De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Alofisel est un traitement à base de cellules souches qui contient des cellules vivantes provenant de donneurs humains. Ces cellules sont soigneusement examinées avant le don afin de réduire au minimum le risque de contracter une maladie transmissible. Le produit est contrôlé à différents stades au cours de sa fabrication afin de garantir qu'il ne contienne pas d'agents infectieux (bactéries, champignons etc.). Les cellules vivantes ne pouvant pas être stérilisées, les résultats du contrôle final ne sont pas connus lorsque l'Alofisel vous est administré.
En conséquence, l'Alofisel lui-même et son utilisation, comportent un risque d'infection comme toute intervention chirurgicale. Dans le cas peu probable où les résultats mettraient en évidence une contamination, l'équipe médicale et soignante sera tenue informée. L'équipe vous dira ensuite si vous avez besoin de tests de laboratoire ou d'autres traitements.
Si après l'intervention vous êtes malade ou avez de la fièvre, veuillez en informer votre médecin dès que possible. Ce sont peut-être les signes d'une infection. Dans cette situation, vous devez contacter votre spécialiste en gastroentérologie ou en chirurgie. Veuillez utiliser votre carte patient, qui vous a été remise avant le traitement.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Alofisel?
Conformément à la prise en charge standard des fistules périanales complexes, la caractérisation de votre fistule est indispensable avant de bénéficier du traitement. À cet effet, le chirurgien traitant/la chirurgienne traitante, examinera l'anatomie et la position de la fistule ainsi que les complications possibles (par ex., un abcès) 2 à 3 semaines avant l'administration d'Alofisel. Il/elle veillera également à ce que votre inflammation intestinale chronique liée à la maladie de Crohn soit non active ou légèrement active lors de l'application d'Alofisel. Si vous avez un abcès, un séton (élastique souple) vous sera posé, le cas échéant, par une intervention chirurgicale. Le but de ces setons est de permettre à l'infection de la fistule de s'estomper en permettant un flux constant de sécrétion vers l'extérieur.
Autres médicaments et Alofisel
Les études sur les interactions avec d'autres médicaments ont montré que l'effet d'Alofisel n'est pas influencé pas les thérapies de la maladie de Crohn (infliximab, méthotrexate et azathioprine). Les cellules étant sensibles aux anesthésiques locaux, vous bénéficierez d'une intervention non-invasive sous anesthésie générale ou régionale.
Influence de la nourriture et des boissons
L'injection locale d'Alofisel dans les tissus environnants des canaux fistulaires n'interfère pas avec la nourriture et les boissons. Vous recevrez des explications sur l'intervention lors d'une lors d'un entretien avec le chirurgien traitant/la chirurgienne traitante et/ou l'anesthésiste.
Effets sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation des machines
Alofisel n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Toutefois, il convient de noter que l'intervention est réalisée sous anesthésie générale ou sous anesthésie locale, ce qui peut affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
L'expérience est actuellement limitée en ce qui concerne l'efficacité ou l'innocuité de l'administration répétée d'Alofisel.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
•vous souffrez d'une autre maladie
•vous êtes allergique
•vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication !).
Alofisel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Grossesse
Le traitement par Alofisel n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer sans contraception.
Allaitement
Par mesure de précaution, l'administration d'Alofisel n'est pas recommandée pendant l'allaitement.