En cas d?hypersensibilité à la paroxétine, le principe actif de Deroxat, et aux excipients contenus dans Deroxat.
Chez l?enfant et l?adolescent (de moins de 18 ans)
Deroxat ne doit pas être utilisé chez l?enfant et l?adolescent de moins de 18 ans. Dans des études cliniques contrôlées, réalisées chez des patients de moins de 18 ans souffrant de troubles dépressifs sévères, de troubles obsessionnels compulsifs, ou chez des enfants présentant une phobie sociale, un risque accru d?effets indésirables tels que des pensées suicidaires, un comportement hostile et des variations de l?humeur a été constaté. En outre, ces études n?ont apporté aucune preuve d?efficacité appropriée dans le traitement des dépressions.
Deroxat ne doit pas être pris conjointement avec des médicaments contenant le principe actif thioridazine, car l?effet de la thioridazine pourrait être renforcé.
Deroxat ne doit être utilisé ni avec certains médicaments contre la dépression ou la maladie de Parkinson (qu?on appelle les inhibiteurs de MAO), ni avec des médicaments contenant les principes actifs linézolide (un antibiotique) ou le chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène), ni au cours des deux premières semaines suivant l?arrêt du traitement par ceux-ci. De même, ces inhibiteurs de MAO ne doivent pas être utilisés pendant les deux semaines suivant l?arrêt du traitement par Deroxat. Le passage d?un médicament à un autre ne doit s?effectuer que sous le strict contrôle d?un médecin.
Deroxat ne doit pas non plus être pris conjointement avec des médicaments contenant le principe actif pimozide (non autorisé en Suisse).
Des informations suggérant qu?un risque plus élevé de comportements suicidaires (y compris de tentatives de suicide) existerait chez les jeunes adultes sous traitement par Deroxat, en particulier chez ceux souffrant d?une dépression, ont été recueillies au cours d?études cliniques. La plupart des tentatives de suicide survenues au cours des études cliniques sur la dépression concernaient des patients âgés de 18 à 30 ans.
Les symptômes d?une dépression ou d?autres troubles psychiatriques s?accompagnent occasionnellement d?idées d?automutilation ou de tentative de suicide. Consultez immédiatement votre médecin ou allez à l?hôpital le plus proche, si vous avez de telles pensées ou vivez de telles expériences au début du traitement ou même plus tard. Vous devez également consulter votre médecin si votre dépression s?aggrave à un quelconque moment pendant le traitement ou si de nouveaux symptômes apparaissent.
Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l?acide acétylsalicylique ainsi qu?aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser la suspension.
Deroxat doit être employé avec prudence chez les patients souffrant d?une maladie cardiaque, les épileptiques, les patients ayant un glaucome (patients souffrant d?une pression intraoculaire élevée), ainsi que chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale.
Si d?autres médicaments sont pris en même temps, l?effet de Deroxat peut dans certains cas être diminué ou augmenté. La prudence s?impose si, en même temps que Deroxat, vous prenez par exemple l?un des médicaments suivants: un autre médicament contre la dépression, des tranquillisants puissants, du fentanyl (utilisé pour l?anesthésie et le traitement des douleurs chroniques), des médicaments contre la maladie de Parkinson, l?épilepsie ou les ulcères gastriques, une association de fosamprénavir et de ritonavir, employée dans le traitement des infections à VIH (virus de l?immunodéficience humaine), un médicament servant à «fluidifier le sang» (anticoagulant) ou du tamoxifène, qui est utilisé dans le traitement du cancer du sein.
Si vous prenez Deroxat suspension (liquide), il est en outre important que vous indiquiez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez actuellement ou avez pris récemment des médicaments servant à diminuer la quantité d?acidité gastrique (par ex. cimétidine ou oméprazole).
Par précaution, il est conseillé de ne pas boire d?alcool pendant le traitement par Deroxat.
Deroxat peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines!
En raison de la survenue possible d?effets secondaires comme des vertiges, des maux de tête, des troubles sensoriels, une excitation ou une anxiété, des nausées, une transpiration et des tremblements musculaires, il convient de ne pas interrompre subitement le traitement par Deroxat.
Lors d?un traitement par Deroxat (principalement au cours des premières semaines), des symptômes tels qu?une agitation intérieure, une agitation et une incapacité à rester assis ou debout calmement peuvent survenir. Si vous présentez ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
Il existe un risque accru de fracture osseuse chez les patients qui prennent des médicaments tels que Deroxat. Ce risque est maximal au début du traitement.
Les médicaments tels que Deroxat peuvent avoir une influence sur le sperme. Chez certains hommes sous traitement par Deroxat, la fertilité peut être altérée.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique, si vous prenez ou utilisez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Deroxat ne devrait pas être nouvellement prescrit chez les femmes enceintes ou celles qui envisagent de le devenir. Les femmes qui sont enceintes et sont déjà traitées par Deroxat ne doivent continuer à prendre Deroxat que sur prescription explicite du médecin. La prise n?est pas recommandée pendant l?allaitement. Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous souhaitez l?être ou si vous allaitez, car les résultats de certaines études indiquent un risque plus élevé de malformations congénitales, en particulier de malformations cardiaques, chez les enfants dont la mère a reçu Deroxat lors des premiers mois de grossesse. Dans ces études, il a été observé qu?une malformation cardiaque survenait chez environ 1 enfant sur 50 (2%) dont la mère avait pris de la paroxétine au début de sa grossesse, tandis que la fréquence normale dans la population générale est de 1 enfant sur 100 (1%).
De plus, une hypertension pulmonaire persistante a été constatée chez des enfants en bas âge dont la mère avait pris des ISRS (y compris de la paroxétine) pendant sa grossesse. Une hypertension pulmonaire persistante correspond à une pression sanguine trop élevée dans les vaisseaux sanguins entre le coeur et les poumons de l?enfant. Un risque quatre à cinq fois plus élevé qu?au sein de la population générale (taux de 1 à 2 cas pour 1000 grossesses) a été rapporté chez des nourrissons dont la mère avait pris des ISRS en fin de grossesse.
Des naissances prématurées ont été en outre rapportées chez des femmes enceintes qui avaient pris Deroxat. On ignore toutefois si ces naissances prématurées peuvent être effectivement attribuées à l?emploi de Deroxat.
Les symptômes suivants peuvent survenir immédiatement ou peu de temps après la naissance chez les nouveau-nés dont la mère a pris de la paroxétine en fin de grossesse: troubles du sommeil, nervosité, pleurs permanents, irritabilité, difficultés lors de l?allaitement, somnolence excessive, tremblements, vomissements, taux bas de sucre dans le sang, difficultés respiratoires, coloration bleu foncé à violette de la peau (cyanose), convulsions, musculature contractée ou excessivement détendue, troubles de la régulation de la température corporelle. Ces symptômes s?estompent normalement avec le temps.
