Bromfenaco

El bromfenaco es un antiinflamatorio no esteroideo y se utiliza localmente en el ojo después de la cirugía de cataratas para tratar la inflamación ocular. Esta sustancia tiene un efecto antiinflamatorio. Esta operación se realiza principalmente en pacientes de edad avanzada que sufren una opacidad del cristalino (catarata) que se desarrolla con la edad. El efecto del bromfenaco se debe a la inhibición de las prostaglandinas, que intervienen, entre otras cosas, en la mediación local del dolor, así como en los procesos inflamatorios.

Usos e indicaciones

El bromfenaco se comercializa como solución en forma de colirio bajo el nombre de Yellox®.

El colirio se aplica dos veces al día (por la mañana y por la noche) una gota en el ojo afectado al día siguiente de la intervención quirúrgica. No debe superarse esta dosis ni el uso de este medicamento durante un periodo de dos semanas.

Historia

El bromfenaco está disponible en Japón en forma de colirio desde el año 2000.

El medicamento fue aprobado por la FDA para uso oftálmico en EE.UU. en 2005 con el nombre de Xibrom. Anteriormente, en 1997, se comercializaba como analgésico oral con el nombre de Duract. Sin embargo, se retiró al cabo de un año porque muchos pacientes lo tomaron durante más de los 10 días recomendados. Como consecuencia, según numerosos informes, causó hepatotoxicidad (toxicidad hepática).

El bromfenaco también está disponible en forma de colirio en la UE desde 2011 y ahora está disponible en todo el mundo.

Farmacodinámica/mecanismo de acción

Como antiinflamatorio no esteroideo, el bromfenaco bloquea la formación de prostaglandinas inhibiendo la ciclooxigenasa. La ciclooxigenasa es una enzima que sintetiza las prostaglandinas implicadas en el desarrollo del dolor durante la inflamación. Se distingue entre la COX-1, que se expresa de forma casi ubicua en el organismo sano, y la COX-2, que se expresa cada vez más en los tejidos dañados e inflamados. La COX-2 forma entonces las prostaglandinas en estos tejidos que mantienen o aumentan la inflamación allí.

El bromfenaco inhibe la COX-1 sólo ligeramente, pero la COX-2 mucho más. Al inhibir la COX-2, no se producen prostaglandinas y, por tanto, se alivia el proceso inflamatorio.

Farmacocinética

El bromfenaco se deriva estructuralmente del antiinflamatorio no esteroideo amfenaco mediante la adición de un átomo de bromo. De ellos, el bromfenaco se caracteriza por una mayor lipofilia, que desempeña un papel decisivo en su efecto. Mientras tanto, el bromfenaco se absorbe en sólo 15 minutos tras su aplicación, ya que es muy bien absorbido por la córnea, así como por el tejido ocular que se encuentra detrás de ella.

Tras 150-180 minutos de una dosis única, se alcanza la concentración máxima de la sustancia activa en el humor acuoso, que se encuentra en las cámaras anterior y posterior del ojo. Estos valores máximos se mantienen durante doce horas.

El principio activo se une casi por completo a las proteínas plasmáticas.

Se metaboliza principalmente por la enzima CYP2C9 y se excreta por la orina.

Interacciones

En el estado actual de la ciencia, no se conocen interacciones.

Contraindicaciones y precauciones

El medicamento no debe utilizarse en caso de alergia al bromfenaco o a cualquier otro ingrediente de la formulación y no debe utilizarse en ese caso.

Si el bromfenaco se toma al mismo tiempo que otros AINE, como el ácido acetilsalicílico o el ibuprofeno, puede producirse asma, alergia cutánea o inflamación nasal grave. Si éste es el caso, tampoco debe utilizarse el medicamento. Por lo tanto, inicialmente se recomienda precaución.

Si se utilizan al mismo tiempo esteroides como la cortisona, pueden producirse efectos secundarios indeseables.

Además, se recomienda precaución en caso de:

• Trastornos hemorrágicos o si se han tomado anteriormente medicamentos que pueden prolongar el tiempo de hemorragia, como warfarina o ácido acetilsalicílico.
• Problemas oculares existentes
• Diabetes
• Artritis reumatoide
• Operaciones oculares repetidas en poco tiempo

Yellox® no debe utilizarse en niños y adolescentes.

Antes de tomar Yellox® con otros medicamentos, debe consultarse a un médico o farmacéutico para una pronta aclaración.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios que se enumeran a continuación pueden aparecer o no. En general, las gotas oftálmicas de bromfenaco se toleran bien.

Los efectos secundarios que pueden aparecer ocasionalmente son

• Sensación de cuerpo extraño en el ojo
• Enrojecimiento e inflamación del ojo
• Picor, irritación o dolor ocular
• Hinchazón o sangrado del párpado
• Visión alterada
• Puntos móviles delante de los ojos
• Disminución de la visión
• Molestias oculares
• Molestias por la luz
• Visión limitada o borrosa
• Hinchazón facial

En raras ocasiones, también pueden producirse daños en la superficie del ojo o asma.

Embarazo y lactancia

Durante el embarazo, la administración del medicamento Yellox® con el principio activo bromfenaco sólo está permitida si el médico lo prescribe, pero en general no se recomienda. La administración no está permitida en los tres últimos meses del embarazo. Las madres lactantes pueden utilizar Yellox®.