Cromosol® UD

Cromosol® UD
Substance(s) active(s)Acide cromoglicique
Pays d'admissionch
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéSandoz
Code ATCR03BC01
Groupes pharmacologiquesAutres médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires, les inhalants

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Cromosol UD contient comme principe actif le cromoglycate sodique. Il est utilisé sur prescription du médecin. Ce médicament exerce une action préventive contre les troubles asthmatiques dont les causes peuvent être les suivantes:

hypersensibilité (allergie) à certaines substances, par exemple pollen, poussières de maison, poils d?animaux, spores de champignons, etc.;

irritation générale des voies respiratoires par de l?air froid, en cas de pollution atmosphérique, brouillard épais (smog), etc.;

effort physique;

hypersensibilité à certains germes infectieux, par exemple en cas d?inflammations chroniques des voies respiratoires.

Les causes qui viennent d?être citées peuvent entrer en ligne de compte, séparées ou associées, dans la genèse d?un asthme.

La dyspnée (difficulté respiratoire), apparaissant par crises, qui est le signe distinctif de l?asthme bronchique et de la bronchite asthmatique, est provoquée par un rétrécissement spasmodique de la musculature bronchique. Un gonflement de la muqueuse bronchique et une production accrue de mucus épais peuvent encore renforcer cette dyspnée.

Des cellules spécifiques (les mastocytes) qui se trouvent dans la muqueuse bronchique jouent un rôle important lors du déclenchement de la crise dyspnéique. Ces cellules libèrent des substances qui provoquent le spasme de la musculature bronchique et qui entraînent à la longue une inflammation permanente de la muqueuse bronchique.

Lors d?une utilisation régulière de Cromosol UD, la membrane de ces cellules (appelée membrane cellulaire) est protégée et stabilisée. Les mastocytes demeurent intacts, aucune substance provoquant une inflammation ou des spasmes n?est émise et la crise de dyspnée n?a pas lieu.

Le traitement avec Cromosol UD doit être commencé assez tôt et poursuivi régulièrement. Plus le traitement est effectué systématiquement, plus il sera possible de maintenir la protection contre la nouvelle crise de dyspnée.

Il faut alors tenir compte du fait que chez la majorité des patients l?effet protecteur de Cromosol UD n?intervient qu?après plusieurs jours de traitement et déploie en général toute son action seulement après 2 à 4 semaines de traitement régulier.

Cromosol UD peut être utilisé durant une longue période sans qu?apparaisse accoutumance ou réduction de l?effet.

Important: la préparation ne convient pas à la suppression de la crise aiguë de dyspnée.

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

Le tabagisme contribue au développement d?affections des voies respiratoires et peut aggraver les troubles asthmatiques. Si vous fumez, vous pouvez renforcer l?efficacité de Cromosol UD en y renonçant.

Si vos symptômes asthmatiques ou ceux de votre enfant sont liés à une hypersensibilité au pollen, à la poussière de ménage, aux poils d?animaux, aux spores de champignons ou aux agents irritants de l?air (y compris la fumée de cigarette!), vous pouvez renforcer l?efficacité de Cromosol UD en évitant autant que possible le contact avec ces substances.

Cromosol UD solution pour inhalation ne devrait pas être utilisé en cas d?hypersensibilité connue au principe actif ou à un autre composant.

Le traitement par Cromosol UD solution pour inhalation est destiné à la thérapie continue anti-inflammatoire; pour traiter une crise d?asthme aiguë, Cromosol UD n?est pas efficace et ne doit donc pas être utilisé. Dans ce cas, votre médecin décidera de la démarche à suivre.


Comme pour d?autres médicaments à inhaler, une sensation d?oppression dans la poitrine accompagnée de difficultés respiratoires marquées (appelée bronchospasme) peut survenir immédiatement après l?inhalation. Des cas isolés de réactions d?hypersensibilité telles que oedèmes du visage et de la gorge, contractions des voies respiratoires, hypotension ou choc circulatoire liés à l?administration de Natrii cromoglicas ont été rapportés. Dans ces cas, vous devez interrompre le traitement et informer immédiatement le médecin.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou prenez d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)!


Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l?enfant n?est connu si le médicament est utilisé conformément à l?usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n?a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l?allaitement, ou demander l?avis du médecin ou du pharmacien.

Comment est-il utilisé?

Dosage initial chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans: le contenu d?une ampoule sera inhalé 4 fois par jour (4 ampoules/jour) au moyen d?un appareil spécial (appareil à aérosols).

Dans les cas graves, il peut être nécessaire d?augmenter la dose journalière à 6?8 ampoules par jour. Dès que la maladie est maîtrisée, le dosage peut être réduit progressivement.

Traitement d?entretien: lorsque les troubles asthmatiques s?atténuent, les inhalations peuvent être réduites à 1 ampoules toutes les 8 à 12 heures.

Pour prévenir des symptômes asthmatiques ou une crise d?asthme aiguë suite à un effort ou un contact avec l?air frais ou des agents irritants, vous ou votre enfant, vous devriez inhaler Cromosol UD le plus près possible, de préférence 10 à 15 minutes, mais pas plus de 60 minutes avant le contact avec le facteur irritant.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Afin de maintenir une protection complète, il faut poursuivre le traitement avec Cromosol UD même lorsque les signes de la maladie s?estompent.

Pour éviter une réapparition des troubles, il ne faut absolument pas interrompre brusquement le traitement dès que les symptômes asthmatiques s?atténuent.

Si vous avez l?impression que les inhalations prescrites ne sont plus suffisantes pour maintenir l?effet protecteur de Cromosol UD en dépit d?un traitement effectué correctement, vous ne devez pas inhaler plus souvent ou davantage, mais consulter votre médecin. Car un besoin accru lors d?une technique d?inhalation correcte, parle en faveur d?une aggravation de votre asthme. Seul votre médecin peut décider de quelle manière votre traitement sera poursuivi.

Si le médecin décide d?ajouter la Cromosol UD solution pour inhalation à d?autres médicaments, le mélange doit être préparé extemporanément. En cas de précipitations du mélange, ne pas utiliser la solution. Les restes de mélanges ne sont plus utilisables.

Après chaque usage, laver le gobelet de l?inhalateur (appareil à aerosols) ayant contenu les médicaments. Utiliser une nouvelle ampoule pour chaque inhalation.

Observer strictement les instructions pour vider les ampoules en plastique.

Instructions pour vider les ampoules en plastique

Important

Avant l?emploi, lire attentivement les instructions. Pour ouvrir l?ampoule monodose, faire tourner la partie supérieure portant une inscription. Maintenir l?extrémité ouverte de l?ampoule au-dessus du récipient à médicament, pour ne rien prendre du contenu pour le traitement.

Quels sont les effets secondaires possibles?

L?utilisation de Cromosol UD peut provoquer les effets secondaires suivants:

Une irritation légère de la gorge, de la toux et des troubles respiratoires passagers peuvent apparaître.

Comportement lors de l?apparition d?une crise d?asthme aiguë ou de réactions d?hypersensibilité, voir ci-dessus: «Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de l?utilisation de Cromosol UD?».

Dans de rares cas des difficultés en urinant peuvent survenir.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment doit-il être conservé?

Garder hors de la portée des enfants. Conserver à température ambiante (15-25 °C) et protégé de la lumière solaire.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Informations supplémentaires

1 ampoule (2 ml) contient: 20 mg de cromoglycate sodique.

Dernière mise à jour le 25.08.2022

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Les contenus présentés ne remplacent pas la notice originale du médicament, en particulier en ce qui concerne le dosage et les effets des produits individuels. Nous ne pouvons pas assumer la responsabilité de l'exactitude des données, car elles ont été partiellement converties automatiquement. Pour les diagnostics et autres questions de santé, consultez toujours un médecin.

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