Vitamin B1-Hevert

Anwendungsgebiete
Zur Anfangsbehandlung schwerer Formen der Wernicke-Enzephalopathie (eine durch Vitamin B1-Mangel bedingte Erkrankung des Gehirns) und der Beri-Beri (Vitamin B1-Mangelkrankheit).
Was ist zu tun, wenn Vitamin B1-Hevert in zu großer Menge angewendet wurde?
Die Anwendung von Vitamin B1-Hevert wird unterbrochen. Andere Maßnahmen sind im Allgemeinen nicht notwendig. Bei extremen Überdosierungen von mehr als 10 g sind Curare-ähnliche Nervenlähmungen beobachtet worden.
Körperliche Beschwerden müssen nach den momentanen medizinischen Erfordernissen ärztlich behandelt werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Überempfindlichkeitsreaktionen mit Schockzuständen nach einer Vitamin B1-Spritze sind sehr selten aber möglich (siehe auch unter Nebenwirkungen). Bei Luftnot, Herzrasen, Auftreten von Quaddeln oder Kreislaufkollaps ist sofort ein Arzt zu verständigen.
Schwangerschaft und Stillzeit
In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte der tägliche Vitaminbedarf mit einer ausgewogenen Ernährung sichergestellt werden. Dieses Arzneimittel ist (aufgrund seiner Wirkstoffmenge) nur zur Behandlung eines Vitaminmangels bestimmt und darf daher nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt angewendet werden. Systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B1-Hevert in der Schwangerschaft liegen nicht vor.
Vitamin B1 geht in die Muttermilch über.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die Gabe von Vitamin B1-Hevert ist nur in der Anfangsbehandlung schwerer Formen der Wernicke-Enzephalopathie und der Beri-Beri indiziert.
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Vitamin B1-Hevert nicht anders verordnet hat.
Wie viel von Vitamin B1-Hevert und wie oft sollte Vitamin B1-Hevert angewendet werden?
Zur anfänglichen Vitamin B1-Therapie wird täglich bis 1 Ampulle Vitamin B1-Hevert (entsprechend 100-200 mg Thiaminchloridhydrochlorid) injiziert.
Zur Weiterbehandlung nach Abklingen der akuten Beschwerden stehen Präparate mit einer niedrigeren Wirkstoffdosierung zur Verfügung.
Hinweis: Nach Anbruch einer Ampulle ist der Rest zu verwerfen.
Wie wird Vitamin B1-Hevert angewendet?
Vitamin B1-Hevert wird von Ihrem Arzt oder anderem medizinischen Personal vorsichtig und langsam tief intramuskulär (in den Muskel) injiziert.
Wie lange sollte Vitamin B1-Hevert angewendet werden?
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Sie richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Vitamin B1-Hevert?
Vitamin B1-Hevert verliert bei gleichzeitiger Gabe des Krebsmittels (Zytostatikums) 5-Fluoruracil seine Wirkung.
Bei Langzeitbehandlung mit dem Entwässerungsmittel Furosemid kann ein Vitamin B1-Mangel entstehen, weil vermehrt Vitamin B1 mit dem Urin ausgeschieden wird.
Inkompatibilitäten
Vitamin B1 kann durch sulfithaltige Infusionslösungen vollständig abgebaut werden. Licht, Wärme und Oxidationsmittel können Thiaminchloridhydrochloridlösungen inaktivieren.
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Vitamin B1-Hevert auftreten?
In Einzelfällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen (Schweißausbrüche, Herzrasen, Hautreaktionen mit Juckreiz und Quaddeln).
Nach einer Vitamin B1-Spritze können in Einzelfällen Schockzustände mit Kreislaufkollaps, Hautausschlägen oder Atemnot auftreten (siehe auch unter Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf dem Behältnis und Umkarton angegebenen Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.
Wie ist Vitamin B1-Hevert aufzubewahren?
Nicht über 25°C lagern!
Ampullen im Umkarton aufbewahren! Arzneimittel: Stets vor Kindern geschützt aufbewahren!

Zusammensetzung
1 Ampulle zu 2 ml enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Thiaminchloridhydrochlorid 200 mg
(entsprechend 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid / ml)
Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxidlösung.
Darreichungsform und Packungsgrößen
5 N1 / 10 N2 / 50 Ampullen zu 2 ml Injektionslösung.
Packungen für den Sprechstundenbedarf:
100 / 200 / 300 / 600 / 1200 Ampullen zu 2 ml Injektionslösung.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
Stand der Information
Dezember 2006
Zul.-Nr. 6290736.00.00