √Ąrzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Art der Anwendung und Dauer der Therapie

Vancomycin wird parenteral als langsame intraven√∂se Infusion (nicht mehr als 10 mg/min, Einzeldosen auch von weniger als 600 mg √ľber mindestens 60 min) und in ausreichender Verd√ľnnung (mindestens 200 ml pro 1000 mg) gegeben werden. Patienten, bei denen die Fl√ľssigkeitsaufnahme eingeschr√§nkt werden muss, kann auch eine L√∂sung von

1000 mg/100 ml gegeben werden.

Zubereitung der Infusionslösung:

Der Inhalt einer Durchstechflasche wird in 20 ml Wasser f√ľr Injektionszwecke gel√∂st und mit anderen Infusionsl√∂sungen weiter auf 200-400 ml verd√ľnnt. Die Vancomycinkonzentration darf 2,5-5 mg/ml nicht √ľbersteigen.

Kompatibilität mit intravenösen Lösungen

Vancomycin ist kompatibel mit Wasser f√ľr Injektionszwecke, 5% Glukose-L√∂sung und physiologischer Natriumchlorid-L√∂sung.

Vancomycin-Lösungen werden grundsätzlich getrennt verabreicht, wenn die chemische und physikalische Kompatibilität mit einer anderen Infusionslösung nicht nachgewiesen/bestätigt ist.

Wichtige Inkompatibilitäten:

Vancomycin-L√∂sungen haben einen niedrigen pH-Wert, was beim Mischen mit anderen Substanzen zu chemischer oder physikalischer Instabilit√§t f√ľhren kann. Jede parenterale L√∂sung sollte darum vor der Anwendung auf Ausf√§llungen und Verf√§rbungen visuell √ľberpr√ľft werden.

Kombinationstherapie

Im Falle einer Kombinationstherapie von Vancomycin mit anderen Antibiotika / Chemotherapeutika sollten die zubereiteten Lösungen getrennt verabreicht werden.

Aufbewahrung nach Rekonstitution
Haltbarkeit der zubereiteten Infusionslösung:

Die chemische und physikalische Stabilit√§t der gebrauchsfertigen Infusionsl√∂sung wurde f√ľr 96 Stunden bei einer Temperatur von 2-8¬įC nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Infusionsl√∂sung sofort verwendet werden. Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender f√ľr die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich. Sofern die Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgt, ist diese nicht l√§nger als 24 Stunden aufzubewahren.

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden